小児における脳腫瘍の再発と医原性変化を区別するための統合されたPET/MRIと生殖系列変異
2024年1月23日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
核磁気共鳴画像法 (NMR) は、小児脳腫瘍の診断、治療に対する反応の評価、経過観察中の患者のモニタリングを目的として使用されます。
従来の画像技術では、放射線療法または化学療法後の腫瘍再発と偽進行またはその他の医原性変化を区別することは依然として困難ですが、患者管理にとって関連性があり不可欠な臨床ニーズであることに変わりはありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arturo Chiti
- 電話番号：0226432716
- メール：chiti.arturo@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alessandra Maielli
- 電話番号：0226433639
- メール：maielli.alessandra@hsr.it
研究場所
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Milano、イタリア
- 募集
- IRCCS San Raffaele
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コンタクト：
- Arturo Chiti
- 電話番号：0226432716
- メール：chiti.arturo@hsr.it
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コンタクト：
- Alessandra Maielli
- 電話番号：0226433639
- メール：maielli.alessandra@hsr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳腫瘍（髄芽腫、その他の胎児性腫瘍、または高悪性度神経膠腫）と診断され、術後化学療法および放射線療法という最新の補助療法プロトコールに従い、1年間の放射線療法を完了した60人の小児および/または青年（18歳以下）。少なくとも 6 か月は脳 MET-PET/MRI 検査を受けます。
説明
包含基準:
- 脳腫瘍と診断された小児および/または青少年（18歳以下）。
- 術後化学療法と放射線療法という現代の補助療法プロトコルを受けた子供たち。
除外基準:
- 18歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳腫瘍のある小児におけるMET-PET/脳MRIは、治療による変化と比較した脳腫瘍再発の診断を目的としています。
時間枠：4年
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MET-PET/MRI とラジオゲノミクスの役割は、脳腫瘍を患う小児および青少年の追跡管理、および腫瘍の再発/進行の場合のタイムリーな介入の確保において果たす可能性があります。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月13日
一次修了 (推定)
2024年5月13日
研究の完了 (推定)
2024年5月13日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。