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医療従事者の抗生物質耐性遺伝子 (ARGH)

2025年2月24日 更新者:Lingtong Huang, MD、First Affiliated Hospital of Zhejiang University

医療従事者と健康な人々の間の腸内微生物叢の抗生物質耐性遺伝子の違いの特徴付け

多剤耐性菌 (MDR) は、世界中の患者の安全に脅威を与えています。 薬剤耐性菌は病院環境に一般的に存在し、感染症を引き起こす可能性があり、多くの場合、病院内での集団発生につながります。 医療スタッフを介した相互感染は、病院内での MDR 細菌感染の重大な原因であることが証明されています。 一部の研究では、医療従事者の腸内薬剤耐性菌の検出が健康な個人の検出と同様であることが示されていますが、これらの研究はサンプルサイズと検出方法が小規模に限定されています。 今回、研究者は、深いメタゲノミクスを通じて、医療従事者と健康な集団の間のARG定着の違いを特徴付けています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

医療従事者の腸内マイクロバイオームにおける抗生物質耐性遺伝子を理解することで、彼らの抗生物質への曝露歴や抗生物質耐性の状態を明らかにすることができます。 医療スタッフの腸内マイクロバイオームは、MDR 感染の重要な感染源の 1 つである可能性があります。 医療スタッフと患者との接触は、病院内での MDR 感染の主な経路の 1 つです。 医療従事者の腸内マイクロバイオームの抗生物質耐性遺伝子の種類と分布を理解することで、病院内での MDR 伝播のリスクを評価し、それらを MDR 伝播の潜在的な感染源として評価し、的を絞った予防および制御措置を講じることができます。

MDR の伝播における医療スタッフの役割をより深く理解するには、より大きなサンプル サイズとより感度の高い検出方法に関する研究を実施する必要があります。 メタゲノミクスは、微生物生態学的コミュニティにおけるすべての微生物のゲノムを研究します。 環境サンプルからすべての微生物の DNA または RNA を直接抽出してメタゲノム ライブラリを構築し、群集の種構成と機能構成、同じ集団内の異なる微生物の相互作用、微生物群集と宿主間の相互作用を研究します。異なる表現型を持つサンプルの比較分析を行います。 高いデータ流量、低コスト、高速という特徴により、腸内微生物の研究のための強力なツールとなっています。

要約すると、MDR は世界の安全保障に深刻な脅威をもたらします。 この問題に対処するには、病院内での MDR の感染経路を理解するために、より詳細かつ包括的な研究が必要です。 研究者は、医療従事者、特にICUの医療従事者と健康な人の腸内細菌の抗生物質耐性遺伝子の多さの違いを詳細な配列決定を通じて評価した。これは、MDRの伝播における医療スタッフの潜在的な役割に関する情報を提供するのに役立つ。であり、効果的な予防および制御戦略を策定するために不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jiaxing、中国
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui、中国
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu、中国
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou、中国
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou、中国
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou、中国
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には医療従事者と健康管理者が含まれていました。 研究者は腸内微生物叢に影響を与える可能性のある基礎疾患を除外し、6か月以内に広域抗生物質を使用した個人も除外した。

説明

医療従事者向け:

包含基準:

  1. 18歳以上の年齢
  2. 被験者はインフォームドコンセントフォームを十分に理解し、署名します。

除外基準:

  1. 消化器疾患、悪性腫瘍、精神疾患の存在
  2. 6か月以内に広域抗生物質を服用している
  3. 妊娠中の女性

健康的なコントロールのために:

包含基準:

  1. 18歳以上の年齢
  2. 被験者はインフォームドコンセントフォームを十分に理解し、署名します。

除外基準:

  1. 以前または現在医療関連の仕事に従事している
  2. 消化器疾患、悪性腫瘍、精神疾患の存在
  3. 6か月以内に広域抗生物質を服用している
  4. 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療従事者
看護師、医師、医療従事者など、臨床現場で働く医療従事者。
メタゲノム検査に使用される糞便
健康人口
医療業務に従事していない健康な方
メタゲノム検査に使用される糞便

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つのグループ間のGUT ARG量の違い
時間枠:1年
メタゲノム検査を実施した後、研究者は事前に設定されたプロトコルプロセスに従って生データを分析し、さまざまな個人の腸内ARG量を報告します。 続いて、2 つの患者グループ間の ARG 存在量の差が比較されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU環境における職業的曝露時間とARGの関連性
時間枠:1年
メタゲノム検査を実施した後、研究者は事前に設定されたプロトコルプロセスに従って生データを分析し、さまざまな個人の腸内ARG量を報告します。 その後、研究者は、ICU 環境における職業上の曝露時間と 2 つのグループの ARG 量との相関関係を評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lingtong Huang, M.D.、First affiliated Hospital of Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月18日

一次修了 (実際)

2024年10月10日

研究の完了 (実際)

2024年11月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIT20230455B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD データを入手するには、Lingtong Huang 博士に連絡してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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