Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PET/MRI integrata e varianti germinali per differenziare la recidiva del tumore al cervello dai cambiamenti iatrogeni nei bambini

23 gennaio 2024 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
La risonanza magnetica nucleare (RMN) viene utilizzata nei tumori cerebrali pediatrici a scopo diagnostico, valutazione della risposta ai trattamenti e monitoraggio dei pazienti nel follow-up. Attraverso le tecniche di imaging convenzionali rimane difficile differenziare la recidiva del tumore dalla pseudo-progressione o da altri cambiamenti iatrogeni dopo radioterapia o chemioterapia, ma rimane una necessità clinica rilevante ed essenziale per la gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

60 bambini e/o adolescenti (≤18 anni) con diagnosi di tumore al cervello (medulloblastoma, altri tumori embrionali o gliomi ad alto grado), che hanno seguito il protocollo contemporaneo di terapia adiuvante di chemio e radioterapia post-chirurgica e hanno completato la radioterapia per almeno un mese. almeno 6 mesi saranno sottoposti a MET-PET/MRI cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini e/o adolescenti (≤18 anni) con diagnosi di tumore al cervello.
  • bambini sottoposti al contemporaneo protocollo di terapia adiuvante di chemio e radioterapia post-chirurgica.

Criteri di esclusione:

  • pazienti >18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MET-PET/MRI cerebrale in bambini con tumore al cervello per la diagnosi di recidiva del tumore al cervello rispetto ai cambiamenti indotti dalla terapia.
Lasso di tempo: 4 anni
Il ruolo della MET-PET/MRI e della radiogenomica potrebbe svolgere nella gestione del follow-up di bambini e adolescenti con tumori cerebrali e nel garantire un intervento tempestivo in caso di recidiva/progressione del tumore.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

13 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

13 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET/RMN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore cerebrale pediatrico

Prove cliniche su 11C-MET-PET/RMN

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi