このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

先天性筋性斜頸に適用される家庭運動プログラムの効果。

2024年1月17日 更新者:Sinem Erturan、Gazi University

先天性筋性斜頸の治療に対する家族と協力して適用した家庭運動プログラムの効果。

先天性筋性斜頚(CMT)は、乳児期の筋骨格系疾患の中で 3 番目に一般的で、乳児の 3.9% ~ 16% が罹患しています。 胸鎖乳突筋(SCM)に腫瘤があるかどうかに関係なく、片側のSCMが短縮することで発症します。 CMTは、影響を受けたSCMの同側への側方屈曲と対側への回転を特徴とします。 その病因は完全にはわかっていません。 ただし、出産時の外傷、出生前/周産期コンパートメント症候群、子宮内制限によって発症する SCM 障害と関連している可能性があります。 多胎妊娠、子宮内狭窄、血管性原因、周産期出血部位の線維化、出産時の鉗子の使用、難産、SCMの原発性ミオパチーなどの症状によりCMTの可能性が高まることが報告されています。 CMTと診断された赤ちゃんには効果的な治療プログラムでアプローチする必要があります。 これらのアプローチの中で最も重要かつ効果的なのは、一日のほとんどを一緒に過ごす家族に、必要な教育と集中的な家庭プログラムを提供することです。 家族を教育することで、赤ちゃんが定期的に治療を受けられるようになり、家族と赤ちゃんとのコミュニケーションが強化される一方で、移動、時間、費用などの制限が解消されます。 私たちの研究では; CMTと診断された乳児を対象に、家族と協力して行う在宅プログラムの有効性を検証し、新たなプロトコルを作成することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

先天性筋性斜頚(CMT)は、乳児期の筋骨格系疾患の中で 3 番目に一般的で、乳児の 3.9% ~ 16% が罹患しています。 胸鎖乳突筋(SCM)に腫瘤があるかどうかに関係なく、片側のSCMが短縮することで発症します。 CMTは、影響を受けたSCMの同側への側方屈曲と対側への回転を特徴とします。 その病因は完全にはわかっていません。 ただし、出産時の外傷、出生前/周産期コンパートメント症候群、子宮内制限によって発症する SCM 障害と関連している可能性があります。 多胎妊娠、子宮内狭窄、血管性原因、周産期出血部位の線維化、出産時の鉗子の使用、難産、SCMの原発性ミオパチーなどの症状によりCMTの可能性が高まることが報告されています。 これらの状態は、SCM で見られる一般的な姿勢だけでなく、SCM 線維の変性、SCM の浮腫、線維化を引き起こします。 CMT は首の筋肉のみに関係する症状のように見えますが、後期には、上肢の使い方の非対称、粗大運動機能の遅れ、斜頭症や側弯症などの姿勢障害、平衡障害などの身体生体力学における永続的な障害を引き起こす可能性があります。 したがって、CMTと診断された乳児は、早期から包括的で定期的な理学療法とリハビリテーションプログラムに参加する必要があります。 これらのプログラムには通常、首の関節可動域を伸ばす運動、保持と持ち運びの原則を教えることを含む家族教育、微電流の適用やテーピングなどのアプローチ、さらに重篤な場合にはボツリヌス毒素 A (BOTOX-A) や外科的用途。 CMTと診断された赤ちゃんには効果的な治療プログラムでアプローチする必要があります。 これらのアプローチの中で最も重要かつ効果的なのは、一日のほとんどを一緒に過ごす家族に、必要な教育と集中的な家庭プログラムを提供することです。 家族を教育することで、赤ちゃんが定期的に治療を受けられるようになり、家族と赤ちゃんとのコミュニケーションが強化される一方で、移動、時間、費用などの制限が解消されます。 私たちの研究では; CMTと診断された乳児を対象に、家族と協力して行う在宅プログラムの有効性を検証し、新たなプロトコルを作成することを目的とした。

私たちの研究では;先天性筋性斜頚(CMT)と診断された生後0~12ヵ月の乳児に家族と協力して施される在宅プログラムがCMTの治療にどのような影響を与えるかを調査し、この研究で文献に貢献することを目的としている。このための治療プロトコルを作成することで臨床医が使用できるアプローチ。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先天性筋性斜頸(CMT)と診断され、研究への参加に同意する生後0~12カ月の乳児15人が研究に参加する。 先天性筋性斜頚(CMT)は、乳児期の筋骨格系疾患の中で 3 番目に一般的で、乳児の 3.9% ~ 16% が罹患しています。 胸鎖乳突筋(SCM)に腫瘤があるかどうかに関係なく、片側のSCMが短縮することで発症します。 CMTは、影響を受けたSCMの同側への側方屈曲と対側への回転を特徴とします。

説明

包含基準:

  • 先天性筋性斜頸(CMT)と診断された生後0~12か月の乳児
  • 研究への参加に同意した家族は運動プログラムに参加します。

除外基準:

  • 神経学的危険因子を持っている人が研究に含まれていました。
  • 視覚・聴覚に障害のある方、
  • 医師から先天性筋性斜頚(CMT)と診断されていない方
  • 過去にCMTの診断を受けて治療を受けている方、
  • 治療前に胸鎖乳突筋(SKM)に適用されたBOTOX-A/手術歴のある赤ちゃんは含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
先天性筋性斜頚
先天性筋性斜頸(CMT)と診断され、研究への参加に同意し、対象基準を満たす乳児は、単群研究であるため、サンプル選択方法を使用せずに研究に組み込まれます。 各赤ちゃんの両親はまず研究の内容について知らされ、自発的に研究に参加することを記載した同意書を読んで署名します。
研究に参加している先天性筋性斜頸(CMT)と診断された赤ちゃんの親/介護者に対し、赤ちゃんの減少する側屈と回転角度を増やすための提案が行われ、親/介護者はこれらの提案を日常生活に組み込むようアドバイスされます。可能な限り。これらの提案。これには、抱っこ・運び・授乳(授乳)の原則、子どもの能動的・受動的側屈および能動的ストレッチ、SCM 筋の関節可動域を広げる活動、環境の整備、能動的対称運動の発達を可能にするゲームが含まれます。起こりやすい活動。 保護者や介護者が実施する在宅プログラムは6週間継続する。 評価中に、赤ちゃんの人口統計的特徴(性別、在胎週数、出生体重、両親の情報、母親の妊娠タイプ、妊娠歴、アプガースコア、超音波検査値など)が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の感覚機能検査 (TSFI)
時間枠:1~12ヶ月
赤ちゃんの感覚発達を評価するために使用されます。 このテストは、生後 4 ~ 18 か月の乳児の感覚処理機能を評価するためによく使用されます。 これは、赤ちゃんに感覚処理の問題があるかどうか、またその程度を判断するために使用されます。 24項目から構成されています。
1~12ヶ月
ピーボディ発達運動スケール-2
時間枠:1~12ヶ月
運動発達を評価するために、Peabody Motor Development Scale-2 (PMDS-2) を使用することが計画されています。 生後 0 か月から 72 か月までの子供の発達の遅れを特定するように設計されています。 これは、粗大運動能力と微細運動能力の両方について個別のテストと評価スケールを使用して、子供の運動能力の発達を評価するために使用されます。
1~12ヶ月
ハマースミス乳児神経学的検査 (HINE)
時間枠:1~12ヶ月
神経学的状態の評価に使用される予定です。 これは 3 つの別々の部分で構成される神経学的検査であり、生後 2 ~ 24 か月の乳児を対象に標準化されています。 神経学的状態、運動発達、行動状態を調べる合計 37 項目が含まれています。 この検査では、脳神経の機能、運動、反射、姿勢と緊張、運動発達段階、社会的指向、感情状態、注意力を評価します。 合計スコアは 0 ~ 78 ポイントの間で変化します。 スコアが高いほど、赤ちゃんの状態が良好であることを示します。
1~12ヶ月
関節分度器
時間枠:1~12ヶ月
関節分度器を使用して、首の側屈および回転の可動範囲を決定することが計画されています。
1~12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児/幼児の感覚プロファイル
時間枠:1~12ヶ月
乳児/幼児の感覚プロファイル。感覚の発達を評価するために使用されます。 これは、子供の主な養育者が感覚処理能力に関する情報を収集するために記入するアンケートです。 これは、0 ~ 3 歳(0 ~ 7 か月および 7 ~ 36 か月)の子供の行動と感覚処理に関するパフォーマンスを尋ねるアンケートです。 このテストでは、6 つの異なる領域の感覚処理を評価します。 これらのアイテム;それは、一般的な、視覚、聴覚、前庭、触覚、および口腔の感覚処理で構成されます。 保育者は子どもの行動を5段階で評価します。 スコア 1 は「ほぼ常に」を意味し、スコア 5 は「ほとんどない」を意味します。 テストのスコアは、感覚感度、感覚探索、感覚回避、および低音域の 4 つのテスト固有のグループで評価されます。
1~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sinem ERTURAN、study principal investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年3月15日

研究の完了 (推定)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • muscular torticollis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する