Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hjemmetreningsprogrammer brukt av medfødt muskeltorticollis.

17. januar 2024 oppdatert av: Sinem Erturan, Gazi University

Effekten av hjemmetreningsprogrammer brukt i samarbeid med familien på behandling av medfødt muskeltorticollis.

Medfødt muskulær torticollis (CMT) er den tredje vanligste muskel- og skjelettlidelsen i spedbarnsalderen, og rammer 3,9 % til 16 % av spedbarn. Det utvikler seg på grunn av ensidig forkortning av SCM, enten det er en masse i sternocleidomastoid muskel (SCM) eller ikke. CMT er preget av lateral fleksjon av den berørte SCM til den ipsilaterale siden og rotasjon til den kontralaterale siden. Etiologien er ikke fullt kjent. Imidlertid kan det være assosiert med SCM-lidelse som utvikler seg på grunn av fødselstraumer, prenatalt/perinatalt kompartmentsyndrom og intrauterin restriksjon. Det har blitt rapportert at tilstander som multippel graviditet, intrauterin stenose, vaskulære årsaker, fibrose i peripartum blødningsområdet, bruk av tang ved fødsel, vanskelig fødsel og primær myopati av SCM øker muligheten for CMT. Det er nødvendig å henvende seg til babyer diagnostisert med CMT med et effektivt behandlingsprogram. Den viktigste og mest effektive av disse tilnærmingene er å gi nødvendig utdanning og et intensivt hjemmeprogram til familiene deres, som de tilbringer mesteparten av dagene med. Ved å utdanne familien vil babyen på den ene siden få regelmessig behandling og familiens kommunikasjon med babyen styrkes, mens på den andre siden vil begrensninger som transport, tid og kostnad elimineres. I vår studie; Målet var å undersøke effektiviteten av hjemmeprogrammet gitt i samarbeid med familien hos babyer diagnostisert med CMT og å lage en ny protokoll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medfødt muskulær torticollis (CMT) er den tredje vanligste muskel- og skjelettlidelsen i spedbarnsalderen, og rammer 3,9 % til 16 % av spedbarn. Det utvikler seg på grunn av ensidig forkortning av SCM, enten det er en masse i sternocleidomastoid muskel (SCM) eller ikke. CMT er preget av lateral fleksjon av den berørte SCM til den ipsilaterale siden og rotasjon til den kontralaterale siden. Etiologien er ikke fullt kjent. Imidlertid kan det være assosiert med SCM-lidelse som utvikler seg på grunn av fødselstraumer, prenatalt/perinatalt kompartmentsyndrom og intrauterin restriksjon. Det har blitt rapportert at tilstander som multippel graviditet, intrauterin stenose, vaskulære årsaker, fibrose i peripartum blødningsområdet, bruk av tang ved fødsel, vanskelig fødsel og primær myopati av SCM øker muligheten for CMT. Disse tilstandene forårsaker degenerasjon av SCM-fibre, ødem i SCM og fibrose, samt den generelle holdningen som sees i SCM. Selv om CMT ser ut til å være en tilstand som kun angår nakkemusklene; I senere perioder kan det forårsake permanente forstyrrelser i kroppens biomekanikk som asymmetri i bruken av overekstremiteter, forsinkelser i grovmotoriske funksjoner, posturale forstyrrelser som plagiocefali og skoliose og balanseforstyrrelser. Derfor bør babyer diagnostisert med CMT inkluderes i et omfattende og regelmessig fysioterapi- og rehabiliteringsprogram fra tidlig periode. Disse programmene inkluderer vanligvis felles rekke bevegelses-strekkøvelser for nakken, familieopplæring inkludert undervisning i prinsippene for å holde og bære, tilnærminger som mikrostrømapplikasjoner og taping, og i mer alvorlige tilfeller botulinumtoksin-A (BOTOX-A) eller kirurgiske applikasjoner. Det er nødvendig å henvende seg til babyer diagnostisert med CMT med et effektivt behandlingsprogram. Den viktigste og mest effektive av disse tilnærmingene er å gi nødvendig utdanning og et intensivt hjemmeprogram til familiene deres, som de tilbringer mesteparten av dagene med. Ved å utdanne familien vil babyen på den ene siden få regelmessig behandling og familiens kommunikasjon med babyen styrkes, mens på den andre siden vil begrensninger som transport, tid og kostnad elimineres. I vår studie; Målet var å undersøke effektiviteten av hjemmeprogrammet gitt i samarbeid med familien hos babyer diagnostisert med CMT og å lage en ny protokoll.

I vår studie; Målet er å undersøke effekten av hjemmeprogrammet gitt til babyer diagnostisert med Congenital Muscular Torticollis (CMT) i alderen 0-12 måneder, i samarbeid med familien, på behandling av CMT og å bidra til litteraturen med dette tilnærming som kan brukes av klinikere ved å lage en behandlingsprotokoll for dette.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femten babyer diagnostisert med medfødt muskulær torticollis (CMT) som er mellom 0-12 måneder og godtar å delta i studien, vil bli inkludert i studien. Medfødt muskulær torticollis (CMT) er den tredje vanligste muskel- og skjelettlidelsen i spedbarnsalderen, og rammer 3,9 % til 16 % av spedbarn. Den utvikler seg på grunn av ensidig forkortning av SCM, uavhengig av om det er en masse i sternocleidomastoid muskel (SCM). CMT er preget av lateral fleksjon av den berørte SCM til den ipsilaterale siden og rotasjon til den kontralaterale siden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Babyer i alderen 0-12 måneder med diagnosen medfødt muskulær torticollis (CMT)
  • Familier som sier ja til å delta i studien vil bli inkludert i treningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • De som har noen nevrologiske risikofaktorer ble inkludert i studien,
  • De som er påvirket av syns-/hørselssansene,
  • De som ikke har blitt diagnostisert med Congenital Muscular Torticollis (CMT) av en lege,
  • De som tidligere har fått behandling for diagnosen CMT,
  • Babyer med en historie med BOTOX-A/kirurgi påført Sternocleidomastoid (SKM) muskel før behandling vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
medfødt muskulær torticollis
Babyer diagnostisert med medfødt muskulær torticollis (CMT) som godtar å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien uten å bruke noen prøveutvelgelsesmetode, siden det er en enarmsstudie. Foreldrene til hver baby vil først bli informert om innholdet i studien og vil lese og signere samtykkeskjemaet som sier at de deltar i studien frivillig.
Det vil bli gitt forslag til forelderen/omsorgspersonen til babyen diagnostisert med medfødt muskulær torticollis (CMT) som deltar i studien for å øke babyens avtagende laterale fleksjon og rotasjonsvinkler, og foreldre/omsorgspersoner vil bli bedt om å integrere disse forslagene i deres daglige rutine. så mye som mulig. Disse forslagene; Det inkluderer holde-bære-amming (mating)-prinsipper, aktiv-passiv lateral fleksjon og aktiv strekking av barnet og aktiviteter som vil øke leddets bevegelsesområde for SCM-muskelen, miljøarrangementer, spill som muliggjør utvikling av aktive symmetriske bevegelser og utsatte aktiviteter. Hjemmeprogrammet som skal implementeres av foreldre/omsorgspersoner vil fortsette i 6 uker. Under evalueringene vil de demografiske egenskapene til babyene (kjønn, svangerskapsalder, fødselsvekt, foreldreinformasjon, mors graviditetstype, graviditetshistorie, Apgar-score, ultralydverdier osv.) bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn (TSFI)
Tidsramme: 1-12 måneder
Den vil bli brukt til å evaluere den sensoriske utviklingen til babyer. Testen brukes ofte til å evaluere sensoriske prosesseringsfunksjoner til babyer i alderen 4-18 måneder. Den brukes til å avgjøre om en baby har et sensorisk prosesseringsproblem og i hvilken grad. Den består av 24 elementer.
1-12 måneder
Peabody Developmental Motor Scales-2
Tidsramme: 1-12 måneder
Det er planlagt å bruke Peabody Motor Development Scale-2 (PMDS-2) for å evaluere motorisk utvikling. Den er designet for å identifisere utviklingsforsinkelser hos barn i alderen 0-72 måneder. Den brukes til å evaluere barns motoriske utvikling med separate tester og vurderingsskalaer for både grovmotorikk og finmotorikk.
1-12 måneder
Hammersmith spedbarnsnevrologisk undersøkelse (HINE)
Tidsramme: 1-12 måneder
Det er planlagt brukt til nevrologisk statusevaluering. Det er en nevrologisk undersøkelse som består av 3 separate deler, standardisert for babyer i alderen 2-24 måneder. Den inneholder totalt 37 elementer som undersøker nevrologisk status, motorisk utvikling og atferdsstatus. Testen evaluerer kranienervefunksjon, bevegelser, reflekser, holdning og tonus, motoriske utviklingsstadier, sosial orientering, emosjonell tilstand og årvåkenhet. Totalpoengsum varierer mellom 0-78 poeng. En høyere poengsum indikerer at babyens tilstand er bedre.
1-12 måneder
Arthrodial gradskive
Tidsramme: 1-12 måneder
Det er planlagt å bruke en arthrodial gradskive for å bestemme lateral fleksjon og rotasjonsområde for bevegelse av nakken.
1-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil for spedbarn/småbarn
Tidsramme: 1-12 måneder
Spedbarn/småbarn sensorisk profil; Den vil bli brukt til å evaluere sensorisk utvikling. Det er et spørreskjema utfylt av barnets primære omsorgsperson for å samle informasjon om sensoriske prosesseringsevner. Det er et spørreskjema som stiller spørsmål ved oppførselen og ytelsen til et barn mellom 0-3 år (0-7 måneder og 7-36 måneder) angående sensorisk prosessering. Testen evaluerer sensorisk prosessering på 6 forskjellige områder. Disse tingene; Den består av generell, visuell, auditiv, vestibulær, taktil og oral sensorisk prosessering. Omsorgspersonen vurderer barnets atferd på en 5-punkts skala. En poengsum på én betyr "nesten alltid" og en poengsum på fem betyr "nesten aldri". Testresultatet blir evaluert i fire testspesifikke grupper: sensorisk sensitivitet, sensorisk søking, sensorisk unngåelse og lavt register.
1-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sinem ERTURAN, study principal investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • muscular torticollis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere