Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programów ćwiczeń domowych stosowanych w przypadku wrodzonego kręczu szyi mięśniowej.

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sinem Erturan, Gazi University

Wpływ programów ćwiczeń domowych stosowanych we współpracy z rodziną na leczenie wrodzonego kręczu szyi mięśniowej.

Wrodzony kręcz szyi mięśniowej (CMT) jest trzecią najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego u niemowląt i dotyka od 3,9% do 16% niemowląt. Rozwija się w wyniku jednostronnego skrócenia SCM, niezależnie od obecności masy w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym (SCM). CMT charakteryzuje się bocznym zgięciem dotkniętego SCM w stronę ipsilateralną i rotacją w stronę przeciwną. Jej etiologia nie jest do końca poznana. Może jednak wiązać się z zaburzeniem SCM, które rozwija się w wyniku urazu porodowego, zespołu przedziału prenatalnego/okołoporodowego i ograniczenia wewnątrzmacicznego. Donoszono, że stany takie jak ciąża mnoga, zwężenie wewnątrzmaciczne, przyczyny naczyniowe, zwłóknienie obszaru krwawienia okołoporodowego, użycie kleszczy przy porodzie, trudny poród i pierwotna miopatia SCM zwiększają ryzyko CMT. Konieczne jest wdrożenie skutecznego programu leczenia u dzieci, u których zdiagnozowano CMT. Najważniejszym i najskuteczniejszym z tych podejść jest zapewnienie niezbędnej edukacji i intensywnego programu domowego ich rodzinom, z którymi spędzają większość dnia. Edukując rodzinę, z jednej strony dziecko będzie objęte regularnym leczeniem i wzmocniona zostanie komunikacja rodziny z dzieckiem, z drugiej strony zostaną wyeliminowane ograniczenia w postaci transportu, czasu i kosztów. W naszym badaniu; Miało na celu zbadanie efektywności programu domowego realizowanego we współpracy z rodziną u dzieci ze zdiagnozowaną CMT i stworzenie nowego protokołu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wrodzony kręcz szyi mięśniowej (CMT) jest trzecią najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego u niemowląt i dotyka od 3,9% do 16% niemowląt. Rozwija się w wyniku jednostronnego skrócenia SCM, niezależnie od obecności masy w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym (SCM). CMT charakteryzuje się bocznym zgięciem dotkniętego SCM w stronę ipsilateralną i rotacją w stronę przeciwną. Jej etiologia nie jest do końca poznana. Może jednak wiązać się z zaburzeniem SCM, które rozwija się w wyniku urazu porodowego, zespołu przedziału prenatalnego/okołoporodowego i ograniczenia wewnątrzmacicznego. Donoszono, że stany takie jak ciąża mnoga, zwężenie wewnątrzmaciczne, przyczyny naczyniowe, zwłóknienie obszaru krwawienia okołoporodowego, użycie kleszczy przy porodzie, trudny poród i pierwotna miopatia SCM zwiększają ryzyko CMT. Stany te powodują zwyrodnienie włókien SCM, obrzęk w SCM i zwłóknienie, a także ogólną postawę obserwowaną w SCM. Chociaż CMT wydaje się być schorzeniem, które dotyczy tylko mięśni szyi; W późniejszych okresach może powodować trwałe zaburzenia biomechaniki ciała, takie jak asymetria w użyciu kończyn górnych, opóźnienie dużej motoryki, zaburzenia postawy, takie jak plagiocefalia i skolioza, zaburzenia równowagi. Dlatego już od najmłodszych lat dzieci, u których zdiagnozowano CMT, powinny być objęte kompleksowym i regularnym programem fizjoterapii i rehabilitacji. Programy te zazwyczaj obejmują wspólny zakres ćwiczeń rozciągających ruchowo szyi, edukację rodzinną, w tym nauczanie zasad trzymania i noszenia, metody takie jak stosowanie mikroprądów i oklejanie taśmą, a w cięższych przypadkach toksynę botulinową A (BOTOX-A) lub zastosowania chirurgiczne. Konieczne jest wdrożenie skutecznego programu leczenia u dzieci, u których zdiagnozowano CMT. Najważniejszym i najskuteczniejszym z tych podejść jest zapewnienie niezbędnej edukacji i intensywnego programu domowego ich rodzinom, z którymi spędzają większość dnia. Edukując rodzinę, z jednej strony dziecko będzie objęte regularnym leczeniem i wzmocniona zostanie komunikacja rodziny z dzieckiem, z drugiej strony zostaną wyeliminowane ograniczenia w postaci transportu, czasu i kosztów. W naszym badaniu; Miało na celu zbadanie efektywności programu domowego realizowanego we współpracy z rodziną u dzieci ze zdiagnozowaną CMT i stworzenie nowego protokołu.

W naszym badaniu; Jego celem jest zbadanie wpływu programu domowego zapewnianego dzieciom ze zdiagnozowanym wrodzonym kręczem szyi (CMT) w wieku od 0 do 12 miesięcy, we współpracy z rodziną, na leczenie CMT oraz wniesienie wkładu do literatury na ten temat. podejście, które może zastosować klinicysta, tworząc w tym celu protokół leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych piętnaścioro dzieci w wieku od 0 do 12 miesięcy, u których zdiagnozowano wrodzony kręcz szyi mięśniowej (CMT), które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Wrodzony kręcz szyi mięśniowej (CMT) jest trzecią najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego u niemowląt i dotyka od 3,9% do 16% niemowląt. Rozwija się na skutek jednostronnego skrócenia SCM, niezależnie od obecności masy w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym (SCM). CMT charakteryzuje się bocznym zgięciem dotkniętego SCM w stronę ipsilateralną i rotacją w stronę przeciwną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku 0-12 miesięcy z rozpoznaniem wrodzonego kręczu szyi mięśniowej (CMT)
  • Rodziny, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną objęte programem ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania włączono osoby, u których występują neurologiczne czynniki ryzyka,
  • Osoby cierpiące na zaburzenia zmysłu wzroku/słyszenia,
  • Osoby, u których lekarz nie zdiagnozował wrodzonego kręczu szyi mięśniowej (CMT),
  • Osoby, które były wcześniej leczone w celu rozpoznania CMT,
  • Dzieci, które przed leczeniem poddano zabiegowi BOTOX-A/operacji mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SKM), nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wrodzony kręcz szyi mięśniowej
Dzieci, u których zdiagnozowano wrodzony kręcz szyi mięśniowej (CMT), które wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria włączenia, zostaną włączone do badania bez stosowania jakiejkolwiek metody doboru próby, ponieważ jest to badanie jednoramienne. Rodzice każdego dziecka zostaną w pierwszej kolejności poinformowani o treści badania oraz przeczytają i podpiszą formularz zgody stwierdzający, że biorą udział w badaniu dobrowolnie.
Rodzicowi/opiekunowi dziecka, u którego zdiagnozowano wrodzony kręcz szyi mięśniowej (CMT), uczestniczącemu w badaniu, zostaną przedstawione sugestie dotyczące zwiększenia malejących kątów zgięcia bocznego i rotacji dziecka, a rodzicom/opiekunom zostanie polecone włączenie tych sugestii do swojej codziennej rutyny w miarę możliwości. Te sugestie; Obejmuje zasady trzymania, noszenia, karmienia piersią, czynno-biernego zgięcia bocznego i aktywnego rozciągania dziecka oraz czynności zwiększające zakres ruchu stawu mięśnia SCM, aranżacje środowiska, gry umożliwiające rozwój aktywnych, symetrycznych ruchów i podatne działania. Program domowy realizowany przez rodziców/opiekunów będzie trwał 6 tygodni. Podczas oceny rejestrowane będą cechy demograficzne dzieci (płeć, wiek ciążowy, masa urodzeniowa, dane rodziców, rodzaj ciąży matki, historia ciąży, punktacja w skali Apgar, wartości ultrasonograficzne itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji sensorycznych u niemowląt (TSFI)
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
Będzie służyć do oceny rozwoju sensorycznego dzieci. Test jest często stosowany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego u dzieci w wieku 4-18 miesięcy. Służy do ustalenia, czy u dziecka występują problemy z przetwarzaniem sensorycznym i w jakim stopniu. Składa się z 24 elementów.
1-12 miesięcy
Skala rozwoju motorycznego Peabody'ego-2
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
Do oceny rozwoju motorycznego planuje się wykorzystanie Skali Rozwoju Motorycznego Peabody'ego-2 (PMDS-2). Jego zadaniem jest wykrywanie opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku od 0 do 72 miesięcy. Służy do oceny rozwoju motorycznego dzieci za pomocą oddzielnych testów i skal oceny zarówno motoryki dużej, jak i małej.
1-12 miesięcy
Badanie neurologiczne niemowląt Hammersmith (HINE)
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
Planuje się je wykorzystać do oceny stanu neurologicznego. Jest to badanie neurologiczne składające się z 3 odrębnych części, standaryzowane dla dzieci w wieku 2-24 miesięcy. Zawiera w sumie 37 pozycji badających stan neurologiczny, rozwój motoryczny i stan behawioralny. Test ocenia funkcję nerwu czaszkowego, ruchy, odruchy, postawę i napięcie, etapy rozwoju motorycznego, orientację społeczną, stan emocjonalny i czujność. Całkowity wynik waha się w granicach 0-78 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszy stan dziecka.
1-12 miesięcy
Kątomierz artrodialny
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
Planowane jest zastosowanie kątomierza stawowego do określenia zakresu ruchu zgięcia bocznego i rotacji szyi.
1-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil sensoryczny niemowlęcia/maluszka
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
Profil sensoryczny niemowlęcia/malucha; Będzie służyć do oceny rozwoju sensorycznego. Jest to kwestionariusz wypełniany przez głównego opiekuna dziecka, mający na celu zebranie informacji na temat zdolności przetwarzania sensorycznego. Jest to kwestionariusz, który kwestionuje zachowanie i wyniki dziecka w wieku 0–3 (0–7 miesięcy i 7–36 miesięcy) w zakresie przetwarzania sensorycznego. Test ocenia przetwarzanie sensoryczne w 6 różnych obszarach. Te przedmioty; Składa się z przetwarzania sensorycznego ogólnego, wzrokowego, słuchowego, przedsionkowego, dotykowego i ustnego. Opiekun ocenia zachowanie dziecka w 5-punktowej skali. Wynik jeden oznacza „prawie zawsze”, a wynik pięciu oznacza „prawie nigdy”. Wynik testu ocenia się w czterech grupach specyficznych dla testu: wrażliwość sensoryczna, poszukiwanie sensoryczne, unikanie sensoryczne i niski rejestr.
1-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sinem ERTURAN, study principal investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • muscular torticollis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj