- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06228248
Gene de resistência a antibióticos em profissionais de saúde (ARGH)
Caracterizando as diferenças no gene de resistência aos antibióticos do microbioma intestinal entre profissionais de saúde e a população saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compreender os genes resistentes aos antibióticos no microbioma intestinal dos trabalhadores médicos pode revelar o seu histórico de exposição aos antibióticos e o estado da resistência aos antibióticos. O microbioma intestinal da equipe médica pode ser uma das fontes importantes de transmissão de MDR. O contato entre a equipe médica e os pacientes é uma das principais formas de transmissão da MDR nos hospitais. Compreender os tipos e a distribuição dos genes resistentes aos antibióticos do microbioma intestinal dos profissionais de saúde pode avaliar o risco de transmissão de MDR no hospital, ajudar a avaliá-los como a fonte potencial de transmissão de MDR e, em seguida, tomar medidas específicas de prevenção e controlo.
Para compreender melhor o papel da equipe médica na transmissão da MDR, é necessário realizar pesquisas com amostras maiores e métodos de detecção mais sensíveis. A metagenômica estuda os genomas de todos os microrganismos da comunidade ecológica microbiana. Ele constrói uma biblioteca metagenômica extraindo diretamente o DNA ou RNA de todos os microrganismos de amostras ambientais, estuda a composição de espécies e a composição funcional da comunidade, a interação de diferentes microrganismos na mesma população e a interação entre comunidades microbianas e hospedeiros, e faz uma análise comparativa de amostras com diferentes fenótipos. Com as características de alto fluxo de dados, baixo custo e alta velocidade, tornou-se uma ferramenta poderosa para o estudo do micróbio intestinal.
Resumindo, o MDR representa uma séria ameaça à segurança global. Para lidar com este problema, são necessárias pesquisas mais aprofundadas e abrangentes para compreender a via de transmissão da MDR no hospital. O investigador avaliou a diferença entre a abundância de genes resistentes a antibióticos de micróbios intestinais de trabalhadores médicos, especialmente trabalhadores médicos na UTI, e pessoas saudáveis através de sequenciamento aprofundado, o que ajuda a fornecer informações sobre o papel potencial da equipe médica na transmissão de MDR. , e é essencial para a formulação de estratégias eficazes de prevenção e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiaxing, China
- The First Hospital of Jiaxing
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Lishui, China
- Lishui People's Hospital
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Pinghu, China
- The First People's Hospital of Pinghu
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Taizhou, China
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
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Zhengzhou, China
- Henan Provincial People's Hospital
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Zhengzhou, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, China
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para trabalhadores médicos:
Critério de inclusão:
- Idade maior que 18 anos
- Os sujeitos compreendem e assinam integralmente o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Existência de doenças gastrointestinais, tumores malignos e distúrbios psiquiátricos
- Tomaram antibióticos de amplo espectro dentro de 6 meses
- Mulheres grávidas
Para um controle saudável:
Critério de inclusão:
- Idade maior que 18 anos
- Os sujeitos compreendem e assinam integralmente o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Anteriormente ou atualmente envolvido em trabalho médico
- Existência de doenças gastrointestinais, tumores malignos e distúrbios psiquiátricos
- Tomaram antibióticos de amplo espectro dentro de 6 meses
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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trabalhador médico
Trabalhadores médicos que trabalham em ambientes clínicos, incluindo enfermeiros, médicos e profissionais de saúde.
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Fezes usadas para testes metagenômicos
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população de saúde
Indivíduos saudáveis que não realizam trabalho médico
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Fezes usadas para testes metagenômicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na abundância de GUT ARG entre dois grupos
Prazo: 1 ano
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Depois de realizar testes metagenômicos, o investigador analisará os dados brutos de acordo com o processo de protocolo predefinido e relatará a abundância de ARG intestinal de diferentes indivíduos.
Posteriormente, será comparada a diferença na abundância de ARG entre os dois grupos de pacientes.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A associação do tempo de exposição ocupacional no ambiente de UTI e ARG
Prazo: 1 ano
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Depois de realizar testes metagenômicos, o investigador analisará os dados brutos de acordo com o processo de protocolo predefinido e relatará a abundância de ARG intestinal de diferentes indivíduos.
Posteriormente, o investigador avaliará a correlação entre o tempo de exposição ocupacional no ambiente da UTI e a abundância de ARGs de dois grupos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT20230455B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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