- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06227078
Effetti del kinesiotaping e della fisioterapia nell'osteoartrosi di grado 2 conseguente a lesioni meniscali degenerative
Effetti clinici e funzionali del kinesiotaping e della fisioterapia nell'osteoartrosi di grado 2 conseguente a lesioni meniscali degenerative nei giocatori di football - Uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni degenerative del menisco rappresentano un problema diffuso tra i giocatori di calcio e sono spesso associate ad un aumento del rischio di sviluppare l'artrosi del ginocchio. Questo studio cerca di esplorare gli impatti clinici e funzionali dell’utilizzo del kinesiotaping e della fisioterapia come interventi nell’osteoartrosi di grado 2 derivante da lesioni degenerative del menisco nei giocatori di football.
Il kinesiotaping è una tecnica terapeutica che prevede l'applicazione di nastri elastici specializzati su aree mirate, con l'obiettivo di sostenere i muscoli e le articolazioni lesionati, migliorare la circolazione e alleviare il dolore. La fisioterapia, d'altra parte, impiega una serie di esercizi e modalità per promuovere la guarigione e migliorare la funzione articolare. Entrambe le modalità sono comunemente utilizzate nella medicina dello sport per gestire le lesioni muscoloscheletriche.
L'indagine si concentra su calciatori a cui è stata diagnosticata un'artrosi di grado 2 secondaria a lesioni degenerative del menisco. L’osteoartrosi di grado 2 indica una moderata perdita di cartilagine e una potenziale instabilità articolare. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il kinesiotaping in combinazione con la fisioterapia e l'altro verrà sottoposto alla sola fisioterapia convenzionale.
Le valutazioni cliniche includeranno i livelli di dolore, gonfiore articolare e range di movimento. I risultati funzionali come forza, agilità e propriocezione saranno misurati attraverso test standardizzati. La durata dello studio e i periodi di follow-up consentiranno una valutazione completa degli effetti sia a breve che a lungo termine.
L’ipotesi alla base di questa ricerca presuppone che l’approccio combinato di kinesiotaping e fisioterapia produrrà risultati superiori rispetto alla sola fisioterapia tradizionale. I potenziali benefici possono includere la riduzione del dolore, una migliore stabilità articolare, una maggiore capacità funzionale e una diminuzione del rischio di ulteriore degenerazione.
Facendo luce sull’efficacia di questi interventi, questo studio aspira a fornire preziose informazioni nel campo della medicina dello sport, aiutando nello sviluppo di strategie basate sull’evidenza per la gestione delle lesioni meniscali degenerative e mitigando il rischio di osteoartrosi nei giocatori di football. I risultati potrebbero informare la pratica clinica e potenzialmente influenzare i protocolli di riabilitazione per gli atleti che affrontano sfide simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Arabia Saudita, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi dell'artrosi del ginocchio:
Soggetti con diagnosi confermata di osteoartrosi del ginocchio sulla base di valutazioni cliniche e/o radiologiche.
OA del ginocchio da lieve a moderata:
Il kinesiotaping può essere più appropriato per i soggetti con OA del ginocchio da lieve a moderata piuttosto che per i casi gravi.
Presenza di dolore e disagio:
Individui che avvertono dolore, disagio o limitazioni funzionali correlate all'osteoartrosi del ginocchio.
Limitazioni funzionali:
Quelli con limitazioni funzionali nelle attività della vita quotidiana o mobilità ridotta a causa dell'artrosi del ginocchio.
Nessuna controindicazione:
Individui senza controindicazioni al kinesiotaping, come allergie cutanee, infezioni o ferite aperte nell'area di applicazione.
Disponibilità a partecipare:
Individui disposti a partecipare e ad aderire all'intervento di kinesiotaping.
Non risponde ad altri trattamenti conservativi:
Coloro che hanno provato e non hanno risposto adeguatamente ad altri trattamenti conservativi per l'artrosi del ginocchio, come esercizio fisico, terapia fisica o farmaci per via orale.
Assenza di gravi comorbidità:
Individui senza gravi comorbilità o condizioni mediche che possano controindicare l'uso del kinesiotaping.
Preferenze individuali:
Considerazione delle preferenze individuali e accettazione del kinesiotaping come parte del piano di trattamento.
Criteri di esclusione:
1. Condizioni della pelle:
- Infezioni cutanee attive, allergie o ferite aperte nell'area in cui deve essere applicato il kinesiotape.
- Condizioni della pelle che possono essere aggravate o peggiorate dall'adesivo nel nastro. 2. Disturbi vascolari:
Condizioni che influenzano la circolazione sanguigna, come malattia vascolare periferica, trombosi venosa profonda o altri disturbi vascolari, che possono essere peggiorati dall'applicazione del kinesiotape.
3. Neuropatia periferica:
Individui con neuropatia periferica o altri disturbi nervosi, poiché il kinesiotaping può influenzare la sensibilità e vi è il rischio di lesioni o disagio.
4. Cancro o tumori:
Cancro o tumori attivi nella regione in cui deve essere applicato il kinesiotape, poiché il kinesiotape potrebbe interferire con il trattamento del cancro o esacerbare i sintomi.
5. Instabilità articolare:
Individui con grave instabilità articolare, poiché il kinesiotape potrebbe non fornire un supporto sufficiente per articolazioni altamente instabili.
6. Allergie ai componenti del nastro:
- Allergie note ai materiali o all'adesivo utilizzato nel kinesiotape. 7. Disturbi circolatori:
- Gravi disturbi circolatori, che possono essere esacerbati dalla pressione o dalla tensione applicata dal kinesiotape.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Kinesiotaping attivo + Fisioterapia
L'applicazione del kinesiotaping per l'osteoartrosi di grado 2 prevede l'applicazione di una striscia di ancoraggio su un'estremità dell'articolazione interessata, generalmente senza allungamento. Applicare il kinesiotape con la quantità di allungamento desiderata, solitamente circa il 50-80% della sua capacità di allungamento massima. Dirigere il nastro lungo il muscolo o l'articolazione secondo uno schema specifico, ad esempio "I", "Y" o "X" a seconda dell'obiettivo terapeutico. Termina con una striscia di ancoraggio all'estremità opposta, senza elasticità per fissare il nastro in posizione. Fisioterapia: Applicare TENS: TENS a bassa frequenza (2-10 Hz) che produce una sensazione di formicolio o ronzio senza causare disagio o dolore. Le sessioni di TENS possono durare dai 20 ai 30 minuti per sessione. Esercizi di rafforzamento:
|
Il kinesiotaping è comunemente usato nella medicina dello sport e negli ambienti riabilitativi. Viene applicato da professionisti qualificati, come fisioterapisti o preparatori atletici, esperti nel valutare le esigenze individuali e nel determinare la tecnica di taping appropriata per condizioni specifiche. Il nastro viene generalmente indossato per diversi giorni, consentendo effetti terapeutici continui. È importante notare che, sebbene il kinesiotaping abbia guadagnato popolarità, la sua efficacia è ancora oggetto di ricerca in corso e la sua applicazione dovrebbe far parte di un piano di trattamento completo. Le risposte individuali al kinesiotape possono variare e il suo utilizzo è spesso combinato con altri interventi terapeutici per ottenere risultati ottimali. |
Comparatore placebo: Placebo Kinesiotaping + Fisioterapia
L'applicazione del kinesiotaping per l'osteoartrosi di grado 2 prevede l'applicazione di una striscia di ancoraggio su un'estremità dell'articolazione interessata, generalmente senza allungamento. Applicare il kinesiotape senza allungamento, dirigere il nastro lungo il muscolo o l'articolazione secondo uno schema specifico, ad esempio "I", "Y" o "X" a seconda dell'obiettivo terapeutico. Termina con una striscia di ancoraggio all'estremità opposta, senza elasticità per fissare il nastro in posizione. Fisioterapia: Applicare TENS: TENS a bassa frequenza (2-10 Hz) che produce una sensazione di formicolio o ronzio senza causare disagio o dolore. Le sessioni di TENS possono durare dai 20 ai 30 minuti per sessione. Esercizi di rafforzamento:
|
Il kinesiotaping è comunemente usato nella medicina dello sport e negli ambienti riabilitativi. Viene applicato da professionisti qualificati, come fisioterapisti o preparatori atletici, esperti nel valutare le esigenze individuali e nel determinare la tecnica di taping appropriata per condizioni specifiche. Il nastro viene generalmente indossato per diversi giorni, consentendo effetti terapeutici continui. È importante notare che, sebbene il kinesiotaping abbia guadagnato popolarità, la sua efficacia è ancora oggetto di ricerca in corso e la sua applicazione dovrebbe far parte di un piano di trattamento completo. Le risposte individuali al kinesiotape possono variare e il suo utilizzo è spesso combinato con altri interventi terapeutici per ottenere risultati ottimali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intensità del dolore - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
La VAS viene solitamente presentata come una linea retta, spesso 10 centimetri (o un'altra lunghezza standard), con due punti finali che rappresentano i punti estremi di un continuum.
Ad esempio, un'estremità può essere etichettata "Nessun dolore" o "Nessun sintomo" e l'altra estremità etichettata "Peggior dolore immaginabile" o "Massimi sintomi".
|
Linea di base
|
Intensità del dolore - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La VAS viene solitamente presentata come una linea retta, spesso 10 centimetri (o un'altra lunghezza standard), con due punti finali che rappresentano i punti estremi di un continuum.
Ad esempio, un'estremità può essere etichettata "Nessun dolore" o "Nessun sintomo" e l'altra estremità etichettata "Peggior dolore immaginabile" o "Massimi sintomi".
|
8 settimane
|
Intensità del dolore - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La VAS viene solitamente presentata come una linea retta, spesso 10 centimetri (o un'altra lunghezza standard), con due punti finali che rappresentano i punti estremi di un continuum.
Ad esempio, un'estremità può essere etichettata "Nessun dolore" o "Nessun sintomo" e l'altra estremità etichettata "Peggior dolore immaginabile" o "Massimi sintomi".
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disabilità funzionale - WOMAC
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala WOMAC è composta da tre sottoscale, ciascuna delle quali valuta una diversa dimensione della salute correlata all’osteoartrosi.
|
Linea di base
|
Disabilità funzionale - WOMAC
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La scala WOMAC è composta da tre sottoscale, ciascuna delle quali valuta una diversa dimensione della salute correlata all’osteoartrosi.
|
8 settimane
|
Disabilità funzionale - WOMAC
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala WOMAC è composta da tre sottoscale, ciascuna delle quali valuta una diversa dimensione della salute correlata all’osteoartrosi.
|
6 mesi
|
Prestazioni sportive: cronometrato e prova
Lasso di tempo: Linea di base
|
Chiedere alla persona di sedersi sulla sedia con la schiena contro lo schienale e le braccia sui braccioli (se disponibili).
Al segnale "vai", chiedi loro di alzarsi, camminare attorno al primo cono, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
Utilizzare un cronometro per misurare il tempo impiegato dall'individuo per completare l'attività.
Tempi più veloci generalmente indicano una migliore agilità e mobilità funzionale.
|
Linea di base
|
Prestazioni sportive: cronometrato e prova
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Chiedere alla persona di sedersi sulla sedia con la schiena contro lo schienale e le braccia sui braccioli (se disponibili).
Al segnale "vai", chiedi loro di alzarsi, camminare attorno al primo cono, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
Utilizzare un cronometro per misurare il tempo impiegato dall'individuo per completare l'attività.
Tempi più veloci generalmente indicano una migliore agilità e mobilità funzionale.
|
8 settimane
|
Prestazioni sportive: cronometrato e prova
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Chiedere alla persona di sedersi sulla sedia con la schiena contro lo schienale e le braccia sui braccioli (se disponibili).
Al segnale "vai", chiedi loro di alzarsi, camminare attorno al primo cono, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
Utilizzare un cronometro per misurare il tempo impiegato dall'individuo per completare l'attività.
Tempi più veloci generalmente indicano una migliore agilità e mobilità funzionale.
|
6 mesi
|
Prestazioni sportive - Test a zig zag di 40 metri
Lasso di tempo: Linea di base
|
Imposta un percorso a zigzag utilizzando coni o pennarelli. Il percorso dovrebbe essere di 40 metri di lunghezza totale. Lo schema a zigzag dovrebbe includere curve strette, richiedendo ai partecipanti di cambiare direzione rapidamente. Spiegare il test al partecipante, sottolineando la necessità di percorrere il percorso a zigzag il più rapidamente possibile. Sottolinea l'importanza dell'agilità, della velocità e dei rapidi cambi di direzione. Utilizzare un cronometro o un timer per misurare il tempo impiegato dal partecipante per completare il percorso a zigzag di 40 metri. Al segnale "via", il partecipante deve iniziare dall'inizio e percorrere il percorso a zigzag il più rapidamente possibile. Il tempo dovrebbe essere registrato quando il partecipante taglia il traguardo. |
Linea di base
|
Prestazioni sportive - Test a zig zag di 40 metri
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Imposta un percorso a zigzag utilizzando coni o pennarelli. Il percorso dovrebbe essere di 40 metri di lunghezza totale. Lo schema a zigzag dovrebbe includere curve strette, richiedendo ai partecipanti di cambiare direzione rapidamente. Spiegare il test al partecipante, sottolineando la necessità di percorrere il percorso a zigzag il più rapidamente possibile. Sottolinea l'importanza dell'agilità, della velocità e dei rapidi cambi di direzione. Utilizzare un cronometro o un timer per misurare il tempo impiegato dal partecipante per completare il percorso a zigzag di 40 metri. Al segnale "via", il partecipante deve iniziare dall'inizio e percorrere il percorso a zigzag il più rapidamente possibile. Il tempo dovrebbe essere registrato quando il partecipante taglia il traguardo. |
8 settimane
|
Prestazioni sportive - Test a zig zag di 40 metri
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Imposta un percorso a zigzag utilizzando coni o pennarelli. Il percorso dovrebbe essere di 40 metri di lunghezza totale. Lo schema a zigzag dovrebbe includere curve strette, richiedendo ai partecipanti di cambiare direzione rapidamente. Spiegare il test al partecipante, sottolineando la necessità di percorrere il percorso a zigzag il più rapidamente possibile. Sottolinea l'importanza dell'agilità, della velocità e dei rapidi cambi di direzione. Utilizzare un cronometro o un timer per misurare il tempo impiegato dal partecipante per completare il percorso a zigzag di 40 metri. Al segnale "via", il partecipante deve iniziare dall'inizio e percorrere il percorso a zigzag il più rapidamente possibile. Il tempo dovrebbe essere registrato quando il partecipante taglia il traguardo. |
6 mesi
|
Qualità della vita - SF-12
Lasso di tempo: Linea di base
|
Lo Short Form Health Survey (SF-12) è un questionario ampiamente utilizzato e validato progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in varie popolazioni.
È una versione più breve dell'SF-36 e fornisce una misura rapida e affidabile dello stato di salute generale.
L'SF-12 comprende 12 domande che coprono otto ambiti sanitari e fornisce due misure riassuntive: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS).
|
Linea di base
|
Qualità della vita - SF-12
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Lo Short Form Health Survey (SF-12) è un questionario ampiamente utilizzato e validato progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in varie popolazioni.
È una versione più breve dell'SF-36 e fornisce una misura rapida e affidabile dello stato di salute generale.
L'SF-12 comprende 12 domande che coprono otto ambiti sanitari e fornisce due misure riassuntive: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS).
|
8 settimane
|
Qualità della vita - SF-12
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lo Short Form Health Survey (SF-12) è un questionario ampiamente utilizzato e validato progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in varie popolazioni.
È una versione più breve dell'SF-36 e fornisce una misura rapida e affidabile dello stato di salute generale.
L'SF-12 comprende 12 domande che coprono otto ambiti sanitari e fornisce due misure riassuntive: il riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e il riepilogo delle componenti mentali (MCS).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/021/093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Kinesiotaping
-
Cairo UniversityReclutamento
-
Istinye UniversityReclutamento
-
Hacettepe UniversityCompletatoPrestazioni sportive nei bambiniTacchino
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Completato
-
Riphah International UniversityCompletatoArtrosi al ginocchioPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityReclutamento
-
KTO Karatay UniversityNigde Omer Halisdemir University; University of Health Sciences Konya Health...CompletatoChirurgia | Dolore, Acuto | AppendiciteTacchino
-
University of LiegeCompletato
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalCompletatoDistorsione della cavigliaTacchino