- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06227078
Wpływ kinesiotapingu i fizjoterapii w chorobie zwyrodnieniowej stawów 2. stopnia po zwyrodnieniowym uszkodzeniu łąkotki
Kliniczne i funkcjonalne skutki kinesiotapingu i fizjoterapii w chorobie zwyrodnieniowej stawów stopnia 2 po zwyrodnieniowym uszkodzeniu łąkotki u piłkarzy – randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwyrodnieniowe uszkodzenia łąkotki stanowią powszechny problem wśród piłkarzy i często wiążą się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Celem tego badania jest zbadanie klinicznych i funkcjonalnych skutków zastosowania kinesiotapingu i fizjoterapii w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów 2. stopnia wynikającej ze zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki u piłkarzy.
Kinesiotaping to technika terapeutyczna polegająca na naklejaniu specjalistycznych elastycznych taśm na wybrane miejsca, mająca na celu wsparcie uszkodzonych mięśni i stawów, poprawę krążenia i złagodzenie bólu. Z drugiej strony fizjoterapia wykorzystuje szereg ćwiczeń i metod wspomagających gojenie i poprawę funkcji stawów. Obie metody są powszechnie stosowane w medycynie sportowej w leczeniu urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
Dochodzenie koncentruje się na piłkarzach, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów drugiego stopnia wynikającą ze zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki. Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 2 oznacza umiarkowaną utratę chrząstki i potencjalną niestabilność stawów. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedną poddawaną kinesiotapingowi w połączeniu z fizjoterapią i drugą poddawaną wyłącznie konwencjonalnej fizjoterapii.
Ocena kliniczna obejmie poziom bólu, obrzęk stawów i zakres ruchu. Wyniki funkcjonalne, takie jak siła, zwinność i propriocepcja, będą mierzone za pomocą standardowych testów. Czas trwania badania i okresy obserwacji pozwolą na wszechstronną ocenę efektów zarówno krótko-, jak i długoterminowych.
Hipoteza leżąca u podstaw tych badań zakłada, że połączone podejście kinesiotapingu i fizjoterapii przyniesie lepsze wyniki w porównaniu z samą tradycyjną fizjoterapią. Potencjalne korzyści mogą obejmować zmniejszenie bólu, poprawę stabilności stawów, zwiększoną zdolność funkcjonalną i zmniejszone ryzyko dalszej degeneracji.
Rzucając światło na skuteczność tych interwencji, badanie to ma na celu wniesienie cennych spostrzeżeń w dziedzinie medycyny sportowej, pomagając w opracowaniu opartych na dowodach strategii leczenia zwyrodnieniowych uszkodzeń łąkotki i zmniejszania ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów u piłkarzy. Odkrycia mogą stanowić podstawę praktyki klinicznej i potencjalnie wpłynąć na protokoły rehabilitacji sportowców stojących przed podobnymi wyzwaniami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Arabia Saudyjska, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego:
Osoby z potwierdzoną diagnozą choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na podstawie oceny klinicznej i/lub radiologicznej.
Łagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego:
Kinesiotaping może być bardziej odpowiedni dla osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego niż w ciężkich przypadkach.
Obecność bólu i dyskomfortu:
Osoby odczuwające ból, dyskomfort lub ograniczenia funkcji związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ograniczenia funkcjonalne:
Osoby z ograniczeniami funkcjonalnymi w codziennych czynnościach lub ograniczoną mobilnością z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Brak przeciwwskazań:
Osoby bez przeciwwskazań do kinesiotapingu, takich jak alergie skórne, infekcje czy otwarte rany w miejscu aplikacji.
Chęć udziału:
Osoby, które chcą uczestniczyć i stosować się do terapii kinesiotapingiem.
Brak reakcji na inne metody leczenia zachowawczego:
Osoby, które próbowały, ale nie zareagowały odpowiednio na inne konserwatywne metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, takie jak ćwiczenia fizyczne, fizjoterapia lub leki doustne.
Brak poważnych chorób współistniejących:
Osoby bez poważnych chorób współistniejących lub schorzeń mogących stanowić przeciwwskazanie do stosowania kinesiotapingu.
Indywidualne preferencje:
Uwzględnienie indywidualnych preferencji i akceptacja kinesiotapingu w ramach planu leczenia.
Kryteria wyłączenia:
1. Choroby skóry:
- Aktywne infekcje skóry, alergie lub otwarte rany w miejscu aplikacji kinesiotape.
- Choroby skóry, które klej zawarty w taśmie może pogorszyć lub pogorszyć. 2. Zaburzenia naczyniowe:
Schorzenia wpływające na krążenie krwi, takie jak choroba naczyń obwodowych, zakrzepica żył głębokich lub inne zaburzenia naczyniowe, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zastosowania kinesiotape.
3. Neuropatia obwodowa:
Osoby z neuropatią obwodową lub innymi zaburzeniami nerwów, ponieważ kinesiotaping może wpływać na czucie i istnieje ryzyko urazu lub dyskomfortu.
4. Rak lub nowotwory:
Aktywny nowotwór lub guzy w okolicy, w której ma być zastosowana kinesiotape, gdyż kinesiotaping może zakłócić leczenie nowotworu lub zaostrzyć objawy.
5. Niestabilność stawów:
Osoby z poważną niestabilnością stawów, ponieważ kinesiotape może nie zapewniać wystarczającego wsparcia dla bardzo niestabilnych stawów.
6. Alergie na elementy taśm:
- Znana alergia na materiały lub kleje stosowane w kinesiotape. 7. Zaburzenia krążenia:
- Ciężkie zaburzenia krążenia, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem ucisku lub napięcia wywieranego przez kinesiotape.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny Kinesiotaping + Fizjoterapia
Zastosowanie kinesiotapingu w chorobie zwyrodnieniowej stawów stopnia 2 polega na założeniu paska kotwiczącego na jednym końcu chorego stawu, zazwyczaj bez rozciągania. Nałóż kinesiotape z pożądanym rozciągnięciem, zwykle około 50-80% jego maksymalnej rozciągliwości. Nakieruj taśmę wzdłuż mięśnia lub stawu według określonego wzoru, np. „I”, „Y” lub „X”, w zależności od celu terapeutycznego. Zakończ paskiem kotwiącym na drugim końcu, bez rozciągania, aby zabezpieczyć taśmę na miejscu. Fizjoterapia: Zastosuj TENS: TENS o niskiej częstotliwości (2-10 Hz), który wywołuje uczucie mrowienia lub brzęczenia, nie powodując dyskomfortu ani bólu. Sesje TENS mogą trwać od 20 do 30 minut na sesję. Ćwiczenia wzmacniające:
|
Kinesiotaping jest powszechnie stosowany w medycynie sportowej i rehabilitacji. Stosują go przeszkoleni specjaliści, np. fizjoterapeuci czy trenerzy lekkoatletyki, którzy potrafią ocenić indywidualne potrzeby i określić odpowiednią technikę oklejania w przypadku konkretnych schorzeń. Taśmę nosi się zazwyczaj przez kilka dni, co pozwala na ciągłe efekty terapeutyczne. Warto zaznaczyć, że choć kinesiotaping zyskał na popularności, jego skuteczność jest w dalszym ciągu przedmiotem ciągłych badań, a jego zastosowanie powinno stanowić część kompleksowego planu leczenia. Indywidualna reakcja na kinesiotape może być różna, a w celu uzyskania optymalnych rezultatów jej stosowanie często łączy się z innymi interwencjami terapeutycznymi. |
|
Komparator placebo: Placebo Kinesiotaping + Fizjoterapia
Zastosowanie kinesiotapingu w chorobie zwyrodnieniowej stawów stopnia 2 polega na założeniu paska kotwiczącego na jednym końcu chorego stawu, zazwyczaj bez rozciągania. Zastosuj kinesiotape bez rozciągania. Poprowadź taśmę wzdłuż mięśnia lub stawu według określonego wzoru, np. „I”, „Y” lub „X” w zależności od celu terapeutycznego. Zakończ paskiem kotwiącym na drugim końcu, bez rozciągania, aby zabezpieczyć taśmę na miejscu. Fizjoterapia: Zastosuj TENS: TENS o niskiej częstotliwości (2-10 Hz), który wywołuje uczucie mrowienia lub brzęczenia, nie powodując dyskomfortu ani bólu. Sesje TENS mogą trwać od 20 do 30 minut na sesję. Ćwiczenia wzmacniające:
|
Kinesiotaping jest powszechnie stosowany w medycynie sportowej i rehabilitacji. Stosują go przeszkoleni specjaliści, np. fizjoterapeuci czy trenerzy lekkoatletyki, którzy potrafią ocenić indywidualne potrzeby i określić odpowiednią technikę oklejania w przypadku konkretnych schorzeń. Taśmę nosi się zazwyczaj przez kilka dni, co pozwala na ciągłe efekty terapeutyczne. Warto zaznaczyć, że choć kinesiotaping zyskał na popularności, jego skuteczność jest w dalszym ciągu przedmiotem ciągłych badań, a jego zastosowanie powinno stanowić część kompleksowego planu leczenia. Indywidualna reakcja na kinesiotape może być różna, a w celu uzyskania optymalnych rezultatów jej stosowanie często łączy się z innymi interwencjami terapeutycznymi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu – wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
VAS jest zwykle przedstawiany jako linia prosta, często o długości 10 centymetrów (lub innej standardowej długości), z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi skrajne punkty kontinuum.
Na przykład jeden koniec może być oznaczony jako „Brak bólu” lub „Brak objawów”, a drugi koniec jako „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” lub „Maksymalne objawy”.
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu – wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
VAS jest zwykle przedstawiany jako linia prosta, często o długości 10 centymetrów (lub innej standardowej długości), z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi skrajne punkty kontinuum.
Na przykład jeden koniec może być oznaczony jako „Brak bólu” lub „Brak objawów”, a drugi koniec jako „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” lub „Maksymalne objawy”.
|
8 tygodni
|
|
Intensywność bólu – wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
VAS jest zwykle przedstawiany jako linia prosta, często o długości 10 centymetrów (lub innej standardowej długości), z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi skrajne punkty kontinuum.
Na przykład jeden koniec może być oznaczony jako „Brak bólu” lub „Brak objawów”, a drugi koniec jako „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” lub „Maksymalne objawy”.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna - WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala WOMAC składa się z trzech podskal, z których każda ocenia inny wymiar zdrowia związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna - WOMAC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala WOMAC składa się z trzech podskal, z których każda ocenia inny wymiar zdrowia związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
|
8 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna - WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala WOMAC składa się z trzech podskal, z których każda ocenia inny wymiar zdrowia związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki sportowe – Test na czas i start
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poproś osobę, aby usiadła na krześle, opierając się plecami o oparcie i trzymając ręce na poręczach krzesła (jeśli są dostępne).
Na sygnał „start” poinstruuj ich, aby wstali, obeszli pierwszy pachołek, wrócili na krzesło i ponownie usiedli.
Użyj stopera, aby zmierzyć czas potrzebny danej osobie na wykonanie zadania.
Krótsze czasy zazwyczaj wskazują na lepszą zwinność i mobilność funkcjonalną.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki sportowe – Test na czas i start
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poproś osobę, aby usiadła na krześle, opierając się plecami o oparcie i trzymając ręce na poręczach krzesła (jeśli są dostępne).
Na sygnał „start” poinstruuj ich, aby wstali, obeszli pierwszy pachołek, wrócili na krzesło i ponownie usiedli.
Użyj stopera, aby zmierzyć czas potrzebny danej osobie na wykonanie zadania.
Krótsze czasy zazwyczaj wskazują na lepszą zwinność i mobilność funkcjonalną.
|
8 tygodni
|
|
Wyniki sportowe – Test na czas i start
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poproś osobę, aby usiadła na krześle, opierając się plecami o oparcie i trzymając ręce na poręczach krzesła (jeśli są dostępne).
Na sygnał „start” poinstruuj ich, aby wstali, obeszli pierwszy pachołek, wrócili na krzesło i ponownie usiedli.
Użyj stopera, aby zmierzyć czas potrzebny danej osobie na wykonanie zadania.
Krótsze czasy zazwyczaj wskazują na lepszą zwinność i mobilność funkcjonalną.
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki sportowe – test zygzakowaty na 40 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ustaw zygzakowatą ścieżkę za pomocą stożków lub znaczników. Całkowita długość ścieżki powinna wynosić 40 metrów. Wzór zygzaka powinien obejmować ostre zakręty, wymagające od uczestników szybkiej zmiany kierunku. Wyjaśnij uczestnikowi test, podkreślając potrzebę jak najszybszego poruszania się po zygzakowatej ścieżce. Podkreśl znaczenie zwinności, szybkości i szybkich zmian kierunku. Użyj stopera lub timera, aby zmierzyć czas potrzebny uczestnikowi na pokonanie 40-metrowego toru zygzakiem. Na sygnał „start” uczestnik powinien zacząć od początku i jak najszybciej poruszać się po zygzakowatej ścieżce. Czas powinien być rejestrowany w momencie przekroczenia przez uczestnika linii mety. |
Linia bazowa
|
|
Wyniki sportowe – test zygzakowaty na 40 metrów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ustaw zygzakowatą ścieżkę za pomocą stożków lub znaczników. Całkowita długość ścieżki powinna wynosić 40 metrów. Wzór zygzaka powinien obejmować ostre zakręty, wymagające od uczestników szybkiej zmiany kierunku. Wyjaśnij uczestnikowi test, podkreślając potrzebę jak najszybszego poruszania się po zygzakowatej ścieżce. Podkreśl znaczenie zwinności, szybkości i szybkich zmian kierunku. Użyj stopera lub timera, aby zmierzyć czas potrzebny uczestnikowi na pokonanie 40-metrowego toru zygzakiem. Na sygnał „start” uczestnik powinien zacząć od początku i jak najszybciej poruszać się po zygzakowatej ścieżce. Czas powinien być rejestrowany w momencie przekroczenia przez uczestnika linii mety. |
8 tygodni
|
|
Wyniki sportowe – test zygzakowaty na 40 metrów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustaw zygzakowatą ścieżkę za pomocą stożków lub znaczników. Całkowita długość ścieżki powinna wynosić 40 metrów. Wzór zygzaka powinien obejmować ostre zakręty, wymagające od uczestników szybkiej zmiany kierunku. Wyjaśnij uczestnikowi test, podkreślając potrzebę jak najszybszego poruszania się po zygzakowatej ścieżce. Podkreśl znaczenie zwinności, szybkości i szybkich zmian kierunku. Użyj stopera lub timera, aby zmierzyć czas potrzebny uczestnikowi na pokonanie 40-metrowego toru zygzakiem. Na sygnał „start” uczestnik powinien zacząć od początku i jak najszybciej poruszać się po zygzakowatej ścieżce. Czas powinien być rejestrowany w momencie przekroczenia przez uczestnika linii mety. |
6 miesięcy
|
|
Jakość życia - SF-12
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12) to szeroko stosowany i zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) w różnych populacjach.
Jest to krótsza wersja skali SF-36, zapewniająca szybki i niezawodny pomiar ogólnego stanu zdrowia.
SF-12 zawiera 12 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia i dostarcza dwóch miar podsumowujących: Podsumowanie składników fizycznych (PCS) i Podsumowanie składników psychicznych (MCS).
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia - SF-12
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12) to szeroko stosowany i zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) w różnych populacjach.
Jest to krótsza wersja skali SF-36, zapewniająca szybki i niezawodny pomiar ogólnego stanu zdrowia.
SF-12 zawiera 12 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia i dostarcza dwóch miar podsumowujących: Podsumowanie składników fizycznych (PCS) i Podsumowanie składników psychicznych (MCS).
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia - SF-12
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12) to szeroko stosowany i zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) w różnych populacjach.
Jest to krótsza wersja skali SF-36, zapewniająca szybki i niezawodny pomiar ogólnego stanu zdrowia.
SF-12 zawiera 12 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia i dostarcza dwóch miar podsumowujących: Podsumowanie składników fizycznych (PCS) i Podsumowanie składników psychicznych (MCS).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/021/093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .