このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変性半月板断裂後のグレード2の変形性関節症におけるキネシオテーピングと理学療法の効果

2024年1月25日 更新者:Gopal Nambi

サッカー選手の変性半月板断裂後のグレード2変形性関節症におけるキネシオテーピングと理学療法の臨床的および機能的効果 - ランダム化対照試験

変性半月板断裂は、サッカー選手でよく診断される変形性関節症の一般的な原因であり、変形性膝関節症発症の主要な危険因子と考えられています。 この研究は、サッカー選手の変性半月板断裂後のグレード 2 変形性関節症におけるキネシオテーピングと理学療法の臨床的および機能的効果を調査することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

変性半月板断裂はフットボール選手の間で広く見られる問題であり、変形性膝関節症の発症リスクの増加と関連していることがよくあります。 この研究は、サッカー選手の変性半月板断裂に起因するグレード2の変形性関節症への介入としてキネシオテーピングと理学療法を採用した場合の臨床的および機能的影響を調査することを目的としています。

キネシオテーピングは、損傷した筋肉や関節をサポートし、血行を促進し、痛みを軽減することを目的とした、特殊な弾性テープを標的領域に貼り付ける治療技術です。 一方、理学療法は、治癒を促進し、関節機能を改善するために、さまざまな運動や方法を採用します。 どちらの治療法も、筋骨格系損傷を管理するためにスポーツ医学で一般的に使用されています。

調査は、変性半月板断裂に続発するグレード2の変形性関節症と診断されたフットボール選手に焦点を当てている。 グレード 2 の変形性関節症は、中程度の軟骨喪失と潜在的な関節不安定性を意味します。 参加者は 2 つのグループに分けられます。1 つは理学療法と組み合わせてキネシオテーピングを受けるグループ、もう 1 つは従来の理学療法のみを受けるグループです。

臨床評価には、痛みのレベル、関節の腫れ、可動範囲が含まれます。 筋力、敏捷性、固有受容などの機能的成果は、標準化されたテストを通じて測定されます。 研究の期間と追跡期間により、短期的効果と長期的効果の両方を包括的に評価することができます。

この研究の基礎となる仮説は、キネシオテーピングと理学療法を組み合わせたアプローチが、従来の理学療法単独と比較して優れた結果をもたらすだろうと仮定しています。 潜在的な利点としては、痛みの軽減、関節の安定性の向上、機能的能力の向上、さらなる変性のリスクの減少などが挙げられます。

この研究は、これらの介入の有効性を明らかにすることで、スポーツ医学の分野に貴重な洞察を提供し、変性性半月板断裂を管理し、サッカー選手の変形性関節症のリスクを軽減するための証拠に基づいた戦略の開発を支援することを目指しています。 この発見は臨床実践に情報を提供し、同様の課題に直面しているアスリートのリハビリテーションプロトコルに影響を与える可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

変形性膝関節症の診断:

臨床的および/または放射線学的評価に基づいて変形性膝関節症と確定診断された個人。

軽度から中等度の膝OA:

キネシオテーピングは、重度の膝OAよりも軽度から中等度の膝OAの人に適している可能性があります。

痛みと不快感の存在:

変形性膝関節症に関連する痛み、不快感、または機能の制限を経験している人。

機能制限:

膝OAにより日常生活動作に機能制限がある方、または可動性が低下している方。

禁忌なし:

皮膚アレルギー、感染症、適用部位の開いた傷など、キネシオテーピングに対する禁忌がない人。

参加意欲:

キネシオテーピング介入に積極的に参加し、遵守する個人。

他の保存療法に反応しない場合:

運動、理学療法、経口薬などの膝OAに対する他の保存的治療法を試みたが、十分な効果が得られなかった人。

重篤な併存疾患がないこと:

キネシオテーピングの使用が禁忌となる可能性のある重篤な併存疾患や病状を持たない人。

個人の好み:

個人の好みを考慮し、治療計画の一部としてキネシオテーピングを受け入れること。

除外基準:

  • 1. 皮膚の状態:

    • 活動性の皮膚感染症、アレルギー、またはキネシオテープを適用する領域の開いた傷。
    • テープの粘着剤によって皮膚の状態が悪化または悪化する可能性があります。 2. 血管障害:
    • 末梢血管疾患、深部静脈血栓症、その他の血管障害など、血液循環に影響を与える症状。キネシオテープの使用により悪化する可能性があります。

      3. 末梢神経障害:

    • 末梢神経障害またはその他の神経障害のある人。キネシオテーピングは感覚に影響を与える可能性があり、怪我や不快感を引き起こす危険性があります。

      4. がんまたは腫瘍:

    • キネシオテープを適用する領域に活動性のがんまたは腫瘍がある場合。キネシオテープはがん治療を妨げたり、症状を悪化させたりする可能性があります。

      5. 関節の不安定性:

    • 関節が著しく不安定な方は、キネシオテープでは非常に不安定な関節を十分にサポートできない可能性があります。

      6. テープのコンポーネントに対するアレルギー:

    • キネシオテープに使用される素材または接着剤に対する既知のアレルギー。 7. 循環障害:
    • 重度の循環障害。キネシオテープによる圧力や張力によって悪化する可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブキネシオテーピング + 理学療法

グレード 2 の変形性関節症に対するキネシオテーピングの適用には、通常はストレッチを行わずに、患部の関節の一端にアンカー ストリップを適用することが含まれます。 キネシオテープを必要な量の伸縮量(通常は最大伸縮能力の約 50 ~ 80%)で貼り付けます。 治療目標に応じて、「I」、「Y」、または「X」などの特定のパターンで筋肉または関節に沿ってテープを向けます。 反対側の端にアンカー ストリップを付けて終了します。テープを所定の位置に固定するための伸縮性はありません。

理学療法:

TENS を適用する: 低周波 TENS (2 ~ 10 Hz) は、不快感や痛みを引き起こすことなく、チクチクまたはブーンという感覚を引き起こします。 TENS セッションは、1 回のセッションにつき 20 ~ 30 分かかります。

強化練習:

  1. 大腿四頭筋セット:
  2. ストレートレッグレイズ:
  3. シーテッドレッグプレス:
  4. ハムストリングカール:
  5. カーフレイズ:

    • このエクササイズを 10 回、1 セッションあたり 3 セット、8 週間繰り返します。

キネシオテーピングはスポーツ医学やリハビリテーションの現場で一般的に使用されています。 これは、個人のニーズを評価し、特定の状態に適したテーピング技術を決定することに熟練した、理学療法士やアスレティック トレーナーなどの訓練を受けた専門家によって適用されます。 このテープは通常数日間装着され、継続的な治療効果が得られます。

キネシオテーピングは人気が高まっていますが、その有効性は依然として進行中の研究の対象であり、その適用は包括的な治療計画の一部である必要があることに注意することが重要です。 キネシオテープに対する反応は個人によって異なる場合があり、最適な結果を得るために、キネシオテープの使用は他の治療介入と組み合わせて行われることがよくあります。

プラセボコンパレーター:プラセボキネシオテーピング + 理学療法

グレード 2 の変形性関節症に対するキネシオテーピングの適用には、通常はストレッチを行わずに、患部の関節の一端にアンカー ストリップを適用することが含まれます。 キネシオテープを伸ばさずに貼ります。治療目的に応じて、「I」、「Y」、または「X」などの特定のパターンで筋肉または関節に沿ってテープを向けます。 反対側の端にアンカー ストリップを付けて終了します。テープを所定の位置に固定するための伸縮性はありません。

理学療法:

TENS を適用する: 低周波 TENS (2 ~ 10 Hz) は、不快感や痛みを引き起こすことなく、チクチクまたはブーンという感覚を引き起こします。 TENS セッションは、1 回のセッションにつき 20 ~ 30 分かかります。

強化練習:

  1. 大腿四頭筋セット:
  2. ストレートレッグレイズ:
  3. シーテッドレッグプレス:
  4. ハムストリングカール:
  5. カーフレイズ:

    • このエクササイズを 10 回、1 セッションあたり 3 セット、8 週間繰り返します。

キネシオテーピングはスポーツ医学やリハビリテーションの現場で一般的に使用されています。 これは、個人のニーズを評価し、特定の状態に適したテーピング技術を決定することに熟練した、理学療法士やアスレティック トレーナーなどの訓練を受けた専門家によって適用されます。 このテープは通常数日間装着され、継続的な治療効果が得られます。

キネシオテーピングは人気が高まっていますが、その有効性は依然として進行中の研究の対象であり、その適用は包括的な治療計画の一部である必要があることに注意することが重要です。 キネシオテープに対する反応は個人によって異なる場合があり、最適な結果を得るために、キネシオテープの使用は他の治療介入と組み合わせて行われることがよくあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ - 視覚的なアナログスケール
時間枠:ベースライン
VAS は通常、10 センチメートル (または別の標準的な長さ) の直線として表され、2 つの端点が連続体の極端な点を表します。 たとえば、一方の端には「痛みなし」または「症状なし」とラベルが付けられ、もう一方の端には「想像できる最悪の痛み」または「最大の症状」とラベルが付けられます。
ベースライン
痛みの強さ - 視覚的なアナログスケール
時間枠:8週間
VAS は通常、10 センチメートル (または別の標準的な長さ) の直線として表され、2 つの端点が連続体の極端な点を表します。 たとえば、一方の端には「痛みなし」または「症状なし」とラベルが付けられ、もう一方の端には「想像できる最悪の痛み」または「最大の症状」とラベルが付けられます。
8週間
痛みの強さ - 視覚的なアナログスケール
時間枠:6ヵ月
VAS は通常、10 センチメートル (または別の標準的な長さ) の直線として表され、2 つの端点が連続体の極端な点を表します。 たとえば、一方の端には「痛みなし」または「症状なし」とラベルが付けられ、もう一方の端には「想像できる最悪の痛み」または「最大の症状」とラベルが付けられます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能障害 - WOMAC
時間枠:ベースライン
WOMAC スケールは 3 つのサブスケールで構成され、それぞれが変形性関節症に関連する健康のさまざまな側面を評価します。
ベースライン
機能障害 - WOMAC
時間枠:8週間
WOMAC スケールは 3 つのサブスケールで構成され、それぞれが変形性関節症に関連する健康のさまざまな側面を評価します。
8週間
機能障害 - WOMAC
時間枠:6ヵ月
WOMAC スケールは 3 つのサブスケールで構成され、それぞれが変形性関節症に関連する健康のさまざまな側面を評価します。
6ヵ月
スポーツパフォーマンス - タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:ベースライン
対象者に、背もたれに背中を預け、腕を椅子の肘掛けに乗せて椅子に座るよう依頼します(可能な場合)。 「ゴー」の合図で、立ち上がって最初のコーンの周りを歩き、椅子に戻って座るように指示します。 ストップウォッチを使用して、個人がタスクを完了するのにかかる時間を測定します。 一般に、タイムが速いほど機敏性と機能的機動性が優れていることを示します。
ベースライン
スポーツパフォーマンス - タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:8週間
対象者に、背もたれに背中を預け、腕を椅子の肘掛けに乗せて椅子に座るよう依頼します(可能な場合)。 「ゴー」の合図で、立ち上がって最初のコーンの周りを歩き、椅子に戻って座るように指示します。 ストップウォッチを使用して、個人がタスクを完了するのにかかる時間を測定します。 一般に、タイムが速いほど機敏性と機能的機動性が優れていることを示します。
8週間
スポーツパフォーマンス - タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:6ヵ月
対象者に、背もたれに背中を預け、腕を椅子の肘掛けに乗せて椅子に座るよう依頼します(可能な場合)。 「ゴー」の合図で、立ち上がって最初のコーンの周りを歩き、椅子に戻って座るように指示します。 ストップウォッチを使用して、個人がタスクを完了するのにかかる時間を測定します。 一般に、タイムが速いほど機敏性と機能的機動性が優れていることを示します。
6ヵ月
スポーツパフォーマンス - 40 メートルのジグザグテスト
時間枠:ベースライン

コーンまたはマーカーを使用して、ジグザグのパスを設定します。 通路の長さは全長 40 メートルでなければなりません。 ジグザグ パターンには急旋回が含まれている必要があり、参加者は素早く方向を変える必要があります。 参加者にテストについて説明し、ジグザグのパスをできるだけ早く移動する必要があることを強調します。

機敏性、スピード、素早い方向転換の重要性を強調します。 ストップウォッチまたはタイマーを使用して、参加者が 40 メートルのジグザグ コースを完了するのにかかる時間を測定します。 「ゴー」の合図が出たら、参加者は最初からスタートして、ジグザグの経路をできるだけ早く移動する必要があります。

参加者がフィニッシュラインを通過したときに時間を記録する必要があります。

ベースライン
スポーツパフォーマンス - 40 メートルのジグザグテスト
時間枠:8週間

コーンまたはマーカーを使用して、ジグザグのパスを設定します。 通路の長さは全長 40 メートルでなければなりません。 ジグザグ パターンには急旋回が含まれている必要があり、参加者は素早く方向を変える必要があります。 参加者にテストについて説明し、ジグザグのパスをできるだけ早く移動する必要があることを強調します。

機敏性、スピード、素早い方向転換の重要性を強調します。 ストップウォッチまたはタイマーを使用して、参加者が 40 メートルのジグザグ コースを完了するのにかかる時間を測定します。 「ゴー」の合図が出たら、参加者は最初からスタートして、ジグザグの経路をできるだけ早く移動する必要があります。

参加者がフィニッシュラインを通過したときに時間を記録する必要があります。

8週間
スポーツパフォーマンス - 40 メートルのジグザグテスト
時間枠:6ヵ月

コーンまたはマーカーを使用して、ジグザグのパスを設定します。 通路の長さは全長 40 メートルでなければなりません。 ジグザグ パターンには急旋回が含まれている必要があり、参加者は素早く方向を変える必要があります。 参加者にテストについて説明し、ジグザグのパスをできるだけ早く移動する必要があることを強調します。

機敏性、スピード、素早い方向転換の重要性を強調します。 ストップウォッチまたはタイマーを使用して、参加者が 40 メートルのジグザグ コースを完了するのにかかる時間を測定します。 「ゴー」の合図が出たら、参加者は最初からスタートして、ジグザグの経路をできるだけ早く移動する必要があります。

参加者がフィニッシュラインを通過したときに時間を記録する必要があります。

6ヵ月
生活の質 - SF-12
時間枠:ベースライン
簡易健康調査 (SF-12) は、さまざまな集団の健康関連の生活の質 (HRQoL) を評価するために設計された、広く使用され検証されているアンケートです。 これは SF-36 の短縮バージョンであり、一般的な健康状態を迅速かつ信頼性の高い測定値として提供します。 SF-12 には、8 つの健康領域をカバーする 12 の質問が含まれており、身体的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要測定値が得られます。
ベースライン
生活の質 - SF-12
時間枠:8週間
簡易健康調査 (SF-12) は、さまざまな集団の健康関連の生活の質 (HRQoL) を評価するために設計された、広く使用され検証されているアンケートです。 これは SF-36 の短縮バージョンであり、一般的な健康状態を迅速かつ信頼性の高い測定値として提供します。 SF-12 には、8 つの健康領域をカバーする 12 の質問が含まれており、身体的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要測定値が得られます。
8週間
生活の質 - SF-12
時間枠:6ヵ月
簡易健康調査 (SF-12) は、さまざまな集団の健康関連の生活の質 (HRQoL) を評価するために設計された、広く使用され検証されているアンケートです。 これは SF-36 の短縮バージョンであり、一般的な健康状態を迅速かつ信頼性の高い測定値として提供します。 SF-12 には、8 つの健康領域をカバーする 12 の質問が含まれており、身体的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要測定値が得られます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月25日

最初の投稿 (推定)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RHPT/021/093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する