- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06227078
퇴행성 반월상연골 파열 후 발생한 2등급 골관절염에서 키네시오테이핑과 물리치료의 효과
축구 선수의 퇴행성 반월판 파열 후 2도 골관절염에 대한 키네시오테이핑과 물리치료의 임상적, 기능적 효과 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
퇴행성 반월판 파열은 축구 선수들 사이에서 만연한 문제를 나타내며 무릎 골관절염 발병 위험 증가와 자주 관련됩니다. 이 연구는 축구 선수의 퇴행성 반월상연골 파열로 인한 2등급 골관절염에 대한 중재로서 키네시오테이핑과 물리치료를 채택하는 것의 임상적, 기능적 영향을 탐구하고자 합니다.
키네시오테이핑은 손상된 근육과 관절을 지지하고 혈액 순환을 개선하며 통증을 완화시키는 것을 목표로 특수한 탄력 테이프를 특정 부위에 부착하는 치료 기술입니다. 반면 물리치료는 치유를 촉진하고 관절 기능을 향상시키기 위해 다양한 운동과 방식을 사용합니다. 두 가지 방식 모두 근골격계 부상을 관리하기 위해 스포츠 의학에서 일반적으로 사용됩니다.
조사는 퇴행성 반달연골 파열로 인한 2등급 골관절염 진단을 받은 축구 선수들에 초점을 맞췄습니다. 2등급 골관절염은 중간 정도의 연골 손실과 잠재적인 관절 불안정성을 의미합니다. 참가자들은 물리치료와 함께 키네시오테이핑을 받는 그룹과 기존 물리치료만 받는 그룹 등 두 그룹으로 나뉩니다.
임상 평가에는 통증 수준, 관절 부종 및 운동 범위가 포함됩니다. 근력, 민첩성, 고유 감각과 같은 기능적 결과는 표준화된 테스트를 통해 측정됩니다. 연구 기간과 추적 기간을 통해 단기 및 장기 효과를 종합적으로 평가할 수 있습니다.
이 연구의 기초가 되는 가설은 키네시오테이핑과 물리치료의 결합된 접근법이 전통적인 물리치료만 단독으로 사용하는 것에 비해 우수한 결과를 가져올 것이라고 가정합니다. 잠재적인 이점으로는 통증 감소, 관절 안정성 향상, 기능적 능력 향상, 추가 퇴행 위험 감소 등이 있습니다.
이러한 중재의 효능을 밝혀줌으로써 이 연구는 스포츠 의학 분야에 귀중한 통찰력을 제공하고 퇴행성 반월판 파열을 관리하고 축구 선수의 골관절염 위험을 완화하기 위한 증거 기반 전략 개발을 지원하고자 합니다. 이번 연구 결과는 임상 실습에 정보를 제공하고 유사한 문제에 직면한 운동선수의 재활 프로토콜에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Riyad
-
Al Kharj, Riyad, 사우디 아라비아, 11942
- Saud Alrawilli
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
무릎 골관절염 진단:
임상적 및/또는 방사선학적 평가를 바탕으로 무릎 골관절염 진단이 확정된 개인.
경증 내지 중등도의 무릎 골관절염:
키네시오테이핑은 심각한 경우보다는 경도에서 중간 정도의 무릎 골관절염 환자에게 더 적합할 수 있습니다.
통증과 불편함의 존재:
무릎 골관절염과 관련하여 통증, 불편함 또는 기능 제한을 겪고 있는 개인.
기능 제한:
무릎 골관절염으로 인해 일상생활 활동에 기능적 제한이 있거나 이동성이 저하된 분.
금기 사항 없음:
피부 알레르기, 감염, 적용 부위의 열린 상처 등 키네시오테이핑에 금기 사항이 없는 사람.
참여 의지:
키네시오테이핑 개입에 기꺼이 참여하고 이를 준수하려는 개인입니다.
다른 보존적 치료에 반응하지 않음:
운동, 물리치료, 경구약물치료 등 무릎 골관절염에 대한 다른 보존적 치료를 시도했지만 적절하게 반응하지 않은 사람.
심각한 동반질환의 부재:
키네시오테이핑 사용을 금기시할 수 있는 심각한 동반질환이나 의학적 상태가 없는 개인.
개인 취향:
개인의 선호도를 고려하고 치료 계획의 일부로 키네시오테이프를 수용합니다.
제외 기준:
1. 피부 상태:
- 키네시오테이프를 적용할 부위의 활동성 피부 감염, 알레르기 또는 열린 상처.
- 테이프의 접착제로 인해 피부 상태가 악화되거나 악화될 수 있습니다. 2. 혈관 장애:
말초 혈관 질환, 심부 정맥 혈전증 또는 기타 혈관 장애와 같이 혈액 순환에 영향을 미치는 상태로 키네시오테이프 적용으로 인해 악화될 수 있습니다.
3. 말초 신경병증:
말초 신경병증이나 기타 신경 장애가 있는 개인은 키네시오테이핑으로 인해 감각에 영향을 미칠 수 있으며 부상이나 불편함의 위험이 있습니다.
4. 암 또는 종양:
키네시오테이프가 암 치료를 방해하거나 증상을 악화시킬 수 있으므로 키네시오테이프를 적용할 부위의 활성 암 또는 종양.
5. 관절 불안정성:
키네시오테이프 때문에 심각한 관절 불안정성이 있는 개인은 매우 불안정한 관절에 충분한 지지를 제공하지 못할 수 있습니다.
6. 테이프 구성요소에 대한 알레르기:
- 키네시오테이프에 사용되는 재료나 접착제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다. 7. 순환 장애:
- 키네시오테이프에 의해 가해지는 압력이나 긴장으로 인해 악화될 수 있는 심각한 순환 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 키네시오테이핑 + 물리치료
2등급 골관절염에 대한 키네시오테이핑 적용에는 일반적으로 스트레칭 없이 영향을 받은 관절의 한쪽 끝에 앵커 스트립을 적용하는 것이 포함됩니다. 키네시오테이프를 원하는 정도의 스트레칭 정도(일반적으로 최대 스트레칭 용량의 약 50-80%)로 적용합니다. 치료 목표에 따라 "I", "Y" 또는 "X"와 같은 특정 패턴으로 근육이나 관절을 따라 테이프를 붙입니다. 테이프를 제자리에 고정하기 위해 늘어나지 않고 반대편 끝을 앵커 스트립으로 마무리합니다. 물리치료: TENS 적용: 불편함이나 통증을 유발하지 않고 따끔거리거나 윙윙거리는 느낌을 주는 저주파 TENS(2~10Hz)입니다. TENS 세션은 세션당 20~30분 동안 지속될 수 있습니다. 강화 운동:
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키네시오테이핑은 일반적으로 스포츠 의학 및 재활 환경에서 사용됩니다. 이는 개인의 필요를 평가하고 특정 조건에 적합한 테이핑 기술을 결정하는 데 능숙한 물리치료사 또는 운동 트레이너와 같은 훈련된 전문가에 의해 적용됩니다. 테이프는 일반적으로 며칠 동안 착용되므로 지속적인 치료 효과가 가능합니다. 키네시오테이핑이 인기를 얻었음에도 불구하고 그 효과는 여전히 진행 중인 연구 주제이며, 그 적용은 포괄적인 치료 계획의 일부가 되어야 한다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 키네시오테이프에 대한 개인의 반응은 다양할 수 있으며 최적의 결과를 위해 다른 치료 중재와 결합하여 사용하는 경우가 많습니다. |
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위약 비교기: 위약 키네시오테이핑 + 물리치료
2등급 골관절염에 대한 키네시오테이핑 적용에는 일반적으로 스트레칭 없이 영향을 받은 관절의 한쪽 끝에 앵커 스트립을 적용하는 것이 포함됩니다. 스트레칭 없이 키네시오테이프를 적용하십시오. 치료 목표에 따라 "I", "Y" 또는 "X"와 같은 특정 패턴으로 근육이나 관절을 따라 테이프를 지시하십시오. 테이프를 제자리에 고정하기 위해 늘어나지 않고 반대편 끝을 앵커 스트립으로 마무리합니다. 물리치료: TENS 적용: 불편함이나 통증을 유발하지 않고 따끔거리거나 윙윙거리는 느낌을 주는 저주파 TENS(2~10Hz)입니다. TENS 세션은 세션당 20~30분 동안 지속될 수 있습니다. 강화 운동:
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키네시오테이핑은 일반적으로 스포츠 의학 및 재활 환경에서 사용됩니다. 이는 개인의 필요를 평가하고 특정 조건에 적합한 테이핑 기술을 결정하는 데 능숙한 물리치료사 또는 운동 트레이너와 같은 훈련된 전문가에 의해 적용됩니다. 테이프는 일반적으로 며칠 동안 착용되므로 지속적인 치료 효과가 가능합니다. 키네시오테이핑이 인기를 얻었음에도 불구하고 그 효과는 여전히 진행 중인 연구 주제이며, 그 적용은 포괄적인 치료 계획의 일부가 되어야 한다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 키네시오테이프에 대한 개인의 반응은 다양할 수 있으며 최적의 결과를 위해 다른 치료 중재와 결합하여 사용하는 경우가 많습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 - 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선
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VAS는 일반적으로 10cm(또는 다른 표준 길이)의 직선으로 표시되며 두 끝점은 연속체의 극단점을 나타냅니다.
예를 들어, 한쪽 끝에는 "통증 없음" 또는 "증상 없음"이라는 라벨이 붙어 있고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "최대 증상"이라는 라벨이 붙어 있을 수 있습니다.
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기준선
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통증 강도 - 시각적 아날로그 척도
기간: 8주
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VAS는 일반적으로 10cm(또는 다른 표준 길이)의 직선으로 표시되며 두 끝점은 연속체의 극단점을 나타냅니다.
예를 들어, 한쪽 끝에는 "통증 없음" 또는 "증상 없음"이라는 라벨이 붙어 있고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "최대 증상"이라는 라벨이 붙어 있을 수 있습니다.
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8주
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통증 강도 - 시각적 아날로그 척도
기간: 6 개월
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VAS는 일반적으로 10cm(또는 다른 표준 길이)의 직선으로 표시되며 두 끝점은 연속체의 극단점을 나타냅니다.
예를 들어, 한쪽 끝에는 "통증 없음" 또는 "증상 없음"이라는 라벨이 붙어 있고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "최대 증상"이라는 라벨이 붙어 있을 수 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 - WOMAC
기간: 기준선
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WOMAC 척도는 골관절염과 관련된 건강의 다양한 측면을 평가하는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선
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기능 장애 - WOMAC
기간: 8주
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WOMAC 척도는 골관절염과 관련된 건강의 다양한 측면을 평가하는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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8주
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기능 장애 - WOMAC
기간: 6 개월
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WOMAC 척도는 골관절염과 관련된 건강의 다양한 측면을 평가하는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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6 개월
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스포츠 성능 - 시간 제한을 맞추고 테스트에 들어갑니다.
기간: 기준선
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환자에게 등받이에 등을 대고 팔을 의자 팔걸이 위에 올려 의자에 앉도록 요청합니다(가능한 경우).
"이동" 신호에 따라 일어서서 첫 번째 원뿔 주위를 걷고 의자로 돌아가 다시 앉도록 지시합니다.
스톱워치를 사용하여 개인이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
더 빠른 시간은 일반적으로 더 나은 민첩성과 기능적 이동성을 나타냅니다.
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기준선
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스포츠 성능 - 시간 제한을 맞추고 테스트에 들어갑니다.
기간: 8주
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환자에게 등받이에 등을 대고 팔을 의자 팔걸이 위에 올려 의자에 앉도록 요청합니다(가능한 경우).
"이동" 신호에 따라 일어서서 첫 번째 원뿔 주위를 걷고 의자로 돌아가 다시 앉도록 지시합니다.
스톱워치를 사용하여 개인이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
더 빠른 시간은 일반적으로 더 나은 민첩성과 기능적 이동성을 나타냅니다.
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8주
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스포츠 성능 - 시간 제한을 맞추고 테스트에 들어갑니다.
기간: 6 개월
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환자에게 등받이에 등을 대고 팔을 의자 팔걸이 위에 올려 의자에 앉도록 요청합니다(가능한 경우).
"이동" 신호에 따라 일어서서 첫 번째 원뿔 주위를 걷고 의자로 돌아가 다시 앉도록 지시합니다.
스톱워치를 사용하여 개인이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
더 빠른 시간은 일반적으로 더 나은 민첩성과 기능적 이동성을 나타냅니다.
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6 개월
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스포츠 퍼포먼스 - 40미터 지그재그 테스트
기간: 기준선
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원뿔이나 마커를 사용하여 지그재그 경로를 설정합니다. 경로의 전체 길이는 40미터여야 합니다. 지그재그 패턴에는 급회전이 포함되어야 하며 참가자는 빠르게 방향을 바꿔야 합니다. 가능한 한 빨리 지그재그 경로를 탐색해야 한다는 점을 강조하면서 참가자에게 테스트를 설명합니다. 민첩성, 속도, 빠른 방향 전환의 중요성을 강조합니다. 스톱워치나 타이머를 사용하여 참가자가 40미터 지그재그 코스를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정합니다. "이동" 신호에서 참가자는 처음부터 시작하여 가능한 한 빨리 지그재그 경로를 탐색해야 합니다. 참가자가 결승선을 통과할 때 시간을 기록해야 합니다. |
기준선
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스포츠 퍼포먼스 - 40미터 지그재그 테스트
기간: 8주
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원뿔이나 마커를 사용하여 지그재그 경로를 설정합니다. 경로의 전체 길이는 40미터여야 합니다. 지그재그 패턴에는 급회전이 포함되어야 하며 참가자는 빠르게 방향을 바꿔야 합니다. 가능한 한 빨리 지그재그 경로를 탐색해야 한다는 점을 강조하면서 참가자에게 테스트를 설명합니다. 민첩성, 속도, 빠른 방향 전환의 중요성을 강조합니다. 스톱워치나 타이머를 사용하여 참가자가 40미터 지그재그 코스를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정합니다. "이동" 신호에서 참가자는 처음부터 시작하여 가능한 한 빨리 지그재그 경로를 탐색해야 합니다. 참가자가 결승선을 통과할 때 시간을 기록해야 합니다. |
8주
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스포츠 퍼포먼스 - 40미터 지그재그 테스트
기간: 6 개월
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원뿔이나 마커를 사용하여 지그재그 경로를 설정합니다. 경로의 전체 길이는 40미터여야 합니다. 지그재그 패턴에는 급회전이 포함되어야 하며 참가자는 빠르게 방향을 바꿔야 합니다. 가능한 한 빨리 지그재그 경로를 탐색해야 한다는 점을 강조하면서 참가자에게 테스트를 설명합니다. 민첩성, 속도, 빠른 방향 전환의 중요성을 강조합니다. 스톱워치나 타이머를 사용하여 참가자가 40미터 지그재그 코스를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정합니다. "이동" 신호에서 참가자는 처음부터 시작하여 가능한 한 빨리 지그재그 경로를 탐색해야 합니다. 참가자가 결승선을 통과할 때 시간을 기록해야 합니다. |
6 개월
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삶의 질 - SF-12
기간: 기준선
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SF-12(Short Form Health Survey)는 다양한 인구 집단의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되고 검증된 설문지입니다.
SF-36의 단축 버전으로 일반적인 건강 상태를 빠르고 안정적으로 측정할 수 있습니다.
SF-12에는 8개의 건강 영역을 다루는 12개의 질문이 포함되어 있으며 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 요약 측정값을 산출합니다.
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기준선
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삶의 질 - SF-12
기간: 8주
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SF-12(Short Form Health Survey)는 다양한 인구 집단의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되고 검증된 설문지입니다.
SF-36의 단축 버전으로 일반적인 건강 상태를 빠르고 안정적으로 측정할 수 있습니다.
SF-12에는 8개의 건강 영역을 다루는 12개의 질문이 포함되어 있으며 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 요약 측정값을 산출합니다.
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8주
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삶의 질 - SF-12
기간: 6 개월
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SF-12(Short Form Health Survey)는 다양한 인구 집단의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되고 검증된 설문지입니다.
SF-36의 단축 버전으로 일반적인 건강 상태를 빠르고 안정적으로 측정할 수 있습니다.
SF-12에는 8개의 건강 영역을 다루는 12개의 질문이 포함되어 있으며 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 요약 측정값을 산출합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .