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El efecto de los programas de ejercicio domiciliario aplicados a la tortícolis muscular congénita.

17 de enero de 2024 actualizado por: Sinem Erturan, Gazi University

El efecto de los programas de ejercicio domiciliario aplicados en cooperación con la familia en el tratamiento de la tortícolis muscular congénita.

La tortícolis muscular congénita (CMT) es el tercer trastorno musculoesquelético más común de la infancia y afecta entre el 3,9% y el 16% de los bebés. Se desarrolla debido a un acortamiento unilateral del SCM, haya o no una masa en el músculo esternocleidomastoideo (SCM). La CMT se caracteriza por la flexión lateral del SCM afectado hacia el lado ipsilateral y la rotación hacia el lado contralateral. Su etiología no se conoce completamente. Sin embargo, puede estar asociado con un trastorno de la SCM que se desarrolla debido a un traumatismo en el parto, al síndrome compartimental prenatal/perinatal y a la restricción intrauterina. Se ha informado que afecciones como embarazos múltiples, estenosis intrauterina, causas vasculares, fibrosis del área de sangrado periparto, uso de fórceps en el parto, parto difícil y miopatía primaria de la SCM aumentan la posibilidad de CMT. Es necesario abordar a los bebés diagnosticados con CMT con un programa de tratamiento eficaz. El más importante y eficaz de estos enfoques es proporcionar la educación necesaria y un programa intensivo en el hogar a sus familias, con quienes pasan la mayor parte de sus días. Al educar a la familia, por un lado, el bebé recibirá un tratamiento regular y se fortalecerá la comunicación de la familia con el bebé, mientras que, por otro lado, se eliminarán limitaciones como el transporte, el tiempo y los costos. En nuestro estudio; El objetivo era examinar la eficacia del programa domiciliario impartido en colaboración con la familia en bebés diagnosticados con CMT y crear un nuevo protocolo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tortícolis muscular congénita (CMT) es el tercer trastorno musculoesquelético más común de la infancia y afecta entre el 3,9% y el 16% de los bebés. Se desarrolla debido a un acortamiento unilateral del SCM, haya o no una masa en el músculo esternocleidomastoideo (SCM). La CMT se caracteriza por la flexión lateral del SCM afectado hacia el lado ipsilateral y la rotación hacia el lado contralateral. Su etiología no se conoce completamente. Sin embargo, puede estar asociado con un trastorno de la SCM que se desarrolla debido a un traumatismo en el parto, al síndrome compartimental prenatal/perinatal y a la restricción intrauterina. Se ha informado que afecciones como embarazos múltiples, estenosis intrauterina, causas vasculares, fibrosis del área de sangrado periparto, uso de fórceps en el parto, parto difícil y miopatía primaria de la SCM aumentan la posibilidad de CMT. Estas condiciones causan degeneración de las fibras de la SCM, edema en la SCM y fibrosis, así como la postura general que se observa en la SCM. Aunque la CMT parece ser una afección que sólo afecta a los músculos del cuello; En periodos posteriores puede provocar trastornos permanentes en la biomecánica corporal como asimetría en el uso de las extremidades superiores, retraso en las funciones motoras gruesas, trastornos posturales como plagiocefalia y escoliosis y trastornos del equilibrio. Por lo tanto, los bebés diagnosticados con CMT deben incluirse en un programa integral y regular de fisioterapia y rehabilitación desde el período temprano. Estos programas generalmente incluyen ejercicios de estiramiento de movimientos conjuntos para el cuello, educación familiar que incluye la enseñanza de los principios de sostener y transportar, enfoques como aplicaciones de microcorriente y vendajes y, en casos más graves, toxina botulínica A (BOTOX-A) o Aplicaciones quirúrgicas. Es necesario abordar a los bebés diagnosticados con CMT con un programa de tratamiento eficaz. El más importante y eficaz de estos enfoques es proporcionar la educación necesaria y un programa intensivo en el hogar a sus familias, con quienes pasan la mayor parte de sus días. Al educar a la familia, por un lado, el bebé recibirá un tratamiento regular y se fortalecerá la comunicación de la familia con el bebé, mientras que, por otro lado, se eliminarán limitaciones como el transporte, el tiempo y los costos. En nuestro estudio; El objetivo era examinar la eficacia del programa domiciliario impartido en colaboración con la familia en bebés diagnosticados con CMT y crear un nuevo protocolo.

En nuestro estudio; Su objetivo es examinar el efecto del programa domiciliario administrado a bebés diagnosticados con tortícolis muscular congénita (CMT) entre 0 y 12 meses de edad, en cooperación con la familia, sobre el tratamiento de la CMT y contribuir a la literatura con esto. enfoque que pueden utilizar los médicos creando un protocolo de tratamiento para esto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sinem ERTURAN
  • Número de teléfono: +905388557084
  • Correo electrónico: snm.ertrn@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Rabia ZORLULAR
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio quince bebés diagnosticados con tortícolis muscular congénita (CMT) que tengan entre 0 y 12 meses de edad y acepten participar en el estudio. La tortícolis muscular congénita (CMT) es el tercer trastorno musculoesquelético más común de la infancia y afecta entre el 3,9% y el 16% de los bebés. Se desarrolla debido a un acortamiento unilateral del SCM, independientemente de si existe una masa en el músculo esternocleidomastoideo (SCM). La CMT se caracteriza por la flexión lateral del SCM afectado hacia el lado ipsilateral y la rotación hacia el lado contralateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés de 0 a 12 meses con diagnóstico de tortícolis muscular congénita (CMT)
  • Las familias que acepten participar en el estudio serán incluidas en el programa de ejercicios.

Criterio de exclusión:

  • Se incluyeron en el estudio aquellos que tenían algún factor de riesgo neurológico,
  • Aquellos que se ven afectados por sus sentidos visuales/auditivos,
  • Aquellos que no hayan sido diagnosticados con tortícolis muscular congénita (CMT) por un médico,
  • Quienes hayan recibido previamente tratamiento para el diagnóstico de CMT,
  • No se incluirán los bebés con antecedentes de BOTOX-A/cirugía aplicada al músculo esternocleidomastoideo (SKM) antes del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tortícolis muscular congénita
Los bebés diagnosticados de tortícolis muscular congénita (CMT) que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio sin utilizar ningún método de selección de muestra, ya que es un estudio de un solo brazo. Los padres de cada bebé serán primero informados sobre el contenido del estudio y leerán y firmarán el formulario de consentimiento indicando que participan en el estudio de forma voluntaria.
Se harán sugerencias a los padres/cuidadores del bebé diagnosticado con tortícolis muscular congénita (CMT) que participa en el estudio para aumentar los ángulos decrecientes de flexión y rotación lateral del bebé, y se recomendará a los padres/cuidadores que integren estas sugerencias en su rutina diaria. tanto como sea posible. Estas sugerencias; Incluye principios de sostener-cargar-amamantar (amamantar), flexión lateral activa-pasiva y estiramiento activo del niño y actividades que aumentarán el rango de movimiento articular del músculo SCM, arreglos ambientales, juegos que permitan el desarrollo de movimientos simétricos activos y actividades propensas. El programa en el hogar que implementarán los padres/cuidadores continuará durante 6 semanas. Durante las evaluaciones se registrarán las características demográficas de los bebés (sexo, edad gestacional, peso al nacer, información de los padres, tipo de embarazo de la madre, antecedentes de embarazo, puntaje de Apgar, valores de ecografía, etc.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de funciones sensoriales en bebés (TSFI)
Periodo de tiempo: 1-12 meses
Se utilizará para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés. La prueba se utiliza con frecuencia para evaluar las funciones de procesamiento sensorial de bebés de 4 a 18 meses. Se utiliza para determinar si un bebé tiene un problema de procesamiento sensorial y en qué medida. Consta de 24 artículos.
1-12 meses
Escalas motoras del desarrollo Peabody-2
Periodo de tiempo: 1-12 meses
Está previsto utilizar la Escala de desarrollo motor de Peabody-2 (PMDS-2) para evaluar el desarrollo motor. Está diseñado para identificar retrasos en el desarrollo en niños de entre 0 y 72 meses. Se utiliza para evaluar el desarrollo motor de los niños con pruebas separadas y escalas de calificación tanto para la motricidad gruesa como para la fina.
1-12 meses
Examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 1-12 meses
Está previsto utilizarlo para la evaluación del estado neurológico. Es un examen neurológico que consta de 3 partes separadas, estandarizado para bebés de 2 a 24 meses. Contiene un total de 37 ítems que examinan el estado neurológico, el desarrollo motor y el estado conductual. La prueba evalúa la función de los nervios craneales, los movimientos, los reflejos, la postura y el tono, las etapas de desarrollo motor, la orientación social, el estado emocional y el estado de alerta. La puntuación total varía entre 0 y 78 puntos. Una puntuación más alta indica que la condición del bebé es mejor.
1-12 meses
Transportador artrodial
Periodo de tiempo: 1-12 meses
Está previsto utilizar un transportador artrodial para determinar el rango de movimiento de flexión y rotación lateral del cuello.
1-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil sensorial de bebés/niños pequeños
Periodo de tiempo: 1-12 meses
Perfil sensorial de bebés/niños pequeños; Se utilizará para evaluar el desarrollo sensorial. Es un cuestionario completado por el cuidador principal del niño para recopilar información sobre las capacidades de procesamiento sensorial. Es un cuestionario que cuestiona el comportamiento y desempeño de un niño de 0-3 años (0-7 meses y 7-36 meses) respecto al procesamiento sensorial. La prueba evalúa el procesamiento sensorial en 6 áreas diferentes. Estos artículos; Consiste en el procesamiento sensorial general, visual, auditivo, vestibular, táctil y oral. El cuidador evalúa el comportamiento del niño en una escala de 5 puntos. Una puntuación de uno significa "casi siempre" y una puntuación de cinco significa "casi nunca". La puntuación de la prueba se evalúa en cuatro grupos específicos de la prueba: sensibilidad sensorial, búsqueda sensorial, evitación sensorial y registro bajo.
1-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sinem ERTURAN, study principal investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • muscular torticollis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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