- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06227078
Účinky kinesiotapingu a fyzioterapie u osteoartrózy 2. stupně po degenerativních slzách menisku
Klinické a funkční účinky kinesiotapingu a fyzioterapie u osteoartrózy 2. stupně po degenerativních slzách menisku u fotbalistů – randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Degenerativní trhliny menisku představují převládající problém mezi fotbalisty a jsou často spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje osteoartrózy kolene. Tato studie se snaží prozkoumat klinické a funkční dopady používání kinesiotapingu a fyzioterapie jako intervencí u osteoartrózy 2. stupně vyplývající z degenerativních natržení menisku u fotbalistů.
Kinesiotaping je terapeutická technika zahrnující aplikaci specializovaných elastických tejpů na cílená místa, jejímž cílem je podpořit poraněné svaly a klouby, zlepšit krevní oběh a zmírnit bolest. Fyzioterapie na druhé straně využívá řadu cvičení a modalit k podpoře hojení a zlepšení funkce kloubů. Obě modality se běžně používají ve sportovní medicíně k léčbě muskuloskeletálních zranění.
Výzkum se zaměřuje na fotbalové hráče s diagnózou osteoartrózy 2. stupně sekundární k degenerativním trhlinám menisku. Osteoartróza 2. stupně znamená mírnou ztrátu chrupavky a potenciální nestabilitu kloubu. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedna bude dostávat kinesiotaping v kombinaci s fyzioterapií a druhá bude absolvovat samotnou klasickou fyzioterapii.
Klinická hodnocení budou zahrnovat úrovně bolesti, otoky kloubů a rozsah pohybu. Funkční výsledky, jako je síla, obratnost a propriocepce, budou měřeny pomocí standardizovaných testů. Doba trvání studie a období sledování umožní komplexní vyhodnocení krátkodobých i dlouhodobých účinků.
Hypotéza, která je základem tohoto výzkumu, předpokládá, že kombinovaný přístup kineziotapingu a fyzioterapie přinese lepší výsledky ve srovnání se samotnou tradiční fyzioterapií. Potenciální přínosy mohou zahrnovat snížení bolesti, zlepšení stability kloubů, zvýšení funkční kapacity a snížení rizika další degenerace.
Tím, že vrhá světlo na účinnost těchto intervencí, se tato studie snaží přispět cennými poznatky na poli sportovní medicíny, napomáhat při vývoji strategií založených na důkazech pro zvládání degenerativních slz menisku a zmírňování rizika osteoartrózy u fotbalových hráčů. Zjištění by mohla informovat klinickou praxi a potenciálně ovlivnit rehabilitační protokoly pro sportovce, kteří čelí podobným problémům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, Saudská arábie, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza osteoartrózy kolene:
Jedinci s potvrzenou diagnózou osteoartrózy kolene na základě klinických a/nebo radiologických vyšetření.
Mírná až střední OA kolena:
Kinesiotaping může být vhodnější pro jedince s mírnou až středně závažnou OA kolena než pro těžké případy.
Přítomnost bolesti a nepohodlí:
Jedinci pociťující bolest, nepohodlí nebo omezení funkce související s osteoartrózou kolena.
Funkční omezení:
Osoby s funkčním omezením v činnostech každodenního života nebo sníženou pohyblivostí v důsledku OA kolena.
Žádné kontraindikace:
Jedinci bez kontraindikací kinesiotapingu, jako jsou kožní alergie, infekce nebo otevřené rány v oblasti aplikace.
Ochota zúčastnit se:
Jedinci, kteří jsou ochotni se zúčastnit a dodržovat kinesiotapingovou intervenci.
Nereaguje na jiné konzervativní léčby:
Ti, kteří se pokusili a adekvátně nereagovali na jinou konzervativní léčbu OA kolena, jako je cvičení, fyzikální terapie nebo perorální léky.
Absence závažných komorbidit:
Jedinci bez závažných komorbidit nebo zdravotních potíží, které mohou kontraindikovat použití kinesiotapingu.
Individuální preference:
Zvážení individuálních preferencí a přijetí kinesiotapingu jako součásti léčebného plánu.
Kritéria vyloučení:
1. Kožní onemocnění:
- Aktivní kožní infekce, alergie nebo otevřené rány v oblasti, kam má být kinesiotape aplikován.
- Kožní stavy, které mohou být zhoršeny nebo zhoršeny lepidlem v pásce. 2. Cévní poruchy:
Stavy ovlivňující krevní oběh, jako je onemocnění periferních cév, hluboká žilní trombóza nebo jiné cévní poruchy, které se mohou zhoršit aplikací kinesiotapu.
3. Periferní neuropatie:
Jedinci s periferní neuropatií nebo jinými nervovými poruchami, protože kinesiotaping může ovlivnit citlivost a existuje riziko zranění nebo nepohodlí.
4. Rakovina nebo nádory:
Aktivní rakovina nebo nádory v oblasti, kde má být kinesiotape aplikován, protože kinesiotaping by mohl interferovat s léčbou rakoviny nebo zhoršit příznaky.
5. Nestabilita kloubu:
Jedinci s těžkou kloubní nestabilitou, protože kinesiotape nemusí poskytovat dostatečnou podporu pro vysoce nestabilní klouby.
6. Alergie na komponenty pásky:
- Známé alergie na materiály nebo lepidlo používané v kinesiotapu. 7. Poruchy krevního oběhu:
- Závažné poruchy krevního oběhu, které mohou být zhoršeny tlakem nebo napětím aplikovaným kinesiotapeem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kinesiotaping + fyzioterapie
Aplikace kinesiotapingu u osteoartrózy 2. stupně zahrnuje aplikaci kotevního proužku na jeden konec postiženého kloubu, obvykle bez protažení. Aplikujte kinesiotape s požadovanou mírou natažení, obvykle kolem 50-80 % jeho maximální natahovací kapacity. Nasměrujte pásku podél svalu nebo kloubu ve specifickém vzoru, jako je „I“, „Y“ nebo „X“ v závislosti na terapeutickém cíli. Dokončete kotevním páskem na opačném konci, aniž by se páska natahovala na místě. Fyzioterapie: Aplikujte TENS: Nízkofrekvenční TENS (2-10 Hz), který vyvolává pocit brnění nebo bzučení, aniž by způsoboval nepohodlí nebo bolest. Relace TENS mohou trvat 20 až 30 minut na relaci. Posilovací cvičení:
|
Kinesiotaping se běžně používá ve sportovní medicíně a rehabilitacích. Aplikují jej vyškolení odborníci, jako jsou fyzioterapeuti nebo atletičtí trenéři, kteří jsou zruční v posouzení individuálních potřeb a určení vhodné techniky tejpování pro konkrétní podmínky. Páska se obvykle nosí několik dní, což umožňuje nepřetržité terapeutické účinky. Je důležité si uvědomit, že i když si kinesiotaping získal popularitu, jeho účinnost je stále předmětem probíhajícího výzkumu a jeho aplikace by měla být součástí komplexního léčebného plánu. Jednotlivé reakce na kinesiotape se mohou lišit a jeho použití je často kombinováno s jinými terapeutickými intervencemi pro dosažení optimálních výsledků. |
|
Komparátor placeba: Placebo kinesiotaping + fyzioterapie
Aplikace kinesiotapingu u osteoartrózy 2. stupně zahrnuje aplikaci kotevního proužku na jeden konec postiženého kloubu, obvykle bez protažení. Aplikujte kinesiotape bez protažení. Nasměrujte tejp podél svalu nebo kloubu ve specifickém vzoru, jako je „I“, „Y“ nebo „X“ v závislosti na terapeutickém cíli. Dokončete kotevním páskem na opačném konci, aniž by se páska natahovala na místě. Fyzioterapie: Aplikujte TENS: Nízkofrekvenční TENS (2-10 Hz), který vyvolává pocit brnění nebo bzučení, aniž by způsoboval nepohodlí nebo bolest. Relace TENS mohou trvat 20 až 30 minut na relaci. Posilovací cvičení:
|
Kinesiotaping se běžně používá ve sportovní medicíně a rehabilitacích. Aplikují jej vyškolení odborníci, jako jsou fyzioterapeuti nebo atletičtí trenéři, kteří jsou zruční v posouzení individuálních potřeb a určení vhodné techniky tejpování pro konkrétní podmínky. Páska se obvykle nosí několik dní, což umožňuje nepřetržité terapeutické účinky. Je důležité si uvědomit, že i když si kinesiotaping získal popularitu, jeho účinnost je stále předmětem probíhajícího výzkumu a jeho aplikace by měla být součástí komplexního léčebného plánu. Jednotlivé reakce na kinesiotape se mohou lišit a jeho použití je často kombinováno s jinými terapeutickými intervencemi pro dosažení optimálních výsledků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti - Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
VAS je obvykle prezentován jako přímka, často 10 centimetrů (nebo jiná standardní délka), se dvěma koncovými body představujícími extrémní body na kontinuu.
Například jeden konec může být označen jako „Žádná bolest“ nebo „Žádné příznaky“ a druhý konec označený jako „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“ nebo „Maximální příznaky“.
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti - Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
VAS je obvykle prezentován jako přímka, často 10 centimetrů (nebo jiná standardní délka), se dvěma koncovými body představujícími extrémní body na kontinuu.
Například jeden konec může být označen jako „Žádná bolest“ nebo „Žádné příznaky“ a druhý konec označený jako „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“ nebo „Maximální příznaky“.
|
8 týdnů
|
|
Intenzita bolesti - Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
VAS je obvykle prezentován jako přímka, často 10 centimetrů (nebo jiná standardní délka), se dvěma koncovými body představujícími extrémní body na kontinuu.
Například jeden konec může být označen jako „Žádná bolest“ nebo „Žádné příznaky“ a druhý konec označený jako „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“ nebo „Maximální příznaky“.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení - WOMAC
Časové okno: Základní linie
|
Škála WOMAC se skládá ze tří podškál, z nichž každá hodnotí jinou dimenzi zdraví související s osteoartrózou.
|
Základní linie
|
|
Funkční postižení - WOMAC
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála WOMAC se skládá ze tří podškál, z nichž každá hodnotí jinou dimenzi zdraví související s osteoartrózou.
|
8 týdnů
|
|
Funkční postižení - WOMAC
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála WOMAC se skládá ze tří podškál, z nichž každá hodnotí jinou dimenzi zdraví související s osteoartrózou.
|
6 měsíců
|
|
Sportovní výkon - Načasováno a jděte na test
Časové okno: Základní linie
|
Požádejte osobu, aby se posadila na židli zády opřenou o opěradlo a pažemi na područkách židle (pokud jsou k dispozici).
Na signál „jdi“ jim dejte pokyn, aby se postavili, obešli první kužel, vrátili se na židli a posadili se.
Pomocí stopek změřte dobu, kterou jednotlivec potřebuje k dokončení úkolu.
Rychlejší časy obecně ukazují na lepší obratnost a funkční mobilitu.
|
Základní linie
|
|
Sportovní výkon - Načasováno a jděte na test
Časové okno: 8 týdnů
|
Požádejte osobu, aby se posadila na židli zády opřenou o opěradlo a pažemi na područkách židle (pokud jsou k dispozici).
Na signál „jdi“ jim dejte pokyn, aby se postavili, obešli první kužel, vrátili se na židli a posadili se.
Pomocí stopek změřte dobu, kterou jednotlivec potřebuje k dokončení úkolu.
Rychlejší časy obecně ukazují na lepší obratnost a funkční mobilitu.
|
8 týdnů
|
|
Sportovní výkon - Načasováno a jděte na test
Časové okno: 6 měsíců
|
Požádejte osobu, aby se posadila na židli zády opřenou o opěradlo a pažemi na područkách židle (pokud jsou k dispozici).
Na signál „jdi“ jim dejte pokyn, aby se postavili, obešli první kužel, vrátili se na židli a posadili se.
Pomocí stopek změřte dobu, kterou jednotlivec potřebuje k dokončení úkolu.
Rychlejší časy obecně ukazují na lepší obratnost a funkční mobilitu.
|
6 měsíců
|
|
Sportovní výkon - 40 metrů cik cak test
Časové okno: Základní linie
|
Nastavte klikatou cestu pomocí kuželů nebo značek. Cesta by měla mít celkovou délku 40 metrů. Klikatý vzor by měl zahrnovat ostré zatáčky, které vyžadují, aby účastníci rychle změnili směr. Vysvětlete test účastníkovi a zdůrazněte, že je třeba co nejrychleji procházet klikatou cestou. Zdůrazněte důležitost obratnosti, rychlosti a rychlých změn směru. Pomocí stopek nebo časovače změřte čas, který účastník potřebuje k dokončení 40metrové klikaté trati. Na signál „jdi“ by měl účastník začít od začátku a co nejrychleji procházet klikatou cestou. Čas by měl být zaznamenán, když účastník protne cílovou čáru. |
Základní linie
|
|
Sportovní výkon - 40 metrů cik cak test
Časové okno: 8 týdnů
|
Nastavte klikatou cestu pomocí kuželů nebo značek. Cesta by měla mít celkovou délku 40 metrů. Klikatý vzor by měl zahrnovat ostré zatáčky, které vyžadují, aby účastníci rychle změnili směr. Vysvětlete test účastníkovi a zdůrazněte, že je třeba co nejrychleji procházet klikatou cestou. Zdůrazněte důležitost obratnosti, rychlosti a rychlých změn směru. Pomocí stopek nebo časovače změřte čas, který účastník potřebuje k dokončení 40metrové klikaté trati. Na signál „jdi“ by měl účastník začít od začátku a co nejrychleji procházet klikatou cestou. Čas by měl být zaznamenán, když účastník protne cílovou čáru. |
8 týdnů
|
|
Sportovní výkon - 40 metrů cik cak test
Časové okno: 6 měsíců
|
Nastavte klikatou cestu pomocí kuželů nebo značek. Cesta by měla mít celkovou délku 40 metrů. Klikatý vzor by měl zahrnovat ostré zatáčky, které vyžadují, aby účastníci rychle změnili směr. Vysvětlete test účastníkovi a zdůrazněte, že je třeba co nejrychleji procházet klikatou cestou. Zdůrazněte důležitost obratnosti, rychlosti a rychlých změn směru. Pomocí stopek nebo časovače změřte čas, který účastník potřebuje k dokončení 40metrové klikaté trati. Na signál „jdi“ by měl účastník začít od začátku a co nejrychleji procházet klikatou cestou. Čas by měl být zaznamenán, když účastník protne cílovou čáru. |
6 měsíců
|
|
Kvalita života - SF-12
Časové okno: Základní linie
|
Short Form Health Survey (SF-12) je široce používaný a validovaný dotazník určený k hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL) napříč různými populacemi.
Je to kratší verze SF-36 a poskytuje rychlé a spolehlivé měření celkového zdravotního stavu.
SF-12 obsahuje 12 otázek pokrývajících osm zdravotních domén a poskytuje dvě souhrnná měření: shrnutí fyzických složek (PCS) a shrnutí duševních složek (MCS).
|
Základní linie
|
|
Kvalita života - SF-12
Časové okno: 8 týdnů
|
Short Form Health Survey (SF-12) je široce používaný a validovaný dotazník určený k hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL) napříč různými populacemi.
Je to kratší verze SF-36 a poskytuje rychlé a spolehlivé měření celkového zdravotního stavu.
SF-12 obsahuje 12 otázek pokrývajících osm zdravotních domén a poskytuje dvě souhrnná měření: shrnutí fyzických složek (PCS) a shrnutí duševních složek (MCS).
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života - SF-12
Časové okno: 6 měsíců
|
Short Form Health Survey (SF-12) je široce používaný a validovaný dotazník určený k hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL) napříč různými populacemi.
Je to kratší verze SF-36 a poskytuje rychlé a spolehlivé měření celkového zdravotního stavu.
SF-12 obsahuje 12 otázek pokrývajících osm zdravotních domén a poskytuje dvě souhrnná měření: shrnutí fyzických složek (PCS) a shrnutí duševních složek (MCS).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/021/093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .