Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van thuisoefenprogramma's toegepast op congenitale spiertorticollis.

17 januari 2024 bijgewerkt door: Sinem Erturan, Gazi University

Het effect van thuisoefenprogramma's toegepast in samenwerking met het gezin op de behandeling van congenitale spiertorticollis.

Congenitale musculaire torticollis (CMT) is de derde meest voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat in de kindertijd en treft 3,9% tot 16% van de zuigelingen. Het ontstaat als gevolg van een eenzijdige verkorting van de SCM, ongeacht of er wel of geen massa in de sternocleidomastoideusspier (SCM) zit. CMT wordt gekenmerkt door laterale flexie van de aangedane SCM naar de ipsilaterale zijde en rotatie naar de contralaterale zijde. De etiologie ervan is niet volledig bekend. Het kan echter in verband worden gebracht met een SCM-stoornis die ontstaat als gevolg van geboortetrauma, prenataal/perinataal compartimentsyndroom en intra-uteriene restrictie. Er is gemeld dat aandoeningen zoals meerlingzwangerschappen, intra-uteriene stenose, vasculaire oorzaken, fibrose van het bloedingsgebied rond de bevalling, gebruik van een tang bij de geboorte, moeilijke geboorte en primaire myopathie van SCM de kans op CMT vergroten. Het is noodzakelijk om baby's met de diagnose CMT te benaderen met een effectief behandelprogramma. De belangrijkste en meest effectieve van deze benaderingen is het bieden van het noodzakelijke onderwijs en een intensief thuisprogramma aan hun families, bij wie zij het grootste deel van hun dagen doorbrengen. Door het gezin te onderwijzen, zal de baby enerzijds een reguliere behandeling krijgen en zal de communicatie van het gezin met de baby worden versterkt, terwijl anderzijds beperkingen zoals vervoer, tijd en kosten zullen worden geëlimineerd. In onze studie; Het was bedoeld om de effectiviteit te onderzoeken van het thuisprogramma dat in samenwerking met de familie werd gegeven bij baby's met de diagnose CMT en om een ​​nieuw protocol te creëren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Congenitale musculaire torticollis (CMT) is de derde meest voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat in de kindertijd en treft 3,9% tot 16% van de zuigelingen. Het ontstaat als gevolg van een eenzijdige verkorting van de SCM, ongeacht of er wel of geen massa in de sternocleidomastoideusspier (SCM) zit. CMT wordt gekenmerkt door laterale flexie van de aangedane SCM naar de ipsilaterale zijde en rotatie naar de contralaterale zijde. De etiologie ervan is niet volledig bekend. Het kan echter in verband worden gebracht met een SCM-stoornis die ontstaat als gevolg van geboortetrauma, prenataal/perinataal compartimentsyndroom en intra-uteriene restrictie. Er is gemeld dat aandoeningen zoals meerlingzwangerschappen, intra-uteriene stenose, vasculaire oorzaken, fibrose van het bloedingsgebied rond de bevalling, gebruik van een tang bij de geboorte, moeilijke geboorte en primaire myopathie van SCM de kans op CMT vergroten. Deze aandoeningen veroorzaken degeneratie van SCM-vezels, oedeem bij SCM en fibrose, evenals de algemene houding die wordt waargenomen bij SCM. Hoewel CMT een aandoening lijkt te zijn die alleen de nekspieren betreft; In latere perioden kan het permanente stoornissen in de biomechanica van het lichaam veroorzaken, zoals asymmetrie in het gebruik van de bovenste ledematen, vertraging in de grove motoriek, houdingsstoornissen zoals plagiocephalie en scoliose, en evenwichtsstoornissen. Daarom moeten baby's bij wie CMT is vastgesteld, vanaf de beginperiode worden opgenomen in een alomvattend en regelmatig fysiotherapie- en revalidatieprogramma. Deze programma's omvatten over het algemeen gezamenlijke bewegingsoefeningen voor de nek, gezinseducatie, inclusief het aanleren van de principes van vasthouden en dragen, benaderingen zoals microstroomtoepassingen en tapen, en in ernstigere gevallen botulinetoxine-A (BOTOX-A) of chirurgische toepassingen. Het is noodzakelijk om baby's met de diagnose CMT te benaderen met een effectief behandelprogramma. De belangrijkste en meest effectieve van deze benaderingen is het bieden van het noodzakelijke onderwijs en een intensief thuisprogramma aan hun families, bij wie zij het grootste deel van hun dagen doorbrengen. Door het gezin te onderwijzen, zal de baby enerzijds een reguliere behandeling krijgen en zal de communicatie van het gezin met de baby worden versterkt, terwijl anderzijds beperkingen zoals vervoer, tijd en kosten zullen worden geëlimineerd. In onze studie; Het was bedoeld om de effectiviteit te onderzoeken van het thuisprogramma dat in samenwerking met de familie werd gegeven bij baby's met de diagnose CMT en om een ​​nieuw protocol te creëren.

In onze studie; Het is bedoeld om, in samenwerking met de familie, het effect te onderzoeken van het thuisprogramma dat wordt gegeven aan baby's met de diagnose Congenitale Musculaire Torticollis (CMT) in de leeftijd van 0-12 maanden, op de behandeling van CMT en om hiermee bij te dragen aan de literatuur. aanpak die door artsen gebruikt kan worden door hiervoor een behandelprotocol op te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijftien baby's met de diagnose congenitale musculaire torticollis (CMT) die tussen de 0 en 12 maanden oud zijn en die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Congenitale musculaire torticollis (CMT) is de derde meest voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat in de kindertijd en treft 3,9% tot 16% van de zuigelingen. Het ontstaat als gevolg van een eenzijdige verkorting van de SCM, ongeacht of er sprake is van massa in de sternocleidomastoideusspier (SCM). CMT wordt gekenmerkt door laterale flexie van de aangedane SCM naar de ipsilaterale zijde en rotatie naar de contralaterale zijde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's van 0-12 maanden met de diagnose congenitale musculaire torticollis (CMT)
  • Gezinnen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden opgenomen in het oefenprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met neurologische risicofactoren werden in de studie opgenomen,
  • Degenen die worden beïnvloed door hun visuele/hoorzintuigen,
  • Degenen bij wie niet door een arts de diagnose Congenitale musculaire torticollis (CMT) is gesteld,
  • Degenen die eerder een behandeling hebben ondergaan voor de diagnose CMT,
  • Baby's met een voorgeschiedenis van BOTOX-A/operatie toegepast op de Sternocleidomastoideus (SKM)-spier vóór de behandeling worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
aangeboren musculaire torticollis
Baby's met de diagnose congenitale musculaire torticollis (CMT) die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen zonder gebruik te maken van een steekproefselectiemethode, aangezien het een eenarmig onderzoek is. De ouders van elke baby worden eerst geïnformeerd over de inhoud van het onderzoek en lezen en ondertekenen het toestemmingsformulier waarin staat dat zij vrijwillig aan het onderzoek deelnemen.
Er zullen suggesties worden gedaan aan de ouder/verzorger van de baby bij wie de diagnose congenitale musculaire torticollis (CMT) is gesteld en die aan het onderzoek deelneemt, om de afnemende laterale flexie- en rotatiehoeken van de baby te vergroten, en ouders/verzorgers zullen worden geadviseerd deze suggesties in hun dagelijkse routine te integreren. zoveel mogelijk. Deze suggesties; Het omvat de principes van vasthouden-dragen-borstvoeding (voeden), actief-passieve laterale flexie en actief strekken van het kind en activiteiten die het bewegingsbereik van de SCM-spier vergroten, omgevingsafspraken, spelletjes die de ontwikkeling van actieve symmetrische bewegingen mogelijk maken en gevoelige activiteiten. Het door ouders/verzorgers uit te voeren thuisprogramma duurt 6 weken. Tijdens de evaluaties worden de demografische kenmerken van de baby's (geslacht, zwangerschapsduur, geboortegewicht, gegevens van de ouders, zwangerschapstype van de moeder, zwangerschapsgeschiedenis, Apgar-score, echografiewaarden, enz.) geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test van sensorische functies bij zuigelingen (TSFI)
Tijdsspanne: 1-12 maanden
Het zal worden gebruikt om de sensorische ontwikkeling van baby's te evalueren. De test wordt vaak gebruikt om de sensorische verwerkingsfuncties van baby's van 4 tot 18 maanden te evalueren. Het wordt gebruikt om vast te stellen of een baby een sensorisch verwerkingsprobleem heeft en in welke mate. Het bestaat uit 24 artikelen.
1-12 maanden
Peabody Ontwikkelingsmotorische Schalen-2
Tijdsspanne: 1-12 maanden
Het is de bedoeling om de Peabody Motor Development Scale-2 (PMDS-2) te gebruiken om de motorische ontwikkeling te evalueren. Het is ontworpen om ontwikkelingsachterstanden bij kinderen in de leeftijd van 0-72 maanden te identificeren. Het wordt gebruikt om de motorische ontwikkeling van kinderen te evalueren met afzonderlijke tests en beoordelingsschalen voor zowel grove als fijne motoriek.
1-12 maanden
Hammersmith Neurologisch Onderzoek bij Baby's (HINE)
Tijdsspanne: 1-12 maanden
Het is de bedoeling dat het wordt gebruikt voor evaluatie van de neurologische status. Het is een neurologisch onderzoek bestaande uit 3 afzonderlijke delen, gestandaardiseerd voor baby’s van 2 tot 24 maanden. Het bevat in totaal 37 items die de neurologische status, motorische ontwikkeling en gedragsstatus onderzoeken. De test evalueert de hersenzenuwfunctie, bewegingen, reflexen, houding en tonus, motorische ontwikkelingsstadia, sociale oriëntatie, emotionele toestand en alertheid. De totale score varieert tussen 0-78 punten. Een hogere score geeft aan dat de toestand van de baby beter is.
1-12 maanden
Arthrodiale gradenboog
Tijdsspanne: 1-12 maanden
Het is de bedoeling om een ​​artrodiale gradenboog te gebruiken om het bewegingsbereik van de nek voor laterale flexie en rotatie te bepalen.
1-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zintuiglijk profiel van baby/peuter
Tijdsspanne: 1-12 maanden
Zintuiglijk profiel van baby/peuter; Het zal worden gebruikt om de sensorische ontwikkeling te evalueren. Het is een vragenlijst die wordt ingevuld door de primaire verzorger van het kind om informatie te verzamelen over het sensorische verwerkingsvermogen. Het is een vragenlijst die het gedrag en de prestaties van een kind in de leeftijd van 0-3 jaar (0-7 maanden en 7-36 maanden) bevraagt ​​op het gebied van sensorische verwerking. De test evalueert sensorische verwerking op 6 verschillende gebieden. Deze dingen; Het bestaat uit algemene, visuele, auditieve, vestibulaire, tactiele en orale sensorische verwerking. De verzorger beoordeelt het gedrag van het kind op een vijfpuntsschaal. Een score van één betekent ‘bijna altijd’ en een score van vijf betekent ‘bijna nooit’. De testscore wordt geëvalueerd in vier testspecifieke groepen: sensorische gevoeligheid, sensorisch zoeken, sensorische vermijding en laag register.
1-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sinem ERTURAN, study principal investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • muscular torticollis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren