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L'effetto dei programmi di esercizi a casa applicati al torcicollo muscolare congenito.

17 gennaio 2024 aggiornato da: Sinem Erturan, Gazi University

L'effetto dei programmi di esercizi domestici applicati in collaborazione con la famiglia sul trattamento del torcicollo muscolare congenito.

Il torcicollo muscolare congenito (CMT) è il terzo disturbo muscoloscheletrico più comune dell'infanzia e colpisce dal 3,9% al 16% dei neonati. Si sviluppa a causa dell'accorciamento unilaterale dell'SCM, indipendentemente dalla presenza o meno di una massa nel muscolo sternocleidomastoideo (SCM). La CMT è caratterizzata dalla flessione laterale del SCM interessato verso il lato omolaterale e dalla rotazione verso il lato controlaterale. La sua eziologia non è completamente nota. Tuttavia, può essere associato al disturbo SCM che si sviluppa a causa di trauma alla nascita, sindrome compartimentale prenatale/perinatale e restrizione intrauterina. È stato riportato che condizioni quali gravidanze multiple, stenosi intrauterina, cause vascolari, fibrosi dell'area sanguinante peripartum, uso del forcipe alla nascita, parto difficile e miopatia primaria del SCM aumentano la possibilità di CMT. È necessario avvicinare i bambini con diagnosi di CMT con un programma di trattamento efficace. Il più importante ed efficace di questi approcci è fornire l’istruzione necessaria e un programma intensivo a domicilio alle famiglie, con le quali trascorrono la maggior parte della giornata. Educando la famiglia, da un lato, il bambino riceverà cure regolari e la comunicazione della famiglia con il bambino verrà rafforzata, dall'altro verranno eliminate limitazioni come trasporto, tempo e costi. Nel nostro studio; Lo scopo era quello di esaminare l'efficacia del programma domiciliare somministrato in collaborazione con la famiglia nei bambini con diagnosi di CMT e di creare un nuovo protocollo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il torcicollo muscolare congenito (CMT) è il terzo disturbo muscoloscheletrico più comune dell'infanzia e colpisce dal 3,9% al 16% dei neonati. Si sviluppa a causa dell'accorciamento unilaterale dell'SCM, indipendentemente dalla presenza o meno di una massa nel muscolo sternocleidomastoideo (SCM). La CMT è caratterizzata dalla flessione laterale del SCM interessato verso il lato omolaterale e dalla rotazione verso il lato controlaterale. La sua eziologia non è completamente nota. Tuttavia, può essere associato al disturbo SCM che si sviluppa a causa di trauma alla nascita, sindrome compartimentale prenatale/perinatale e restrizione intrauterina. È stato riportato che condizioni quali gravidanze multiple, stenosi intrauterina, cause vascolari, fibrosi dell'area sanguinante peripartum, uso del forcipe alla nascita, parto difficile e miopatia primaria del SCM aumentano la possibilità di CMT. Queste condizioni causano la degenerazione delle fibre dell'SCM, l'edema nell'SCM e la fibrosi, nonché la postura generale osservata nell'SCM. Sebbene la CMT sembri essere una condizione che riguarda solo i muscoli del collo; Nei periodi successivi, può causare disturbi permanenti nella biomeccanica corporea come asimmetria nell'uso degli arti superiori, ritardo nelle funzioni motorie grossolane, disturbi posturali come plagiocefalia e scoliosi e disturbi dell'equilibrio. Pertanto, i bambini con diagnosi di CMT dovrebbero essere inclusi in un programma completo e regolare di fisioterapia e riabilitazione fin dal primo periodo. Questi programmi generalmente includono una serie congiunta di esercizi di allungamento del movimento per il collo, educazione familiare compreso l'insegnamento dei principi di sostegno e trasporto, approcci come applicazioni di microcorrente e taping e, nei casi più gravi, tossina botulinica A (BOTOX-A) o applicazioni chirurgiche. È necessario avvicinare i bambini con diagnosi di CMT con un programma di trattamento efficace. Il più importante ed efficace di questi approcci è fornire l’istruzione necessaria e un programma intensivo a domicilio alle famiglie, con le quali trascorrono la maggior parte della giornata. Educando la famiglia, da un lato, il bambino riceverà cure regolari e la comunicazione della famiglia con il bambino verrà rafforzata, dall'altro verranno eliminate limitazioni come trasporto, tempo e costi. Nel nostro studio; Lo scopo era quello di esaminare l'efficacia del programma domiciliare somministrato in collaborazione con la famiglia nei bambini con diagnosi di CMT e di creare un nuovo protocollo.

Nel nostro studio; Lo scopo è quello di esaminare l'effetto del programma domiciliare somministrato ai bambini con diagnosi di torcicollo muscolare congenito (CMT) di età compresa tra 0 e 12 mesi, in collaborazione con la famiglia, sul trattamento della CMT e di contribuire con questo alla letteratura. approccio che può essere utilizzato dai medici creando un protocollo di trattamento per questo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio quindici bambini con diagnosi di torcicollo muscolare congenito (CMT) di età compresa tra 0 e 12 mesi che accettano di partecipare allo studio. Il torcicollo muscolare congenito (CMT) è il terzo disturbo muscoloscheletrico più comune dell'infanzia e colpisce dal 3,9% al 16% dei neonati. Si sviluppa a causa dell'accorciamento unilaterale dell'SCM, indipendentemente dalla presenza di una massa nel muscolo sternocleidomastoideo (SCM). La CMT è caratterizzata dalla flessione laterale del SCM interessato verso il lato omolaterale e dalla rotazione verso il lato controlaterale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi con diagnosi di torcicollo muscolare congenito (CMT)
  • Le famiglie che accettano di partecipare allo studio saranno incluse nel programma di esercizi

Criteri di esclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio coloro che presentavano fattori di rischio neurologico,
  • Coloro che sono influenzati dai loro sensi visivi/uditivi,
  • Coloro a cui non è stato diagnosticato un torcicollo muscolare congenito (CMT) da un medico,
  • Coloro che hanno precedentemente ricevuto un trattamento per la diagnosi di CMT,
  • I bambini con una storia di BOTOX-A/intervento chirurgico applicato al muscolo sternocleidomastoideo (SKM) prima del trattamento non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
torcicollo muscolare congenito
I bambini con diagnosi di torcicollo muscolare congenito (CMT) che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio senza utilizzare alcun metodo di selezione del campione, poiché si tratta di uno studio a braccio singolo. I genitori di ciascun bambino saranno prima informati sul contenuto dello studio e leggeranno e firmeranno il modulo di consenso dichiarando che partecipano volontariamente allo studio.
Verranno forniti suggerimenti al genitore/tutore del bambino con diagnosi di torcicollo muscolare congenito (CMT) che partecipa allo studio per aumentare la diminuzione della flessione laterale e degli angoli di rotazione del bambino, e ai genitori/tutori sarà consigliato di integrare questi suggerimenti nella loro routine quotidiana il più possibile.Questi suggerimenti; Comprende i principi di tenere-portare-allattamento al seno (alimentazione), flessione laterale attiva-passiva e stretching attivo del bambino e attività che aumenteranno la gamma di movimento articolare del muscolo SCM, sistemazioni ambientali, giochi che consentono lo sviluppo di movimenti simmetrici attivi e attività inclini. Il programma domiciliare che sarà implementato dai genitori/tutori continuerà per 6 settimane. Durante le valutazioni verranno registrate le caratteristiche demografiche dei bambini (sesso, età gestazionale, peso alla nascita, informazioni sui genitori, tipo di gravidanza della madre, storia della gravidanza, punteggio di Apgar, valori ecografici, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle funzioni sensoriali nei neonati (TSFI)
Lasso di tempo: 1-12 mesi
Verrà utilizzato per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini. Il test viene spesso utilizzato per valutare le funzioni di elaborazione sensoriale dei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi. Viene utilizzato per determinare se un bambino ha un problema di elaborazione sensoriale e in che misura. Si compone di 24 articoli.
1-12 mesi
Peabody Developmental Motor Scale-2
Lasso di tempo: 1-12 mesi
Si prevede di utilizzare la Peabody Motor Development Scale-2 (PMDS-2) per valutare lo sviluppo motorio. È progettato per identificare i ritardi dello sviluppo nei bambini di età compresa tra 0 e 72 mesi. Viene utilizzato per valutare lo sviluppo motorio dei bambini con test separati e scale di valutazione sia per le capacità motorie generali che per quelle fini.
1-12 mesi
Esame neurologico infantile Hammersmith (HINE)
Lasso di tempo: 1-12 mesi
Si prevede che venga utilizzato per la valutazione dello stato neurologico. È un esame neurologico composto da 3 parti separate, standardizzato per bambini di età compresa tra 2 e 24 mesi. Contiene un totale di 37 item che esaminano lo stato neurologico, lo sviluppo motorio e lo stato comportamentale. Il test valuta la funzione dei nervi cranici, i movimenti, i riflessi, la postura e il tono, le fasi di sviluppo motorio, l'orientamento sociale, lo stato emotivo e la vigilanza. Il punteggio totale varia tra 0 e 78 punti. Un punteggio più alto indica che le condizioni del bambino sono migliori.
1-12 mesi
Goniometro artrodiale
Lasso di tempo: 1-12 mesi
Si prevede di utilizzare un goniometro artrodiale per determinare l'ampiezza di movimento della flessione laterale e della rotazione del collo.
1-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale del neonato/bambino
Lasso di tempo: 1-12 mesi
Profilo sensoriale del neonato/bambino; Verrà utilizzato per valutare lo sviluppo sensoriale. Si tratta di un questionario compilato dal caregiver primario del bambino per raccogliere informazioni sulle capacità di elaborazione sensoriale. Si tratta di un questionario che indaga il comportamento e le prestazioni di un bambino di età compresa tra 0-3 (0-7 mesi e 7-36 mesi) riguardo all'elaborazione sensoriale. Il test valuta l'elaborazione sensoriale in 6 diverse aree. Questi articoli; Consiste nell'elaborazione sensoriale generale, visiva, uditiva, vestibolare, tattile e orale. Il caregiver valuta il comportamento del bambino su una scala a 5 punti. Un punteggio pari a uno significa "quasi sempre" e un punteggio pari a cinque significa "quasi mai". Il punteggio del test viene valutato in quattro gruppi specifici del test: sensibilità sensoriale, ricerca sensoriale, evitamento sensoriale e registro basso.
1-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sinem ERTURAN, study principal investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • muscular torticollis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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