- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06226519
Integrierte PET/MRT- und Keimbahnvarianten zur Unterscheidung zwischen Hirntumor-Rezidiven und iatrogenen Veränderungen bei Kindern
23. Januar 2024 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Die Kernspintomographie (NMR) wird bei pädiatrischen Hirntumoren zur Diagnose, Bewertung des Ansprechens auf Behandlungen und zur Überwachung der Patienten in der Nachsorge eingesetzt.
Mit herkömmlichen bildgebenden Verfahren ist es nach wie vor schwierig, ein Tumorrezidiv von einer Pseudoprogression oder anderen iatrogenen Veränderungen nach Strahlen- oder Chemotherapie zu unterscheiden, es bleibt jedoch ein relevanter und wesentlicher klinischer Bedarf für die Patientenbehandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-Mail: chiti.arturo@hsr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226433639
- E-Mail: maielli.alessandra@hsr.it
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien
- Rekrutierung
- IRCCS San Raffaele
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Kontakt:
- Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-Mail: chiti.arturo@hsr.it
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Kontakt:
- Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226433639
- E-Mail: maielli.alessandra@hsr.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
60 Kinder und/oder Jugendliche (≤ 18 Jahre) mit der Diagnose eines Hirntumors (Medulloblastom, andere embryonale Tumoren oder hochgradige Gliome), die das moderne adjuvante Therapieprotokoll aus postoperativer Chemo- und Strahlentherapie befolgt und die Strahlentherapie für mindestens abgeschlossen haben mindestens 6 Monate wird eine Gehirn-MET-PET/MRT durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und/oder Jugendliche (≤18 Jahre), bei denen ein Gehirntumor diagnostiziert wurde.
- Kinder, die sich dem modernen adjuvanten Therapieprotokoll einer postoperativen Chemo- und Strahlentherapie unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten >18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MET-PET/Gehirn-MRT bei Kindern mit Hirntumor zur Diagnose von Hirntumorrezidiven im Vergleich zu therapiebedingten Veränderungen.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Die Rolle von MET-PET/MRT und Radiogenomik könnte bei der Nachsorge von Kindern und Jugendlichen mit Hirntumoren und bei der Sicherstellung einer rechtzeitigen Intervention im Falle eines erneuten Auftretens/einer Tumorprogression eine Rolle spielen.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PET/RMN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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