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PET/MRI integrada e variantes de linha germinativa para diferenciar recorrência de tumor cerebral de alterações iatrogênicas em crianças

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
A ressonância magnética nuclear (RMN) é utilizada em tumores cerebrais pediátricos para fins de diagnóstico, avaliação de resposta a tratamentos e monitoramento de pacientes em acompanhamento. Através de técnicas de imagem convencionais, continua difícil diferenciar a recorrência tumoral da pseudoprogressão ou outras alterações iatrogênicas após radioterapia ou quimioterapia, mas continua sendo uma necessidade clínica relevante e essencial para o manejo do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

60 crianças e/ou adolescentes (≤18 anos) com diagnóstico de tumor cerebral (meduloblastoma, outros tumores embrionários ou gliomas de alto grau), que seguiram o protocolo de terapia adjuvante contemporâneo de quimioterapia e radioterapia pós-cirúrgica e completaram a radioterapia por pelo menos pelo menos 6 meses serão submetidos a um MET-PET/MRI cerebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças e/ou adolescentes (≤18 anos) com diagnóstico de tumor cerebral.
  • crianças submetidas ao protocolo de terapia adjuvante contemporânea de quimioterapia e radioterapia pós-cirúrgica.

Critério de exclusão:

  • pacientes >18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MET-PET/RM cerebral em crianças com tumor cerebral para diagnóstico de recorrência de tumor cerebral em comparação com alterações induzidas pela terapia.
Prazo: 4 anos
O papel do MET-PET/MRI e da radiogenômica poderia desempenhar no acompanhamento de crianças e adolescentes com tumores cerebrais e na garantia de intervenção oportuna em caso de recorrência/progressão do tumor.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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IRCCS San Raffaele

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

13 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PET/RMN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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