- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06227078
Эффекты кинезиотейпирования и физиотерапии при остеоартрозе 2 степени после дегенеративных разрывов мениска
Клинические и функциональные эффекты кинезиотейпирования и физиотерапии при остеоартрите 2 степени после дегенеративных разрывов мениска у футболистов - рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дегенеративные разрывы мениска представляют собой распространенную проблему среди футболистов и часто связаны с повышенным риском развития остеоартрита коленного сустава. Целью данного исследования является изучение клинических и функциональных последствий использования кинезиотейпирования и физиотерапии в качестве вмешательств при остеоартрите 2 степени, возникающем в результате дегенеративных разрывов мениска у футболистов.
Кинезиотейпирование — это терапевтическая техника, включающая наложение специальных эластичных лент на определенные области с целью поддержки поврежденных мышц и суставов, улучшения кровообращения и облегчения боли. Физиотерапия, с другой стороны, использует ряд упражнений и методов, способствующих заживлению и улучшению функции суставов. Оба метода обычно используются в спортивной медицине для лечения травм опорно-двигательного аппарата.
Расследование сосредоточено на футболистах с диагнозом остеоартрит 2 степени, вызванный дегенеративными разрывами мениска. Остеоартрит 2 степени означает умеренную потерю хряща и потенциальную нестабильность суставов. Участники будут разделены на две группы: одна получит кинезиотейпирование в сочетании с физиотерапией, а другая — только традиционную физиотерапию.
Клинические оценки будут включать уровень боли, отек суставов и диапазон движений. Функциональные результаты, такие как сила, ловкость и проприоцепция, будут измеряться с помощью стандартизированных тестов. Продолжительность исследования и периоды последующего наблюдения позволят провести всестороннюю оценку как краткосрочных, так и долгосрочных эффектов.
Гипотеза, лежащая в основе этого исследования, утверждает, что комбинированный подход кинезиотейпирования и физиотерапии даст лучшие результаты по сравнению с традиционной физиотерапией. Потенциальные преимущества могут включать уменьшение боли, улучшение стабильности суставов, улучшение функциональных возможностей и снижение риска дальнейшей дегенерации.
Проливая свет на эффективность этих вмешательств, это исследование стремится внести ценную информацию в область спортивной медицины, помогая в разработке научно обоснованных стратегий лечения дегенеративных разрывов мениска и снижения риска остеоартрита у футболистов. Результаты могут послужить основой для клинической практики и потенциально повлиять на протоколы реабилитации спортсменов, сталкивающихся с аналогичными проблемами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Саудовская Аравия, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностика остеоартроза коленного сустава:
Лица с подтвержденным диагнозом остеоартрита коленного сустава на основании клинических и/или радиологических исследований.
ОА коленного сустава легкой и средней степени тяжести:
Кинезиотейпирование может быть более подходящим для людей с легкой и умеренной формой ОА коленного сустава, чем для тяжелых случаев.
Наличие боли и дискомфорта:
Лица, испытывающие боль, дискомфорт или ограничения функций, связанные с остеоартритом коленного сустава.
Функциональные ограничения:
Лица с функциональными ограничениями в повседневной жизни или ограниченной подвижностью из-за ОА коленного сустава.
Нет противопоказаний:
Лица, у которых нет противопоказаний к кинезиотейпированию, таких как кожная аллергия, инфекции или открытые раны в области применения.
Желание участвовать:
Лица, которые готовы участвовать и придерживаться метода кинезиотейпирования.
Не реагирует на другие консервативные методы лечения:
Те, кто пробовал и не дал адекватного ответа на другие консервативные методы лечения ОА коленного сустава, такие как физические упражнения, физиотерапия или пероральные препараты.
Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний:
Лица без серьезных сопутствующих заболеваний или заболеваний, которые могут быть противопоказанием к использованию кинезиотейпирования.
Индивидуальные предпочтения:
Учет индивидуальных предпочтений и принятие кинезиотейпирования как части плана лечения.
Критерий исключения:
1. Состояние кожи:
- Активные кожные инфекции, аллергии или открытые раны в области наложения кинезиотейпа.
- Кожные заболевания, которые могут усугубляться или ухудшаться из-за клея в ленте. 2. Сосудистые нарушения:
Состояния, влияющие на кровообращение, такие как заболевания периферических сосудов, тромбоз глубоких вен или другие сосудистые заболевания, которые могут ухудшиться при наложении кинезиотейпа.
3. Периферическая нейропатия:
Лица с периферической невропатией или другими нервными расстройствами, поскольку кинезиотейпирование может повлиять на чувствительность, и существует риск травмы или дискомфорта.
4. Рак или опухоли:
Активный рак или опухоли в области наложения кинезиотейпа, поскольку кинезиотейпирование может помешать лечению рака или усугубить симптомы.
5. Нестабильность суставов:
Лицам с тяжелой нестабильностью суставов, поскольку кинезиотейп может не обеспечить достаточную поддержку крайне нестабильных суставов.
6. Аллергия на компоненты тейпа:
- Известная аллергия на материалы или клей, используемые в кинезиотейпе. 7. Нарушения кровообращения:
- Тяжелые нарушения кровообращения, которые могут усугубляться давлением или натяжением кинезиотейпа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активное кинезиотейпирование + физиотерапия
Применение кинезиотейпирования при остеоартрите 2 степени включает наложение анкерной ленты на один конец пораженного сустава, обычно без растяжения. Нанесите кинезиотейп с желаемой степенью растяжения, обычно около 50–80 % от максимального растяжения. Направьте ленту вдоль мышцы или сустава определенным образом, например «I», «Y» или «X», в зависимости от терапевтической цели. В завершение закрепите анкерную полосу на противоположном конце, не натягивая ее, чтобы закрепить ленту на месте. Физиотерапия: Примените TENS: низкочастотные TENS (2–10 Гц), вызывающие ощущение покалывания или жужжания, не вызывая дискомфорта или боли. Сеансы TENS могут длиться от 20 до 30 минут за сеанс. Укрепляющие упражнения:
|
Кинезиотейпирование широко используется в спортивной медицине и реабилитации. Его применяют обученные специалисты, такие как физиотерапевты или спортивные тренеры, которые умеют оценивать индивидуальные потребности и определять подходящую технику тейпирования для конкретных условий. Ленту обычно носят в течение нескольких дней, что обеспечивает непрерывный терапевтический эффект. Важно отметить, что, хотя кинезиотейпирование приобрело популярность, его эффективность все еще является предметом постоянных исследований, и его применение должно быть частью комплексного плана лечения. Индивидуальные реакции на кинезиотейп могут различаться, и его использование часто сочетается с другими терапевтическими вмешательствами для достижения оптимальных результатов. |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-кинезиотейпирование + физиотерапия
Применение кинезиотейпирования при остеоартрите 2 степени включает наложение анкерной ленты на один конец пораженного сустава, обычно без растяжения. Наложите кинезиотейп, не растягивая его. Направьте ленту вдоль мышцы или сустава определенным образом, например «I», «Y» или «X», в зависимости от терапевтической цели. В завершение закрепите анкерную полосу на противоположном конце, не натягивая ее, чтобы закрепить ленту на месте. Физиотерапия: Примените TENS: низкочастотные TENS (2–10 Гц), вызывающие ощущение покалывания или жужжания, не вызывая дискомфорта или боли. Сеансы TENS могут длиться от 20 до 30 минут за сеанс. Укрепляющие упражнения:
|
Кинезиотейпирование широко используется в спортивной медицине и реабилитации. Его применяют обученные специалисты, такие как физиотерапевты или спортивные тренеры, которые умеют оценивать индивидуальные потребности и определять подходящую технику тейпирования для конкретных условий. Ленту обычно носят в течение нескольких дней, что обеспечивает непрерывный терапевтический эффект. Важно отметить, что, хотя кинезиотейпирование приобрело популярность, его эффективность все еще является предметом постоянных исследований, и его применение должно быть частью комплексного плана лечения. Индивидуальные реакции на кинезиотейп могут различаться, и его использование часто сочетается с другими терапевтическими вмешательствами для достижения оптимальных результатов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли - Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ВАШ обычно представляется в виде прямой линии, часто длиной 10 см (или другой стандартной длины), с двумя конечными точками, представляющими крайние точки континуума.
Например, один конец может быть помечен как «Нет боли» или «Нет симптомов», а другой конец — как «Самая сильная боль, которую только можно вообразить» или «Максимальные симптомы».
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли - Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
ВАШ обычно представляется в виде прямой линии, часто длиной 10 см (или другой стандартной длины), с двумя конечными точками, представляющими крайние точки континуума.
Например, один конец может быть помечен как «Нет боли» или «Нет симптомов», а другой конец — как «Самая сильная боль, которую только можно вообразить» или «Максимальные симптомы».
|
8 недель
|
|
Интенсивность боли - Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ВАШ обычно представляется в виде прямой линии, часто длиной 10 см (или другой стандартной длины), с двумя конечными точками, представляющими крайние точки континуума.
Например, один конец может быть помечен как «Нет боли» или «Нет симптомов», а другой конец — как «Самая сильная боль, которую только можно вообразить» или «Максимальные симптомы».
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность - WOMAC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала WOMAC состоит из трех подшкал, каждая из которых оценивает различные аспекты здоровья, связанные с остеоартритом.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная инвалидность - WOMAC
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала WOMAC состоит из трех подшкал, каждая из которых оценивает различные аспекты здоровья, связанные с остеоартритом.
|
8 недель
|
|
Функциональная инвалидность - WOMAC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала WOMAC состоит из трех подшкал, каждая из которых оценивает различные аспекты здоровья, связанные с остеоартритом.
|
6 месяцев
|
|
Спортивные результаты – тест «Рассчитано и вперед»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Попросите человека сесть на стул, прислонившись спиной к спинке и положив руки на подлокотники стула (если таковые имеются).
По сигналу «начать» попросите их встать, обойти первый конус, вернуться на стул и снова сесть.
С помощью секундомера замерьте время, необходимое человеку для выполнения задания.
Более быстрое время обычно указывает на лучшую гибкость и функциональную мобильность.
|
Базовый уровень
|
|
Спортивные результаты – тест «Рассчитано и вперед»
Временное ограничение: 8 недель
|
Попросите человека сесть на стул, прислонившись спиной к спинке и положив руки на подлокотники стула (если таковые имеются).
По сигналу «начать» попросите их встать, обойти первый конус, вернуться на стул и снова сесть.
С помощью секундомера замерьте время, необходимое человеку для выполнения задания.
Более быстрое время обычно указывает на лучшую гибкость и функциональную мобильность.
|
8 недель
|
|
Спортивные результаты – тест «Рассчитано и вперед»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Попросите человека сесть на стул, прислонившись спиной к спинке и положив руки на подлокотники стула (если таковые имеются).
По сигналу «начать» попросите их встать, обойти первый конус, вернуться на стул и снова сесть.
С помощью секундомера замерьте время, необходимое человеку для выполнения задания.
Более быстрое время обычно указывает на лучшую гибкость и функциональную мобильность.
|
6 месяцев
|
|
Спортивные результаты: зигзагообразный тест на дистанции 40 метров
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Создайте зигзагообразный путь, используя конусы или маркеры. Общая длина пути должна составлять 40 метров. Зигзагообразная модель должна включать резкие повороты, требующие от участников быстрого изменения направления. Объясните участнику суть теста, подчеркнув необходимость как можно быстрее пройти зигзагообразный путь. Подчеркните важность ловкости, скорости и быстрой смены направления. С помощью секундомера или таймера замерьте время, необходимое участнику для прохождения 40-метровой зигзагообразной дистанции. По сигналу «идти» участник должен начать с начала и как можно быстрее пройти зигзагообразную дорожку. Время должно быть зафиксировано в момент пересечения участником финишной линии. |
Базовый уровень
|
|
Спортивные результаты: зигзагообразный тест на дистанции 40 метров
Временное ограничение: 8 недель
|
Создайте зигзагообразный путь, используя конусы или маркеры. Общая длина пути должна составлять 40 метров. Зигзагообразная модель должна включать резкие повороты, требующие от участников быстрого изменения направления. Объясните участнику суть теста, подчеркнув необходимость как можно быстрее пройти зигзагообразный путь. Подчеркните важность ловкости, скорости и быстрой смены направления. С помощью секундомера или таймера замерьте время, необходимое участнику для прохождения 40-метровой зигзагообразной дистанции. По сигналу «идти» участник должен начать с начала и как можно быстрее пройти зигзагообразную дорожку. Время должно быть зафиксировано в момент пересечения участником финишной линии. |
8 недель
|
|
Спортивные результаты: зигзагообразный тест на дистанции 40 метров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Создайте зигзагообразный путь, используя конусы или маркеры. Общая длина пути должна составлять 40 метров. Зигзагообразная модель должна включать резкие повороты, требующие от участников быстрого изменения направления. Объясните участнику суть теста, подчеркнув необходимость как можно быстрее пройти зигзагообразный путь. Подчеркните важность ловкости, скорости и быстрой смены направления. С помощью секундомера или таймера замерьте время, необходимое участнику для прохождения 40-метровой зигзагообразной дистанции. По сигналу «идти» участник должен начать с начала и как можно быстрее пройти зигзагообразную дорожку. Время должно быть зафиксировано в момент пересечения участником финишной линии. |
6 месяцев
|
|
Качество жизни - СФ-12
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткое обследование здоровья (SF-12) — это широко используемый и проверенный опросник, предназначенный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), среди различных групп населения.
Это укороченная версия SF-36, позволяющая быстро и надежно измерять общее состояние здоровья.
SF-12 включает 12 вопросов, охватывающих восемь областей здоровья, и дает два итоговых показателя: сводку физических компонентов (PCS) и сводку психических компонентов (MCS).
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни - СФ-12
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткое обследование здоровья (SF-12) — это широко используемый и проверенный опросник, предназначенный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), среди различных групп населения.
Это укороченная версия SF-36, позволяющая быстро и надежно измерять общее состояние здоровья.
SF-12 включает 12 вопросов, охватывающих восемь областей здоровья, и дает два итоговых показателя: сводку физических компонентов (PCS) и сводку психических компонентов (MCS).
|
8 недель
|
|
Качество жизни - СФ-12
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткое обследование здоровья (SF-12) — это широко используемый и проверенный опросник, предназначенный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), среди различных групп населения.
Это укороченная версия SF-36, позволяющая быстро и надежно измерять общее состояние здоровья.
SF-12 включает 12 вопросов, охватывающих восемь областей здоровья, и дает два итоговых показателя: сводку физических компонентов (PCS) и сводку психических компонентов (MCS).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/021/093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .