- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06227078
Auswirkungen von Kinesiotaping und Physiotherapie bei Arthrose Grad 2 nach degenerativen Meniskusrissen
Klinische und funktionelle Auswirkungen von Kinesiotaping und Physiotherapie bei Arthrose 2. Grades nach degenerativen Meniskusrissen bei Fußballspielern – eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Degenerative Meniskusrisse sind ein häufiges Problem bei Fußballspielern und gehen häufig mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Kniearthrose einher. Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und funktionellen Auswirkungen des Einsatzes von Kinesiotaping und Physiotherapie als Interventionen bei Arthrose 2. Grades infolge degenerativer Meniskusrisse bei Fußballspielern zu untersuchen.
Kinesiotaping ist eine therapeutische Technik, bei der spezielle elastische Bänder an bestimmten Stellen angebracht werden, um verletzte Muskeln und Gelenke zu unterstützen, die Durchblutung zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Die Physiotherapie hingegen nutzt eine Reihe von Übungen und Modalitäten, um die Heilung zu fördern und die Gelenkfunktion zu verbessern. Beide Modalitäten werden in der Sportmedizin häufig zur Behandlung von Muskel-Skelett-Verletzungen eingesetzt.
Die Untersuchung konzentriert sich auf Fußballspieler, bei denen Arthrose Grad 2 als Folge degenerativer Meniskusrisse diagnostiziert wurde. Arthrose Grad 2 weist auf einen mäßigen Knorpelverlust und eine mögliche Gelenkinstabilität hin. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine erhält Kinesiotaping in Kombination mit Physiotherapie und die andere erhält nur konventionelle Physiotherapie.
Zu den klinischen Beurteilungen gehören Schmerzniveau, Gelenkschwellung und Bewegungsfreiheit. Funktionelle Ergebnisse wie Kraft, Beweglichkeit und Propriozeption werden durch standardisierte Tests gemessen. Die Dauer der Studie und die Nachbeobachtungszeiträume ermöglichen eine umfassende Bewertung sowohl der kurzfristigen als auch der langfristigen Auswirkungen.
Die dieser Forschung zugrunde liegende Hypothese geht davon aus, dass der kombinierte Ansatz von Kinesiotaping und Physiotherapie im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie allein zu besseren Ergebnissen führt. Zu den potenziellen Vorteilen können eine Schmerzlinderung, eine verbesserte Gelenkstabilität, eine verbesserte Funktionsfähigkeit und ein verringertes Risiko einer weiteren Degeneration gehören.
Durch die Aufklärung der Wirksamkeit dieser Interventionen möchte diese Studie wertvolle Erkenntnisse auf dem Gebiet der Sportmedizin liefern und bei der Entwicklung evidenzbasierter Strategien zur Behandlung degenerativer Meniskusrisse und zur Minderung des Arthroserisikos bei Fußballspielern helfen. Die Ergebnisse könnten in die klinische Praxis einfließen und möglicherweise die Rehabilitationsprotokolle für Sportler beeinflussen, die mit ähnlichen Herausforderungen konfrontiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Saudi-Arabien, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose einer Knie-Arthrose:
Personen mit einer bestätigten Diagnose einer Knie-Arthrose basierend auf klinischen und/oder radiologischen Untersuchungen.
Leichte bis mittelschwere Kniearthrose:
Kinesiotaping ist möglicherweise eher für Personen mit leichter bis mittelschwerer Knie-Arthrose geeignet als für schwere Fälle.
Vorhandensein von Schmerzen und Beschwerden:
Personen, die im Zusammenhang mit Knie-Arthrose unter Schmerzen, Unwohlsein oder Funktionseinschränkungen leiden.
Funktionelle Einschränkungen:
Personen mit Funktionseinschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens oder eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Kniearthrose.
Keine Kontraindikationen:
Personen ohne Kontraindikationen für Kinesiotaping, wie z. B. Hautallergien, Infektionen oder offene Wunden im Anwendungsbereich.
Bereitschaft zur Teilnahme:
Personen, die bereit sind, an der Kinesiotaping-Intervention teilzunehmen und diese einzuhalten.
Reagiert nicht auf andere konservative Behandlungen:
Diejenigen, die es versucht haben und auf andere konservative Behandlungen für Knie-Arthrose, wie Bewegung, Physiotherapie oder orale Medikamente, nicht ausreichend angesprochen haben.
Fehlen schwerwiegender Komorbiditäten:
Personen ohne schwerwiegende Begleiterkrankungen oder Erkrankungen, die den Einsatz von Kinesiotaping kontraindizieren könnten.
Individuelle Vorlieben:
Berücksichtigung individueller Vorlieben und Akzeptanz von Kinesiotaping als Teil des Behandlungsplans.
Ausschlusskriterien:
1. Hauterkrankungen:
- Aktive Hautinfektionen, Allergien oder offene Wunden im Bereich, in dem Kinesiotape angewendet werden soll.
- Hauterkrankungen, die durch den Kleber im Klebeband verschlimmert oder verschlimmert werden können. 2. Gefäßerkrankungen:
Erkrankungen, die die Durchblutung beeinträchtigen, wie z. B. periphere Gefäßerkrankungen, tiefe Venenthrombosen oder andere Gefäßerkrankungen, die durch die Anwendung von Kinesiotape verschlimmert werden können.
3. Periphere Neuropathie:
Personen mit peripherer Neuropathie oder anderen Nervenstörungen, da Kinesiotaping die Empfindung beeinträchtigen kann und die Gefahr von Verletzungen oder Beschwerden besteht.
4. Krebs oder Tumore:
Aktiver Krebs oder Tumor in der Region, in der Kinesiotape angewendet werden soll, da Kinesiotaping die Krebsbehandlung beeinträchtigen oder die Symptome verschlimmern könnte.
5. Gelenkinstabilität:
Personen mit schwerer Gelenkinstabilität, da Kinesiotape bei stark instabilen Gelenken möglicherweise keine ausreichende Unterstützung bietet.
6. Allergien gegen Bandbestandteile:
- Bekannte Allergien gegen die im Kinesiotape verwendeten Materialien oder Klebstoffe. 7. Durchblutungsstörungen:
- Schwere Durchblutungsstörungen, die durch den Druck oder die Spannung, die durch Kinesiotape ausgeübt wird, verstärkt werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktives Kinesiotaping + Physiotherapie
Bei der Anwendung von Kinesiotaping bei Arthrose Grad 2 wird ein Ankerstreifen an einem Ende des betroffenen Gelenks angebracht, typischerweise ohne Dehnung. Tragen Sie das Kinesiotape mit der gewünschten Dehnung auf, normalerweise etwa 50–80 % seiner maximalen Dehnungsfähigkeit. Führen Sie das Klebeband je nach Therapieziel in einem bestimmten Muster entlang des Muskels oder Gelenks, z. B. „I“, „Y“ oder „X“. Schließen Sie am gegenüberliegenden Ende mit einem Ankerstreifen ab, ohne ihn zu dehnen, um das Band an Ort und Stelle zu befestigen. Physiotherapie: Wenden Sie TENS an: Niederfrequenz-TENS (2–10 Hz), das ein Kribbeln oder Summen erzeugt, ohne Unbehagen oder Schmerzen zu verursachen. TENS-Sitzungen können zwischen 20 und 30 Minuten pro Sitzung dauern. Kräftigungsübungen:
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Kinesiotaping wird häufig in der Sportmedizin und im Rehabilitationsbereich eingesetzt. Es wird von geschulten Fachkräften wie Physiotherapeuten oder Sporttrainern angewendet, die in der Lage sind, individuelle Bedürfnisse zu beurteilen und die geeignete Taping-Technik für bestimmte Erkrankungen zu bestimmen. Das Tape wird in der Regel mehrere Tage lang getragen und ermöglicht so eine kontinuierliche therapeutische Wirkung. Es ist wichtig zu beachten, dass Kinesiotaping zwar an Popularität gewonnen hat, seine Wirksamkeit jedoch immer noch Gegenstand laufender Forschung ist und seine Anwendung Teil eines umfassenden Behandlungsplans sein sollte. Die individuellen Reaktionen auf Kinesiotape können unterschiedlich sein und seine Anwendung wird häufig mit anderen therapeutischen Interventionen kombiniert, um optimale Ergebnisse zu erzielen. |
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Placebo-Komparator: Placebo Kinesiotaping + Physiotherapie
Bei der Anwendung von Kinesiotaping bei Arthrose Grad 2 wird ein Ankerstreifen an einem Ende des betroffenen Gelenks angebracht, typischerweise ohne Dehnung. Tragen Sie das Kinesiotape ohne Dehnung auf. Führen Sie das Tape je nach Therapieziel in einem bestimmten Muster entlang des Muskels oder Gelenks, z. B. „I“, „Y“ oder „X“. Schließen Sie am gegenüberliegenden Ende mit einem Ankerstreifen ab, ohne ihn zu dehnen, um das Band an Ort und Stelle zu befestigen. Physiotherapie: Wenden Sie TENS an: Niederfrequenz-TENS (2–10 Hz), das ein Kribbeln oder Summen erzeugt, ohne Unbehagen oder Schmerzen zu verursachen. TENS-Sitzungen können zwischen 20 und 30 Minuten pro Sitzung dauern. Kräftigungsübungen:
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Kinesiotaping wird häufig in der Sportmedizin und im Rehabilitationsbereich eingesetzt. Es wird von geschulten Fachkräften wie Physiotherapeuten oder Sporttrainern angewendet, die in der Lage sind, individuelle Bedürfnisse zu beurteilen und die geeignete Taping-Technik für bestimmte Erkrankungen zu bestimmen. Das Tape wird in der Regel mehrere Tage lang getragen und ermöglicht so eine kontinuierliche therapeutische Wirkung. Es ist wichtig zu beachten, dass Kinesiotaping zwar an Popularität gewonnen hat, seine Wirksamkeit jedoch immer noch Gegenstand laufender Forschung ist und seine Anwendung Teil eines umfassenden Behandlungsplans sein sollte. Die individuellen Reaktionen auf Kinesiotape können unterschiedlich sein und seine Anwendung wird häufig mit anderen therapeutischen Interventionen kombiniert, um optimale Ergebnisse zu erzielen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Das VAS wird normalerweise als gerade Linie dargestellt, oft 10 Zentimeter (oder eine andere Standardlänge), wobei zwei Endpunkte Extrempunkte auf einem Kontinuum darstellen.
Beispielsweise kann ein Ende mit „Kein Schmerz“ oder „Keine Symptome“ und das andere Ende mit „Schlimmster vorstellbarer Schmerz“ oder „Maximale Symptome“ gekennzeichnet sein.
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Grundlinie
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Schmerzintensität – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das VAS wird normalerweise als gerade Linie dargestellt, oft 10 Zentimeter (oder eine andere Standardlänge), wobei zwei Endpunkte Extrempunkte auf einem Kontinuum darstellen.
Beispielsweise kann ein Ende mit „Kein Schmerz“ oder „Keine Symptome“ und das andere Ende mit „Schlimmster vorstellbarer Schmerz“ oder „Maximale Symptome“ gekennzeichnet sein.
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8 Wochen
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Schmerzintensität – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Das VAS wird normalerweise als gerade Linie dargestellt, oft 10 Zentimeter (oder eine andere Standardlänge), wobei zwei Endpunkte Extrempunkte auf einem Kontinuum darstellen.
Beispielsweise kann ein Ende mit „Kein Schmerz“ oder „Keine Symptome“ und das andere Ende mit „Schlimmster vorstellbarer Schmerz“ oder „Maximale Symptome“ gekennzeichnet sein.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Behinderung – WOMAC
Zeitfenster: Grundlinie
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Die WOMAC-Skala besteht aus drei Unterskalen, die jeweils eine andere Dimension der Gesundheit im Zusammenhang mit Arthrose bewerten.
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Grundlinie
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Funktionelle Behinderung – WOMAC
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die WOMAC-Skala besteht aus drei Unterskalen, die jeweils eine andere Dimension der Gesundheit im Zusammenhang mit Arthrose bewerten.
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8 Wochen
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Funktionelle Behinderung – WOMAC
Zeitfenster: 6 Monate
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Die WOMAC-Skala besteht aus drei Unterskalen, die jeweils eine andere Dimension der Gesundheit im Zusammenhang mit Arthrose bewerten.
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6 Monate
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Sportliche Leistung – Zeit messen und testen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bitten Sie die Person, auf dem Stuhl zu sitzen, mit dem Rücken an der Rückenlehne und den Armen auf den Armlehnen des Stuhls (falls vorhanden).
Weisen Sie sie beim „Los“-Signal an, aufzustehen, um den ersten Kegel herumzugehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Verwenden Sie eine Stoppuhr, um die Zeit zu messen, die die Person benötigt, um die Aufgabe zu erledigen.
Schnellere Zeiten bedeuten im Allgemeinen eine bessere Beweglichkeit und funktionelle Mobilität.
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Grundlinie
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Sportliche Leistung – Zeit messen und testen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bitten Sie die Person, auf dem Stuhl zu sitzen, mit dem Rücken an der Rückenlehne und den Armen auf den Armlehnen des Stuhls (falls vorhanden).
Weisen Sie sie beim „Los“-Signal an, aufzustehen, um den ersten Kegel herumzugehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Verwenden Sie eine Stoppuhr, um die Zeit zu messen, die die Person benötigt, um die Aufgabe zu erledigen.
Schnellere Zeiten bedeuten im Allgemeinen eine bessere Beweglichkeit und funktionelle Mobilität.
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8 Wochen
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Sportliche Leistung – Zeit messen und testen
Zeitfenster: 6 Monate
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Bitten Sie die Person, auf dem Stuhl zu sitzen, mit dem Rücken an der Rückenlehne und den Armen auf den Armlehnen des Stuhls (falls vorhanden).
Weisen Sie sie beim „Los“-Signal an, aufzustehen, um den ersten Kegel herumzugehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Verwenden Sie eine Stoppuhr, um die Zeit zu messen, die die Person benötigt, um die Aufgabe zu erledigen.
Schnellere Zeiten bedeuten im Allgemeinen eine bessere Beweglichkeit und funktionelle Mobilität.
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6 Monate
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Sportliche Leistung – 40-Meter-Zick-Zack-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Richten Sie mithilfe von Kegeln oder Markierungen einen Zickzackpfad ein. Der Weg sollte eine Gesamtlänge von 40 Metern haben. Das Zickzackmuster sollte scharfe Kurven beinhalten, sodass die Teilnehmer schnell die Richtung ändern müssen. Erklären Sie dem Teilnehmer den Test und betonen Sie die Notwendigkeit, so schnell wie möglich durch den Zickzackpfad zu navigieren. Betonen Sie die Bedeutung von Agilität, Geschwindigkeit und schnellen Richtungswechseln. Verwenden Sie eine Stoppuhr oder einen Timer, um die Zeit zu messen, die der Teilnehmer benötigt, um den 40-Meter-Zick-Zack-Kurs zu absolvieren. Beim „Los“-Signal sollte der Teilnehmer von vorne beginnen und so schnell wie möglich durch den Zick-Zack-Weg navigieren. Die Zeit sollte erfasst werden, wenn der Teilnehmer die Ziellinie überquert. |
Grundlinie
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Sportliche Leistung – 40-Meter-Zick-Zack-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Richten Sie mithilfe von Kegeln oder Markierungen einen Zickzackpfad ein. Der Weg sollte eine Gesamtlänge von 40 Metern haben. Das Zickzackmuster sollte scharfe Kurven beinhalten, sodass die Teilnehmer schnell die Richtung ändern müssen. Erklären Sie dem Teilnehmer den Test und betonen Sie die Notwendigkeit, so schnell wie möglich durch den Zickzackpfad zu navigieren. Betonen Sie die Bedeutung von Agilität, Geschwindigkeit und schnellen Richtungswechseln. Verwenden Sie eine Stoppuhr oder einen Timer, um die Zeit zu messen, die der Teilnehmer benötigt, um den 40-Meter-Zick-Zack-Kurs zu absolvieren. Beim „Los“-Signal sollte der Teilnehmer von vorne beginnen und so schnell wie möglich durch den Zick-Zack-Weg navigieren. Die Zeit sollte erfasst werden, wenn der Teilnehmer die Ziellinie überquert. |
8 Wochen
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Sportliche Leistung – 40-Meter-Zick-Zack-Test
Zeitfenster: 6 Monate
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Richten Sie mithilfe von Kegeln oder Markierungen einen Zickzackpfad ein. Der Weg sollte eine Gesamtlänge von 40 Metern haben. Das Zickzackmuster sollte scharfe Kurven beinhalten, sodass die Teilnehmer schnell die Richtung ändern müssen. Erklären Sie dem Teilnehmer den Test und betonen Sie die Notwendigkeit, so schnell wie möglich durch den Zickzackpfad zu navigieren. Betonen Sie die Bedeutung von Agilität, Geschwindigkeit und schnellen Richtungswechseln. Verwenden Sie eine Stoppuhr oder einen Timer, um die Zeit zu messen, die der Teilnehmer benötigt, um den 40-Meter-Zick-Zack-Kurs zu absolvieren. Beim „Los“-Signal sollte der Teilnehmer von vorne beginnen und so schnell wie möglich durch den Zick-Zack-Weg navigieren. Die Zeit sollte erfasst werden, wenn der Teilnehmer die Ziellinie überquert. |
6 Monate
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Lebensqualität - SF-12
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Short Form Health Survey (SF-12) ist ein weit verbreiteter und validierter Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.
Es ist eine kürzere Version des SF-36 und bietet eine schnelle und zuverlässige Messung des allgemeinen Gesundheitszustands.
Der SF-12 umfasst 12 Fragen zu acht Gesundheitsbereichen und liefert zwei zusammenfassende Maße: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
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Grundlinie
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Lebensqualität - SF-12
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Short Form Health Survey (SF-12) ist ein weit verbreiteter und validierter Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.
Es ist eine kürzere Version des SF-36 und bietet eine schnelle und zuverlässige Messung des allgemeinen Gesundheitszustands.
Der SF-12 umfasst 12 Fragen zu acht Gesundheitsbereichen und liefert zwei zusammenfassende Maße: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
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8 Wochen
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Lebensqualität - SF-12
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Short Form Health Survey (SF-12) ist ein weit verbreiteter und validierter Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.
Es ist eine kürzere Version des SF-36 und bietet eine schnelle und zuverlässige Messung des allgemeinen Gesundheitszustands.
Der SF-12 umfasst 12 Fragen zu acht Gesundheitsbereichen und liefert zwei zusammenfassende Maße: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHPT/021/093
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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