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Gen de resistencia a los antibióticos en trabajadores sanitarios (ARGH)

24 de febrero de 2025 actualizado por: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Caracterización de las diferencias en el gen de resistencia a los antibióticos del microbioma intestinal entre los trabajadores de la salud y la población sana

Las bacterias multirresistentes (MDR) representan una amenaza para la seguridad de los pacientes en todo el mundo. Las bacterias resistentes a los medicamentos suelen estar presentes en entornos hospitalarios y pueden provocar infecciones, que a menudo provocan brotes dentro de los hospitales. Se ha demostrado que la transmisión cruzada a través del personal médico es una causa importante de transmisión bacteriana MDR en los hospitales. Aunque algunos estudios han demostrado que la detección de bacterias intestinales resistentes a los medicamentos en trabajadores de la salud es similar a la de individuos sanos, estos estudios se limitan a tamaños de muestra y métodos de detección pequeños. Aquí, el investigador caracteriza las diferencias entre la colonización ARG entre trabajadores de la salud y poblaciones sanas a través de una metagenómica profunda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comprender los genes resistentes a los antibióticos en el microbioma intestinal de los trabajadores médicos puede revelar su historial de exposición a los antibióticos y el estado de la resistencia a los antibióticos. El microbioma intestinal del personal médico puede ser una de las fuentes importantes de transmisión de MDR. El contacto entre el personal médico y los pacientes es una de las principales vías de transmisión de MDR en los hospitales. Comprender los tipos y la distribución de los genes resistentes a los antibióticos del microbioma intestinal de los trabajadores médicos puede evaluar el riesgo de transmisión de MDR en el hospital, ayudar a evaluarlos como fuente potencial de transmisión de MDR y luego tomar medidas específicas de prevención y control.

Para comprender mejor el papel del personal médico en la transmisión de MDR, es necesario realizar investigaciones sobre muestras más grandes y métodos de detección más sensibles. La metagenómica estudia los genomas de todos los microorganismos de la comunidad ecológica microbiana. Construye una biblioteca metagenómica extrayendo directamente el ADN o ARN de todos los microorganismos de muestras ambientales, estudia la composición de especies y la composición funcional de la comunidad, la interacción de diferentes microorganismos en la misma población y la interacción entre comunidades microbianas y huéspedes, y realiza un análisis comparativo de muestras con diferentes fenotipos. Con las características de alto flujo de datos, bajo costo y alta velocidad, se ha convertido en una poderosa herramienta para el estudio de los microbios intestinales.

En resumen, la MDR plantea una grave amenaza a la seguridad global. Para abordar este problema, se necesita una investigación más profunda y exhaustiva para comprender la ruta de transmisión de MDR en el hospital. El investigador evaluó la diferencia entre la abundancia de genes resistentes a los antibióticos de los microbios intestinales de los trabajadores médicos, especialmente los trabajadores médicos en la UCI, y las personas sanas mediante una secuenciación en profundidad, lo que ayuda a proporcionar información sobre el papel potencial del personal médico en la transmisión de MDR. , y es esencial para formular estrategias efectivas de prevención y control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jiaxing, Porcelana
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui, Porcelana
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu, Porcelana
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, Porcelana
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, Porcelana
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Porcelana
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio incluyó a trabajadores médicos y de control sanitario. El investigador excluyó las enfermedades subyacentes que pudieran tener un impacto en el microbioma intestinal y también excluyó a las personas que habían usado antibióticos de amplio espectro en los 6 meses siguientes.

Descripción

Para trabajadores médicos:

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor a 18 años
  2. Los sujetos entienden completamente y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Existencia de enfermedades gastrointestinales, tumores malignos y trastornos psiquiátricos.
  2. Haber tomado antibióticos de amplio espectro en los últimos 6 meses.
  3. Mujeres embarazadas

Para un control saludable:

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor a 18 años
  2. Los sujetos entienden completamente y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Participado anteriormente o actualmente en trabajos relacionados con la medicina.
  2. Existencia de enfermedades gastrointestinales, tumores malignos y trastornos psiquiátricos.
  3. Haber tomado antibióticos de amplio espectro en los últimos 6 meses.
  4. Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
trabajador médico
Trabajadores médicos que trabajan en entornos clínicos, incluidos enfermeros, médicos y trabajadores de la salud.
Heces utilizadas para pruebas metagenómicas.
población sanitaria
Individuos sanos que no realizan trabajos médicos.
Heces utilizadas para pruebas metagenómicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la abundancia de GUT ARG entre dos grupos.
Periodo de tiempo: 1 año
Después de realizar pruebas metagenómicas, el investigador analizará los datos sin procesar de acuerdo con el proceso de protocolo preestablecido e informará la abundancia intestinal de ARG de diferentes individuos. Posteriormente, se comparará la diferencia en la abundancia de ARG entre los dos grupos de pacientes.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La asociación del tiempo de exposición ocupacional en el ambiente de la UCI y ARG
Periodo de tiempo: 1 año
Después de realizar pruebas metagenómicas, el investigador analizará los datos sin procesar de acuerdo con el proceso de protocolo preestablecido e informará la abundancia intestinal de ARG de diferentes individuos. Posteriormente, el investigador evaluará la correlación entre el tiempo de exposición ocupacional en el ambiente de la UCI y la abundancia de ARG de dos grupos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIT20230455B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Póngase en contacto con el Dr. Lingtong Huang para obtener datos de IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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