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PET/MRI integrada y variantes de línea germinal para diferenciar la recurrencia de tumores cerebrales de los cambios iatrogénicos en niños

23 de enero de 2024 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
La resonancia magnética nuclear (RMN) se utiliza en tumores cerebrales pediátricos con fines de diagnóstico, evaluación de la respuesta a los tratamientos y seguimiento de los pacientes en seguimiento. Mediante técnicas de imagen convencionales sigue siendo difícil diferenciar la recurrencia tumoral de la pseudoprogresión u otros cambios iatrogénicos después de la radioterapia o la quimioterapia, pero sigue siendo una necesidad clínica relevante y esencial para el tratamiento del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arturo Chiti
  • Número de teléfono: 0226432716
  • Correo electrónico: chiti.arturo@hsr.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

60 niños y/o adolescentes (≤18 años) con diagnóstico de tumor cerebral (meduloblastoma, otros tumores embrionarios o gliomas de alto grado), que hayan seguido el protocolo de terapia adyuvante contemporáneo de quimio y radioterapia posquirúrgica y hayan completado la radioterapia durante al menos al menos 6 meses se someterá a una MET-PET/MRI cerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y/o adolescentes (≤18 años) diagnosticados con tumor cerebral.
  • niños que se sometieron al protocolo de terapia adyuvante contemporáneo de quimioterapia y radioterapia posquirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • pacientes >18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MET-PET/RM cerebral en niños con tumor cerebral para el diagnóstico de recurrencia del tumor cerebral en comparación con los cambios inducidos por la terapia.
Periodo de tiempo: 4 años
El papel de MET-PET/MRI y la radiogenómica podría desempeñar en el seguimiento de niños y adolescentes con tumores cerebrales y en garantizar una intervención oportuna en caso de recurrencia/progresión del tumor.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

13 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

13 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PET/RMN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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