- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06227078
Effekter av kinesiotaping og fysioterapi i grad 2 slitasjegikt etter degenerative menisk tårer
Kliniske og funksjonelle effekter av kinesiotaping og fysioterapi i grad 2 slitasjegikt etter degenerative menisk tårer hos fotballspillere – en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Degenerative meniskrifter representerer et utbredt problem blant fotballspillere og er ofte forbundet med økt risiko for å utvikle kneartrose. Denne studien søker å utforske de kliniske og funksjonelle virkningene av bruk av kinesiotaping og fysioterapi som intervensjoner i grad 2 slitasjegikt som følge av degenerative meniskrifter hos fotballspillere.
Kinesiotaping er en terapeutisk teknikk som involverer påføring av spesialiserte elastiske tape på målrettede områder, med sikte på å støtte skadede muskler og ledd, forbedre sirkulasjonen og lindre smerte. Fysioterapi, på den annen side, bruker en rekke øvelser og modaliteter for å fremme helbredelse og forbedre leddfunksjonen. Begge modaliteter er ofte brukt i idrettsmedisin for å håndtere muskel- og skjelettskader.
Undersøkelsen fokuserer på fotballspillere diagnostisert med grad 2 slitasjegikt sekundært til degenerative meniskrifter. Grad 2 slitasjegikt betyr moderat brusktap og potensiell leddustabilitet. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: den ene får kinesiotaping i kombinasjon med fysioterapi og den andre som gjennomgår konvensjonell fysioterapi alene.
Kliniske vurderinger vil inkludere smertenivåer, leddhevelse og bevegelsesområde. Funksjonelle resultater som styrke, smidighet og propriosepsjon vil bli målt gjennom standardiserte tester. Studiens varighet og oppfølgingsperioder vil gi mulighet for en helhetlig evaluering av både kortsiktige og langsiktige effekter.
Hypotesen som ligger til grunn for denne forskningen antyder at den kombinerte tilnærmingen til kinesiotaping og fysioterapi vil gi overlegne resultater sammenlignet med tradisjonell fysioterapi alene. Potensielle fordeler kan omfatte redusert smerte, forbedret leddstabilitet, forbedret funksjonskapasitet og redusert risiko for ytterligere degenerasjon.
Ved å belyse effektiviteten av disse intervensjonene, ønsker denne studien å bidra med verdifull innsikt til feltet idrettsmedisin, og hjelpe til med utviklingen av evidensbaserte strategier for å håndtere degenerative menisker og redusere risikoen for slitasjegikt hos fotballspillere. Funnene kan informere klinisk praksis og potensielt påvirke rehabiliteringsprotokoller for idrettsutøvere som står overfor lignende utfordringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Saudi-Arabia, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av kneartrose:
Personer med bekreftet diagnose av kneartrose basert på kliniske og/eller radiologiske vurderinger.
Mild til moderat OA i kne:
Kinesiotaping kan være mer hensiktsmessig for personer med mild til moderat kne-OA i stedet for alvorlige tilfeller.
Tilstedeværelse av smerte og ubehag:
Personer som opplever smerte, ubehag eller funksjonsbegrensninger relatert til kneartrose.
Funksjonelle begrensninger:
De med funksjonelle begrensninger i dagliglivets aktiviteter eller redusert bevegelighet på grunn av OA i kne.
Ingen kontraindikasjoner:
Personer uten kontraindikasjoner mot kinesiotaping, som hudallergier, infeksjoner eller åpne sår i applikasjonsområdet.
Vilje til å delta:
Personer som er villige til å delta i og følge kinesiotaping-intervensjonen.
Ikke respons på andre konservative behandlinger:
De som har prøvd og ikke respondert tilstrekkelig på andre konservative behandlinger for kne-OA, for eksempel trening, fysioterapi eller orale medisiner.
Fravær av alvorlige komorbiditeter:
Personer uten alvorlige komorbiditeter eller medisinske tilstander som kan kontraindisere bruk av kinesiotaping.
Individuelle preferanser:
Hensyn til individuelle preferanser og aksept av kinesiotaping som en del av behandlingsopplegget.
Ekskluderingskriterier:
1. Hudforhold:
- Aktive hudinfeksjoner, allergier eller åpne sår i området der kinesiotape skal påføres.
- Hudforhold som kan forverres eller forverres av limet i tapen. 2. Vaskulære lidelser:
Tilstander som påvirker blodsirkulasjonen, som perifer vaskulær sykdom, dyp venetrombose eller andre vaskulære lidelser, som kan forverres ved påføring av kinesiotape.
3. Perifer nevropati:
Personer med perifer nevropati eller andre nervesykdommer, da kinesiotaping kan påvirke følelsen, og det er risiko for skade eller ubehag.
4. Kreft eller svulster:
Aktiv kreft eller svulster i regionen der kinesiotape skal brukes, da kinesiotape kan forstyrre kreftbehandling eller forverre symptomene.
5. Ledd ustabilitet:
Personer med alvorlig leddinstabilitet, da kinesiotape kanskje ikke gir tilstrekkelig støtte for svært ustabile ledd.
6. Allergier mot tapekomponenter:
- Kjente allergier mot materialene eller limet som brukes i kinesiotape. 7. Sirkulasjonsforstyrrelser:
- Alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser, som kan forverres av trykket eller spenningen påført av kinesiotape.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv Kinesiotaping + Fysioterapi
Påføring av kinesiotaping for grad 2 slitasjegikt innebærer påføring av en ankerstrimmel i den ene enden av det berørte leddet, vanligvis uten strekk. Påfør kinesiotapen med ønsket mengde strekk, vanligvis rundt 50-80 % av maksimal strekkkapasitet. Rett tapen langs muskelen eller leddet i et spesifikt mønster, for eksempel "I", "Y" eller "X" avhengig av det terapeutiske målet. Avslutt med en ankerlist i motsatt ende, uten strekk for å feste tapen på plass. Fysioterapi: Påfør TENS: Lavfrekvent TENS (2-10 Hz) som gir en prikkende eller summende følelse uten å forårsake ubehag eller smerte. TENS-økter kan vare mellom 20 og 30 minutter per økt. Styrkende øvelser:
|
Kinesiotaping brukes ofte i idrettsmedisin og rehabiliteringsmiljøer. Det brukes av trente fagfolk, for eksempel fysioterapeuter eller atletiske trenere, som er dyktige i å vurdere individuelle behov og bestemme passende tapeteknikk for spesifikke forhold. Tapen brukes vanligvis i flere dager, noe som gir kontinuerlige terapeutiske effekter. Det er viktig å merke seg at selv om kinesiotaping har vunnet popularitet, er effektiviteten fortsatt gjenstand for pågående forskning, og anvendelsen bør være en del av en omfattende behandlingsplan. Individuell respons på kinesiotape kan variere, og bruken av det kombineres ofte med andre terapeutiske intervensjoner for optimale resultater. |
|
Placebo komparator: Placebo Kinesiotaping + Fysioterapi
Påføring av kinesiotaping for grad 2 slitasjegikt innebærer påføring av en ankerstrimmel i den ene enden av det berørte leddet, vanligvis uten strekk. Påfør kinesiotapen uten strekk. Rett tapen langs muskelen eller leddet i et spesifikt mønster, for eksempel "I", "Y" eller "X" avhengig av det terapeutiske målet. Avslutt med en ankerlist i motsatt ende, uten strekk for å feste tapen på plass. Fysioterapi: Påfør TENS: Lavfrekvent TENS (2-10 Hz) som gir en prikkende eller summende følelse uten å forårsake ubehag eller smerte. TENS-økter kan vare mellom 20 og 30 minutter per økt. Styrkende øvelser:
|
Kinesiotaping brukes ofte i idrettsmedisin og rehabiliteringsmiljøer. Det brukes av trente fagfolk, for eksempel fysioterapeuter eller atletiske trenere, som er dyktige i å vurdere individuelle behov og bestemme passende tapeteknikk for spesifikke forhold. Tapen brukes vanligvis i flere dager, noe som gir kontinuerlige terapeutiske effekter. Det er viktig å merke seg at selv om kinesiotaping har vunnet popularitet, er effektiviteten fortsatt gjenstand for pågående forskning, og anvendelsen bør være en del av en omfattende behandlingsplan. Individuell respons på kinesiotape kan variere, og bruken av det kombineres ofte med andre terapeutiske intervensjoner for optimale resultater. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet - Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
VAS presenteres vanligvis som en rett linje, ofte 10 centimeter (eller en annen standardlengde), med to endepunkter som representerer ekstreme punkter på et kontinuum.
For eksempel kan den ene enden være merket "Ingen smerte" eller "Ingen symptomer", og den andre enden merket "Verste smerte som kan tenkes" eller "Maksimal symptomer."
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet - Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
VAS presenteres vanligvis som en rett linje, ofte 10 centimeter (eller en annen standardlengde), med to endepunkter som representerer ekstreme punkter på et kontinuum.
For eksempel kan den ene enden være merket "Ingen smerte" eller "Ingen symptomer", og den andre enden merket "Verste smerte som kan tenkes" eller "Maksimal symptomer."
|
8 uker
|
|
Smerteintensitet - Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS presenteres vanligvis som en rett linje, ofte 10 centimeter (eller en annen standardlengde), med to endepunkter som representerer ekstreme punkter på et kontinuum.
For eksempel kan den ene enden være merket "Ingen smerte" eller "Ingen symptomer", og den andre enden merket "Verste smerte som kan tenkes" eller "Maksimal symptomer."
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming - WOMAC
Tidsramme: Grunnlinje
|
WOMAC-skalaen består av tre underskalaer, som hver vurderer en annen dimensjon av helse relatert til slitasjegikt.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonshemming - WOMAC
Tidsramme: 8 uker
|
WOMAC-skalaen består av tre underskalaer, som hver vurderer en annen dimensjon av helse relatert til slitasjegikt.
|
8 uker
|
|
Funksjonshemming - WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
|
WOMAC-skalaen består av tre underskalaer, som hver vurderer en annen dimensjon av helse relatert til slitasjegikt.
|
6 måneder
|
|
Sportsprestasjon - Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Be personen om å sitte i stolen med ryggen mot ryggstøtten og armene på stolarmene (hvis tilgjengelig).
På "gå"-signalet instruerer du dem til å reise seg, gå rundt den første kjeglen, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
Bruk en stoppeklokke for å måle tiden det tar for den enkelte å fullføre oppgaven.
Raskere tid indikerer generelt bedre smidighet og funksjonell mobilitet.
|
Grunnlinje
|
|
Sportsprestasjon - Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 8 uker
|
Be personen om å sitte i stolen med ryggen mot ryggstøtten og armene på stolarmene (hvis tilgjengelig).
På "gå"-signalet instruerer du dem til å reise seg, gå rundt den første kjeglen, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
Bruk en stoppeklokke for å måle tiden det tar for den enkelte å fullføre oppgaven.
Raskere tid indikerer generelt bedre smidighet og funksjonell mobilitet.
|
8 uker
|
|
Sportsprestasjon - Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 måneder
|
Be personen om å sitte i stolen med ryggen mot ryggstøtten og armene på stolarmene (hvis tilgjengelig).
På "gå"-signalet instruerer du dem til å reise seg, gå rundt den første kjeglen, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
Bruk en stoppeklokke for å måle tiden det tar for den enkelte å fullføre oppgaven.
Raskere tid indikerer generelt bedre smidighet og funksjonell mobilitet.
|
6 måneder
|
|
Sportsprestasjon - 40 meter sikksakk test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sett opp en sikksakk-bane ved hjelp av kjegler eller markører. Banen skal være 40 meter i total lengde. Sikksakkmønsteret bør inkludere skarpe svinger, noe som krever at deltakerne endrer retning raskt. Forklar testen for deltakeren, og understreke behovet for å navigere gjennom sikksakkbanen så raskt som mulig. Understrek viktigheten av smidighet, hurtighet og raske endringer i retning. Bruk stoppeklokke eller tidtaker for å måle tiden det tar for deltakeren å fullføre sikksakk-løypa på 40 meter. På "go"-signalet skal deltakeren starte fra begynnelsen og navigere gjennom sikksakk-banen så raskt som mulig. Tiden skal registreres når deltakeren krysser målstreken. |
Grunnlinje
|
|
Sportsprestasjon - 40 meter sikksakk test
Tidsramme: 8 uker
|
Sett opp en sikksakk-bane ved hjelp av kjegler eller markører. Banen skal være 40 meter i total lengde. Sikksakkmønsteret bør inkludere skarpe svinger, noe som krever at deltakerne endrer retning raskt. Forklar testen for deltakeren, og understreke behovet for å navigere gjennom sikksakkbanen så raskt som mulig. Understrek viktigheten av smidighet, hurtighet og raske endringer i retning. Bruk stoppeklokke eller tidtaker for å måle tiden det tar for deltakeren å fullføre sikksakk-løypa på 40 meter. På "go"-signalet skal deltakeren starte fra begynnelsen og navigere gjennom sikksakk-banen så raskt som mulig. Tiden skal registreres når deltakeren krysser målstreken. |
8 uker
|
|
Sportsprestasjon - 40 meter sikksakk test
Tidsramme: 6 måneder
|
Sett opp en sikksakk-bane ved hjelp av kjegler eller markører. Banen skal være 40 meter i total lengde. Sikksakkmønsteret bør inkludere skarpe svinger, noe som krever at deltakerne endrer retning raskt. Forklar testen for deltakeren, og understreke behovet for å navigere gjennom sikksakkbanen så raskt som mulig. Understrek viktigheten av smidighet, hurtighet og raske endringer i retning. Bruk stoppeklokke eller tidtaker for å måle tiden det tar for deltakeren å fullføre sikksakk-løypa på 40 meter. På "go"-signalet skal deltakeren starte fra begynnelsen og navigere gjennom sikksakk-banen så raskt som mulig. Tiden skal registreres når deltakeren krysser målstreken. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet - SF-12
Tidsramme: Grunnlinje
|
Short Form Health Survey (SF-12) er et mye brukt og validert spørreskjema designet for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQoL) på tvers av ulike populasjoner.
Det er en kortere versjon av SF-36 og gir et raskt og pålitelig mål på generell helsestatus.
SF-12 inkluderer 12 spørsmål som dekker åtte helsedomener og gir to oppsummerende mål: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet - SF-12
Tidsramme: 8 uker
|
Short Form Health Survey (SF-12) er et mye brukt og validert spørreskjema designet for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQoL) på tvers av ulike populasjoner.
Det er en kortere versjon av SF-36 og gir et raskt og pålitelig mål på generell helsestatus.
SF-12 inkluderer 12 spørsmål som dekker åtte helsedomener og gir to oppsummerende mål: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
|
8 uker
|
|
Livskvalitet - SF-12
Tidsramme: 6 måneder
|
Short Form Health Survey (SF-12) er et mye brukt og validert spørreskjema designet for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQoL) på tvers av ulike populasjoner.
Det er en kortere versjon av SF-36 og gir et raskt og pålitelig mål på generell helsestatus.
SF-12 inkluderer 12 spørsmål som dekker åtte helsedomener og gir to oppsummerende mål: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/021/093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .