- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06227078
Effecten van kinesiotaping en fysiotherapie bij artrose graad 2 na degeneratieve meniscusscheuren
Klinische en functionele effecten van kinesiotaping en fysiotherapie bij artrose graad 2 na degeneratieve meniscusscheuren bij voetbalspelers – een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Degeneratieve meniscusscheuren vormen een veel voorkomend probleem onder voetballers en worden vaak geassocieerd met een verhoogd risico op het ontwikkelen van artrose in de knie. Deze studie heeft tot doel de klinische en functionele impact te onderzoeken van het gebruik van kinesiotaping en fysiotherapie als interventies bij graad 2 artrose als gevolg van degeneratieve meniscusscheuren bij voetballers.
Kinesiotaping is een therapeutische techniek waarbij gespecialiseerde elastische tapes op bepaalde gebieden worden aangebracht, met als doel gewonde spieren en gewrichten te ondersteunen, de bloedsomloop te verbeteren en pijn te verlichten. Fysiotherapie daarentegen maakt gebruik van een reeks oefeningen en modaliteiten om genezing te bevorderen en de gewrichtsfunctie te verbeteren. Beide modaliteiten worden vaak gebruikt in de sportgeneeskunde om letsels aan het bewegingsapparaat te behandelen.
Het onderzoek richt zich op voetballers met de diagnose graad 2 artrose als gevolg van degeneratieve meniscusscheuren. Graad 2 artrose duidt op matig kraakbeenverlies en potentiële gewrichtsinstabiliteit. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: de ene krijgt kinesiotaping in combinatie met fysiotherapie en de andere krijgt alleen conventionele fysiotherapie.
Klinische beoordelingen omvatten pijnniveaus, gewrichtszwelling en bewegingsbereik. Functionele resultaten zoals kracht, behendigheid en proprioceptie zullen worden gemeten door middel van gestandaardiseerde tests. De duur en de follow-upperioden van het onderzoek zullen een uitgebreide evaluatie van zowel de korte als de lange termijneffecten mogelijk maken.
De hypothese die aan dit onderzoek ten grondslag ligt, stelt dat de gecombineerde aanpak van kinesiotaping en fysiotherapie superieure resultaten zal opleveren vergeleken met alleen traditionele fysiotherapie. Mogelijke voordelen zijn onder meer verminderde pijn, verbeterde gewrichtsstabiliteit, verbeterde functionele capaciteit en een verminderd risico op verdere degeneratie.
Door licht te werpen op de werkzaamheid van deze interventies streeft deze studie ernaar waardevolle inzichten bij te dragen aan het veld van de sportgeneeskunde, en zo te helpen bij de ontwikkeling van op bewijs gebaseerde strategieën voor het beheersen van degeneratieve meniscusscheuren en het verminderen van het risico op artrose bij voetballers. De bevindingen zouden de klinische praktijk kunnen informeren en mogelijk de revalidatieprotocollen kunnen beïnvloeden voor atleten die met soortgelijke uitdagingen worden geconfronteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Saoedi-Arabië, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van knieartrose:
Personen met een bevestigde diagnose van knieartrose op basis van klinische en/of radiologische beoordelingen.
Milde tot matige knieartrose:
Kinesiotaping kan geschikter zijn voor personen met milde tot matige knieartrose dan voor ernstige gevallen.
Aanwezigheid van pijn en ongemak:
Personen die pijn, ongemak of functiebeperkingen ervaren die verband houden met artrose van de knie.
Functionele beperkingen:
Degenen met functionele beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven of verminderde mobiliteit als gevolg van knieartrose.
Geen contra-indicaties:
Personen zonder contra-indicaties voor kinesiotaping, zoals huidallergieën, infecties of open wonden in het toepassingsgebied.
Bereidheid om deel te nemen:
Individuen die bereid zijn deel te nemen aan en zich te houden aan de kinesiotaping-interventie.
Reageert niet op andere conservatieve behandelingen:
Degenen die andere conservatieve behandelingen voor knieartrose hebben geprobeerd, maar niet adequaat hebben gereageerd, zoals lichaamsbeweging, fysiotherapie of orale medicatie.
Afwezigheid van ernstige comorbiditeiten:
Individuen zonder ernstige comorbiditeiten of medische aandoeningen die het gebruik van kinesiotaping kunnen contra-indiceren.
Individuele voorkeuren:
Rekening houden met individuele voorkeuren en acceptatie van kinesiotaping als onderdeel van het behandelplan.
Uitsluitingscriteria:
1. Huidaandoeningen:
- Actieve huidinfecties, allergieën of open wonden in het gebied waar kinesiotape moet worden aangebracht.
- Huidaandoeningen die kunnen worden verergerd of verergerd door de lijm in de tape. 2. Vaataandoeningen:
Aandoeningen die de bloedcirculatie beïnvloeden, zoals perifere vaatziekte, diepe veneuze trombose of andere vaataandoeningen, die kunnen verergeren door het aanbrengen van kinesiotape.
3. Perifere neuropathie:
Personen met perifere neuropathie of andere zenuwaandoeningen, aangezien kinesiotaping het gevoel kan beïnvloeden en er een risico bestaat op letsel of ongemak.
4. Kanker of tumoren:
Actieve kanker of tumoren in de regio waar kinesiotape moet worden aangebracht, omdat kinesiotape de behandeling van kanker kan verstoren of de symptomen kan verergeren.
5. Gezamenlijke instabiliteit:
Personen met ernstige gewrichtsinstabiliteit, omdat kinesiotape mogelijk niet voldoende ondersteuning biedt voor zeer onstabiele gewrichten.
6. Allergieën voor tape-componenten:
- Bekende allergieën voor de materialen of lijm die in kinesiotape worden gebruikt. 7. Stoornissen van de bloedsomloop:
- Ernstige stoornissen in de bloedsomloop, die kunnen verergeren door de druk of spanning die door kinesiotape wordt uitgeoefend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve Kinesiotaping + Fysiotherapie
De toepassing van kinesiotaping voor graad 2 artrose omvat het aanbrengen van een ankerstrip aan het ene uiteinde van het aangetaste gewricht, doorgaans zonder rek. Breng de kinesiotape aan met de gewenste hoeveelheid rek, meestal rond de 50-80% van het maximale rekvermogen. Leid de tape langs de spier of het gewricht in een specifiek patroon, zoals 'I', 'Y' of 'X', afhankelijk van het therapeutische doel. Werk af met een ankerstrip aan het andere uiteinde, zonder rek, om de tape op zijn plaats te houden. Fysiotherapie: Pas TENS toe: laagfrequente TENS (2-10 Hz) die een tintelend of zoemend gevoel veroorzaakt zonder ongemak of pijn te veroorzaken. TENS-sessies kunnen tussen de 20 en 30 minuten per sessie duren. Versterkende oefeningen:
|
Kinesiotaping wordt veel gebruikt in de sportgeneeskunde en revalidatie. Het wordt toegepast door getrainde professionals, zoals fysiotherapeuten of sporttrainers, die bekwaam zijn in het beoordelen van individuele behoeften en het bepalen van de juiste tapingtechniek voor specifieke omstandigheden. De tape wordt doorgaans meerdere dagen gedragen, waardoor continue therapeutische effecten mogelijk zijn. Het is belangrijk op te merken dat hoewel kinesiotaping aan populariteit heeft gewonnen, de effectiviteit ervan nog steeds onderwerp is van lopend onderzoek en dat de toepassing ervan onderdeel moet zijn van een uitgebreid behandelplan. Individuele reacties op kinesiotape kunnen variëren, en het gebruik ervan wordt vaak gecombineerd met andere therapeutische interventies voor optimale resultaten. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo Kinesiotaping + Fysiotherapie
De toepassing van kinesiotaping voor graad 2 artrose omvat het aanbrengen van een ankerstrip aan het ene uiteinde van het aangetaste gewricht, doorgaans zonder rek. Breng de kinesiotape aan zonder rek. Leid de tape langs de spier of het gewricht in een specifiek patroon, zoals "I", "Y" of "X", afhankelijk van het therapeutische doel. Werk af met een ankerstrip aan het andere uiteinde, zonder rek, om de tape op zijn plaats te houden. Fysiotherapie: Pas TENS toe: laagfrequente TENS (2-10 Hz) die een tintelend of zoemend gevoel veroorzaakt zonder ongemak of pijn te veroorzaken. TENS-sessies kunnen tussen de 20 en 30 minuten per sessie duren. Versterkende oefeningen:
|
Kinesiotaping wordt veel gebruikt in de sportgeneeskunde en revalidatie. Het wordt toegepast door getrainde professionals, zoals fysiotherapeuten of sporttrainers, die bekwaam zijn in het beoordelen van individuele behoeften en het bepalen van de juiste tapingtechniek voor specifieke omstandigheden. De tape wordt doorgaans meerdere dagen gedragen, waardoor continue therapeutische effecten mogelijk zijn. Het is belangrijk op te merken dat hoewel kinesiotaping aan populariteit heeft gewonnen, de effectiviteit ervan nog steeds onderwerp is van lopend onderzoek en dat de toepassing ervan onderdeel moet zijn van een uitgebreid behandelplan. Individuele reacties op kinesiotape kunnen variëren, en het gebruik ervan wordt vaak gecombineerd met andere therapeutische interventies voor optimale resultaten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit - Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De VAS wordt meestal weergegeven als een rechte lijn, vaak 10 centimeter (of een andere standaardlengte), waarbij twee eindpunten de uiterste punten op een continuüm vertegenwoordigen.
Het ene uiteinde kan bijvoorbeeld het label 'Geen pijn' of 'Geen symptomen' hebben, en het andere uiteinde het label 'Ergst denkbare pijn' of 'Maximale symptomen'.
|
Basislijn
|
|
Pijnintensiteit - Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De VAS wordt meestal weergegeven als een rechte lijn, vaak 10 centimeter (of een andere standaardlengte), waarbij twee eindpunten de uiterste punten op een continuüm vertegenwoordigen.
Het ene uiteinde kan bijvoorbeeld het label 'Geen pijn' of 'Geen symptomen' hebben, en het andere uiteinde het label 'Ergst denkbare pijn' of 'Maximale symptomen'.
|
8 weken
|
|
Pijnintensiteit - Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De VAS wordt meestal weergegeven als een rechte lijn, vaak 10 centimeter (of een andere standaardlengte), waarbij twee eindpunten de uiterste punten op een continuüm vertegenwoordigen.
Het ene uiteinde kan bijvoorbeeld het label 'Geen pijn' of 'Geen symptomen' hebben, en het andere uiteinde het label 'Ergst denkbare pijn' of 'Maximale symptomen'.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap - WOMAC
Tijdsspanne: Basislijn
|
De WOMAC-schaal bestaat uit drie subschalen, die elk een andere gezondheidsdimensie beoordelen die verband houdt met artrose.
|
Basislijn
|
|
Functionele handicap - WOMAC
Tijdsspanne: 8 weken
|
De WOMAC-schaal bestaat uit drie subschalen, die elk een andere gezondheidsdimensie beoordelen die verband houdt met artrose.
|
8 weken
|
|
Functionele handicap - WOMAC
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De WOMAC-schaal bestaat uit drie subschalen, die elk een andere gezondheidsdimensie beoordelen die verband houdt met artrose.
|
6 maanden
|
|
Sportprestaties - Getimed en gaan testen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vraag de persoon om in de stoel te gaan zitten met de rug tegen de rugleuning en de armen op de stoelleuningen (indien beschikbaar).
Geef ze bij het 'go'-signaal de opdracht om op te staan, rond de eerste kegel te lopen, terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten.
Gebruik een stopwatch om de tijd te meten die het individu nodig heeft om de taak te voltooien.
Snellere tijden duiden over het algemeen op een betere wendbaarheid en functionele mobiliteit.
|
Basislijn
|
|
Sportprestaties - Getimed en gaan testen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vraag de persoon om in de stoel te gaan zitten met de rug tegen de rugleuning en de armen op de stoelleuningen (indien beschikbaar).
Geef ze bij het 'go'-signaal de opdracht om op te staan, rond de eerste kegel te lopen, terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten.
Gebruik een stopwatch om de tijd te meten die het individu nodig heeft om de taak te voltooien.
Snellere tijden duiden over het algemeen op een betere wendbaarheid en functionele mobiliteit.
|
8 weken
|
|
Sportprestaties - Getimed en gaan testen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vraag de persoon om in de stoel te gaan zitten met de rug tegen de rugleuning en de armen op de stoelleuningen (indien beschikbaar).
Geef ze bij het 'go'-signaal de opdracht om op te staan, rond de eerste kegel te lopen, terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten.
Gebruik een stopwatch om de tijd te meten die het individu nodig heeft om de taak te voltooien.
Snellere tijden duiden over het algemeen op een betere wendbaarheid en functionele mobiliteit.
|
6 maanden
|
|
Sportprestaties - 40 meter zigzagtest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zet een zigzaggend pad op met behulp van kegels of markeringen. Het pad moet een totale lengte van 40 meter hebben. Het zigzagpatroon moet scherpe bochten bevatten, waardoor deelnemers snel van richting moeten veranderen. Leg de test uit aan de deelnemer en benadruk de noodzaak om zo snel mogelijk door het zigzagpad te navigeren. Benadruk het belang van behendigheid, snelheid en snelle richtingsveranderingen. Gebruik een stopwatch of timer om de tijd te meten die de deelnemer nodig heeft om het zigzagparcours van 40 meter te voltooien. Bij het "go"-signaal moet de deelnemer vanaf het begin beginnen en zo snel mogelijk door het zigzagpad navigeren. De tijd moet worden geregistreerd wanneer de deelnemer de finishlijn passeert. |
Basislijn
|
|
Sportprestaties - 40 meter zigzagtest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zet een zigzaggend pad op met behulp van kegels of markeringen. Het pad moet een totale lengte van 40 meter hebben. Het zigzagpatroon moet scherpe bochten bevatten, waardoor deelnemers snel van richting moeten veranderen. Leg de test uit aan de deelnemer en benadruk de noodzaak om zo snel mogelijk door het zigzagpad te navigeren. Benadruk het belang van behendigheid, snelheid en snelle richtingsveranderingen. Gebruik een stopwatch of timer om de tijd te meten die de deelnemer nodig heeft om het zigzagparcours van 40 meter te voltooien. Bij het "go"-signaal moet de deelnemer vanaf het begin beginnen en zo snel mogelijk door het zigzagpad navigeren. De tijd moet worden geregistreerd wanneer de deelnemer de finishlijn passeert. |
8 weken
|
|
Sportprestaties - 40 meter zigzagtest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zet een zigzaggend pad op met behulp van kegels of markeringen. Het pad moet een totale lengte van 40 meter hebben. Het zigzagpatroon moet scherpe bochten bevatten, waardoor deelnemers snel van richting moeten veranderen. Leg de test uit aan de deelnemer en benadruk de noodzaak om zo snel mogelijk door het zigzagpad te navigeren. Benadruk het belang van behendigheid, snelheid en snelle richtingsveranderingen. Gebruik een stopwatch of timer om de tijd te meten die de deelnemer nodig heeft om het zigzagparcours van 40 meter te voltooien. Bij het "go"-signaal moet de deelnemer vanaf het begin beginnen en zo snel mogelijk door het zigzagpad navigeren. De tijd moet worden geregistreerd wanneer de deelnemer de finishlijn passeert. |
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven - SF-12
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short Form Health Survey (SF-12) is een veelgebruikte en gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) in verschillende populaties te beoordelen.
Het is een kortere versie van de SF-36 en biedt een snelle en betrouwbare meting van de algemene gezondheidstoestand.
De SF-12 bevat twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken en levert twee samenvattende metingen op: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven - SF-12
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Short Form Health Survey (SF-12) is een veelgebruikte en gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) in verschillende populaties te beoordelen.
Het is een kortere versie van de SF-36 en biedt een snelle en betrouwbare meting van de algemene gezondheidstoestand.
De SF-12 bevat twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken en levert twee samenvattende metingen op: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - SF-12
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Short Form Health Survey (SF-12) is een veelgebruikte en gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) in verschillende populaties te beoordelen.
Het is een kortere versie van de SF-36 en biedt een snelle en betrouwbare meting van de algemene gezondheidstoestand.
De SF-12 bevat twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken en levert twee samenvattende metingen op: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/021/093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .