Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde PET/MRI- en kiembaanvarianten om herhaling van hersentumoren te onderscheiden van iatrogene veranderingen bij kinderen

23 januari 2024 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming (NMR) wordt gebruikt bij hersentumoren bij kinderen voor diagnose, evaluatie van de respons op behandelingen en monitoring van patiënten tijdens de follow-up. Via conventionele beeldvormingstechnieken blijft het moeilijk om een ​​tumorrecidief te onderscheiden van pseudoprogressie of andere iatrogene veranderingen na radiotherapie of chemotherapie, maar het blijft een relevante en essentiële klinische noodzaak voor de behandeling van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

60 kinderen en/of adolescenten (≤18 jaar) met een diagnose van hersentumor (medulloblastoom, andere embryonale tumoren of hooggradige gliomen), die het hedendaagse adjuvante therapieprotocol van postoperatieve chemo- en radiotherapie hebben gevolgd en radiotherapie hebben voltooid voor ten minste minimaal 6 maanden een MET-PET/MRI van de hersenen zal ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen en/of adolescenten (≤18 jaar) met de diagnose hersentumor.
  • kinderen die het hedendaagse adjuvante therapieprotocol van postoperatieve chemo- en radiotherapie ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten >18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MET-PET/hersen-MRI bij kinderen met hersentumor voor de diagnose van herhaling van hersentumoren in vergelijking met door therapie geïnduceerde veranderingen.
Tijdsspanne: 4 jaar
De rol van MET-PET/MRI en radiogenomica zou kunnen spelen bij de follow-upbehandeling van kinderen en adolescenten met hersentumoren en bij het garanderen van tijdige interventie in geval van terugkeer/progressie van de tumor.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

13 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

13 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PET/RMN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren