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Gene de resistência a antibióticos em profissionais de saúde (ARGH)

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Caracterizando as diferenças no gene de resistência aos antibióticos do microbioma intestinal entre profissionais de saúde e a população saudável

Bactérias multirresistentes (MDR) representam uma ameaça à segurança dos pacientes em todo o mundo. Bactérias resistentes a medicamentos estão comumente presentes em ambientes hospitalares e podem causar infecções, muitas vezes levando a surtos dentro dos hospitais. A transmissão cruzada através da equipe médica provou ser uma causa significativa de transmissão bacteriana MDR em hospitais. Embora alguns estudos tenham demonstrado que a detecção de bactérias intestinais resistentes a medicamentos em profissionais de saúde é semelhante à de indivíduos saudáveis, estes estudos estão limitados a amostras e métodos de detecção pequenos. Aqui, o investigador caracteriza as diferenças entre a colonização de ARG entre profissionais de saúde e populações saudáveis ​​através de metagenômica profunda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Compreender os genes resistentes aos antibióticos no microbioma intestinal dos trabalhadores médicos pode revelar o seu histórico de exposição aos antibióticos e o estado da resistência aos antibióticos. O microbioma intestinal da equipe médica pode ser uma das fontes importantes de transmissão de MDR. O contato entre a equipe médica e os pacientes é uma das principais formas de transmissão da MDR nos hospitais. Compreender os tipos e a distribuição dos genes resistentes aos antibióticos do microbioma intestinal dos profissionais de saúde pode avaliar o risco de transmissão de MDR no hospital, ajudar a avaliá-los como a fonte potencial de transmissão de MDR e, em seguida, tomar medidas específicas de prevenção e controlo.

Para compreender melhor o papel da equipe médica na transmissão da MDR, é necessário realizar pesquisas com amostras maiores e métodos de detecção mais sensíveis. A metagenômica estuda os genomas de todos os microrganismos da comunidade ecológica microbiana. Ele constrói uma biblioteca metagenômica extraindo diretamente o DNA ou RNA de todos os microrganismos de amostras ambientais, estuda a composição de espécies e a composição funcional da comunidade, a interação de diferentes microrganismos na mesma população e a interação entre comunidades microbianas e hospedeiros, e faz uma análise comparativa de amostras com diferentes fenótipos. Com as características de alto fluxo de dados, baixo custo e alta velocidade, tornou-se uma ferramenta poderosa para o estudo do micróbio intestinal.

Resumindo, o MDR representa uma séria ameaça à segurança global. Para lidar com este problema, são necessárias pesquisas mais aprofundadas e abrangentes para compreender a via de transmissão da MDR no hospital. O investigador avaliou a diferença entre a abundância de genes resistentes a antibióticos de micróbios intestinais de trabalhadores médicos, especialmente trabalhadores médicos na UTI, e pessoas saudáveis ​​através de sequenciamento aprofundado, o que ajuda a fornecer informações sobre o papel potencial da equipe médica na transmissão de MDR. , e é essencial para a formulação de estratégias eficazes de prevenção e controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jiaxing, China
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui, China
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu, China
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, China
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, China
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, China
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, China
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incluiu trabalhadores médicos e controle de saúde. O investigador excluiu doenças subjacentes que possam ter impacto no microbioma intestinal e também excluiu indivíduos que usaram antibióticos de amplo espectro nos últimos 6 meses.

Descrição

Para trabalhadores médicos:

Critério de inclusão:

  1. Idade maior que 18 anos
  2. Os sujeitos compreendem e assinam integralmente o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

  1. Existência de doenças gastrointestinais, tumores malignos e distúrbios psiquiátricos
  2. Tomaram antibióticos de amplo espectro dentro de 6 meses
  3. Mulheres grávidas

Para um controle saudável:

Critério de inclusão:

  1. Idade maior que 18 anos
  2. Os sujeitos compreendem e assinam integralmente o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

  1. Anteriormente ou atualmente envolvido em trabalho médico
  2. Existência de doenças gastrointestinais, tumores malignos e distúrbios psiquiátricos
  3. Tomaram antibióticos de amplo espectro dentro de 6 meses
  4. Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
trabalhador médico
Trabalhadores médicos que trabalham em ambientes clínicos, incluindo enfermeiros, médicos e profissionais de saúde.
Fezes usadas para testes metagenômicos
população de saúde
Indivíduos saudáveis ​​que não realizam trabalho médico
Fezes usadas para testes metagenômicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na abundância de GUT ARG entre dois grupos
Prazo: 1 ano
Depois de realizar testes metagenômicos, o investigador analisará os dados brutos de acordo com o processo de protocolo predefinido e relatará a abundância de ARG intestinal de diferentes indivíduos. Posteriormente, será comparada a diferença na abundância de ARG entre os dois grupos de pacientes.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação do tempo de exposição ocupacional no ambiente de UTI e ARG
Prazo: 1 ano
Depois de realizar testes metagenômicos, o investigador analisará os dados brutos de acordo com o processo de protocolo predefinido e relatará a abundância de ARG intestinal de diferentes indivíduos. Posteriormente, o investigador avaliará a correlação entre o tempo de exposição ocupacional no ambiente da UTI e a abundância de ARGs de dois grupos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIT20230455B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Entre em contato com o Dr. Lingtong Huang para obter dados de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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