- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06227078
Efeitos da cinesiotaping e da fisioterapia na osteoartrite de grau 2 após rupturas meniscal degenerativas
Efeitos clínicos e funcionais da cinesiotaping e da fisioterapia na osteoartrite de grau 2 após rupturas meniscais degenerativas em jogadores de futebol - um ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As rupturas meniscais degenerativas representam um problema prevalente entre jogadores de futebol e estão frequentemente associadas a um risco aumentado de desenvolver osteoartrite do joelho. Este estudo busca explorar os impactos clínicos e funcionais do emprego da cinesiotaping e da fisioterapia como intervenções na osteoartrite grau 2 resultante de rupturas meniscais degenerativas em jogadores de futebol.
Kinesiotaping é uma técnica terapêutica que envolve a aplicação de fitas elásticas especializadas em áreas específicas, com o objetivo de apoiar músculos e articulações lesionados, melhorar a circulação e aliviar a dor. A fisioterapia, por outro lado, emprega uma variedade de exercícios e modalidades para promover a cura e melhorar a função articular. Ambas as modalidades são comumente usadas na medicina esportiva para tratar lesões musculoesqueléticas.
A investigação centra-se em jogadores de futebol com diagnóstico de osteoartrite de grau 2 secundária a lesões meniscais degenerativas. A osteoartrite de grau 2 significa perda moderada de cartilagem e potencial instabilidade articular. Os participantes serão divididos em dois grupos: um recebendo cinesiotaping em combinação com fisioterapia e outro submetido apenas à fisioterapia convencional.
As avaliações clínicas incluirão níveis de dor, inchaço nas articulações e amplitude de movimento. Resultados funcionais como força, agilidade e propriocepção serão medidos por meio de testes padronizados. A duração do estudo e os períodos de acompanhamento permitirão uma avaliação abrangente dos efeitos de curto e longo prazo.
A hipótese subjacente a esta pesquisa postula que a abordagem combinada de kinesiotaping e fisioterapia produzirá resultados superiores em comparação com a fisioterapia tradicional sozinha. Os benefícios potenciais podem incluir redução da dor, melhora da estabilidade articular, aumento da capacidade funcional e diminuição do risco de degeneração adicional.
Ao esclarecer a eficácia destas intervenções, este estudo pretende contribuir com conhecimentos valiosos para o campo da medicina desportiva, auxiliando no desenvolvimento de estratégias baseadas em evidências para o tratamento de lesões meniscais degenerativas e mitigação do risco de osteoartrite em jogadores de futebol. As descobertas podem informar a prática clínica e potencialmente influenciar os protocolos de reabilitação para atletas que enfrentam desafios semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Arábia Saudita, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de osteoartrite do joelho:
Indivíduos com diagnóstico confirmado de osteoartrite de joelho com base em avaliações clínicas e/ou radiológicas.
OA de joelho leve a moderada:
A cinesiotaping pode ser mais apropriada para indivíduos com OA de joelho leve a moderada do que para casos graves.
Presença de dor e desconforto:
Indivíduos que experimentam dor, desconforto ou limitações funcionais relacionadas à osteoartrite do joelho.
Limitações Funcionais:
Aqueles com limitações funcionais nas atividades da vida diária ou mobilidade reduzida devido à OA de joelho.
Sem contra-indicações:
Indivíduos sem contraindicações ao kinesiotaping, como alergias de pele, infecções ou feridas abertas na área de aplicação.
Disponibilidade para participar:
Indivíduos que desejam participar e aderir à intervenção de cinesiotaping.
Não responde a outros tratamentos conservadores:
Aqueles que tentaram e não responderam adequadamente a outros tratamentos conservadores para OA de joelho, como exercícios, fisioterapia ou medicamentos orais.
Ausência de Comorbidades Graves:
Indivíduos sem comorbidades graves ou condições médicas que possam contraindicar o uso da cinesiotaping.
Preferências individuais:
Consideração das preferências individuais e aceitação da cinesiotaping como parte do plano de tratamento.
Critério de exclusão:
1. Condições da pele:
- Infecções cutâneas ativas, alergias ou feridas abertas na área onde a cinesiotape será aplicada.
- Condições da pele que podem ser agravadas ou pioradas pelo adesivo da fita. 2. Distúrbios Vasculares:
Condições que afetam a circulação sanguínea, como doença vascular periférica, trombose venosa profunda ou outros distúrbios vasculares, que podem ser agravadas pela aplicação de cinesiotape.
3. Neuropatia Periférica:
Indivíduos com neuropatia periférica ou outros distúrbios nervosos, pois a cinesiotaping pode afetar a sensação e há risco de lesão ou desconforto.
4. Câncer ou Tumores:
Câncer ou tumores ativos na região onde a cinesiotape será aplicada, pois a cinesiotape pode interferir no tratamento do câncer ou exacerbar os sintomas.
5. Instabilidade Conjunta:
Indivíduos com instabilidade articular grave, pois a cinesiotape pode não fornecer suporte suficiente para articulações altamente instáveis.
6. Alergias aos componentes da fita:
- Alergias conhecidas aos materiais ou adesivos usados na kinesiotape. 7. Distúrbios circulatórios:
- Distúrbios circulatórios graves, que podem ser agravados pela pressão ou tensão aplicada pela cinesiotape.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Kinesiotaping Ativo + Fisioterapia
A aplicação de kinesiotaping para osteoartrite grau 2 envolve a aplicação de uma tira de âncora em uma extremidade da articulação afetada, normalmente sem alongamento. Aplique a kinesiotape com a quantidade de alongamento desejada, geralmente em torno de 50-80% de sua capacidade máxima de alongamento. Direcione a fita ao longo do músculo ou articulação em um padrão específico, como “I”, “Y” ou “X”, dependendo do objetivo terapêutico. Finalize com uma tira de fixação na extremidade oposta, sem esticar para fixar a fita no lugar. Fisioterapia: Aplicar TENS: TENS de baixa frequência (2-10 Hz) que produz sensação de formigamento ou zumbido sem causar desconforto ou dor. As sessões TENS podem durar entre 20 a 30 minutos por sessão. Exercícios de fortalecimento:
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Kinesiotaping é comumente usado em medicina esportiva e ambientes de reabilitação. É aplicado por profissionais treinados, como fisioterapeutas ou treinadores esportivos, qualificados para avaliar as necessidades individuais e determinar a técnica de bandagem adequada para condições específicas. A fita normalmente é usada por vários dias, permitindo efeitos terapêuticos contínuos. É importante observar que embora a cinesiotaping tenha ganhado popularidade, sua eficácia ainda é objeto de pesquisas contínuas e sua aplicação deve fazer parte de um plano de tratamento abrangente. As respostas individuais à cinesiotape podem variar e seu uso é frequentemente combinado com outras intervenções terapêuticas para obter resultados ideais. |
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Comparador de Placebo: Kinesiotaping Placebo + Fisioterapia
A aplicação de kinesiotaping para osteoartrite grau 2 envolve a aplicação de uma tira de âncora em uma extremidade da articulação afetada, normalmente sem alongamento. Aplique a kinesiotape sem esticar. Direcione a fita ao longo do músculo ou articulação em um padrão específico, como "I", "Y" ou "X" dependendo do objetivo terapêutico. Finalize com uma tira de fixação na extremidade oposta, sem esticar para fixar a fita no lugar. Fisioterapia: Aplicar TENS: TENS de baixa frequência (2-10 Hz) que produz sensação de formigamento ou zumbido sem causar desconforto ou dor. As sessões TENS podem durar entre 20 a 30 minutos por sessão. Exercícios de fortalecimento:
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Kinesiotaping é comumente usado em medicina esportiva e ambientes de reabilitação. É aplicado por profissionais treinados, como fisioterapeutas ou treinadores esportivos, qualificados para avaliar as necessidades individuais e determinar a técnica de bandagem adequada para condições específicas. A fita normalmente é usada por vários dias, permitindo efeitos terapêuticos contínuos. É importante observar que embora a cinesiotaping tenha ganhado popularidade, sua eficácia ainda é objeto de pesquisas contínuas e sua aplicação deve fazer parte de um plano de tratamento abrangente. As respostas individuais à cinesiotape podem variar e seu uso é frequentemente combinado com outras intervenções terapêuticas para obter resultados ideais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor - Escala visual analógica
Prazo: Linha de base
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A VAS é geralmente apresentada como uma linha reta, geralmente de 10 centímetros (ou outro comprimento padrão), com duas extremidades representando pontos extremos em um continuum.
Por exemplo, uma extremidade pode ser rotulada como "Sem dor" ou "Sem sintomas" e a outra extremidade rotulada como "Pior dor imaginável" ou "Sintomas máximos".
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Linha de base
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Intensidade da dor - Escala visual analógica
Prazo: 8 semanas
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A VAS é geralmente apresentada como uma linha reta, geralmente de 10 centímetros (ou outro comprimento padrão), com duas extremidades representando pontos extremos em um continuum.
Por exemplo, uma extremidade pode ser rotulada como "Sem dor" ou "Sem sintomas" e a outra extremidade rotulada como "Pior dor imaginável" ou "Sintomas máximos".
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8 semanas
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Intensidade da dor - Escala visual analógica
Prazo: 6 meses
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A VAS é geralmente apresentada como uma linha reta, geralmente de 10 centímetros (ou outro comprimento padrão), com duas extremidades representando pontos extremos em um continuum.
Por exemplo, uma extremidade pode ser rotulada como "Sem dor" ou "Sem sintomas" e a outra extremidade rotulada como "Pior dor imaginável" ou "Sintomas máximos".
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade funcional - WOMAC
Prazo: Linha de base
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A escala WOMAC consiste em três subescalas, cada uma avaliando uma dimensão diferente da saúde relacionada à osteoartrite.
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Linha de base
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Incapacidade funcional - WOMAC
Prazo: 8 semanas
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A escala WOMAC consiste em três subescalas, cada uma avaliando uma dimensão diferente da saúde relacionada à osteoartrite.
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8 semanas
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Incapacidade funcional - WOMAC
Prazo: 6 meses
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A escala WOMAC consiste em três subescalas, cada uma avaliando uma dimensão diferente da saúde relacionada à osteoartrite.
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6 meses
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Desempenho esportivo - Teste cronometrado e pronto
Prazo: Linha de base
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Peça ao indivíduo que se sente na cadeira com as costas apoiadas no encosto e os braços nos braços da cadeira (se disponível).
Ao sinal de “vá”, oriente-os a se levantarem, contornarem o primeiro cone, retornarem à cadeira e sentarem-se novamente.
Use um cronômetro para medir o tempo que o indivíduo leva para concluir a tarefa.
Tempos mais rápidos geralmente indicam melhor agilidade e mobilidade funcional.
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Linha de base
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Desempenho esportivo - Teste cronometrado e pronto
Prazo: 8 semanas
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Peça ao indivíduo que se sente na cadeira com as costas apoiadas no encosto e os braços nos braços da cadeira (se disponível).
Ao sinal de “vá”, oriente-os a se levantarem, contornarem o primeiro cone, retornarem à cadeira e sentarem-se novamente.
Use um cronômetro para medir o tempo que o indivíduo leva para concluir a tarefa.
Tempos mais rápidos geralmente indicam melhor agilidade e mobilidade funcional.
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8 semanas
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Desempenho esportivo - Teste cronometrado e pronto
Prazo: 6 meses
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Peça ao indivíduo que se sente na cadeira com as costas apoiadas no encosto e os braços nos braços da cadeira (se disponível).
Ao sinal de “vá”, oriente-os a se levantarem, contornarem o primeiro cone, retornarem à cadeira e sentarem-se novamente.
Use um cronômetro para medir o tempo que o indivíduo leva para concluir a tarefa.
Tempos mais rápidos geralmente indicam melhor agilidade e mobilidade funcional.
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6 meses
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Desempenho esportivo - teste zig zag de 40 metros
Prazo: Linha de base
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Configure um caminho em zigue-zague usando cones ou marcadores. O caminho deverá ter 40 metros de extensão total. O padrão em zigue-zague deve incluir curvas fechadas, exigindo que os participantes mudem de direção rapidamente. Explique o teste ao participante, enfatizando a necessidade de navegar pelo caminho em zigue-zague o mais rápido possível. Enfatize a importância da agilidade, velocidade e mudanças rápidas de direção. Use um cronômetro ou cronômetro para medir o tempo que o participante leva para completar o percurso em zigue-zague de 40 metros. Ao sinal de “vá”, o participante deverá começar do início e navegar pelo caminho em zigue-zague o mais rápido possível. O tempo deverá ser registrado quando o participante cruzar a linha de chegada. |
Linha de base
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Desempenho esportivo - teste zig zag de 40 metros
Prazo: 8 semanas
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Configure um caminho em zigue-zague usando cones ou marcadores. O caminho deverá ter 40 metros de extensão total. O padrão em zigue-zague deve incluir curvas fechadas, exigindo que os participantes mudem de direção rapidamente. Explique o teste ao participante, enfatizando a necessidade de navegar pelo caminho em zigue-zague o mais rápido possível. Enfatize a importância da agilidade, velocidade e mudanças rápidas de direção. Use um cronômetro ou cronômetro para medir o tempo que o participante leva para completar o percurso em zigue-zague de 40 metros. Ao sinal de “vá”, o participante deverá começar do início e navegar pelo caminho em zigue-zague o mais rápido possível. O tempo deverá ser registrado quando o participante cruzar a linha de chegada. |
8 semanas
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Desempenho esportivo - teste zig zag de 40 metros
Prazo: 6 meses
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Configure um caminho em zigue-zague usando cones ou marcadores. O caminho deverá ter 40 metros de extensão total. O padrão em zigue-zague deve incluir curvas fechadas, exigindo que os participantes mudem de direção rapidamente. Explique o teste ao participante, enfatizando a necessidade de navegar pelo caminho em zigue-zague o mais rápido possível. Enfatize a importância da agilidade, velocidade e mudanças rápidas de direção. Use um cronômetro ou cronômetro para medir o tempo que o participante leva para completar o percurso em zigue-zague de 40 metros. Ao sinal de “vá”, o participante deverá começar do início e navegar pelo caminho em zigue-zague o mais rápido possível. O tempo deverá ser registrado quando o participante cruzar a linha de chegada. |
6 meses
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Qualidade de vida - SF-12
Prazo: Linha de base
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O Short Form Health Survey (SF-12) é um questionário amplamente utilizado e validado, concebido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em diversas populações.
É uma versão mais curta do SF-36 e fornece uma medida rápida e confiável do estado geral de saúde.
O SF-12 inclui 12 questões que abrangem oito domínios da saúde e produz duas medidas resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS).
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Linha de base
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Qualidade de vida - SF-12
Prazo: 8 semanas
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O Short Form Health Survey (SF-12) é um questionário amplamente utilizado e validado, concebido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em diversas populações.
É uma versão mais curta do SF-36 e fornece uma medida rápida e confiável do estado geral de saúde.
O SF-12 inclui 12 questões que abrangem oito domínios da saúde e produz duas medidas resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS).
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8 semanas
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Qualidade de vida - SF-12
Prazo: 6 meses
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O Short Form Health Survey (SF-12) é um questionário amplamente utilizado e validado, concebido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em diversas populações.
É uma versão mais curta do SF-36 e fornece uma medida rápida e confiável do estado geral de saúde.
O SF-12 inclui 12 questões que abrangem oito domínios da saúde e produz duas medidas resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/021/093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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