- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06224283
Radiómica comparada con los criterios de respuesta convencionales para predecir la progresión del tumor desmoide después de la crioablación (Cryomics)
Confronto Tra Radiomica e i Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamiento
- Giancarlo Facchini
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Contacto:
- Giancarlo Facchini
- Número de teléfono: 3336500944
- Correo electrónico: giancarlo.facchini@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor desmoide tratado en el Instituto Ortopédico Rizzoli con crioablación
- resonancia magnética basal
- Seguimiento clínico y radiológico hasta la progresión de la enfermedad o el inicio de una nueva línea de tratamiento realizado cada 3 meses, con un seguimiento mínimo de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Crioterapia realizada
Pacientes que recibieron crioablación por tumor desmoide y no recibieron quimioterapia
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La crioablación, una técnica utilizada en radiología intervencionista, implica ciclos repetidos de congelación, que provocan la muerte celular.
Estudios recientes demostraron que la crioablación percutánea guiada por imágenes parece ser segura y eficaz para el control local de pacientes con tumores desmoides extraabdominales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la enfermedad utilizando los criterios mRECIST 1.1
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo de este estudio es desarrollar criterios de respuesta radiómica dedicados a la evaluación de DT tratados con crioablación basados en la cuantificación de cambios tempranos en los signos de heterogeneidad en imágenes de resonancia magnética y comparar su desempeño con los de criterios de respuesta radiológica alternativos para predecir la progresión según mRECIST. 1.1. Descripción de los criterios de mRECIST 1.1: CR = respuesta completa, desapareciendo el realce del contraste en todas las lesiones; PR= respuesta parcial, disminución ≥30% en la suma de los diámetros de realce de contraste de las lesiones diana; SD= enfermedad estable, ni respuesta parcial ni enfermedad progresiva; PD = enfermedad progresiva, aumento de tamaño ≥20 % en la mejora del contraste de las lesiones diana o enfermedad nueva. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Auloge P, Garnon J, Robinson JM, Thenint MA, Koch G, Caudrelier J, Weiss J, Cazzato RL, Kurtz JE, Gangi A. Percutaneous cryoablation for advanced and refractory extra-abdominal desmoid tumors. Int J Clin Oncol. 2021 Jun;26(6):1147-1158. doi: 10.1007/s10147-021-01887-y. Epub 2021 Mar 11.
- Limkin EJ, Sun R, Dercle L, Zacharaki EI, Robert C, Reuze S, Schernberg A, Paragios N, Deutsch E, Ferte C. Promises and challenges for the implementation of computational medical imaging (radiomics) in oncology. Ann Oncol. 2017 Jun 1;28(6):1191-1206. doi: 10.1093/annonc/mdx034.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE AVEC: 570/2023/Oss/IOR
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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