インドネシアにおける出産前多量微量栄養素補給（MMS）

この調査では、次の目的で定性的および定量的手法が利用されます。

• サプリメント摂取量を向上させるために、さまざまな MMS 投与戦略 (ボトル数 [90 錠対 180 錠] およびコミュニケーション戦略 [BCC 対 拡張 BCC 対 MMS 方向のみ]) をテストします - 適用範囲と遵守度として測定します。
• 産前ケア サービス (ANC) 内での MMS プログラム導入の受け入れ可能性、実現可能性、忠実性を評価する

より具体的には、研究者は、さまざまな MMS パッケージング (90 カウント ボトルと 180 カウント ボトル) 戦略および行動変容コミュニケーション (BCC) 戦略を実装し、評価します。 3 つの BCC アプローチについては、以下でさらに説明します。

• BCC、対人コミュニケーションなしの BCC (IPC) 戦略は、MMS に関する医療提供者の知識と妊婦とのコミュニケーション能力を向上させることを目的とした、より簡潔で基本的なアプローチです。 このアプローチは、各地区で 1 人の地区レベルのファシリテーターを研修し、対応する調査小地区で医療提供者の研修を担当するトレーナーになることによって展開されます。
• 拡張された BCC (「対人コミュニケーションを伴う BCC [IPC]」) では、医療提供者を訓練するためのマスター トレーナーのより集中的な訓練が必要であり、カウンセリング スキルの部分にさらに焦点を当てています。 IPC を使用しない BCC は既存のシステム内での実装がより実現可能であり、研究者らは、IPC を使用した BCC がより良い行動変化の結果を達成すると予想しています。
• MMS のオリエンテーション: 対照群の女性は、既存の標準的なカウンセリングケアを受けます。 プロバイダーはカウンセリングに関するいかなるトレーニングも受けません。 MMS は医療提供者が妊婦に提供する新しい製品であるため、医療提供者が新しいサプリメントに慣れられるように、すべての医療提供者は標準的な MMS の説明を受けます。

この調査は、インドネシアの西部、中部、東部地域、インドネシアの社会文化的多様性、および地区ごとに異なるANCシステムの能力を代表する25の地区で実施されます。 選択後、25 地区は高強度 (8 地区)、中強度 (5 地区)、または低強度 (12 地区) の評価活動を受けるように分割され、高強度の評価活動にさらされた人々は総合的な個人レベルで評価されました。研究によって収集されたデータはデータコレクターを採用しており、低強度および中強度の地域データ収集の取り組みは既存の医療システムの範囲内で行われています。

1. 高強度評価領域 (8 地区) MMS の受容性、適用範囲、遵守、実現可能性、忠実度の評価には、研究データ収集者による医療専門家および妊婦からのデータ収集、および ANC モニタリング活動によるデータ収集が含まれます。
2. 中程度の強度の評価エリア (5 地区) 集計対象範囲および遵守数を含む ANC 記録の評価は、研究者と共有されます。 さらに、データ収集者は、これら 5 つの地区のうち 2 地区内で MMS の受け入れ可能性、実現可能性、および忠実度のデータを収集します。
3. 低強度評価エリア (12 地区) 集計対象範囲および遵守数を含む ANC 記録の評価は、研究者と共有されます。 さらに、MMS の受容性、順守、適用範囲、導入の実現可能性と忠実性を調査するために、介入後に世帯適用率調査が地区のサブセット (n=6) で実施されます。 対象範囲調査は実施の 6 か月後に作成され、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院の治験審査委員会に別の申請書として提出され、Clinicaltrials.gov への別のエントリとして提出されます。

この Clinicaltrials.gov の対象となる 8 つの高強度地区と 5 つの中程度の強度地区内 提出に際し、この研究では 3 群クラスターのランダム化デザイン (サブ地区の保健センターをランダム化の単位とする) が利用されます。