Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované PET/MRI a varianty zárodečné linie k odlišení recidivy mozkového nádoru od iatrogenních změn u dětí

23. ledna 2024 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Nukleární magnetická rezonance (NMR) se používá u dětských mozkových nádorů pro účely diagnostiky, hodnocení odpovědi na léčbu a sledování pacientů. Pomocí konvenčních zobrazovacích technik je stále obtížné odlišit recidivu nádoru od pseudoprogrese nebo jiných iatrogenních změn po radioterapii nebo chemoterapii, ale zůstává relevantní a zásadní klinickou potřebou pro léčbu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

60 dětí a/nebo dospívajících (≤18 let) s diagnózou mozkového nádoru (meduloblastom, jiné embryonální nádory nebo gliomy vysokého stupně), kteří dodržovali současný protokol adjuvantní terapie pooperační chemoterapií a radioterapií a dokončili radioterapii v alespoň 6 měsíců podstoupí mozkové MET-PET/MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a/nebo dospívající (≤ 18 let) s diagnózou mozkového nádoru.
  • děti, které podstoupily současný protokol adjuvantní terapie pooperační chemoterapií a radioterapií.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů >18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MET-PET/MRI mozku u dětí s mozkovým nádorem pro diagnostiku recidivy mozkového nádoru ve srovnání se změnami vyvolanými terapií.
Časové okno: 4 roky
Role MET-PET/MRI a radiogenomiky by mohla sehrát v následné léčbě dětí a dospívajících s nádory mozku a v zajištění včasné intervence v případě recidivy/progrese nádoru.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET/RMN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětský nádor mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit