Antenatale suppletie van meerdere micronutriënten (MMS) in Indonesië

Het onderzoek zal gebruik maken van kwalitatieve en kwantitatieve methoden om:

• Test verschillende MMS-afgiftestrategieën (aantal flessen [90 vs. 180 tabletten] en communicatiestrategieën [BCC vs. uitgebreide BCC vs. alleen MMS-oriëntatie]) voor het verbeteren van de suppletieconsumptie - gemeten als dekking en therapietrouw.
• Beoordeel de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en betrouwbaarheid van de implementatie van het MMS-programma binnen prenatale zorgdiensten (ANC)

Meer specifiek zullen de onderzoekers verschillende MMS-verpakkingsstrategieën (flesjes van 90 stuks versus fles van 180 stuks) en strategieën voor communicatie over gedragsverandering (BCC) implementeren en evalueren. De 3 BCC-benaderingen worden hieronder verder beschreven.

• BCC, BCC zonder Interpersoonlijke Communicatie (IPC)-strategie is een kortere, meer fundamentele benadering die hoopt de kennis van zorgverleners over MMS en het vermogen van zorgverleners om met zwangere vrouwen te communiceren te verbeteren. Deze aanpak zal worden uitgerold door in elk district één facilitator op districtsniveau op te leiden tot trainer die verantwoordelijk zal zijn voor het opleiden van zorgverleners in de overeenkomstige studiesubdistricten.
• Uitgebreide BCC ('BCC met Interpersoonlijke Communicatie [IPC]') vereist een intensievere training van mastertrainers om zorgverleners op te leiden en richt zich meer op het gedeelte adviesvaardigheden. De BCC zonder IPC is beter haalbaar om te implementeren binnen het bestaande systeem, de onderzoekers verwachten dat de BCC met IPC betere gedragsveranderingsresultaten zal behalen.
• MMS-oriëntatie: Vrouwen in de controlegroep zullen de bestaande standaard van counseling ontvangen. De aanbieders krijgen geen enkele vorm van training op het gebied van counseling. Omdat MMS een nieuw product is dat de aanbieders aan zwangere vrouwen zullen aanbieden, zullen alle zorgverleners een standaard MMS-richtlijn ontvangen, zodat zorgverleners zich op hun gemak voelen met het nieuwe supplement.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 25 districten die de westelijke, centrale en oostelijke regio's van Indonesië, de sociaal-culturele diversiteit van Indonesië en de variërende capaciteit van ANC-systemen in de districten vertegenwoordigen. Na selectie werden de 25 districten verdeeld om evaluatieactiviteiten met hoge intensiteit (8 districten), matige intensiteit (5 districten) of lage intensiteit (12 districten) te ontvangen, waarbij degenen die aan evaluatie-inspanningen met hoge intensiteit werden blootgesteld, uitgebreide individuele evaluatieactiviteiten hadden. Voor de gegevens die door de studie zijn verzameld, zijn gegevensverzamelaars in dienst, terwijl de inspanningen voor het verzamelen van districtsgegevens op lage en matige intensiteit plaatsvinden binnen de context van het bestaande gezondheidszorgsysteem.

1. Evaluatiegebieden met hoge intensiteit (8 districten) Evaluatie van de aanvaardbaarheid, dekking, therapietrouw, haalbaarheid en betrouwbaarheid van MMS omvat het verzamelen van gegevens van gezondheidswerkers en zwangere vrouwen door verzamelaars van onderzoeksgegevens en door ANC-monitoringactiviteiten.
2. Evaluatiegebieden met matige intensiteit (5 districten) Evaluatie van ANC-records met totale dekkings- en therapietrouwaantallen zal worden gedeeld met onderzoekers. Bovendien zullen gegevensverzamelaars MMS-aanvaardbaarheids-, haalbaarheids- en betrouwbaarheidsgegevens verzamelen binnen 2 van deze 5 districten.
3. Evaluatiegebied met lage intensiteit (12 districten) Evaluatie van ANC-records met totale dekkings- en therapietrouwaantallen zal worden gedeeld met onderzoekers. Daarnaast zal er na de interventie een enquête over de dekking van huishoudens worden afgenomen in een subset van districten (n=6) om de aanvaardbaarheid, therapietrouw, dekking en haalbaarheid en betrouwbaarheid van MMS te onderzoeken. Het dekkingsonderzoek zal na zes maanden implementatie worden ontworpen en als afzonderlijke aanvraag worden ingediend bij de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Institutional Review Board, en als afzonderlijke vermelding op Clinicaltrials.gov.

Binnen de 8 districten met hoge intensiteit en 5 districten met matige intensiteit die het onderwerp zijn van deze Clinicaltrials.gov Indien het onderzoek wordt ingediend, zal het onderzoek gebruik maken van een gerandomiseerd clusterontwerp met drie armen (met een subdistrictgezondheidscentrum als de eenheid voor randomisatie).