Интегрированные варианты ПЭТ/МРТ и зародышевой линии для дифференциации рецидива опухоли головного мозга от ятрогенных изменений у детей
23 января 2024 г. обновлено: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Ядерно-магнитно-резонансная томография (ЯМР) используется при опухолях головного мозга у детей с целью диагностики, оценки ответа на лечение и наблюдения за пациентами в ходе последующего наблюдения.
С помощью традиционных методов визуализации по-прежнему трудно отличить рецидив опухоли от псевдопрогрессирования или других ятрогенных изменений после лучевой или химиотерапии, но это остается актуальной и важной клинической необходимостью в ведении пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arturo Chiti
- Номер телефона: 0226432716
- Электронная почта: chiti.arturo@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessandra Maielli
- Номер телефона: 0226433639
- Электронная почта: maielli.alessandra@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele
-
Контакт:
- Arturo Chiti
- Номер телефона: 0226432716
- Электронная почта: chiti.arturo@hsr.it
-
Контакт:
- Alessandra Maielli
- Номер телефона: 0226433639
- Электронная почта: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 детей и/или подростков (<18 лет) с диагнозом опухоль головного мозга (медуллобластома, другие эмбриональные опухоли или глиомы высокой степени злокачественности), которые следовали современному протоколу адъювантной терапии послеоперационной химио- и лучевой терапии и завершили лучевую терапию в течение минимум 6 месяцев пройдет МЕТ-ПЭТ/МРТ головного мозга.
Описание
Критерии включения:
- дети и/или подростки (<18 лет) с диагнозом опухоль головного мозга.
- дети, прошедшие современный протокол адъювантной терапии послеоперационной химио- и лучевой терапии.
Критерий исключения:
- пациенты >18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МЕТ-ПЭТ/МРТ головного мозга у детей с опухолью головного мозга для диагностики рецидива опухоли головного мозга по сравнению с изменениями, вызванными терапией.
Временное ограничение: 4 года
|
Роль МЕТ-ПЭТ/МРТ и радиогеномики может сыграть в последующем ведении детей и подростков с опухолями головного мозга и в обеспечении своевременного вмешательства в случае рецидива/прогрессирования опухоли.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET/RMN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 11C-МЕТ-ПЭТ/РМН
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineQuintiles, Inc.ЗавершенныйАутоиммунные заболеванияСоединенное Королевство