Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomikalier sammenlignet med konvensjonelle responskriterier for å forutsi progresjon av desmoid-tumor etter kryoablasjon (Cryomics)

11. mai 2026 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica e i Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

Desmoid-svulster (DT) er uvanlige svulster som oppstår fra muskuloaponeurotiske strukturer. Til tross for godartede, kan de forårsake smerte og funksjonshemming på grunn av deres tendens til å være lokalt aggressive. Kryoablasjon, en teknikk som brukes i intervensjonsradiologi, har vunnet popularitet de siste årene som et behandlingsalternativ for sporadisk DT. Dette innebærer gjentatte sykluser med frysing, noe som fører til celledød. Nyere studier viste at perkutan bildeveiledet kryoablasjon ser ut til å være trygg og effektiv for lokal kontroll for pasienter med ekstraabdominale desmoid-svulster. Selv om endringer i heterogeniteten til svulster er kjent, blir de ofte ignorert i responskriterier som bare evaluerer tumorstørrelse i en enkelt dimensjon, for eksempel responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1). Ikke desto mindre kan MR avsløre tidlige endringer i tumorheterogenitet i responderende svulster, som følge av en reduksjon i celleareal og en økning i fibro-nekrotisk innhold, før noen dimensjonale endringer oppstår. Disse endringene i heterogenitet kan kvantifiseres ved hjelp av en radiomikrisk tilnærming. Målet med denne studien er å utvikle radiomikriske responskriterier dedikert til evaluering av DT behandlet med kryoablasjon som en førstelinjebehandling og å sammenligne deres ytelse med resultatene til alternative radiologiske responskriterier for å forutsi progresjon i henhold til RECIST 1.1.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble behandlet med kryoablasjon for desmoid tumor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • desmoid tumor behandlet ved Rizzoli Orthopedic Institute med kryoablasjon
  • baseline MR
  • klinisk og radiologisk oppfølging frem til sykdomsprogresjon eller oppstart av en ny behandlingslinje utført hver 3. måned, med minimum 6 måneders oppfølging

Ekskluderingskriterier:

- ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utførte kryoterapi
Pasienter som fikk kryoablasjon for desmoid tumor og ingen kjemoterapi
Kryoablasjon, en teknikk som brukes i intervensjonsradiologi, involverer gjentatte sykluser med frysing, noe som fører til celledød. Nyere studier viste at perkutan bildeveiledet kryoablasjon ser ut til å være trygg og effektiv for lokal kontroll for pasienter med ekstraabdominale desmoid-svulster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av sykdom ved bruk av mRECIST 1.1-kriterier
Tidsramme: 6 måneder

Målet med denne studien er å utvikle radiomiks responskriterier dedikert til evaluering av DT behandlet med kryoablasjon basert på kvantifisering av tidlige endringer i heterogenitetstegn ved MR-bilder og å sammenligne ytelsen deres med resultatene til alternative radiologiske responskriterier for å forutsi progresjon i henhold til mRECIST 1.1.

Beskrivelse av mRECIST 1.1-kriterier: CR = fullstendig respons, bortfall av kontrastforsterkning av alle lesjoner; PR= delvis respons, ≥30 % reduksjon i summen av diametrene for kontrastforsterkning av mållesjoner; SD = stabil sykdom, verken delvis respons eller progressiv sykdom; PD= progressiv sykdom, ≥20 % størrelsesøkning i kontrastforsterkning av mållesjonene eller ny sykdom.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere