Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrerte PET/MRI- og kimlinjevarianter for å skille hjernetumopr-residiv fra iatrogene forandringer hos barn

23. januar 2024 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Kjernemagnetisk resonansavbildning (NMR) brukes i pediatriske hjernesvulster for formål med diagnose, evaluering av respons på behandlinger og overvåking av pasienter i oppfølging. Gjennom konvensjonelle avbildningsteknikker er det fortsatt vanskelig å skille tumorresidiv fra pseudo-progresjon eller andre iatrogene forandringer etter strålebehandling eller kjemoterapi, men det er fortsatt et relevant og essensielt klinisk behov for pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Pediatrisk hjernesvulst

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: 11C-MET-PET/RMN

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Arturo Chiti
Telefonnummer: 0226432716
E-post: chiti.arturo@hsr.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Alessandra Maielli
Telefonnummer: 0226433639
E-post: maielli.alessandra@hsr.it

Studiesteder

Italia
- - Milano, Italia
    - Rekruttering
    - IRCCS San Raffaele
    - Ta kontakt med:
      
      Arturo Chiti
      
      Telefonnummer: 0226432716
      
      E-post: chiti.arturo@hsr.it
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandra Maielli
      
      Telefonnummer: 0226433639
      
      E-post: maielli.alessandra@hsr.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 barn og/eller ungdom (≤18 år) med diagnosen hjernesvulst (medulloblastom, andre embryonale svulster eller høygradige gliomer), som har fulgt den moderne adjuvante terapiprotokollen etter kirurgisk cellegift og strålebehandling og fullført strålebehandling i kl. minst 6 måneder vil gjennomgå en hjerne MET-PET/MRI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

barn og/eller ungdom (≤18 år) diagnostisert med hjernesvulst.
barn som gjennomgikk den moderne adjuvante terapiprotokollen etter kirurgisk kjemoterapi og strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

pasienter >18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
MET-PET/hjerne-MR hos barn med hjernesvulst for diagnose av tilbakefall av hjernesvulst sammenlignet med terapiinduserte endringer. Tidsramme: 4 år	Rollen til MET-PET/MRI og radiogenomikk kan spille i oppfølgingsbehandlingen av barn og ungdom med hjernesvulster og for å sikre rettidig intervensjon i tilfelle tumorresidiv/progresjon.	4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

13. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

13. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)