Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hjemmetræningsprogrammer anvendt af medfødt muskulær torticollis.

17. januar 2024 opdateret af: Sinem Erturan, Gazi University

Effekten af ​​hjemmetræningsprogrammer anvendt i samarbejde med familien om behandling af medfødt muskeltorticollis.

Medfødt muskulær torticollis (CMT) er den tredje mest almindelige muskuloskeletale lidelse i spædbørn, som påvirker 3,9 % til 16 % af spædbørn. Det udvikler sig på grund af ensidig afkortning af SCM, uanset om der er en masse i sternocleidomastoidmusklen (SCM). CMT er karakteriseret ved lateral fleksion af den berørte SCM til den ipsilaterale side og rotation til den kontralaterale side. Dens ætiologi er ikke fuldt ud kendt. Det kan dog være forbundet med SCM-lidelse, der udvikler sig på grund af fødselstraumer, prænatalt/perinatalt kompartmentsyndrom og intrauterin restriktion. Det er blevet rapporteret, at tilstande såsom flerfoldsgraviditet, intrauterin stenose, vaskulære årsager, fibrose i peripartum-blødningsområdet, brug af pincet ved fødslen, vanskelig fødsel og primær myopati af SCM øger muligheden for CMT. Det er nødvendigt at henvende sig til babyer diagnosticeret med CMT med et effektivt behandlingsprogram. Den vigtigste og mest effektive af disse tilgange er at give den nødvendige uddannelse og et intensivt hjemmeprogram til deres familier, som de tilbringer det meste af deres dage med. Ved at opdrage familien vil barnet på den ene side modtage regelmæssig behandling, og familiens kommunikation med barnet vil blive styrket, mens begrænsninger som transport, tid og omkostninger på den anden side vil blive elimineret. I vores undersøgelse; Formålet var at undersøge effektiviteten af ​​hjemmeprogrammet givet i samarbejde med familien til babyer diagnosticeret med CMT og at skabe en ny protokol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Medfødt muskulær torticollis (CMT) er den tredje mest almindelige muskuloskeletale lidelse i spædbørn, som påvirker 3,9 % til 16 % af spædbørn. Det udvikler sig på grund af ensidig afkortning af SCM, uanset om der er en masse i sternocleidomastoidmusklen (SCM). CMT er karakteriseret ved lateral fleksion af den berørte SCM til den ipsilaterale side og rotation til den kontralaterale side. Dens ætiologi er ikke fuldt ud kendt. Det kan dog være forbundet med SCM-lidelse, der udvikler sig på grund af fødselstraumer, prænatalt/perinatalt kompartmentsyndrom og intrauterin restriktion. Det er blevet rapporteret, at tilstande såsom flerfoldsgraviditet, intrauterin stenose, vaskulære årsager, fibrose i peripartum-blødningsområdet, brug af pincet ved fødslen, vanskelig fødsel og primær myopati af SCM øger muligheden for CMT. Disse tilstande forårsager degeneration af SCM-fibre, ødem i SCM og fibrose, såvel som den generelle kropsholdning, der ses ved SCM. Selvom CMT ser ud til at være en tilstand, der kun vedrører nakkemusklerne; I senere perioder kan det forårsage permanente forstyrrelser i kroppens biomekanik såsom asymmetri i brugen af ​​de øvre ekstremiteter, forsinkelse i grovmotoriske funktioner, posturale lidelser såsom plagiocefali og skoliose og balanceforstyrrelser. Derfor bør babyer diagnosticeret med CMT inkluderes i et omfattende og regelmæssigt fysioterapi- og genoptræningsprogram fra den tidlige periode. Disse programmer omfatter generelt fælles række bevægelses-strækøvelser for nakken, familieundervisning, herunder undervisning i principperne for at holde og bære, tilgange som mikrostrømapplikationer og taping og i mere alvorlige tilfælde botulinumtoksin-A (BOTOX-A) eller kirurgiske applikationer. Det er nødvendigt at henvende sig til babyer diagnosticeret med CMT med et effektivt behandlingsprogram. Den vigtigste og mest effektive af disse tilgange er at give den nødvendige uddannelse og et intensivt hjemmeprogram til deres familier, som de tilbringer det meste af deres dage med. Ved at opdrage familien vil barnet på den ene side modtage regelmæssig behandling, og familiens kommunikation med barnet vil blive styrket, mens begrænsninger som transport, tid og omkostninger på den anden side vil blive elimineret. I vores undersøgelse; Formålet var at undersøge effektiviteten af ​​hjemmeprogrammet givet i samarbejde med familien til babyer diagnosticeret med CMT og at skabe en ny protokol.

I vores undersøgelse; Formålet er at undersøge effekten af ​​hjemmeprogrammet givet til babyer diagnosticeret med Congenital Muscular Torticollis (CMT) i alderen 0-12 måneder i samarbejde med familien på behandlingen af ​​CMT og bidrage til litteraturen med dette. tilgang, der kan bruges af klinikere ved at lave en behandlingsprotokol for dette.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Femten babyer diagnosticeret med medfødt muskulær torticollis (CMT), som er mellem 0-12 måneder og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Medfødt muskulær torticollis (CMT) er den tredje mest almindelige muskuloskeletale lidelse i spædbørn, som påvirker 3,9 % til 16 % af spædbørn. Det udvikler sig på grund af ensidig afkortning af SCM, uanset om der er en masse i sternocleidomastoidmusklen (SCM). CMT er karakteriseret ved lateral fleksion af den berørte SCM til den ipsilaterale side og rotation til den kontralaterale side.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer i alderen 0-12 måneder med diagnosen medfødt muskulær torticollis (CMT)
  • Familier, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i træningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har nogen neurologiske risikofaktorer, blev inkluderet i undersøgelsen,
  • Dem, der er påvirket af deres syns-/høresanser,
  • De, der ikke er blevet diagnosticeret med Congenital Muscular Torticollis (CMT) af en læge,
  • De, der tidligere har modtaget behandling for diagnosen CMT,
  • Babyer med en historie med BOTOX-A/kirurgi påført Sternocleidomastoid (SKM) muskel før behandling vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
medfødt muskulær torticollis
Babyer diagnosticeret med medfødt muskulær torticollis (CMT), som accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen uden at bruge nogen prøveudvælgelsesmetode, da det er et enkeltarmsstudie. Forældrene til hver baby vil først blive informeret om indholdet af undersøgelsen og vil læse og underskrive samtykkeerklæringen om, at de deltager i undersøgelsen frivilligt.
Der vil blive givet forslag til forælderen/plejeren til den baby, der er diagnosticeret med medfødt muskulær torticollis (CMT), der deltager i undersøgelsen, for at øge barnets faldende laterale fleksion og rotationsvinkler, og forældre/plejepersonale vil blive rådet til at integrere disse forslag i deres daglige rutine. så meget som muligt. Disse forslag; Det omfatter holde-bærende-amme-(fodrings-) principper, aktiv-passiv lateral fleksion og aktiv strækning af barnet og aktiviteter, der vil øge fælles bevægelsesområde for SCM-musklen, miljømæssige arrangementer, spil, der muliggør udvikling af aktive symmetriske bevægelser og tilbøjelige aktiviteter. Hjemmeprogrammet, der skal implementeres af forældre/plejere, fortsætter i 6 uger. Under evalueringerne vil de demografiske karakteristika for babyerne (køn, gestationsalder, fødselsvægt, forældreoplysninger, moderens graviditetstype, graviditetshistorie, Apgar-score, ultralydsværdier osv.) blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn (TSFI)
Tidsramme: 1-12 måneder
Det vil blive brugt til at evaluere den sensoriske udvikling af babyer. Testen bruges ofte til at evaluere de sensoriske processeringsfunktioner hos babyer i alderen 4-18 måneder. Det bruges til at afgøre, om en baby har et sansebehandlingsproblem og i hvilket omfang. Den består af 24 genstande.
1-12 måneder
Peabody Developmental Motor Scales-2
Tidsramme: 1-12 måneder
Det er planlagt at bruge Peabody Motor Development Scale-2 (PMDS-2) til at evaluere motorisk udvikling. Det er designet til at identificere udviklingsforsinkelser hos børn i alderen 0-72 måneder. Det bruges til at evaluere børns motoriske udvikling med separate tests og vurderingsskalaer for både grovmotorik og finmotorik.
1-12 måneder
Hammersmith spædbarnsneurologisk undersøgelse (HINE)
Tidsramme: 1-12 måneder
Det er planlagt at blive brugt til neurologisk statusevaluering. Det er en neurologisk undersøgelse bestående af 3 separate dele, standardiseret til babyer i alderen 2-24 måneder. Den indeholder i alt 37 emner, der undersøger neurologisk status, motorisk udvikling og adfærdsstatus. Testen evaluerer kranienervefunktion, bevægelser, reflekser, kropsholdning og tonus, motoriske udviklingsstadier, social orientering, følelsesmæssig tilstand og årvågenhed. Samlet score varierer mellem 0-78 point. En højere score indikerer, at barnets tilstand er bedre.
1-12 måneder
Arthrodial vinkelmåler
Tidsramme: 1-12 måneder
Det er planlagt at bruge en arthrodial vinkelmåler til at bestemme den laterale fleksion og rotationsområde for bevægelse af nakken.
1-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns/småbørns sensoriske profil
Tidsramme: 1-12 måneder
Spædbørns/småbørns sensoriske profil; Det vil blive brugt til at evaluere sensorisk udvikling. Det er et spørgeskema udfyldt af barnets primære omsorgsperson for at indsamle information om sansebearbejdningsevner. Det er et spørgeskema, der stiller spørgsmålstegn ved adfærd og præstationer hos et barn mellem 0-3 år (0-7 måneder og 7-36 måneder) vedrørende sansebearbejdning. Testen evaluerer sensorisk behandling på 6 forskellige områder. Disse ting; Den består af generel, visuel, auditiv, vestibulær, taktil og oral sensorisk behandling. Plejeren vurderer barnets adfærd på en 5-trins skala. En score på én betyder "næsten altid" og en score på fem betyder "næsten aldrig". Testresultatet evalueres i fire testspecifikke grupper: sensorisk sensitivitet, sensorisk søgning, sensorisk undgåelse og lavt register.
1-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinem ERTURAN, study principal investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • muscular torticollis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner