- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06227078
Kinesioteippauksen ja fysioterapian vaikutukset 2. asteen nivelrikkoon rappeuttavien nivelreumaten jälkeen
Kinesioteippauksen ja fysioterapian kliiniset ja toiminnalliset vaikutukset asteen 2 nivelrikossa jalkapalloilijoiden rappeuttavien nivelkierteiden jälkeen – satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Degeneratiiviset nivelkiven repeämät ovat yleinen ongelma jalkapalloilijoiden keskuudessa, ja niihin liittyy usein lisääntynyt riski sairastua polven nivelrikkoon. Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan kinesioteippauksen ja fysioterapian kliinisiä ja toiminnallisia vaikutuksia jalkapalloilijoiden rappeutuvista nivelkiven repeämistä aiheuttavan asteen 2 nivelrikon hoidossa.
Kinesioteippaus on terapeuttinen tekniikka, jossa kiinnitetään erityisiä elastisia teippejä kohdealueille ja jonka tavoitteena on tukea loukkaantuneita lihaksia ja niveliä, parantaa verenkiertoa ja lievittää kipua. Fysioterapiassa sitä vastoin käytetään erilaisia harjoituksia ja menetelmiä parantamaan paranemista ja parantamaan nivelten toimintaa. Molempia tapoja käytetään yleisesti urheilulääketieteessä tuki- ja liikuntaelinten vammojen hoitoon.
Tutkimus keskittyy jalkapalloilijoihin, joilla on diagnosoitu 2. asteen nivelrikko, joka johtuu nivelkiven rappeutumisesta. Asteen 2 nivelrikko tarkoittaa kohtalaista ruston menetystä ja mahdollista nivelten epävakautta. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen saa kinesioteippausta yhdessä fysioterapian kanssa ja toinen yksinään perinteistä fysioterapiaa.
Kliiniset arvioinnit sisältävät kiputasot, nivelten turvotusta ja liikerataa. Toiminnallisia tuloksia, kuten voimaa, ketteryyttä ja proprioseptiota, mitataan standardoiduilla testeillä. Tutkimuksen kesto ja seurantajaksot mahdollistavat kokonaisvaltaisen arvioinnin sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen taustalla olevan hypoteesin mukaan kinesioteippauksen ja fysioterapian yhdistetty lähestymistapa tuottaa parempia tuloksia kuin pelkkä perinteinen fysioterapia. Mahdollisia hyötyjä voivat olla kivun väheneminen, nivelten vakauden paraneminen, parantunut toimintakyky ja pienentynyt riski jatkaa rappeutumista.
Valaisemalla näiden interventioiden tehokkuutta tämä tutkimus pyrkii antamaan arvokkaita näkemyksiä urheilulääketieteen alalta, auttamalla kehittämään näyttöön perustuvia strategioita rappeuttavien nivelkierteiden hallintaan ja vähentämään jalkapalloilijoiden nivelrikkoriskiä. Löydökset voivat antaa tietoa kliinisestä käytännöstä ja mahdollisesti vaikuttaa kuntoutusprotokolliin urheilijoille, jotka kohtaavat samanlaisia haasteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Saudi-Arabia, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Polven nivelrikon diagnoosi:
Henkilöt, joilla on kliinisten ja/tai radiologisten arvioiden perusteella vahvistettu polven nivelrikon diagnoosi.
Lievä tai kohtalainen polven OA:
Kinesioteippaus voi olla sopivampi henkilöille, joilla on lievä tai keskivaikea polven OA vaikeiden tapausten sijaan.
Kivun ja epämukavuuden esiintyminen:
Henkilöt, jotka kokevat polven nivelrikkoon liittyvää kipua, epämukavuutta tai toimintarajoituksia.
Toiminnalliset rajoitukset:
Henkilöt, joilla on toiminnallisia rajoituksia päivittäisessä toiminnassa tai heikentynyt liikkuvuus polven OA:n vuoksi.
Ei vasta-aiheita:
Henkilöt, joilla ei ole kinesioteippauksen vasta-aiheita, kuten ihoallergiat, infektiot tai avohaavat levitysalueella.
Osallistumishalu:
Henkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan kinesioteippausinterventioon ja noudattamaan sitä.
Ei reagoi muihin konservatiivisiin hoitoihin:
Ne, jotka ovat kokeilleet muita polven OA:n konservatiivisia hoitoja, kuten harjoittelua, fysioterapiaa tai suun kautta otettavia lääkkeitä, mutta eivät ole vastanneet riittävästi.
Vakavien liitännäissairauksien puuttuminen:
Henkilöt, joilla ei ole vakavia liitännäissairauksia tai sairauksia, jotka voivat olla vasta-aiheisia kinesioteippauksen käyttämiselle.
Henkilökohtaiset asetukset:
Henkilökohtaisten mieltymysten huomioiminen ja kinesioteippauksen hyväksyminen osaksi hoitosuunnitelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ihon olosuhteet:
- Aktiiviset ihotulehdukset, allergiat tai avoimet haavat alueella, johon kinesioteippiä kiinnitetään.
- Ihosairaudet, joita teipissä oleva liima voi pahentaa tai pahentaa. 2. Verisuonihäiriöt:
Verenkiertoon vaikuttavat tilat, kuten ääreisverisuonisairaus, syvä laskimotukos tai muut verisuonihäiriöt, joita kinesioteipin käyttö voi pahentaa.
3. Perifeerinen neuropatia:
Henkilöt, joilla on perifeerinen neuropatia tai muut hermosairaudet, koska kinesioteippaus voi vaikuttaa aistimiseen ja on olemassa loukkaantumisen tai epämukavuuden vaara.
4. Syöpä tai kasvaimet:
Aktiivinen syöpä tai kasvaimet alueella, jossa kinesioteippausta käytetään, koska kinesioteippaus voi häiritä syövän hoitoa tai pahentaa oireita.
5. Nivelten epävakaus:
Henkilöt, joilla on vakava nivelten epävakaus, koska kinesioteippi ei välttämättä tarjoa riittävästi tukea erittäin epävakaille nivelille.
6. Allergiat teipin osille:
- Tunnetut allergiat kinesioteipin materiaaleille tai liima-aineille. 7. Verenkiertohäiriöt:
- Vakavat verenkiertohäiriöt, joita kinesioteipin aiheuttama paine tai jännitys voi pahentaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen kinesioteippaus + fysioterapia
Kinesioteippauksen käyttö asteen 2 nivelrikkoon sisältää ankkurinauhan kiinnittämisen sairaan nivelen toiseen päähän, tyypillisesti ilman venytystä. Kiinnitä kinesioteippi halutulla määrällä venytystä, yleensä noin 50-80 % sen maksimaalisesta venytyskapasiteetista. Suuntaa teippi lihasta tai niveltä pitkin tietyllä kuviolla, kuten "I", "Y" tai "X" terapeuttisen tavoitteen mukaan. Viimeistele ankkurinauhalla vastakkaisessa päässä, ilman venytystä teipin kiinnittämiseksi paikalleen. Fysioterapia: Käytä TENS:ää: Matalataajuista TENS:ää (2-10 Hz), joka tuottaa pistelyä tai surinaa aiheuttamatta epämukavuutta tai kipua. TENS-istunnot voivat kestää 20-30 minuuttia per istunto. Vahvistavat harjoitukset:
|
Kinesioteippausta käytetään yleisesti urheilulääketieteessä ja kuntoutuksessa. Sitä käyttävät koulutetut ammattilaiset, kuten fysioterapeutit tai urheiluvalmentajat, jotka ovat taitavia arvioimaan yksilöllisiä tarpeita ja määrittämään sopivan teippaustekniikan tiettyihin olosuhteisiin. Teippiä käytetään yleensä useita päiviä, mikä mahdollistaa jatkuvan terapeuttisen vaikutuksen. On tärkeää huomata, että vaikka kinesioteippaus on saavuttanut suosiota, sen tehokkuus on edelleen jatkuvan tutkimuksen kohteena ja sen soveltamisen tulisi olla osa kokonaisvaltaista hoitosuunnitelmaa. Yksilölliset vasteet kinesioteippiin voivat vaihdella, ja sen käyttö yhdistetään usein muihin terapeuttisiin toimenpiteisiin parhaan mahdollisen tuloksen saavuttamiseksi. |
|
Placebo Comparator: Placebo Kinesioteippaus + Fysioterapia
Kinesioteippauksen käyttö asteen 2 nivelrikkoon sisältää ankkurinauhan kiinnittämisen sairaan nivelen toiseen päähän, tyypillisesti ilman venytystä. Kiinnitä kinesioteippi ilman venytystä, suuntaa teippi lihasta tai niveltä pitkin tiettyyn kuvioon, kuten "I", "Y" tai "X" terapeuttisen tavoitteen mukaan. Viimeistele ankkurinauhalla vastakkaisessa päässä, ilman venytystä teipin kiinnittämiseksi paikalleen. Fysioterapia: Käytä TENS:ää: Matalataajuista TENS:ää (2-10 Hz), joka tuottaa pistelyä tai surinaa aiheuttamatta epämukavuutta tai kipua. TENS-istunnot voivat kestää 20-30 minuuttia per istunto. Vahvistavat harjoitukset:
|
Kinesioteippausta käytetään yleisesti urheilulääketieteessä ja kuntoutuksessa. Sitä käyttävät koulutetut ammattilaiset, kuten fysioterapeutit tai urheiluvalmentajat, jotka ovat taitavia arvioimaan yksilöllisiä tarpeita ja määrittämään sopivan teippaustekniikan tiettyihin olosuhteisiin. Teippiä käytetään yleensä useita päiviä, mikä mahdollistaa jatkuvan terapeuttisen vaikutuksen. On tärkeää huomata, että vaikka kinesioteippaus on saavuttanut suosiota, sen tehokkuus on edelleen jatkuvan tutkimuksen kohteena ja sen soveltamisen tulisi olla osa kokonaisvaltaista hoitosuunnitelmaa. Yksilölliset vasteet kinesioteippiin voivat vaihdella, ja sen käyttö yhdistetään usein muihin terapeuttisiin toimenpiteisiin parhaan mahdollisen tuloksen saavuttamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus - Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
VAS esitetään tavallisesti suorana, usein 10 senttimetriä (tai muuna vakiopituisena), jossa kaksi päätepistettä edustavat jatkumon ääripisteitä.
Esimerkiksi toisessa päässä voi olla merkintä "Ei kipua" tai "Ei oireita" ja toisessa päässä "Pahin kuviteltavissa oleva kipu" tai "Maksimioireet".
|
Perustaso
|
|
Kivun voimakkuus - Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VAS esitetään tavallisesti suorana, usein 10 senttimetriä (tai muuna vakiopituisena), jossa kaksi päätepistettä edustavat jatkumon ääripisteitä.
Esimerkiksi toisessa päässä voi olla merkintä "Ei kipua" tai "Ei oireita" ja toisessa päässä "Pahin kuviteltavissa oleva kipu" tai "Maksimioireet".
|
8 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus - Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VAS esitetään tavallisesti suorana, usein 10 senttimetriä (tai muuna vakiopituisena), jossa kaksi päätepistettä edustavat jatkumon ääripisteitä.
Esimerkiksi toisessa päässä voi olla merkintä "Ei kipua" tai "Ei oireita" ja toisessa päässä "Pahin kuviteltavissa oleva kipu" tai "Maksimioireet".
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintavamma - WOMAC
Aikaikkuna: Perustaso
|
WOMAC-asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, joista jokainen arvioi erilaista nivelrikkoon liittyvää terveyden ulottuvuutta.
|
Perustaso
|
|
Toimintavamma - WOMAC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
WOMAC-asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, joista jokainen arvioi erilaista nivelrikkoon liittyvää terveyden ulottuvuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Toimintavamma - WOMAC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WOMAC-asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, joista jokainen arvioi erilaista nivelrikkoon liittyvää terveyden ulottuvuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Urheilusuoritus - Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pyydä henkilöä istumaan tuolille selkä selkänojaa vasten ja kädet tuolin käsivarsilla (jos saatavilla).
"Go"-signaalin yhteydessä neuvo heitä nousemaan seisomaan, kävelemään ensimmäisen kartion ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan takaisin.
Mittaa sekuntikellolla aikaa, joka henkilöltä kuluu tehtävän suorittamiseen.
Nopeammat ajat osoittavat yleensä parempaa ketteryyttä ja toiminnallista liikkuvuutta.
|
Perustaso
|
|
Urheilusuoritus - Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pyydä henkilöä istumaan tuolille selkä selkänojaa vasten ja kädet tuolin käsivarsilla (jos saatavilla).
"Go"-signaalin yhteydessä neuvo heitä nousemaan seisomaan, kävelemään ensimmäisen kartion ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan takaisin.
Mittaa sekuntikellolla aikaa, joka henkilöltä kuluu tehtävän suorittamiseen.
Nopeammat ajat osoittavat yleensä parempaa ketteryyttä ja toiminnallista liikkuvuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Urheilusuoritus - Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pyydä henkilöä istumaan tuolille selkä selkänojaa vasten ja kädet tuolin käsivarsilla (jos saatavilla).
"Go"-signaalin yhteydessä neuvo heitä nousemaan seisomaan, kävelemään ensimmäisen kartion ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan takaisin.
Mittaa sekuntikellolla aikaa, joka henkilöltä kuluu tehtävän suorittamiseen.
Nopeammat ajat osoittavat yleensä parempaa ketteryyttä ja toiminnallista liikkuvuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Urheilusuoritus - 40 metrin siksak-testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aseta siksak-polku kartioiden tai merkkien avulla. Polun kokonaispituuden tulee olla 40 metriä. Siksak-kuvion tulisi sisältää jyrkkiä käännöksiä, jotka edellyttävät osallistujien nopeaa suuntaa. Selitä testi osallistujalle ja korosta tarvetta navigoida siksak-polulla mahdollisimman nopeasti. Korosta ketteryyden, nopeuden ja nopeiden suunnanmuutosten merkitystä. Mittaa sekuntikellolla tai ajastimella aikaa, joka osallistujalta kuluu 40 metrin siksak-radan suorittamiseen. "Go"-signaalissa osallistujan tulee aloittaa alusta ja navigoida siksak-polun läpi mahdollisimman nopeasti. Aika tulee kirjata, kun osallistuja ylittää maaliviivan. |
Perustaso
|
|
Urheilusuoritus - 40 metrin siksak-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aseta siksak-polku kartioiden tai merkkien avulla. Polun kokonaispituuden tulee olla 40 metriä. Siksak-kuvion tulisi sisältää jyrkkiä käännöksiä, jotka edellyttävät osallistujien nopeaa suuntaa. Selitä testi osallistujalle ja korosta tarvetta navigoida siksak-polulla mahdollisimman nopeasti. Korosta ketteryyden, nopeuden ja nopeiden suunnanmuutosten merkitystä. Mittaa sekuntikellolla tai ajastimella aikaa, joka osallistujalta kuluu 40 metrin siksak-radan suorittamiseen. "Go"-signaalissa osallistujan tulee aloittaa alusta ja navigoida siksak-polun läpi mahdollisimman nopeasti. Aika tulee kirjata, kun osallistuja ylittää maaliviivan. |
8 viikkoa
|
|
Urheilusuoritus - 40 metrin siksak-testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aseta siksak-polku kartioiden tai merkkien avulla. Polun kokonaispituuden tulee olla 40 metriä. Siksak-kuvion tulisi sisältää jyrkkiä käännöksiä, jotka edellyttävät osallistujien nopeaa suuntaa. Selitä testi osallistujalle ja korosta tarvetta navigoida siksak-polulla mahdollisimman nopeasti. Korosta ketteryyden, nopeuden ja nopeiden suunnanmuutosten merkitystä. Mittaa sekuntikellolla tai ajastimella aikaa, joka osallistujalta kuluu 40 metrin siksak-radan suorittamiseen. "Go"-signaalissa osallistujan tulee aloittaa alusta ja navigoida siksak-polun läpi mahdollisimman nopeasti. Aika tulee kirjata, kun osallistuja ylittää maaliviivan. |
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu - SF-12
Aikaikkuna: Perustaso
|
Short Form Health Survey (SF-12) on laajalti käytetty ja validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) eri väestöryhmissä.
Se on lyhyempi versio SF-36:sta ja tarjoaa nopean ja luotettavan yleisen terveydentilan mittauksen.
SF-12 sisältää 12 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveydenhuollon aluetta ja tuottaa kaksi yhteenvetoa: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu - SF-12
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Short Form Health Survey (SF-12) on laajalti käytetty ja validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) eri väestöryhmissä.
Se on lyhyempi versio SF-36:sta ja tarjoaa nopean ja luotettavan yleisen terveydentilan mittauksen.
SF-12 sisältää 12 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveydenhuollon aluetta ja tuottaa kaksi yhteenvetoa: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu - SF-12
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Short Form Health Survey (SF-12) on laajalti käytetty ja validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) eri väestöryhmissä.
Se on lyhyempi versio SF-36:sta ja tarjoaa nopean ja luotettavan yleisen terveydentilan mittauksen.
SF-12 sisältää 12 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveydenhuollon aluetta ja tuottaa kaksi yhteenvetoa: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/021/093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .