- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06227078
Efectos del kinesiotaping y la fisioterapia en la osteoartritis de grado 2 después de desgarros de meniscos degenerativos
Efectos clínicos y funcionales del kinesiotaping y la fisioterapia en la osteoartritis de grado 2 después de desgarros de meniscos degenerativos en jugadores de fútbol: un ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los desgarros degenerativos de menisco representan un problema frecuente entre los jugadores de fútbol y con frecuencia se asocian con un mayor riesgo de desarrollar osteoartritis de rodilla. Este estudio busca explorar los impactos clínicos y funcionales del empleo de kinesiotaping y fisioterapia como intervenciones en la osteoartritis de grado 2 resultante de desgarros degenerativos de menisco en jugadores de fútbol.
Kinesiotaping es una técnica terapéutica que implica la aplicación de cintas elásticas especializadas en áreas específicas, con el objetivo de apoyar los músculos y articulaciones lesionados, mejorar la circulación y aliviar el dolor. La fisioterapia, por otro lado, emplea una variedad de ejercicios y modalidades para promover la curación y mejorar la función articular. Ambas modalidades se utilizan comúnmente en medicina deportiva para tratar lesiones musculoesqueléticas.
La investigación se centra en futbolistas diagnosticados de artrosis de grado 2 secundaria a desgarros degenerativos de menisco. La osteoartritis de grado 2 significa una pérdida moderada de cartílago y una posible inestabilidad articular. Los participantes se dividirán en dos grupos: uno que recibirá kinesiotaping en combinación con fisioterapia y el otro que recibirá fisioterapia convencional sola.
Las evaluaciones clínicas incluirán niveles de dolor, hinchazón de las articulaciones y rango de movimiento. Los resultados funcionales como la fuerza, la agilidad y la propiocepción se medirán mediante pruebas estandarizadas. La duración del estudio y los períodos de seguimiento permitirán una evaluación integral de los efectos tanto a corto como a largo plazo.
La hipótesis que subyace a esta investigación postula que el enfoque combinado de kinesiotaping y fisioterapia producirá resultados superiores en comparación con la fisioterapia tradicional sola. Los beneficios potenciales pueden incluir reducción del dolor, mejora de la estabilidad de las articulaciones, mayor capacidad funcional y menor riesgo de una mayor degeneración.
Al arrojar luz sobre la eficacia de estas intervenciones, este estudio aspira a aportar conocimientos valiosos al campo de la medicina deportiva, ayudando en el desarrollo de estrategias basadas en evidencia para tratar los desgarros degenerativos de menisco y mitigar el riesgo de osteoartritis en jugadores de fútbol. Los hallazgos podrían informar la práctica clínica y potencialmente influir en los protocolos de rehabilitación para atletas que enfrentan desafíos similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Arabia Saudita, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de osteoartritis de rodilla:
Individuos con un diagnóstico confirmado de osteoartritis de rodilla basado en evaluaciones clínicas y/o radiológicas.
OA de rodilla leve a moderada:
El kinesiotaping puede ser más apropiado para personas con OA de rodilla de leve a moderada que para casos graves.
Presencia de dolor y malestar:
Personas que experimentan dolor, malestar o limitaciones en la función relacionada con la osteoartritis de rodilla.
Limitaciones funcionales:
Personas con limitaciones funcionales en las actividades de la vida diaria o movilidad reducida debido a la OA de rodilla.
Sin contraindicaciones:
Personas sin contraindicaciones para el kinesiotaping, como alergias cutáneas, infecciones o heridas abiertas en el área de aplicación.
Voluntad de participar:
Personas que estén dispuestas a participar y adherirse a la intervención de kinesiotaping.
No responde a otros tratamientos conservadores:
Aquellos que han probado y no han respondido adecuadamente a otros tratamientos conservadores para la OA de rodilla, como ejercicio, fisioterapia o medicamentos orales.
Ausencia de comorbilidades graves:
Personas sin comorbilidades graves o condiciones médicas que puedan contraindicar el uso de kinesiotaping.
Preferencias individuales:
Consideración de las preferencias individuales y aceptación del kinesiotaping como parte del plan de tratamiento.
Criterio de exclusión:
1. Condiciones de la piel:
- Infecciones activas de la piel, alergias o heridas abiertas en el área donde se aplicará kinesiotape.
- Condiciones de la piel que pueden verse agravadas o empeoradas por el adhesivo de la cinta. 2. Trastornos vasculares:
Condiciones que afectan la circulación sanguínea, como enfermedad vascular periférica, trombosis venosa profunda u otros trastornos vasculares, que pueden empeorar con la aplicación de kinesiotape.
3. Neuropatía periférica:
Personas con neuropatía periférica u otros trastornos nerviosos, ya que el kinesiotaping puede afectar la sensación y existe riesgo de lesiones o molestias.
4. Cáncer o Tumores:
Cáncer o tumores activos en la región donde se aplicará el kinesiotape, ya que el kinesiotape podría interferir con el tratamiento del cáncer o exacerbar los síntomas.
5. Inestabilidad conjunta:
Personas con inestabilidad articular grave, ya que el kinesiotape puede no proporcionar suficiente apoyo para articulaciones muy inestables.
6. Alergias a los componentes de la cinta:
- Alergias conocidas a los materiales o adhesivos utilizados en el kinesiotape. 7. Trastornos circulatorios:
- Trastornos circulatorios graves, que pueden verse exacerbados por la presión o tensión aplicada por el kinesiotape.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Kinesiotaping Activo + Fisioterapia
La aplicación de kinesiotaping para la osteoartritis de grado 2 implica la aplicación de una tira de anclaje en un extremo de la articulación afectada, generalmente sin estiramiento. Aplique el kinesiotape con la cantidad de estiramiento deseada, generalmente alrededor del 50-80% de su capacidad máxima de estiramiento. Dirija la cinta a lo largo del músculo o la articulación siguiendo un patrón específico, como "I", "Y" o "X", según el objetivo terapéutico. Termine con una tira de anclaje en el extremo opuesto, sin estirar para asegurar la cinta en su lugar. Fisioterapia: Aplicar TENS: TENS de baja frecuencia (2-10 Hz) que produce una sensación de hormigueo o zumbido sin provocar molestias ni dolor. Las sesiones de TENS pueden durar entre 20 y 30 minutos por sesión. Ejercicios de fortalecimiento:
|
El kinesiotaping se utiliza comúnmente en entornos de rehabilitación y medicina deportiva. Lo aplican profesionales capacitados, como fisioterapeutas o entrenadores deportivos, que están capacitados para evaluar las necesidades individuales y determinar la técnica de vendaje adecuada para condiciones específicas. La cinta normalmente se usa durante varios días, lo que permite efectos terapéuticos continuos. Es importante señalar que, si bien el kinesiotaping ha ganado popularidad, su eficacia sigue siendo objeto de investigación en curso y su aplicación debe ser parte de un plan de tratamiento integral. Las respuestas individuales al kinesiotape pueden variar y su uso a menudo se combina con otras intervenciones terapéuticas para obtener resultados óptimos. |
Comparador de placebos: Kinesiotaping Placebo + Fisioterapia
La aplicación de kinesiotaping para la osteoartritis de grado 2 implica la aplicación de una tira de anclaje en un extremo de la articulación afectada, generalmente sin estiramiento. Aplique el kinesiotape sin estirarlo. Dirija la cinta a lo largo del músculo o la articulación en un patrón específico, como "I", "Y" o "X", según el objetivo terapéutico. Termine con una tira de anclaje en el extremo opuesto, sin estirar para asegurar la cinta en su lugar. Fisioterapia: Aplicar TENS: TENS de baja frecuencia (2-10 Hz) que produce una sensación de hormigueo o zumbido sin provocar molestias ni dolor. Las sesiones de TENS pueden durar entre 20 y 30 minutos por sesión. Ejercicios de fortalecimiento:
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El kinesiotaping se utiliza comúnmente en entornos de rehabilitación y medicina deportiva. Lo aplican profesionales capacitados, como fisioterapeutas o entrenadores deportivos, que están capacitados para evaluar las necesidades individuales y determinar la técnica de vendaje adecuada para condiciones específicas. La cinta normalmente se usa durante varios días, lo que permite efectos terapéuticos continuos. Es importante señalar que, si bien el kinesiotaping ha ganado popularidad, su eficacia sigue siendo objeto de investigación en curso y su aplicación debe ser parte de un plan de tratamiento integral. Las respuestas individuales al kinesiotape pueden variar y su uso a menudo se combina con otras intervenciones terapéuticas para obtener resultados óptimos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor - Escala visual analógica
Periodo de tiempo: Base
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La VAS suele presentarse como una línea recta, a menudo de 10 centímetros (u otra longitud estándar), con dos puntos finales que representan puntos extremos de un continuo.
Por ejemplo, un extremo puede tener la etiqueta "Sin dolor" o "Sin síntomas" y el otro extremo con la etiqueta "Peor dolor imaginable" o "Síntomas máximos".
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Base
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Intensidad del dolor - Escala visual analógica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La VAS suele presentarse como una línea recta, a menudo de 10 centímetros (u otra longitud estándar), con dos puntos finales que representan puntos extremos de un continuo.
Por ejemplo, un extremo puede tener la etiqueta "Sin dolor" o "Sin síntomas" y el otro extremo con la etiqueta "Peor dolor imaginable" o "Síntomas máximos".
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8 semanas
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Intensidad del dolor - Escala visual analógica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La VAS suele presentarse como una línea recta, a menudo de 10 centímetros (u otra longitud estándar), con dos puntos finales que representan puntos extremos de un continuo.
Por ejemplo, un extremo puede tener la etiqueta "Sin dolor" o "Sin síntomas" y el otro extremo con la etiqueta "Peor dolor imaginable" o "Síntomas máximos".
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional - WOMAC
Periodo de tiempo: Base
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La escala WOMAC consta de tres subescalas, cada una de las cuales evalúa una dimensión diferente de la salud relacionada con la osteoartritis.
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Base
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Discapacidad funcional - WOMAC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala WOMAC consta de tres subescalas, cada una de las cuales evalúa una dimensión diferente de la salud relacionada con la osteoartritis.
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8 semanas
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Discapacidad funcional - WOMAC
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala WOMAC consta de tres subescalas, cada una de las cuales evalúa una dimensión diferente de la salud relacionada con la osteoartritis.
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6 meses
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Rendimiento deportivo: prueba cronometrada y listo
Periodo de tiempo: Base
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Pídale a la persona que se siente en la silla con la espalda contra el respaldo y los brazos en los brazos de la silla (si están disponibles).
A la señal de "ir", indíqueles que se pongan de pie, caminen alrededor del primer cono, regresen a la silla y se vuelvan a sentar.
Utilice un cronómetro para medir el tiempo que le toma al individuo completar la tarea.
Los tiempos más rápidos generalmente indican una mayor agilidad y movilidad funcional.
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Base
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Rendimiento deportivo: prueba cronometrada y listo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Pídale a la persona que se siente en la silla con la espalda contra el respaldo y los brazos en los brazos de la silla (si están disponibles).
A la señal de "ir", indíqueles que se pongan de pie, caminen alrededor del primer cono, regresen a la silla y se vuelvan a sentar.
Utilice un cronómetro para medir el tiempo que le toma al individuo completar la tarea.
Los tiempos más rápidos generalmente indican una mayor agilidad y movilidad funcional.
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8 semanas
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Rendimiento deportivo: prueba cronometrada y listo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pídale a la persona que se siente en la silla con la espalda contra el respaldo y los brazos en los brazos de la silla (si están disponibles).
A la señal de "ir", indíqueles que se pongan de pie, caminen alrededor del primer cono, regresen a la silla y se vuelvan a sentar.
Utilice un cronómetro para medir el tiempo que le toma al individuo completar la tarea.
Los tiempos más rápidos generalmente indican una mayor agilidad y movilidad funcional.
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6 meses
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Rendimiento deportivo - Prueba de zig zag de 40 metros
Periodo de tiempo: Base
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Configure un camino en zigzag usando conos o marcadores. El camino deberá tener una longitud total de 40 metros. El patrón en zigzag debe incluir giros cerrados, lo que requiere que los participantes cambien de dirección rápidamente. Explique la prueba al participante, enfatizando la necesidad de navegar por el camino en zigzag lo más rápido posible. Enfatice la importancia de la agilidad, la velocidad y los cambios rápidos de dirección. Utilice un cronómetro o cronómetro para medir el tiempo que le toma al participante completar el recorrido en zigzag de 40 metros. A la señal de "ir", el participante debe comenzar desde el principio y navegar por el camino en zigzag lo más rápido posible. Se debe registrar el tiempo cuando el participante cruza la línea de meta. |
Base
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Rendimiento deportivo - Prueba de zig zag de 40 metros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Configure un camino en zigzag usando conos o marcadores. El camino deberá tener una longitud total de 40 metros. El patrón en zigzag debe incluir giros cerrados, lo que requiere que los participantes cambien de dirección rápidamente. Explique la prueba al participante, enfatizando la necesidad de navegar por el camino en zigzag lo más rápido posible. Enfatice la importancia de la agilidad, la velocidad y los cambios rápidos de dirección. Utilice un cronómetro o cronómetro para medir el tiempo que le toma al participante completar el recorrido en zigzag de 40 metros. A la señal de "ir", el participante debe comenzar desde el principio y navegar por el camino en zigzag lo más rápido posible. Se debe registrar el tiempo cuando el participante cruza la línea de meta. |
8 semanas
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Rendimiento deportivo - Prueba de zig zag de 40 metros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Configure un camino en zigzag usando conos o marcadores. El camino deberá tener una longitud total de 40 metros. El patrón en zigzag debe incluir giros cerrados, lo que requiere que los participantes cambien de dirección rápidamente. Explique la prueba al participante, enfatizando la necesidad de navegar por el camino en zigzag lo más rápido posible. Enfatice la importancia de la agilidad, la velocidad y los cambios rápidos de dirección. Utilice un cronómetro o cronómetro para medir el tiempo que le toma al participante completar el recorrido en zigzag de 40 metros. A la señal de "ir", el participante debe comenzar desde el principio y navegar por el camino en zigzag lo más rápido posible. Se debe registrar el tiempo cuando el participante cruza la línea de meta. |
6 meses
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Calidad de vida - SF-12
Periodo de tiempo: Base
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La Encuesta de salud breve (SF-12) es un cuestionario ampliamente utilizado y validado diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en varias poblaciones.
Es una versión más corta del SF-36 y proporciona una medida rápida y confiable del estado de salud general.
El SF-12 incluye 12 preguntas que cubren ocho dominios de salud y produce dos medidas resumidas: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
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Base
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Calidad de vida - SF-12
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Encuesta de salud breve (SF-12) es un cuestionario ampliamente utilizado y validado diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en varias poblaciones.
Es una versión más corta del SF-36 y proporciona una medida rápida y confiable del estado de salud general.
El SF-12 incluye 12 preguntas que cubren ocho dominios de salud y produce dos medidas resumidas: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
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8 semanas
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Calidad de vida - SF-12
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Encuesta de salud breve (SF-12) es un cuestionario ampliamente utilizado y validado diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en varias poblaciones.
Es una versión más corta del SF-36 y proporciona una medida rápida y confiable del estado de salud general.
El SF-12 incluye 12 preguntas que cubren ocho dominios de salud y produce dos medidas resumidas: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/021/093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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