Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek domácích cvičebních programů aplikovaných na vrozenou svalovou torticollis.

17. ledna 2024 aktualizováno: Sinem Erturan, Gazi University

Vliv domácích cvičebních programů aplikovaných ve spolupráci s rodinou na léčbu vrozené svalové torticollis.

Kongenitální svalová torticollis (CMT) je třetí nejčastější muskuloskeletální poruchou v kojeneckém věku, která postihuje 3,9 % až 16 % kojenců. Vyvíjí se v důsledku jednostranného zkrácení SCM, bez ohledu na to, zda je nebo není v sternocleidomastoideus svalu (SCM) hmota. CMT je charakterizována laterální flexí postiženého SCM na ipsilaterální stranu a rotací na kontralaterální stranu. Jeho etiologie není zcela známa. Může však souviset s poruchou SCM, která se vyvine v důsledku porodního traumatu, prenatálního/perinatálního kompartment syndromu a intrauterinní restrikce. Bylo hlášeno, že stavy jako vícečetné těhotenství, intrauterinní stenóza, vaskulární příčiny, fibróza peripartální krvácející oblasti, použití kleští při porodu, obtížný porod a primární myopatie SCM zvyšují možnost CMT. K miminkům s diagnózou CMT je nutné přistupovat účinným léčebným programem. Nejdůležitější a nejúčinnější z těchto přístupů je poskytnout potřebné vzdělání a intenzivní domácí program jejich rodinám, se kterými tráví většinu dní. Vzděláváním rodiny se miminku na jedné straně dostane pravidelné léčby a posílí se komunikace rodiny s miminkem, na druhé straně odpadnou omezení jako doprava, čas a náklady. V naší studii; Jeho cílem bylo prověřit efektivitu domácího programu poskytovaného ve spolupráci s rodinou u dětí s diagnózou CMT a vytvořit nový protokol.

Přehled studie

Detailní popis

Kongenitální svalová torticollis (CMT) je třetí nejčastější muskuloskeletální poruchou v kojeneckém věku, která postihuje 3,9 % až 16 % kojenců. Vyvíjí se v důsledku jednostranného zkrácení SCM, bez ohledu na to, zda je nebo není v sternocleidomastoideus svalu (SCM) hmota. CMT je charakterizována laterální flexí postiženého SCM na ipsilaterální stranu a rotací na kontralaterální stranu. Jeho etiologie není zcela známa. Může však souviset s poruchou SCM, která se vyvine v důsledku porodního traumatu, prenatálního/perinatálního kompartment syndromu a intrauterinní restrikce. Bylo hlášeno, že stavy jako vícečetné těhotenství, intrauterinní stenóza, vaskulární příčiny, fibróza peripartální krvácející oblasti, použití kleští při porodu, obtížný porod a primární myopatie SCM zvyšují možnost CMT. Tyto stavy způsobují degeneraci vláken SCM, edém u SCM a fibrózu, stejně jako celkové držení těla pozorované u SCM. Ačkoli se zdá, že CMT je stav, který se týká pouze krčních svalů; V pozdějších obdobích může způsobit trvalé poruchy biomechaniky těla, jako je asymetrie v používání horních končetin, zpoždění hrubých motorických funkcí, posturální poruchy jako plagiocefalie a skolióza a poruchy rovnováhy. Děti s diagnózou CMT by proto měly být od raného období zařazeny do komplexního a pravidelného fyzioterapeutického a rehabilitačního programu. Tyto programy obecně zahrnují společný rozsah pohybově-protahovacích cvičení krku, rodinnou výchovu včetně výuky zásad držení a nošení, přístupy jako aplikace mikroproudu a tejpování a v těžších případech botulotoxin-A (BOTOX-A) popř. chirurgické aplikace. K miminkům s diagnózou CMT je nutné přistupovat účinným léčebným programem. Nejdůležitější a nejúčinnější z těchto přístupů je poskytnout potřebné vzdělání a intenzivní domácí program jejich rodinám, se kterými tráví většinu dní. Vzděláváním rodiny se miminku na jedné straně dostane pravidelné léčby a posílí se komunikace rodiny s miminkem, na druhé straně odpadnou omezení jako doprava, čas a náklady. V naší studii; Jeho cílem bylo prověřit efektivitu domácího programu poskytovaného ve spolupráci s rodinou u dětí s diagnózou CMT a vytvořit nový protokol.

V naší studii; Je zaměřena na zkoumání vlivu domácího programu poskytovaného dětem s diagnózou vrozená svalová torticollis (CMT) ve věku 0-12 měsíců ve spolupráci s rodinou na léčbu CMT a přispět tím do literatury. přístup, který mohou lékaři použít vytvořením léčebného protokolu pro tento účel.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 15 dětí s diagnostikovanou vrozenou svalovou torticollis (CMT), které jsou ve věku 0-12 měsíců a souhlasí s účastí ve studii. Kongenitální svalová torticollis (CMT) je třetí nejčastější muskuloskeletální poruchou v kojeneckém věku, která postihuje 3,9 % až 16 % kojenců. Vyvíjí se v důsledku jednostranného zkrácení SCM, bez ohledu na to, zda je v m. sternocleidomastoideus (SCM) hmota. CMT je charakterizována laterální flexí postiženého SCM na ipsilaterální stranu a rotací na kontralaterální stranu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 0-12 měsíců s diagnózou vrozené svalové torticollis (CMT)
  • Do cvičebního programu budou zařazeny rodiny, které souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Do studie byli zahrnuti ti, kteří mají nějaké neurologické rizikové faktory,
  • Ti, kteří jsou ovlivněni svými zrakovými/sluchovými smysly,
  • Ti, kterým lékař nediagnostikoval vrozenou svalovou torticollis (CMT),
  • Ti, kteří již dříve podstoupili léčbu pro diagnózu CMT,
  • Děti s anamnézou BOTOX-A/operace aplikované na sternocleidomastoideus (SKM) před léčbou nebudou zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vrozená svalová torticollis
Děti s diagnostikovanou kongenitální svalovou torticollis (CMT), které souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeny do studie bez použití jakékoli metody výběru vzorků, protože se jedná o studii s jedním ramenem. Rodiče každého miminka budou nejprve informováni o obsahu studie a přečtou a podepíší formulář souhlasu s tím, že se studie účastní dobrovolně.
Rodičům/pečovatelům dítěte s diagnózou kongenitální svalová torticollis (CMT), který se účastní studie, budou předloženy návrhy na zvýšení zmenšujících se úhlů laterální flexe a rotace dítěte a rodičům/pečovatelům bude doporučeno, aby tyto návrhy začlenili do své každodenní rutiny. co nejvíce. Tyto návrhy; Zahrnuje principy držení-nosení-kojení (krmení), aktivní-pasivní laterální flexi a aktivní protahování dítěte a aktivity, které zvýší kloubní rozsah pohybu pro sval SCM, uspořádání prostředí, hry umožňující rozvoj aktivních symetrických pohybů a náchylné činnosti. Domácí program, který zavedou rodiče/pečovatelé, bude pokračovat po dobu 6 týdnů. Během hodnocení budou zaznamenávány demografické charakteristiky dětí (pohlaví, gestační věk, porodní hmotnost, informace o rodičích, typ těhotenství matky, anamnéza těhotenství, Apgar skóre, hodnoty ultrasonografie atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test senzorických funkcí u kojenců (TSFI)
Časové okno: 1-12 měsíců
Bude sloužit k hodnocení smyslového vývoje miminek. Test se často používá k hodnocení funkcí senzorického zpracování dětí ve věku 4-18 měsíců. Používá se k určení, zda má dítě problém se smyslovým zpracováním a do jaké míry. Skládá se z 24 položek.
1-12 měsíců
Peabody vývojové motorické váhy-2
Časové okno: 1-12 měsíců
Plánuje se použití Peabody Motor Development Scale-2 (PMDS-2) k hodnocení motorického vývoje. Je určen k identifikaci vývojových opoždění u dětí ve věku 0-72 měsíců. Slouží k hodnocení motorického vývoje dětí pomocí samostatných testů a hodnotících škál jak pro hrubou motoriku, tak pro jemnou motoriku.
1-12 měsíců
Hammersmithovo kojenecké neurologické vyšetření (HINE)
Časové okno: 1-12 měsíců
Plánuje se použití pro hodnocení neurologického stavu. Jde o neurologické vyšetření skládající se ze 3 samostatných částí, standardizované pro miminka ve věku 2-24 měsíců. Obsahuje celkem 37 položek zkoumajících neurologický stav, motorický vývoj a stav chování. Test hodnotí funkce hlavových nervů, pohyby, reflexy, držení těla a tonus, fáze motorického vývoje, sociální orientaci, emoční stav a bdělost. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-78 body. Vyšší skóre znamená, že stav dítěte je lepší.
1-12 měsíců
Artrodiální úhloměr
Časové okno: 1-12 měsíců
Plánuje se použití artrodiálního úhloměru ke stanovení laterální flexe a rotačního rozsahu pohybu krku.
1-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický profil kojenců/batole
Časové okno: 1-12 měsíců
Smyslový profil kojenců/batolete; Bude sloužit k hodnocení smyslového vývoje. Jedná se o dotazník vyplněný primárním pečovatelem dítěte za účelem sběru informací o schopnostech smyslového zpracování. Jde o dotazník, který zpochybňuje chování a výkon dítěte ve věku 0-3 let (0-7 měsíců a 7-36 měsíců) ohledně smyslového zpracování. Test hodnotí senzorické zpracování v 6 různých oblastech. Tyto věci; Skládá se z celkového, zrakového, sluchového, vestibulárního, hmatového a orálního senzorického zpracování. Pečovatel hodnotí chování dítěte na 5-ti bodové škále. Skóre jedna znamená „téměř vždy“ a skóre pět znamená „téměř nikdy“. Skóre testu se hodnotí ve čtyřech skupinách specifických pro test: senzorická citlivost, senzorické vyhledávání, senzorické vyhýbání se a nízký registr.
1-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sinem ERTURAN, Study Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • muscular torticollis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit