- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06226519
Integroidut PET/MRI- ja ituradan variantit aivokasvaimen uusiutumisen erottamiseksi iatrogeenisista muutoksista lapsilla
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Ydinmagneettiresonanssikuvausta (NMR) käytetään lasten aivokasvainten diagnosointiin, hoitovasteen arviointiin ja potilaiden seurantaan seurannassa.
Perinteisten kuvantamistekniikoiden avulla kasvaimen uusiutumista on edelleen vaikea erottaa näennäisprogressiosta tai muista iatrogeenisistä muutoksista sädehoidon tai kemoterapian jälkeen, mutta se on edelleen olennainen ja olennainen kliininen tarve potilaan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arturo Chiti
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: chiti.arturo@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandra Maielli
- Puhelinnumero: 0226433639
- Sähköposti: maielli.alessandra@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Arturo Chiti
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: chiti.arturo@hsr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Maielli
- Puhelinnumero: 0226433639
- Sähköposti: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 lasta ja/tai nuorta (≤18 vuotta), joilla on diagnosoitu aivokasvain (medulloblastooma, muut alkion kasvaimet tai korkea-asteiset glioomat), jotka ovat noudattaneet nykyaikaista adjuvanttihoitoprotokollaa leikkauksen jälkeistä kemo- ja sädehoitoa ja suorittaneet sädehoidon klo. vähintään 6 kuukauden ajan tehdään aivojen MET-PET/MRI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset ja/tai nuoret (≤18 vuotta), joilla on diagnosoitu aivokasvain.
- lapset, joille on tehty nykyaikainen adjuvanttihoitoprotokolla, leikkauksen jälkeinen kemo- ja sädehoito.
Poissulkemiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MET-PET/aivojen MRI lapsilla, joilla on aivokasvain aivokasvaimen uusiutumisen diagnosoimiseksi verrattuna hoidon aiheuttamiin muutoksiin.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
MET-PET/MRI:n ja radiogenomiikan rooli voisi olla aivokasvainten seurannassa lasten ja nuorten hoidossa ja oikea-aikaisen hoidon varmistamisessa kasvaimen uusiutumisen/etenemisen yhteydessä.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET/RMN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .