Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikka verrattuna tavanomaisiin vastekriteereihin desmoidikasvaimen etenemisen ennustamiseksi kryoablaation jälkeen (Cryomics)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica ja Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

Desmoidiset kasvaimet (DT) ovat harvinaisia ​​kasvaimia, jotka syntyvät lihasaponeuroottisista rakenteista. Hyvänlaatuisuudesta huolimatta ne voivat aiheuttaa kipua ja vammaisuutta, koska niillä on taipumus olla paikallisesti aggressiivisia. Kryoablaatio, interventioradiologiassa käytetty tekniikka, on saavuttanut viime vuosina suosiota satunnaisen DT:n hoitovaihtoehtona. Tähän liittyy toistuvia jäätymisjaksoja, jotka johtavat solukuolemaan. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että perkutaaninen kuvaohjattu kryoablaatio näyttää olevan turvallinen ja tehokas paikallisessa kontrollissa potilailla, joilla on vatsan ulkopuolisia desmoidisia kasvaimia. Vaikka muutokset kasvainten heterogeenisyydessä tunnetaan yleisesti, ne jätetään usein huomiotta vastekriteereissä, jotka arvioivat vain kasvaimen kokoa. yhdessä ulottuvuudessa, kuten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1). Siitä huolimatta MRI voi paljastaa varhaisia ​​muutoksia kasvaimen heterogeenisyydessä reagoivissa kasvaimissa, jotka johtuvat solualueen pienenemisestä ja fibronekroottisen sisällön lisääntymisestä, ennen kuin mitkään mittamuutokset tapahtuvat. Nämä heterogeenisyyden muutokset voidaan kvantifioida käyttämällä radiomiikan lähestymistapaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää radiomiikan vastekriteerit, jotka on omistettu kryoablaatiolla hoidetun DT:n arvioimiseen ensilinjan hoitona, ja verrata niiden suorituskykyä vaihtoehtoisten radiologisten vastekriteerien vastaaviin etenemisen ennustamiseen RECIST 1.1:n mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin kryoablaatiolla desmoidisen kasvaimen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • desmoidinen kasvain, jota hoidettiin Rizzoli Orthopedic Institutessa kryoablaatiolla
  • perustason MRI
  • kliininen ja radiologinen seuranta taudin etenemiseen tai uuden hoitolinjan aloittamiseen 3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden seuranta

Poissulkemiskriteerit:

- ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suoritettu kryoterapiaa
Potilaat, jotka saivat kryoablaatiota desmoidisen kasvaimen vuoksi ilman kemoterapiaa
Kryoablaatio, interventioradiologiassa käytetty tekniikka, sisältää toistuvia jäätymisjaksoja, jotka johtavat solukuolemaan. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että perkutaaninen kuvaohjattu kryoablaatio näyttää olevan turvallinen ja tehokas paikallisessa kontrollissa potilailla, joilla on vatsan ulkopuolisia desmoidisia kasvaimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin eteneminen mRECIST 1.1 -kriteereillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää radiomiikan vastekriteerit, jotka on omistettu kryoablaatiolla hoidetun DT:n arvioimiseen perustuen heterogeenisyyden varhaisten muutosten kvantifiointiin MRI-kuvissa ja verrata niiden suorituskykyä vaihtoehtoisten radiologisten vastekriteerien kriteereihin etenemisen ennustamiseksi mRECISTin mukaan. 1.1.

mRECIST 1.1 -kriteerien kuvaus: CR = täydellinen vaste, kaikkien leesioiden kontrastin tehostumisen häviäminen; PR = osittainen vaste, ≥ 30 %:n lasku kohdevaurioiden kontrastin tehostamisen halkaisijoiden summassa; SD = stabiili sairaus, ei osittainen vaste eikä etenevä sairaus; PD = progressiivinen sairaus, ≥ 20 %:n koon kasvu kohdeleesioiden tai uuden taudin kontrastin vahvistumisessa.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa