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O efeito de programas de exercícios domiciliares aplicados ao torcicolo muscular congênito.

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Sinem Erturan, Gazi University

O efeito dos programas de exercícios domiciliares aplicados em cooperação com a família no tratamento do torcicolo muscular congênito.

O torcicolo muscular congênito (CMT) é o terceiro distúrbio musculoesquelético mais comum da infância, afetando 3,9% a 16% dos bebês. Ela se desenvolve devido ao encurtamento unilateral do ECM, existindo ou não massa no músculo esternocleidomastóideo (ECM). A CMT é caracterizada pela flexão lateral do ECM afetado para o lado ipsilateral e rotação para o lado contralateral. Sua etiologia não é totalmente conhecida. No entanto, pode estar associada ao distúrbio do ECM que se desenvolve devido a trauma no nascimento, síndrome compartimental pré-natal/perinatal e restrição intrauterina. Foi relatado que condições como gravidez múltipla, estenose intrauterina, causas vasculares, fibrose da área de sangramento periparto, uso de fórceps no nascimento, parto difícil e miopatia primária do ECM aumentam a possibilidade de CMT. É necessário abordar os bebês com diagnóstico de CMT com um programa de tratamento eficaz. A mais importante e eficaz destas abordagens é proporcionar a educação necessária e um programa intensivo em casa às suas famílias, com quem passam a maior parte dos seus dias. Ao educar a família, por um lado, o bebê receberá tratamento regular e a comunicação da família com o bebê será fortalecida, por outro lado, serão eliminadas limitações como transporte, tempo e custo. Em nosso estudo; O objetivo foi examinar a eficácia do programa domiciliar administrado em cooperação com a família em bebês com diagnóstico de CMT e criar um novo protocolo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O torcicolo muscular congênito (CMT) é o terceiro distúrbio musculoesquelético mais comum da infância, afetando 3,9% a 16% dos bebês. Ela se desenvolve devido ao encurtamento unilateral do ECM, existindo ou não massa no músculo esternocleidomastóideo (ECM). A CMT é caracterizada pela flexão lateral do ECM afetado para o lado ipsilateral e rotação para o lado contralateral. Sua etiologia não é totalmente conhecida. No entanto, pode estar associada ao distúrbio do ECM que se desenvolve devido a trauma no nascimento, síndrome compartimental pré-natal/perinatal e restrição intrauterina. Foi relatado que condições como gravidez múltipla, estenose intrauterina, causas vasculares, fibrose da área de sangramento periparto, uso de fórceps no nascimento, parto difícil e miopatia primária do ECM aumentam a possibilidade de CMT. Essas condições causam degeneração das fibras do ECM, edema no ECM e fibrose, bem como a postura geral observada no ECM. Embora a CMT pareça ser uma condição que diz respeito apenas aos músculos do pescoço; Em períodos posteriores, pode causar distúrbios permanentes na biomecânica corporal, como assimetria no uso das extremidades superiores, atraso nas funções motoras grossas, distúrbios posturais, como plagiocefalia e escoliose, e distúrbios do equilíbrio. Portanto, os bebês diagnosticados com CMT devem ser incluídos em um programa abrangente e regular de fisioterapia e reabilitação desde o período inicial. Esses programas geralmente incluem exercícios de alongamento de movimentos articulares para o pescoço, educação familiar, incluindo o ensino dos princípios de segurar e carregar, abordagens como aplicações de microcorrentes e bandagem e, em casos mais graves, toxina botulínica A (BOTOX-A) ou aplicações cirúrgicas. É necessário abordar os bebês com diagnóstico de CMT com um programa de tratamento eficaz. A mais importante e eficaz destas abordagens é proporcionar a educação necessária e um programa intensivo em casa às suas famílias, com quem passam a maior parte dos seus dias. Ao educar a família, por um lado, o bebê receberá tratamento regular e a comunicação da família com o bebê será fortalecida, por outro lado, serão eliminadas limitações como transporte, tempo e custo. Em nosso estudo; O objetivo foi examinar a eficácia do programa domiciliar administrado em cooperação com a família em bebês com diagnóstico de CMT e criar um novo protocolo.

Em nosso estudo; Pretende-se examinar o efeito do programa domiciliar ministrado a bebês com diagnóstico de Torcicolo Muscular Congênito (TMC) entre 0 e 12 meses de idade, em cooperação com a família, no tratamento do TMC e contribuir para a literatura com isso. abordagem que pode ser usada pelos médicos criando um protocolo de tratamento para isso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo quinze bebês com diagnóstico de torcicolo muscular congênito (CMT) que tenham entre 0 e 12 meses de idade e concordem em participar do estudo. O torcicolo muscular congênito (CMT) é o terceiro distúrbio musculoesquelético mais comum da infância, afetando 3,9% a 16% dos bebês. Ela se desenvolve devido ao encurtamento unilateral do ECM, independentemente de haver massa no músculo esternocleidomastóideo (ECM). A CMT é caracterizada pela flexão lateral do ECM afetado para o lado ipsilateral e rotação para o lado contralateral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês de 0 a 12 meses com diagnóstico de torcicolo muscular congênito (CMT)
  • As famílias que concordarem em participar do estudo serão incluídas no programa de exercícios

Critério de exclusão:

  • Aqueles que apresentam algum fator de risco neurológico foram incluídos no estudo,
  • Aqueles que são afetados por seus sentidos visuais/auditivos,
  • Aqueles que não foram diagnosticados com torcicolo muscular congênito (CMT) por um médico,
  • Aqueles que já receberam tratamento para o diagnóstico de CMT,
  • Bebês com histórico de BOTOX-A/cirurgia aplicada ao músculo esternocleidomastóideo (SKM) antes do tratamento não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
torcicolo muscular congênito
Bebês com diagnóstico de torcicolo muscular congênito (CMT) que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo sem utilização de qualquer método de seleção de amostra, por se tratar de um estudo de braço único. Os pais de cada bebê serão primeiramente informados sobre o conteúdo do estudo e lerão e assinarão o termo de consentimento informando que participam do estudo voluntariamente.
Serão feitas sugestões aos pais/cuidadores do bebê com diagnóstico de torcicolo muscular congênito (CMT) participante do estudo para aumentar os ângulos decrescentes de flexão lateral e rotação do bebê, e os pais/cuidadores serão aconselhados a integrar essas sugestões em sua rotina diária tanto quanto possível. Essas sugestões; Inclui princípios de segurar-carregar-amamentar (alimentação), flexão lateral ativa-passiva e alongamento ativo da criança e atividades que aumentarão a amplitude de movimento articular do músculo ECM, arranjos ambientais, jogos que possibilitem o desenvolvimento de movimentos simétricos ativos e atividades propensas. O programa domiciliar a ser implementado pelos pais/responsáveis ​​continuará por 6 semanas. Durante as avaliações serão registradas as características demográficas dos bebês (sexo, idade gestacional, peso ao nascer, informações dos pais, tipo de gravidez da mãe, histórico de gravidez, índice de Apgar, valores ultrassonográficos, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de funções sensoriais em bebês (TSFI)
Prazo: 1-12 meses
Será utilizado para avaliar o desenvolvimento sensorial dos bebês. O teste é frequentemente usado para avaliar as funções de processamento sensorial de bebês de 4 a 18 meses. É usado para determinar se um bebê tem problemas de processamento sensorial e em que extensão. É composto por 24 itens.
1-12 meses
Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody-2
Prazo: 1-12 meses
Está planejado o uso da Peabody Motor Development Scale-2 (PMDS-2) para avaliar o desenvolvimento motor. Ele foi projetado para identificar atrasos no desenvolvimento em crianças com idades entre 0 e 72 meses. É usado para avaliar o desenvolvimento motor das crianças com testes separados e escalas de avaliação tanto para habilidades motoras grossas quanto para habilidades motoras finas.
1-12 meses
Exame Neurológico Infantil Hammersmith (HINE)
Prazo: 1-12 meses
Está planejado para ser usado para avaliação do estado neurológico. É um exame neurológico composto por 3 partes distintas, padronizado para bebês de 2 a 24 meses. Contém um total de 37 itens que examinam o estado neurológico, o desenvolvimento motor e o estado comportamental. O teste avalia a função dos nervos cranianos, movimentos, reflexos, postura e tônus, estágios de desenvolvimento motor, orientação social, estado emocional e estado de alerta. A pontuação total varia entre 0-78 pontos. Uma pontuação mais alta indica que a condição do bebê está melhor.
1-12 meses
Transferidor artrodial
Prazo: 1-12 meses
Está planejado o uso de um transferidor artrodial para determinar a amplitude de movimento de flexão lateral e rotação do pescoço.
1-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil sensorial de bebês/crianças pequenas
Prazo: 1-12 meses
Perfil sensorial de bebês/crianças pequenas; Será usado para avaliar o desenvolvimento sensorial. É um questionário preenchido pelo cuidador principal da criança para coletar informações sobre as habilidades de processamento sensorial. É um questionário que questiona o comportamento e o desempenho de uma criança de 0 a 3 anos (0 a 7 meses e 7 a 36 meses) em relação ao processamento sensorial. O teste avalia o processamento sensorial em 6 áreas diferentes. Esses itens; Consiste no processamento sensorial geral, visual, auditivo, vestibular, tátil e oral. O cuidador avalia o comportamento da criança em uma escala de 5 pontos. Uma pontuação de um significa “quase sempre” e uma pontuação de cinco significa “quase nunca”. A pontuação do teste é avaliada em quatro grupos específicos do teste: sensibilidade sensorial, busca sensorial, evitação sensorial e registro baixo.
1-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sinem ERTURAN, study principal investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • muscular torticollis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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