Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane warianty badania PET/MRI i linii zarodkowej w różnicowaniu nawrotu guza mózgu od zmian jatrogennych u dzieci

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego jądrowego (NMR) stosuje się w przypadku guzów mózgu u dzieci w celach diagnostycznych, oceny odpowiedzi na leczenie i monitorowania pacjentów w okresie obserwacji. Za pomocą konwencjonalnych technik obrazowania trudno jest odróżnić nawrót nowotworu od pseudoprogresji lub innych zmian jatrogennych po radioterapii lub chemioterapii, pozostaje to jednak istotną i istotną potrzebą kliniczną w leczeniu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Guz mózgu u dzieci

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: 11C-MET-PET/RMN

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Arturo Chiti
Numer telefonu: 0226432716
E-mail: chiti.arturo@hsr.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Alessandra Maielli
Numer telefonu: 0226433639
E-mail: maielli.alessandra@hsr.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Milano, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Arturo Chiti
      
      Numer telefonu: 0226432716
      
      E-mail: chiti.arturo@hsr.it
    - Kontakt:
      
      Alessandra Maielli
      
      Numer telefonu: 0226433639
      
      E-mail: maielli.alessandra@hsr.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 dzieci i/lub młodzieży (≤18 lat) z rozpoznaniem guza mózgu (rdzeniaka wielopostaciowego, innych nowotworów zarodkowych lub glejaków o wysokim stopniu złośliwości), które stosowały współczesny protokół leczenia uzupełniającego obejmujący pooperacyjną chemioterapię i radioterapię oraz ukończyły radioterapię przez co najmniej co najmniej 6 miesięcy zostanie poddany badaniu MET-PET/MRI mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

dzieci i (lub) młodzież (≤18 lat) ze zdiagnozowanym guzem mózgu.
dzieci, które przeszły współczesny protokół terapii uzupełniającej obejmujący chemio- i radioterapię pooperacyjną.

Kryteria wyłączenia:

pacjenci > 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
MET-PET/MRI mózgu u dzieci z guzem mózgu w diagnostyce wznowy guza mózgu w porównaniu ze zmianami wywołanymi terapią. Ramy czasowe: 4 lata	Rola MET-PET/MRI i radiogenomiki mogą odegrać w dalszym leczeniu dzieci i młodzieży z guzami mózgu oraz w zapewnieniu szybkiej interwencji w przypadku nawrotu/progresji nowotworu.	4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)