Kotiharjoitusohjelmien vaikutus synnynnäiseen lihaksikkaaseen torticolliksiin.
Yhteistyössä perheen kanssa sovellettavien kotiharjoitusohjelmien vaikutus synnynnäisen lihasperäisen torticolliksen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen muscular torticollis (CMT) on kolmanneksi yleisin vauvaikäisten tuki- ja liikuntaelinsairaus, jota esiintyy 3,9–16 prosentilla vauvoista. Se kehittyy SCM:n yksipuolisen lyhenemisen vuoksi riippumatta siitä, onko sternocleidomastoid lihasmassa (SCM) vai ei. CMT:lle on ominaista sairastuneen SCM:n lateraalinen fleksiaatio ipsilateraaliselle puolelle ja rotaatio kontralateraaliselle puolelle. Sen etiologiaa ei täysin tunneta. Se voi kuitenkin liittyä SCM-häiriöön, joka kehittyy syntymätraumasta, synnytystä edeltävästä/perinataalisesta osasto-oireyhtymästä ja kohdunsisäisestä rajoituksesta. On raportoitu, että sairaudet, kuten monisikiöinen raskaus, kohdunsisäinen ahtauma, verisuoniperäiset syyt, synnytyksen jälkeisen verenvuotoalueen fibroosi, pihtien käyttö syntymässä, vaikea synnytys ja SCM:n primaarinen myopatia lisäävät CMT:n mahdollisuutta. Nämä tilat aiheuttavat SCM-kuitujen rappeutumista, turvotusta SCM:ssä ja fibroosia sekä SCM:ssä havaittua yleistä asentoa. Vaikka CMT näyttää olevan sairaus, joka koskee vain niskalihaksia; Myöhemmin se voi aiheuttaa pysyviä häiriöitä kehon biomekaniikassa, kuten epäsymmetriaa yläraajojen käytössä, karkeamotoristen toimintojen viivästymistä, asentohäiriöitä, kuten plagiokefaliaa ja skolioosia, sekä tasapainohäiriöitä. Siksi CMT-diagnoosin saaneiden vauvojen tulee osallistua kattavaan ja säännölliseen fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaan varhaisesta kaudesta lähtien. Näihin ohjelmiin kuuluu yleensä yhteisiä niskan liikevenyttelyharjoituksia, perhekasvatusta, mukaan lukien pito- ja kantamisperiaatteiden opettaminen, lähestymistapoja, kuten mikrovirtasovellukset ja teippaus, sekä vakavimmissa tapauksissa botuliinitoksiini-A (BOTOX-A) tai kirurgiset sovellukset. On välttämätöntä lähestyä vauvoja, joilla on diagnosoitu CMT, tehokkaalla hoito-ohjelmalla. Tärkein ja tehokkain näistä lähestymistavoista on tarjota tarvittava koulutus ja intensiivinen kotiohjelma perheilleen, joiden kanssa he viettävät suurimman osan päivästään. Kouluttamalla perhettä toisaalta vauva saa säännöllistä hoitoa ja perheen kommunikointi vauvan kanssa vahvistuu, toisaalta rajoitukset kuten kuljetus, aika ja kustannukset poistuvat. Tutkimuksessamme; Tavoitteena oli selvittää yhteistyössä perheen kanssa annettavan kotiohjelman tehokkuutta CMT-diagnoosin saaneilla vauvoilla ja luoda uusi protokolla.
Tutkimuksessamme; Tavoitteena on selvittää yhteistyössä perheen kanssa synnynnäisen lihastorticollis (CMT) -diagnoosin saaneille vauvoille annettavan kotiohjelman vaikutusta CMT:n hoitoon 0-12 kuukauden iässä ja osallistua tällä kirjallisuuteen. lähestymistapaa, jota kliinikot voivat käyttää luomalla tähän hoitoprotokollan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabia ZORLULAR
- Puhelinnumero: +905424362082
- Sähköposti: rabiaeraslan118@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sinem ERTURAN
- Puhelinnumero: +905388557084
- Sähköposti: snm.ertrn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Rabia ZORLULAR
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia ZORLULAR
- Puhelinnumero: +905424362082
- Sähköposti: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-12 kuukauden ikäiset vauvat, joilla on diagnoosi synnynnäinen muscular torticollis (CMT)
- Perheet, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan ne, joilla on neurologisia riskitekijöitä,
- Ne, joihin heidän näkö-/kuuloaistinsa vaikuttavat,
- Ne, joille lääkäri ei ole diagnosoinut synnynnäistä muscular torticollisa (CMT),
- Ne, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa CMT-diagnoosin vuoksi,
- Vauvoja, joilla on aiemmin ollut Sternocleidomastoid (SKM) -lihakseen käytetty BOTOX-A/leikkaus ennen hoitoa, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
synnynnäinen lihaksikas torticollis
Vauvat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen muscular torticollis (CMT), jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen ilman otoksen valintamenetelmää, koska kyseessä on yhden käden tutkimus.
Jokaisen vauvan vanhemmat saavat ensin tiedon tutkimuksen sisällöstä ja he lukevat ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen, jossa he osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
|
Tutkimukseen osallistuvan synnynnäisen muskulaarisen torticollis (CMT) -diagnoosin saaneelle vauvan vanhemmalle/hoitajalle tehdään ehdotuksia vauvan pienenevän lateraalisen taivutuksen ja kiertokulmien lisäämiseksi, ja vanhempia/hoitajia neuvotaan sisällyttämään nämä ehdotukset päivittäiseen rutiiniinsa. niin paljon kuin mahdollista.Nämä ehdotukset; Se sisältää pito-kantaminen-imettäminen (ruokinta) -periaatteet, lapsen aktiivinen-passiivinen sivuttais taivuttelu ja aktiivinen venyttely sekä nivelen liikelaajuutta lisääviä toimintoja SCM-lihakselle, ympäristöjärjestelyjä, pelejä, jotka mahdollistavat aktiivisten symmetristen liikkeiden kehittämisen ja alttiita aktiviteetteja.
Vanhempien/huoltajien toteuttama kotiohjelma jatkuu 6 viikkoa.
Arviointien aikana vauvojen demografiset ominaisuudet (sukupuoli, raskausikä, syntymäpaino, vanhempien tiedot, äidin raskaustyyppi, raskaushistoria, Apgar-pisteet, ultraääniarvot jne.) tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infantsin sensoristen toimintojen testi (TSFI)
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Sitä käytetään vauvojen sensorisen kehityksen arvioimiseen.
Testiä käytetään usein arvioimaan 4-18 kuukauden ikäisten vauvojen aistiprosessointitoimintoja.
Sitä käytetään sen määrittämiseen, onko vauvalla aistinvaraisen käsittelyn ongelma ja missä määrin.
Se koostuu 24 kappaleesta.
|
1-12 kuukautta
|
|
Peabody Kehitysmoottorivaa'at-2
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Motorisen kehityksen arvioinnissa on tarkoitus käyttää Peabody Motor Development Scale-2:ta (PMDS-2).
Se on suunniteltu tunnistamaan 0–72 kuukauden ikäisten lasten kehitysviiveet.
Sitä käytetään lasten motorisen kehityksen arvioimiseen erillisillä testeillä ja luokitusasteikoilla sekä karkeamotoriikkaa että hienomotorisia taitoja varten.
|
1-12 kuukautta
|
|
Hammersmithin vauvan neurologinen tutkimus (HINE)
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Sitä on tarkoitus käyttää neurologisen tilan arvioinnissa.
Se on neurologinen tutkimus, joka koostuu 3 erillisestä osasta, standardoitu 2-24 kuukauden ikäisille vauvoille.
Se sisältää yhteensä 37 kohdetta, jotka tutkivat neurologista tilaa, motorista kehitystä ja käyttäytymistilaa.
Testissä arvioidaan aivohermon toimintaa, liikkeitä, refleksejä, ryhtiä ja tonusta, motorisia kehitysvaiheita, sosiaalista suuntautumista, tunnetilaa ja vireyttä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-78 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että vauvan tila on parempi.
|
1-12 kuukautta
|
|
Nivelten astemittari
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Suunnitelmissa on käyttää nivelten astemittaria kaulan lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen määrittämiseen.
|
1-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan/taaperon sensorinen profiili
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Vauvan/taaperon aistinvarainen profiili; Sitä käytetään aistinvaraisen kehityksen arvioimiseen.
Se on lapsen ensisijaisen hoitajan täyttämä kysely, jolla kerätään tietoa aistinvaraisista prosessointikyvyistä.
Se on kyselylomake, joka kyseenalaistaa 0-3-vuotiaan (0-7kk ja 7-36kk) lapsen käyttäytymistä ja suorituskykyä aistinkäsittelyn suhteen.
Testi arvioi aistinvaraista prosessointia 6 eri alueella.
Nämä esineet; Se koostuu yleisestä, visuaalisesta, kuulo-, vestibulaari-, tunto- ja suuaistikäsittelystä.
Omaishoitaja arvioi lapsen käyttäytymistä 5 pisteen asteikolla.
Pistemäärä yksi tarkoittaa "melkein aina" ja viisi tarkoittaa "melkein koskaan".
Testin pisteet arvioidaan neljässä testikohtaisessa ryhmässä: aistiherkkyys, aistihaku, aistillinen välttäminen ja matala rekisteri.
|
1-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sinem ERTURAN, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aarnivala HE, Valkama AM, Pirttiniemi PM. Cranial shape, size and cervical motion in normal newborns. Early Hum Dev. 2014 Aug;90(8):425-30. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.05.007. Epub 2014 Jun 13.
- Sargent B, Kaplan SL, Coulter C, Baker C. Congenital Muscular Torticollis: Bridging the Gap Between Research and Clinical Practice. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20190582. doi: 10.1542/peds.2019-0582.
- Stellwagen L, Hubbard E, Chambers C, Jones KL. Torticollis, facial asymmetry and plagiocephaly in normal newborns. Arch Dis Child. 2008 Oct;93(10):827-31. doi: 10.1136/adc.2007.124123. Epub 2008 Apr 1.
- Hardgrib N, Rahbek O, Moller-Madsen B, Maimburg RD. Do obstetric risk factors truly influence the etiopathogenesis of congenital muscular torticollis? J Orthop Traumatol. 2017 Dec;18(4):359-364. doi: 10.1007/s10195-017-0461-z. Epub 2017 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- muscular torticollis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .