- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06224283
Radiomiikka verrattuna tavanomaisiin vastekriteereihin desmoidikasvaimen etenemisen ennustamiseksi kryoablaation jälkeen (Cryomics)
Confronto Tra Radiomica ja Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- Giancarlo Facchini
-
Ottaa yhteyttä:
- Giancarlo Facchini
- Puhelinnumero: 3336500944
- Sähköposti: giancarlo.facchini@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- desmoidinen kasvain, jota hoidettiin Rizzoli Orthopedic Institutessa kryoablaatiolla
- perustason MRI
- kliininen ja radiologinen seuranta taudin etenemiseen tai uuden hoitolinjan aloittamiseen 3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suoritettu kryoterapiaa
Potilaat, jotka saivat kryoablaatiota desmoidisen kasvaimen vuoksi ilman kemoterapiaa
|
Kryoablaatio, interventioradiologiassa käytetty tekniikka, sisältää toistuvia jäätymisjaksoja, jotka johtavat solukuolemaan.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että perkutaaninen kuvaohjattu kryoablaatio näyttää olevan turvallinen ja tehokas paikallisessa kontrollissa potilailla, joilla on vatsan ulkopuolisia desmoidisia kasvaimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin eteneminen mRECIST 1.1 -kriteereillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää radiomiikan vastekriteerit, jotka on omistettu kryoablaatiolla hoidetun DT:n arvioimiseen perustuen heterogeenisyyden varhaisten muutosten kvantifiointiin MRI-kuvissa ja verrata niiden suorituskykyä vaihtoehtoisten radiologisten vastekriteerien kriteereihin etenemisen ennustamiseksi mRECISTin mukaan. 1.1. mRECIST 1.1 -kriteerien kuvaus: CR = täydellinen vaste, kaikkien leesioiden kontrastin tehostumisen häviäminen; PR = osittainen vaste, ≥ 30 %:n lasku kohdevaurioiden kontrastin tehostamisen halkaisijoiden summassa; SD = stabiili sairaus, ei osittainen vaste eikä etenevä sairaus; PD = progressiivinen sairaus, ≥ 20 %:n koon kasvu kohdeleesioiden tai uuden taudin kontrastin vahvistumisessa. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Auloge P, Garnon J, Robinson JM, Thenint MA, Koch G, Caudrelier J, Weiss J, Cazzato RL, Kurtz JE, Gangi A. Percutaneous cryoablation for advanced and refractory extra-abdominal desmoid tumors. Int J Clin Oncol. 2021 Jun;26(6):1147-1158. doi: 10.1007/s10147-021-01887-y. Epub 2021 Mar 11.
- Limkin EJ, Sun R, Dercle L, Zacharaki EI, Robert C, Reuze S, Schernberg A, Paragios N, Deutsch E, Ferte C. Promises and challenges for the implementation of computational medical imaging (radiomics) in oncology. Ann Oncol. 2017 Jun 1;28(6):1191-1206. doi: 10.1093/annonc/mdx034.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE AVEC: 570/2023/Oss/IOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .