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Radiômica comparada com critérios de resposta convencionais para prever a progressão do tumor desmóide após crioablação (Cryomics)

11 de maio de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica e os Critérios Convencionais de Resposta na Previsão da Progressão do Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

Os tumores desmóides (DT) são tumores incomuns que surgem de estruturas musculoaponeuróticas. Apesar de benignos, podem causar dor e incapacidade devido à tendência a serem localmente agressivos. A crioablação, técnica utilizada em radiologia intervencionista, ganhou popularidade nos últimos anos como opção de tratamento para DT esporádica. Isto envolve ciclos repetidos de congelamento, levando à morte celular. Estudos recentes mostraram que a crioablação percutânea guiada por imagem parece ser segura e eficaz para o controle local de pacientes com tumores desmóides extra-abdominais. Embora as alterações na heterogeneidade dos tumores sejam comumente conhecidas, elas são frequentemente ignoradas nos critérios de resposta que avaliam apenas o tamanho do tumor. em uma única dimensão, como Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.1). No entanto, a ressonância magnética pode revelar alterações precoces na heterogeneidade tumoral em tumores responsivos, resultantes de uma redução na área celular e de um aumento no conteúdo fibronecrótico, antes que ocorram quaisquer alterações dimensionais. Essas mudanças na heterogeneidade podem ser quantificadas usando uma abordagem radiômica. O objetivo deste estudo é desenvolver critérios de resposta radiômica dedicados à avaliação de DT tratado com crioablação como tratamento de primeira linha e comparar seu desempenho com aqueles de critérios de resposta radiológica alternativos para prever a progressão de acordo com RECIST 1.1.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram tratados com crioablação para tumor desmóide

Descrição

Critério de inclusão:

  • tumor desmóide tratado no Instituto Ortopédico Rizzoli com crioablação
  • ressonância magnética basal
  • acompanhamento clínico e radiológico até progressão da doença ou início de nova linha de tratamento realizado a cada 3 meses, com acompanhamento mínimo de 6 meses

Critério de exclusão:

- não atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crioterapia realizada
Pacientes que receberam crioablação para tumor desmóide e sem quimioterapia
A crioablação, técnica utilizada em radiologia intervencionista, envolve ciclos repetidos de congelamento, levando à morte celular. Estudos recentes mostraram que a crioablação percutânea guiada por imagem parece ser segura e eficaz para controle local em pacientes com tumores desmóides extra-abdominais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da doença usando critérios mRECIST 1.1
Prazo: 6 meses

O objetivo deste estudo é desenvolver critérios de resposta radiômica dedicados à avaliação do DT tratado com crioablação com base na quantificação de alterações precoces no sinal de heterogeneidade em imagens de ressonância magnética e comparar seu desempenho com aqueles de critérios de resposta radiológica alternativos para prever a progressão de acordo com mRECIST 1.1.

Descrição dos critérios mRECIST 1.1: CR = resposta completa, desaparecimento do realce pelo contraste de todas as lesões; RP= resposta parcial, diminuição ≥30% na soma dos diâmetros de realce pelo contraste das lesões-alvo; DP= doença estável, sem resposta parcial nem doença progressiva; DP = doença progressiva, aumento ≥20% no tamanho do realce pelo contraste das lesões-alvo ou nova doença.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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