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TEP/IRM intégrées et variantes germinales pour différencier la récidive des tumeurs cérébrales des changements iatrogènes chez les enfants

23 janvier 2024 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
L'imagerie par résonance magnétique nucléaire (RMN) est utilisée dans les tumeurs cérébrales pédiatriques à des fins de diagnostic, d'évaluation de la réponse aux traitements et de suivi des patients. Grâce aux techniques d'imagerie conventionnelles, il reste difficile de différencier la récidive tumorale d'une pseudo-progression ou d'autres modifications iatrogènes après radiothérapie ou chimiothérapie, mais cela reste un besoin clinique pertinent et essentiel pour la prise en charge des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

60 enfants et/ou adolescents (≤ 18 ans) ayant reçu un diagnostic de tumeur cérébrale (médulloblastome, autres tumeurs embryonnaires ou gliomes de haut grade), qui ont suivi le protocole thérapeutique adjuvant contemporain de chimiothérapie et radiothérapie post-chirurgicales et ont complété une radiothérapie pendant au au moins 6 mois subiront un MET-PET/IRM cérébral.

La description

Critère d'intégration:

  • enfants et/ou adolescents (≤ 18 ans) diagnostiqués avec une tumeur cérébrale.
  • enfants qui ont subi le protocole de thérapie adjuvante contemporaine de chimiothérapie et de radiothérapie post-chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • patients >18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MET-PET/IRM cérébrale chez les enfants atteints d'une tumeur cérébrale pour le diagnostic de la récidive de la tumeur cérébrale par rapport aux changements induits par le traitement.
Délai: 4 années
Le rôle du MET-PET/IRM et de la radiogénomique pourrait jouer dans la gestion du suivi des enfants et des adolescents atteints de tumeurs cérébrales et pour garantir une intervention rapide en cas de récidive/progression de la tumeur.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

13 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Réel)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PET/RMN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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