- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06226519
Integrerade PET/MRI och könslinjevarianter för att skilja hjärntumopr-återfall från iatrogena förändringar hos barn
23 januari 2024 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Kärnmagnetisk resonanstomografi (NMR) används vid pediatriska hjärntumörer för diagnos, utvärdering av svar på behandlingar och övervakning av patienter i uppföljning.
Genom konventionella avbildningstekniker är det fortfarande svårt att skilja tumörrecidiv från pseudoprogression eller andra iatrogena förändringar efter strålbehandling eller kemoterapi, men det är fortfarande ett relevant och väsentligt kliniskt behov för patientbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: chiti.arturo@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226433639
- E-post: maielli.alessandra@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: chiti.arturo@hsr.it
-
Kontakt:
- Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226433639
- E-post: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 barn och/eller ungdomar (≤18 år) med diagnosen hjärntumör (medulloblastom, andra embryonala tumörer eller höggradiga gliom), som har följt det samtida adjuvanta terapiprotokollet postoperativ kemo- och strålbehandling och avslutat strålbehandling för kl. minst 6 månader kommer att genomgå en hjärna MET-PET/MRI.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn och/eller ungdomar (≤18 år) diagnostiserade med hjärntumör.
- barn som genomgick det moderna adjuvanta terapiprotokollet postkirurgisk kemoterapi och strålbehandling.
Exklusions kriterier:
- patienter >18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MET-PET/hjärn-MR hos barn med hjärntumör för diagnos av hjärntumörrecidiv jämfört med terapiinducerade förändringar.
Tidsram: 4 år
|
Rollen för MET-PET/MRI och radiogenomik skulle kunna spela i uppföljningshanteringen av barn och ungdomar med hjärntumörer och för att säkerställa snabb intervention i händelse av tumörrecidiv/progression.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
13 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
13 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Faktisk)
26 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET/RMN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .