Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrerede PET/MRI- og kimlinjevarianter for at differentiere hjernetumopr-tilbagefald fra iatrogene forandringer hos børn

23. januar 2024 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Nuklear magnetisk resonansbilleddannelse (NMR) bruges i pædiatriske hjernetumorer med henblik på diagnose, evaluering af respons på behandlinger og overvågning af patienter i opfølgning. Gennem konventionelle billeddannelsesteknikker er det stadig vanskeligt at skelne tumortilbagefald fra pseudo-progression eller andre iatrogene ændringer efter strålebehandling eller kemoterapi, men det er fortsat et relevant og væsentligt klinisk behov for patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 børn og/eller unge (≤18 år) med diagnosen hjernetumor (medulloblastom, andre embryonale tumorer eller højgradige gliomer), som har fulgt den nutidige adjuverende terapiprotokol for post-kirurgisk kemo- og strålebehandling og afsluttet strålebehandling i kl. mindst 6 måneder vil gennemgå en hjerne MET-PET/MRI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og/eller unge (≤18 år) diagnosticeret med hjernetumor.
  • børn, der gennemgik den moderne adjuverende terapiprotokol efter kirurgisk kemo- og strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter >18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MET-PET/hjerne-MR hos børn med hjernetumor til diagnosticering af hjernetumor-tilbagefald sammenlignet med terapi-inducerede ændringer.
Tidsramme: 4 år
Rollen af ​​MET-PET/MRI og radiogenomics kunne spille i opfølgningshåndteringen af ​​børn og unge med hjernetumorer og i at sikre rettidig intervention i tilfælde af tumortilbagefald/-progression.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET/RMN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk hjernetumor

Kliniske forsøg med 11C-MET-PET/RMN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner