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L'effet des programmes d'exercices à domicile appliqués au torticolis musculaire congénital.

17 janvier 2024 mis à jour par: Sinem Erturan, Gazi University

L'effet des programmes d'exercices à domicile appliqués en coopération avec la famille sur le traitement du torticolis musculaire congénital.

Le torticolis musculaire congénital (CMT) est le troisième trouble musculo-squelettique de la petite enfance le plus courant, affectant 3,9 à 16 % des nourrissons. Il se développe en raison d'un raccourcissement unilatéral du SCM, qu'il y ait ou non une masse dans le muscle sternocléidomastoïdien (SCM). La CMT est caractérisée par une flexion latérale du SCM affecté vers le côté ipsilatéral et une rotation vers le côté controlatéral. Son étiologie n'est pas entièrement connue. Cependant, il peut être associé à un trouble SCM qui se développe en raison d'un traumatisme à la naissance, d'un syndrome du compartiment prénatal/périnatal et d'une restriction intra-utérine. Il a été rapporté que des conditions telles que les grossesses multiples, la sténose intra-utérine, les causes vasculaires, la fibrose de la zone hémorragique péripartum, l'utilisation de forceps à la naissance, l'accouchement difficile et la myopathie primaire du SCM augmentent le risque de CMT. Il est nécessaire d’aborder les bébés diagnostiqués avec une CMT avec un programme de traitement efficace. La plus importante et la plus efficace de ces approches consiste à fournir l’éducation nécessaire et un programme intensif à domicile à leurs familles, avec lesquelles ils passent la plupart de leur journée. En éduquant la famille, d'une part, le bébé recevra un traitement régulier et la communication de la famille avec le bébé sera renforcée, tandis que d'autre part, les limitations telles que le transport, le temps et le coût seront éliminées. Dans notre étude ; Il visait à examiner l'efficacité du programme à domicile administré en coopération avec la famille chez les bébés diagnostiqués avec CMT et à créer un nouveau protocole.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le torticolis musculaire congénital (CMT) est le troisième trouble musculo-squelettique de la petite enfance le plus courant, affectant 3,9 à 16 % des nourrissons. Il se développe en raison d'un raccourcissement unilatéral du SCM, qu'il y ait ou non une masse dans le muscle sternocléidomastoïdien (SCM). La CMT est caractérisée par une flexion latérale du SCM affecté vers le côté ipsilatéral et une rotation vers le côté controlatéral. Son étiologie n'est pas entièrement connue. Cependant, il peut être associé à un trouble SCM qui se développe en raison d'un traumatisme à la naissance, d'un syndrome du compartiment prénatal/périnatal et d'une restriction intra-utérine. Il a été rapporté que des conditions telles que les grossesses multiples, la sténose intra-utérine, les causes vasculaires, la fibrose de la zone hémorragique péripartum, l'utilisation de forceps à la naissance, l'accouchement difficile et la myopathie primaire du SCM augmentent le risque de CMT. Ces conditions provoquent une dégénérescence des fibres du SCM, un œdème dans le SCM et une fibrose, ainsi que la posture générale observée dans le SCM. Bien que la CMT semble être une affection qui ne concerne que les muscles du cou ; Dans les périodes ultérieures, il peut provoquer des troubles permanents de la biomécanique corporelle tels qu'une asymétrie dans l'utilisation des membres supérieurs, un retard des fonctions motrices globales, des troubles posturaux tels que la plagiocéphalie et la scoliose et des troubles de l'équilibre. Par conséquent, les bébés diagnostiqués avec une CMT doivent être inclus dès le début dans un programme complet et régulier de physiothérapie et de rééducation. Ces programmes comprennent généralement une gamme conjointe d'exercices d'étirement du cou, une éducation familiale comprenant l'enseignement des principes de tenue et de transport, des approches telles que les applications de microcourants et le taping et, dans les cas plus graves, la toxine botulique A (BOTOX-A) ou applications chirurgicales. Il est nécessaire d’aborder les bébés diagnostiqués avec une CMT avec un programme de traitement efficace. La plus importante et la plus efficace de ces approches consiste à fournir l’éducation nécessaire et un programme intensif à domicile à leurs familles, avec lesquelles ils passent la plupart de leur journée. En éduquant la famille, d'une part, le bébé recevra un traitement régulier et la communication de la famille avec le bébé sera renforcée, tandis que d'autre part, les limitations telles que le transport, le temps et le coût seront éliminées. Dans notre étude ; Il visait à examiner l'efficacité du programme à domicile administré en coopération avec la famille chez les bébés diagnostiqués avec CMT et à créer un nouveau protocole.

Dans notre étude ; Il vise à examiner l'effet du programme à domicile administré aux bébés diagnostiqués avec un torticolis musculaire congénital (CMT) entre 0 et 12 mois, en coopération avec la famille, sur le traitement du CMT et à contribuer à la littérature avec ce sujet. approche qui peut être utilisée par les cliniciens en créant un protocole de traitement à cet effet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quinze bébés diagnostiqués avec un torticolis musculaire congénital (CMT) âgés de 0 à 12 mois et acceptant de participer à l'étude seront inclus dans l'étude. Le torticolis musculaire congénital (CMT) est le troisième trouble musculo-squelettique de la petite enfance le plus courant, affectant 3,9 à 16 % des nourrissons. Il se développe en raison d'un raccourcissement unilatéral du SCM, qu'il existe ou non une masse dans le muscle sternocléidomastoïdien (SCM). La CMT est caractérisée par une flexion latérale du SCM affecté vers le côté ipsilatéral et une rotation vers le côté controlatéral.

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés âgés de 0 à 12 mois avec un diagnostic de torticolis musculaire congénital (CMT)
  • Les familles qui acceptent de participer à l'étude seront incluses dans le programme d'exercices

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui présentent des facteurs de risque neurologiques ont été inclus dans l'étude,
  • Ceux qui sont affectés par leurs sens visuels/auditifs,
  • Ceux qui n’ont pas reçu de diagnostic de torticolis musculaire congénital (CMT) par un médecin,
  • Ceux qui ont déjà reçu un traitement pour le diagnostic de CMT,
  • Bébés ayant des antécédents de BOTOX-A/chirurgie appliquée au muscle sternocléidomastoïdien (SKM) avant le traitement ne sera pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
torticolis musculaire congénital
Les bébés diagnostiqués avec un torticolis musculaire congénital (CMT) qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude sans utiliser aucune méthode de sélection d'échantillon, puisqu'il s'agit d'une étude à un seul bras. Les parents de chaque bébé seront d'abord informés du contenu de l'étude et liront et signeront le formulaire de consentement attestant qu'ils participent volontairement à l'étude.
Des suggestions seront faites au parent/tuteur du bébé diagnostiqué avec un torticolis musculaire congénital (CMT) participant à l'étude pour augmenter la diminution des angles de flexion et de rotation latérales du bébé, et il sera conseillé aux parents/tuteurs d'intégrer ces suggestions dans leur routine quotidienne. autant que possible. Ces suggestions ; Il comprend les principes de maintien-portage-allaitement (alimentation), la flexion latérale active-passive et l'étirement actif de l'enfant et des activités qui augmenteront l'amplitude de mouvement articulaire du muscle SCM, des aménagements environnementaux, des jeux qui permettent le développement de mouvements symétriques actifs et activités sujettes. Le programme à domicile qui sera mis en œuvre par les parents/tuteurs se poursuivra pendant 6 semaines. Lors des évaluations, les caractéristiques démographiques des bébés (sexe, âge gestationnel, poids à la naissance, informations parentales, type de grossesse de la mère, antécédents de grossesse, score d'Apgar, valeurs échographiques, etc.) seront enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFI)
Délai: 1-12 mois
Il servira à évaluer le développement sensoriel des bébés. Le test est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensoriel des bébés âgés de 4 à 18 mois. Il est utilisé pour déterminer si un bébé a un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure. Il se compose de 24 éléments.
1-12 mois
Balance motrice de développement Peabody-2
Délai: 1-12 mois
Il est prévu d'utiliser la Peabody Motor Development Scale-2 (PMDS-2) pour évaluer le développement moteur. Il est conçu pour identifier les retards de développement chez les enfants âgés de 0 à 72 mois. Il est utilisé pour évaluer le développement moteur des enfants avec des tests et des échelles d'évaluation distincts pour la motricité globale et la motricité fine.
1-12 mois
Examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 1-12 mois
Il est prévu de l'utiliser pour l'évaluation de l'état neurologique. Il s'agit d'un examen neurologique composé de 3 parties distinctes, standardisées pour les bébés âgés de 2 à 24 mois. Il contient un total de 37 éléments examinant l'état neurologique, le développement moteur et l'état comportemental. Le test évalue la fonction nerveuse crânienne, les mouvements, les réflexes, la posture et le tonus, les stades de développement moteur, l'orientation sociale, l'état émotionnel et la vigilance. Le score total varie entre 0 et 78 points. Un score plus élevé indique que l’état du bébé est meilleur.
1-12 mois
Rapporteur arthrodial
Délai: 1-12 mois
Il est prévu d'utiliser un rapporteur arthrodial pour déterminer l'amplitude de mouvement de flexion latérale et de rotation du cou.
1-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sensoriel du nourrisson/tout-petit
Délai: 1-12 mois
Profil sensoriel du nourrisson/tout-petit ; Il sera utilisé pour évaluer le développement sensoriel. Il s'agit d'un questionnaire rempli par le principal responsable de l'enfant pour recueillir des informations sur les capacités de traitement sensoriel. Il s'agit d'un questionnaire qui interroge le comportement et les performances d'un enfant âgé de 0 à 3 ans (0 à 7 mois et 7 à 36 mois) en matière de traitement sensoriel. Le test évalue le traitement sensoriel dans 6 domaines différents. Ces objets; Il s’agit d’un traitement sensoriel général, visuel, auditif, vestibulaire, tactile et oral. L'éducateur évalue le comportement de l'enfant sur une échelle de 5 points. Un score de un signifie « presque toujours » et un score de cinq signifie « presque jamais ». Le score du test est évalué en quatre groupes spécifiques au test : sensibilité sensorielle, recherche sensorielle, évitement sensoriel et registre grave.
1-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sinem ERTURAN, study principal investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • muscular torticollis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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