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Radiómica comparada con los criterios de respuesta convencionales para predecir la progresión del tumor desmoide después de la crioablación (Cryomics)

11 de mayo de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica e i Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

Los tumores desmoides (DT) son tumores poco comunes que surgen de estructuras musculoaponeuróticas. A pesar de ser benignos, pueden causar dolor y discapacidad debido a su tendencia a ser localmente agresivos. La crioablación, técnica utilizada en radiología intervencionista, ha ganado popularidad en los últimos años como opción de tratamiento para la DT esporádica. Esto implica ciclos repetidos de congelación, lo que lleva a la muerte celular. Estudios recientes demostraron que la crioablación percutánea guiada por imágenes parece ser segura y eficaz para el control local de pacientes con tumores desmoides extraabdominales. Aunque los cambios en la heterogeneidad de los tumores son comúnmente conocidos, a menudo se ignoran en los criterios de respuesta que solo evalúan el tamaño del tumor. en una sola dimensión, como son los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1). Sin embargo, la resonancia magnética puede revelar cambios tempranos en la heterogeneidad tumoral en los tumores que responden, como resultado de una reducción en el área celular y un aumento en el contenido fibronecrótico, antes de que ocurra cualquier cambio dimensional. Estos cambios en la heterogeneidad se pueden cuantificar utilizando un enfoque radiómico. El objetivo de este estudio es desarrollar criterios de respuesta radiómica dedicados a la evaluación de DT tratados con crioablación como tratamiento de primera línea y comparar su desempeño con los de criterios de respuesta radiológica alternativos para predecir la progresión según RECIST 1.1.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamiento
        • Giancarlo Facchini
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron tratados con crioablación por tumor desmoide.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tumor desmoide tratado en el Instituto Ortopédico Rizzoli con crioablación
  • resonancia magnética basal
  • Seguimiento clínico y radiológico hasta la progresión de la enfermedad o el inicio de una nueva línea de tratamiento realizado cada 3 meses, con un seguimiento mínimo de 6 meses.

Criterio de exclusión:

- no cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Crioterapia realizada
Pacientes que recibieron crioablación por tumor desmoide y no recibieron quimioterapia
La crioablación, una técnica utilizada en radiología intervencionista, implica ciclos repetidos de congelación, que provocan la muerte celular. Estudios recientes demostraron que la crioablación percutánea guiada por imágenes parece ser segura y eficaz para el control local de pacientes con tumores desmoides extraabdominales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión de la enfermedad utilizando los criterios mRECIST 1.1
Periodo de tiempo: 6 meses

El objetivo de este estudio es desarrollar criterios de respuesta radiómica dedicados a la evaluación de DT tratados con crioablación basados ​​en la cuantificación de cambios tempranos en los signos de heterogeneidad en imágenes de resonancia magnética y comparar su desempeño con los de criterios de respuesta radiológica alternativos para predecir la progresión según mRECIST. 1.1.

Descripción de los criterios de mRECIST 1.1: CR = respuesta completa, desapareciendo el realce del contraste en todas las lesiones; PR= respuesta parcial, disminución ≥30% en la suma de los diámetros de realce de contraste de las lesiones diana; SD= enfermedad estable, ni respuesta parcial ni enfermedad progresiva; PD = enfermedad progresiva, aumento de tamaño ≥20 % en la mejora del contraste de las lesiones diana o enfermedad nueva.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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