Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиомика в сравнении с традиционными критериями ответа для прогнозирования прогрессирования десмоидной опухоли после криоабляции (Cryomics)

11 мая 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica e i Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

Десмоидные опухоли (ДТ) — редкие опухоли, возникающие из мышечно-апоневротических структур. Несмотря на доброкачественность, они могут вызывать боль и инвалидность из-за своей склонности к местной агрессивности. Криоабляция, метод, используемый в интервенционной радиологии, в последние годы приобрела популярность как вариант лечения спорадической ДТ. Это включает в себя повторяющиеся циклы замораживания, приводящие к гибели клеток. Недавние исследования показали, что чрескожная криоаблация под визуальным контролем безопасна и эффективна для местного контроля у пациентов с экстраабдоминальными десмоидными опухолями. Хотя изменения в гетерогенности опухолей общеизвестны, их часто игнорируют в критериях ответа, которые оценивают только размер опухоли. в одном измерении, например, «Критерии оценки ответа при солидных опухолях» (RECIST 1.1). Тем не менее, МРТ может выявить ранние изменения гетерогенности опухоли в ответивших на нее опухолях, возникающие в результате уменьшения клеточной площади и увеличения фибронекротического содержимого, прежде чем произойдут какие-либо размерные изменения. Эти изменения в гетерогенности можно оценить количественно с помощью радиомикического подхода. Целью данного исследования является разработка критериев радиомикологического ответа, предназначенных для оценки ДТ, подвергнутого криоабляции в качестве лечения первой линии, и сравнение их эффективности с критериями альтернативного радиологического ответа для прогнозирования прогрессирования в соответствии с RECIST 1.1.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40136
        • Рекрутинг
        • Giancarlo Facchini
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым проводилась криоабляция по поводу десмоидной опухоли

Описание

Критерии включения:

  • десмоидную опухоль лечат в ортопедическом институте Риццоли методом криоабляции
  • базовая МРТ
  • клиническое и радиологическое наблюдение до прогрессирования заболевания или начала новой линии лечения, проводимое каждые 3 месяца, с последующим наблюдением не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

- не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Проведена криотерапия
Пациенты, получившие криоабляцию по поводу десмоидной опухоли и не прошедшие химиотерапию
Криоабляция, метод, используемый в интервенционной радиологии, включает в себя повторяющиеся циклы замораживания, приводящие к гибели клеток. Недавние исследования показали, что чрескожная криоабляция под визуальным контролем безопасна и эффективна для местного контроля у пациентов с экстраабдоминальными десмоидными опухолями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование заболевания по критериям mRECIST 1.1.
Временное ограничение: 6 месяцев

Целью данного исследования является разработка критериев ответа радиомикроники, предназначенных для оценки ДТ, подвергнутых криоабляции, на основе количественной оценки ранних изменений признака гетерогенности на изображениях МРТ и сравнение их эффективности с показателями альтернативных критериев радиологического ответа для прогнозирования прогрессирования согласно mRECIST. 1.1.

Описание критериев mRECIST 1.1: CR = полный ответ, исчезновение контрастного усиления всех поражений; PR = частичный ответ, уменьшение суммы диаметров контрастного усиления целевых поражений на ≥30%; SD = стабильное заболевание, ни частичный ответ, ни прогрессирующее заболевание; ПД = прогрессирующее заболевание, увеличение размера ≥20% при контрастировании целевых поражений или новое заболевание.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться