Suplementación prenatal de múltiples micronutrientes (SMM) en Indonesia

El estudio utilizará métodos cualitativos y cuantitativos para:

• Pruebe diferentes estrategias de administración de MMS (recuento de frascos [90 frente a 180 tabletas] y estrategias de comunicación [BCC frente a BCC ampliado frente a orientación MMS únicamente]) para mejorar el consumo de suplementos, medido como cobertura y adherencia.
• Evaluar la aceptabilidad, viabilidad y fidelidad de la implementación del programa MMS dentro de los servicios de atención prenatal (ANC)

Más específicamente, los investigadores implementarán y evaluarán diferentes estrategias de envasado de MMS (botella de 90 unidades frente a botellas de 180 unidades) y estrategias de comunicación para el cambio de comportamiento (BCC). Los tres enfoques BCC se describen con más detalle a continuación.

• La estrategia BCC, BCC sin comunicación interpersonal (IPC) es un enfoque más breve y básico que espera mejorar el conocimiento de los proveedores de atención médica sobre MMS y la capacidad de los proveedores para comunicarse con mujeres embarazadas. Este enfoque se implementará mediante la capacitación de un facilitador a nivel de distrito en cada distrito para que se convierta en un capacitador que será responsable de capacitar a los proveedores de salud en los subdistritos de estudio correspondientes.
• El BCC ampliado ("BCC con comunicación interpersonal [IPC]") necesita una formación más intensiva de formadores expertos para formar a los proveedores de atención sanitaria y se centra más en la parte de habilidades de asesoramiento. El BCC sin IPC es más factible de implementar dentro del sistema existente, los investigadores anticipan que el BCC con IPC logra mejores resultados en el cambio de comportamiento.
• Orientación sobre MMS: las mujeres del grupo de control recibirán el estándar existente de atención de asesoramiento. Los proveedores no recibirán ningún tipo de formación sobre asesoramiento. Debido a que MMS es un producto nuevo que los proveedores proporcionarán a las mujeres embarazadas, todos los proveedores de atención médica recibirán una orientación estándar sobre MMS para que los proveedores se sientan cómodos con el nuevo suplemento.

El estudio se llevará a cabo en 25 distritos que representan las regiones occidental, central y oriental de Indonesia, la diversidad sociocultural de Indonesia y la capacidad variable de los sistemas del ANC en todos los distritos. Después de la selección, los 25 distritos se dividieron para recibir actividades de evaluación de alta intensidad (8 distritos), intensidad moderada (5 distritos) o baja intensidad (12 distritos), y aquellos expuestos a esfuerzos de evaluación de alta intensidad tuvieron evaluaciones integrales a nivel individual. Los datos recopilados por el estudio emplearon recolectores de datos, mientras que los esfuerzos de recopilación de datos del distrito de intensidad baja y moderada se realizan dentro del contexto del sistema de salud existente.

1. Áreas de evaluación de alta intensidad (8 distritos) La evaluación de la aceptabilidad, cobertura, adherencia, viabilidad y fidelidad de MMS incluirá la recopilación de datos de profesionales de la salud y mujeres embarazadas por parte de los recolectores de datos del estudio y de las actividades de monitoreo de la atención prenatal.
2. Áreas de evaluación de intensidad moderada (5 distritos) La evaluación de los registros de atención prenatal con cobertura agregada y números de adherencia se compartirá con los investigadores. Además, los recolectores de datos recopilarán datos de aceptabilidad, viabilidad y fidelidad de MMS dentro de 2 de esos 5 distritos.
3. Área de evaluación de baja intensidad (12 distritos) La evaluación de los registros de ANC con cobertura agregada y números de adherencia se compartirá con los investigadores. Además, se administrará una encuesta de cobertura de hogares en un subconjunto de distritos (n = 6) después de la intervención para examinar la aceptabilidad, adherencia, cobertura y viabilidad y fidelidad de la implementación de MMS. La encuesta de cobertura se diseñará después de 6 meses de implementación y se enviará como una solicitud separada a la Junta de Revisión Institucional de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins y una entrada separada en Clinicaltrials.gov.

Dentro de los 8 distritos de alta intensidad y los 5 distritos de intensidad moderada que son objeto de este Clinicaltrials.gov presentación, el estudio utilizará un diseño aleatorio por conglomerados de tres brazos (con el centro de salud del subdistrito como unidad de aleatorización).