- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06227078
Effekter af kinesiotaping og fysioterapi i grad 2 slidgigt efter degenerative menisk tårer
Kliniske og funktionelle effekter af kinesiotaping og fysioterapi i grad 2 slidgigt efter degenerative menisk tårer hos fodboldspillere - et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Degenerative menisk tårer repræsenterer et udbredt problem blandt fodboldspillere og er ofte forbundet med en øget risiko for at udvikle knæartrose. Denne undersøgelse søger at udforske de kliniske og funktionelle virkninger af at anvende kinesiotaping og fysioterapi som interventioner i grad 2 slidgigt som følge af degenerative menisk tårer hos fodboldspillere.
Kinesiotaping er en terapeutisk teknik, der involverer påføring af specialiserede elastiske tape til målrettede områder, med det formål at støtte skadede muskler og led, forbedre cirkulationen og lindre smerter. Fysioterapi anvender på den anden side en række øvelser og modaliteter for at fremme heling og forbedre ledfunktionen. Begge modaliteter er almindeligt anvendt i sportsmedicin til at håndtere muskel- og skeletskader.
Undersøgelsen fokuserer på fodboldspillere diagnosticeret med grad 2 slidgigt sekundært til degenerative menisk tårer. Grad 2 slidgigt betyder moderat brusktab og potentiel ustabilitet i leddene. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Den ene får kinesiotaping i kombination med fysioterapi og den anden, der gennemgår konventionel fysioterapi alene.
Kliniske vurderinger vil omfatte smerteniveauer, ledhævelse og bevægelsesområde. Funktionelle resultater som styrke, smidighed og proprioception vil blive målt gennem standardiserede tests. Undersøgelsens varighed og opfølgningsperioder vil give mulighed for en omfattende evaluering af både kortsigtede og langsigtede effekter.
Hypotesen bag denne forskning hævder, at den kombinerede tilgang af kinesiotaping og fysioterapi vil give overlegne resultater sammenlignet med traditionel fysioterapi alene. Potentielle fordele kan omfatte reduceret smerte, forbedret ledstabilitet, forbedret funktionel kapacitet og en reduceret risiko for yderligere degeneration.
Ved at kaste lys over effektiviteten af disse interventioner, stræber denne undersøgelse efter at bidrage med værdifuld indsigt til det sportsmedicinske område, der hjælper med udviklingen af evidensbaserede strategier til at håndtere degenerative menisk tårer og mindske risikoen for slidgigt hos fodboldspillere. Resultaterne kunne informere klinisk praksis og potentielt påvirke rehabiliteringsprotokoller for atleter, der står over for lignende udfordringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Saudi Arabien, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af knæ slidgigt:
Personer med en bekræftet diagnose af knæartrose baseret på kliniske og/eller radiologiske vurderinger.
Mild til moderat OA i knæet:
Kinesiotaping kan være mere passende for personer med mild til moderat knæ-OA frem for alvorlige tilfælde.
Tilstedeværelse af smerter og ubehag:
Individer, der oplever smerte, ubehag eller funktionsbegrænsninger relateret til knæartrose.
Funktionelle begrænsninger:
Dem med funktionelle begrænsninger i dagligdagens aktiviteter eller nedsat mobilitet på grund af OA i knæet.
Ingen kontraindikationer:
Personer uden kontraindikationer for kinesiotaping, såsom hudallergier, infektioner eller åbne sår i applikationsområdet.
Lyst til at deltage:
Personer, der er villige til at deltage i og overholde kinesiotaping-interventionen.
Reagerer ikke på andre konservative behandlinger:
De, der har prøvet og ikke reageret tilstrækkeligt på andre konservative behandlinger for knæ-OA, såsom træning, fysioterapi eller oral medicin.
Fravær af alvorlige komorbiditeter:
Personer uden alvorlige følgesygdomme eller medicinske tilstande, der kan kontraindicere brugen af kinesiotaping.
Individuelle præferencer:
Hensyn til individuelle præferencer og accept af kinesiotaping som en del af behandlingsplanen.
Ekskluderingskriterier:
1. Hudforhold:
- Aktive hudinfektioner, allergier eller åbne sår i det område, hvor kinesiotape skal påføres.
- Hudsygdomme, der kan forværres eller forværres af klæbemidlet i tapen. 2. Vaskulære lidelser:
Tilstande, der påvirker blodcirkulationen, såsom perifer vaskulær sygdom, dyb venetrombose eller andre vaskulære lidelser, som kan forværres ved påføring af kinesiotape.
3. Perifer neuropati:
Personer med perifer neuropati eller andre nervelidelser, da kinesiotaping kan påvirke følelsen, og der er risiko for skader eller ubehag.
4. Kræft eller tumorer:
Aktiv cancer eller tumorer i det område, hvor kinesiotape skal påføres, da kinesiotape kan forstyrre kræftbehandlingen eller forværre symptomerne.
5. Ledustabilitet:
Personer med svær ledinstabilitet, da kinesiotape muligvis ikke giver tilstrækkelig støtte til meget ustabile led.
6. Allergier over for tapekomponenter:
- Kendte allergier over for de materialer eller klæbemiddel, der anvendes i kinesiotape. 7. Kredsløbsforstyrrelser:
- Alvorlige kredsløbsforstyrrelser, som kan forværres af trykket eller spændingen påført af kinesiotape.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv Kinesiotaping + Fysioterapi
Anvendelsen af kinesiotaping til grad 2 slidgigt involverer påføring af en ankerstrimmel i den ene ende af det berørte led, typisk uden stræk. Påfør kinesiotapen med den ønskede mængde stræk, normalt omkring 50-80% af dens maksimale strækkapacitet. Ret tapen langs musklen eller leddet i et specifikt mønster, såsom "I", "Y" eller "X" afhængigt af det terapeutiske mål. Afslut med en ankerstrimmel i den modsatte ende, uden stræk for at sikre tapen på plads. Fysioterapi: Påfør TENS: Lavfrekvent TENS (2-10 Hz), der giver en prikkende eller summende fornemmelse uden at forårsage ubehag eller smerte. TENS-sessioner kan vare mellem 20 og 30 minutter pr. session. Styrkende øvelser:
|
Kinesiotaping er almindeligt anvendt i sportsmedicin og rehabiliteringsmiljøer. Det anvendes af uddannede fagfolk, såsom fysioterapeuter eller atletiske trænere, som er dygtige til at vurdere individuelle behov og bestemme den passende tapeteknik til specifikke forhold. Tapen bæres typisk i flere dage, hvilket giver mulighed for kontinuerlige terapeutiske effekter. Det er vigtigt at bemærke, at selvom kinesiotaping har vundet popularitet, er dets effektivitet stadig et emne for løbende forskning, og dets anvendelse bør være en del af en omfattende behandlingsplan. Individuelle reaktioner på kinesiotape kan variere, og dets anvendelse kombineres ofte med andre terapeutiske indgreb for at opnå optimale resultater. |
Placebo komparator: Placebo Kinesiotaping + Fysioterapi
Anvendelsen af kinesiotaping til grad 2 slidgigt involverer påføring af en ankerstrimmel i den ene ende af det berørte led, typisk uden stræk. Påfør kinesiotapen uden stræk, Ret tapen langs musklen eller leddet i et specifikt mønster, såsom "I", "Y" eller "X" afhængigt af det terapeutiske mål. Afslut med en ankerstrimmel i den modsatte ende, uden stræk for at sikre tapen på plads. Fysioterapi: Påfør TENS: Lavfrekvent TENS (2-10 Hz), der giver en prikkende eller summende fornemmelse uden at forårsage ubehag eller smerte. TENS-sessioner kan vare mellem 20 og 30 minutter pr. session. Styrkende øvelser:
|
Kinesiotaping er almindeligt anvendt i sportsmedicin og rehabiliteringsmiljøer. Det anvendes af uddannede fagfolk, såsom fysioterapeuter eller atletiske trænere, som er dygtige til at vurdere individuelle behov og bestemme den passende tapeteknik til specifikke forhold. Tapen bæres typisk i flere dage, hvilket giver mulighed for kontinuerlige terapeutiske effekter. Det er vigtigt at bemærke, at selvom kinesiotaping har vundet popularitet, er dets effektivitet stadig et emne for løbende forskning, og dets anvendelse bør være en del af en omfattende behandlingsplan. Individuelle reaktioner på kinesiotape kan variere, og dets anvendelse kombineres ofte med andre terapeutiske indgreb for at opnå optimale resultater. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet - Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
VAS præsenteres normalt som en lige linje, ofte 10 centimeter (eller en anden standardlængde), med to endepunkter, der repræsenterer ekstreme punkter på et kontinuum.
For eksempel kan den ene ende være mærket "Ingen smerte" eller "Ingen symptomer", og den anden ende mærket "Værst tænkelige smerter" eller "Maksimale symptomer."
|
Baseline
|
Smerteintensitet - Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
VAS præsenteres normalt som en lige linje, ofte 10 centimeter (eller en anden standardlængde), med to endepunkter, der repræsenterer ekstreme punkter på et kontinuum.
For eksempel kan den ene ende være mærket "Ingen smerte" eller "Ingen symptomer", og den anden ende mærket "Værst tænkelige smerter" eller "Maksimale symptomer."
|
8 uger
|
Smerteintensitet - Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS præsenteres normalt som en lige linje, ofte 10 centimeter (eller en anden standardlængde), med to endepunkter, der repræsenterer ekstreme punkter på et kontinuum.
For eksempel kan den ene ende være mærket "Ingen smerte" eller "Ingen symptomer", og den anden ende mærket "Værst tænkelige smerter" eller "Maksimale symptomer."
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionsnedsættelse - WOMAC
Tidsramme: Baseline
|
WOMAC-skalaen består af tre underskalaer, der hver vurderer en anden dimension af sundhed relateret til slidgigt.
|
Baseline
|
Funktionsnedsættelse - WOMAC
Tidsramme: 8 uger
|
WOMAC-skalaen består af tre underskalaer, der hver vurderer en anden dimension af sundhed relateret til slidgigt.
|
8 uger
|
Funktionsnedsættelse - WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
|
WOMAC-skalaen består af tre underskalaer, der hver vurderer en anden dimension af sundhed relateret til slidgigt.
|
6 måneder
|
Sportspræstation - Timed up and go test
Tidsramme: Baseline
|
Bed personen om at sidde i stolen med ryggen mod ryglænet og armene på stolens arme (hvis tilgængelige).
På "go"-signalet skal du instruere dem i at rejse sig, gå rundt om den første kegle, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Brug et stopur til at måle den tid, det tager for den enkelte at udføre opgaven.
Hurtigere tider indikerer generelt bedre smidighed og funktionel mobilitet.
|
Baseline
|
Sportspræstation - Timed up and go test
Tidsramme: 8 uger
|
Bed personen om at sidde i stolen med ryggen mod ryglænet og armene på stolens arme (hvis tilgængelige).
På "go"-signalet skal du instruere dem i at rejse sig, gå rundt om den første kegle, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Brug et stopur til at måle den tid, det tager for den enkelte at udføre opgaven.
Hurtigere tider indikerer generelt bedre smidighed og funktionel mobilitet.
|
8 uger
|
Sportspræstation - Timed up and go test
Tidsramme: 6 måneder
|
Bed personen om at sidde i stolen med ryggen mod ryglænet og armene på stolens arme (hvis tilgængelige).
På "go"-signalet skal du instruere dem i at rejse sig, gå rundt om den første kegle, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Brug et stopur til at måle den tid, det tager for den enkelte at udføre opgaven.
Hurtigere tider indikerer generelt bedre smidighed og funktionel mobilitet.
|
6 måneder
|
Sportspræstation - 40 Meter zigzag test
Tidsramme: Baseline
|
Sæt en zigzaggende sti ved hjælp af kegler eller markører. Stien skal have en samlet længde på 40 meter. Zickzag-mønsteret bør omfatte skarpe sving, hvilket kræver, at deltagerne skifter retning hurtigt. Forklar testen for deltageren, og understrege behovet for at navigere gennem zigzag-stien så hurtigt som muligt. Understreg vigtigheden af smidighed, hurtighed og hurtige retningsændringer. Brug et stopur eller en timer til at måle den tid, det tager for deltageren at gennemføre 40 meter zigzag-banen. På "go"-signalet skal deltageren starte fra begyndelsen og navigere gennem zigzag-stien så hurtigt som muligt. Tiden skal registreres, når deltageren krydser målstregen. |
Baseline
|
Sportspræstation - 40 Meter zigzag test
Tidsramme: 8 uger
|
Sæt en zigzaggende sti ved hjælp af kegler eller markører. Stien skal have en samlet længde på 40 meter. Zickzag-mønsteret bør omfatte skarpe sving, hvilket kræver, at deltagerne skifter retning hurtigt. Forklar testen for deltageren, og understrege behovet for at navigere gennem zigzag-stien så hurtigt som muligt. Understreg vigtigheden af smidighed, hurtighed og hurtige retningsændringer. Brug et stopur eller en timer til at måle den tid, det tager for deltageren at gennemføre 40 meter zigzag-banen. På "go"-signalet skal deltageren starte fra begyndelsen og navigere gennem zigzag-stien så hurtigt som muligt. Tiden skal registreres, når deltageren krydser målstregen. |
8 uger
|
Sportspræstation - 40 Meter zigzag test
Tidsramme: 6 måneder
|
Sæt en zigzaggende sti ved hjælp af kegler eller markører. Stien skal have en samlet længde på 40 meter. Zickzag-mønsteret bør omfatte skarpe sving, hvilket kræver, at deltagerne skifter retning hurtigt. Forklar testen for deltageren, og understrege behovet for at navigere gennem zigzag-stien så hurtigt som muligt. Understreg vigtigheden af smidighed, hurtighed og hurtige retningsændringer. Brug et stopur eller en timer til at måle den tid, det tager for deltageren at gennemføre 40 meter zigzag-banen. På "go"-signalet skal deltageren starte fra begyndelsen og navigere gennem zigzag-stien så hurtigt som muligt. Tiden skal registreres, når deltageren krydser målstregen. |
6 måneder
|
Livskvalitet - SF-12
Tidsramme: Baseline
|
Short Form Health Survey (SF-12) er et meget brugt og valideret spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) på tværs af forskellige populationer.
Det er en kortere version af SF-36 og giver et hurtigt og pålideligt mål for den generelle sundhedstilstand.
SF-12 indeholder 12 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner og giver to opsummerende mål: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
|
Baseline
|
Livskvalitet - SF-12
Tidsramme: 8 uger
|
Short Form Health Survey (SF-12) er et meget brugt og valideret spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) på tværs af forskellige populationer.
Det er en kortere version af SF-36 og giver et hurtigt og pålideligt mål for den generelle sundhedstilstand.
SF-12 indeholder 12 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner og giver to opsummerende mål: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
|
8 uger
|
Livskvalitet - SF-12
Tidsramme: 6 måneder
|
Short Form Health Survey (SF-12) er et meget brugt og valideret spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) på tværs af forskellige populationer.
Det er en kortere version af SF-36 og giver et hurtigt og pålideligt mål for den generelle sundhedstilstand.
SF-12 indeholder 12 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner og giver to opsummerende mål: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/021/093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringKomplikationer ved kejsersnitPakistan