- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06228248
Gen de resistencia a los antibióticos en trabajadores sanitarios (ARGH)
Caracterización de las diferencias en el gen de resistencia a los antibióticos del microbioma intestinal entre los trabajadores de la salud y la población sana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comprender los genes resistentes a los antibióticos en el microbioma intestinal de los trabajadores médicos puede revelar su historial de exposición a los antibióticos y el estado de la resistencia a los antibióticos. El microbioma intestinal del personal médico puede ser una de las fuentes importantes de transmisión de MDR. El contacto entre el personal médico y los pacientes es una de las principales vías de transmisión de MDR en los hospitales. Comprender los tipos y la distribución de los genes resistentes a los antibióticos del microbioma intestinal de los trabajadores médicos puede evaluar el riesgo de transmisión de MDR en el hospital, ayudar a evaluarlos como fuente potencial de transmisión de MDR y luego tomar medidas específicas de prevención y control.
Para comprender mejor el papel del personal médico en la transmisión de MDR, es necesario realizar investigaciones sobre muestras más grandes y métodos de detección más sensibles. La metagenómica estudia los genomas de todos los microorganismos de la comunidad ecológica microbiana. Construye una biblioteca metagenómica extrayendo directamente el ADN o ARN de todos los microorganismos de muestras ambientales, estudia la composición de especies y la composición funcional de la comunidad, la interacción de diferentes microorganismos en la misma población y la interacción entre comunidades microbianas y huéspedes, y realiza un análisis comparativo de muestras con diferentes fenotipos. Con las características de alto flujo de datos, bajo costo y alta velocidad, se ha convertido en una poderosa herramienta para el estudio de los microbios intestinales.
En resumen, la MDR plantea una grave amenaza a la seguridad global. Para abordar este problema, se necesita una investigación más profunda y exhaustiva para comprender la ruta de transmisión de MDR en el hospital. El investigador evaluó la diferencia entre la abundancia de genes resistentes a los antibióticos de los microbios intestinales de los trabajadores médicos, especialmente los trabajadores médicos en la UCI, y las personas sanas mediante una secuenciación en profundidad, lo que ayuda a proporcionar información sobre el papel potencial del personal médico en la transmisión de MDR. , y es esencial para formular estrategias efectivas de prevención y control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiaxing, Porcelana
- The First Hospital of Jiaxing
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Lishui, Porcelana
- Lishui People's Hospital
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Pinghu, Porcelana
- The First People's Hospital of Pinghu
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Taizhou, Porcelana
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
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Zhengzhou, Porcelana
- Henan Provincial People's Hospital
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Zhengzhou, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Porcelana
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para trabajadores médicos:
Criterios de inclusión:
- Edad mayor a 18 años
- Los sujetos entienden completamente y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Existencia de enfermedades gastrointestinales, tumores malignos y trastornos psiquiátricos.
- Haber tomado antibióticos de amplio espectro en los últimos 6 meses.
- Mujeres embarazadas
Para un control saludable:
Criterios de inclusión:
- Edad mayor a 18 años
- Los sujetos entienden completamente y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Participado anteriormente o actualmente en trabajos relacionados con la medicina.
- Existencia de enfermedades gastrointestinales, tumores malignos y trastornos psiquiátricos.
- Haber tomado antibióticos de amplio espectro en los últimos 6 meses.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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trabajador médico
Trabajadores médicos que trabajan en entornos clínicos, incluidos enfermeros, médicos y trabajadores de la salud.
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Heces utilizadas para pruebas metagenómicas.
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población sanitaria
Individuos sanos que no realizan trabajos médicos.
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Heces utilizadas para pruebas metagenómicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la abundancia de GUT ARG entre dos grupos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Después de realizar pruebas metagenómicas, el investigador analizará los datos sin procesar de acuerdo con el proceso de protocolo preestablecido e informará la abundancia intestinal de ARG de diferentes individuos.
Posteriormente, se comparará la diferencia en la abundancia de ARG entre los dos grupos de pacientes.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La asociación del tiempo de exposición ocupacional en el ambiente de la UCI y ARG
Periodo de tiempo: 1 año
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Después de realizar pruebas metagenómicas, el investigador analizará los datos sin procesar de acuerdo con el proceso de protocolo preestablecido e informará la abundancia intestinal de ARG de diferentes individuos.
Posteriormente, el investigador evaluará la correlación entre el tiempo de exposición ocupacional en el ambiente de la UCI y la abundancia de ARG de dos grupos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT20230455B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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