- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06224283
Радиомика в сравнении с традиционными критериями ответа для прогнозирования прогрессирования десмоидной опухоли после криоабляции (Cryomics)
Confronto Tra Radiomica e i Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Рекрутинг
- Giancarlo Facchini
-
Контакт:
- Giancarlo Facchini
- Номер телефона: 3336500944
- Электронная почта: giancarlo.facchini@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- десмоидную опухоль лечат в ортопедическом институте Риццоли методом криоабляции
- базовая МРТ
- клиническое и радиологическое наблюдение до прогрессирования заболевания или начала новой линии лечения, проводимое каждые 3 месяца, с последующим наблюдением не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проведена криотерапия
Пациенты, получившие криоабляцию по поводу десмоидной опухоли и не прошедшие химиотерапию
|
Криоабляция, метод, используемый в интервенционной радиологии, включает в себя повторяющиеся циклы замораживания, приводящие к гибели клеток.
Недавние исследования показали, что чрескожная криоабляция под визуальным контролем безопасна и эффективна для местного контроля у пациентов с экстраабдоминальными десмоидными опухолями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование заболевания по критериям mRECIST 1.1.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Целью данного исследования является разработка критериев ответа радиомикроники, предназначенных для оценки ДТ, подвергнутых криоабляции, на основе количественной оценки ранних изменений признака гетерогенности на изображениях МРТ и сравнение их эффективности с показателями альтернативных критериев радиологического ответа для прогнозирования прогрессирования согласно mRECIST. 1.1. Описание критериев mRECIST 1.1: CR = полный ответ, исчезновение контрастного усиления всех поражений; PR = частичный ответ, уменьшение суммы диаметров контрастного усиления целевых поражений на ≥30%; SD = стабильное заболевание, ни частичный ответ, ни прогрессирующее заболевание; ПД = прогрессирующее заболевание, увеличение размера ≥20% при контрастировании целевых поражений или новое заболевание. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Auloge P, Garnon J, Robinson JM, Thenint MA, Koch G, Caudrelier J, Weiss J, Cazzato RL, Kurtz JE, Gangi A. Percutaneous cryoablation for advanced and refractory extra-abdominal desmoid tumors. Int J Clin Oncol. 2021 Jun;26(6):1147-1158. doi: 10.1007/s10147-021-01887-y. Epub 2021 Mar 11.
- Limkin EJ, Sun R, Dercle L, Zacharaki EI, Robert C, Reuze S, Schernberg A, Paragios N, Deutsch E, Ferte C. Promises and challenges for the implementation of computational medical imaging (radiomics) in oncology. Ann Oncol. 2017 Jun 1;28(6):1191-1206. doi: 10.1093/annonc/mdx034.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE AVEC: 570/2023/Oss/IOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .