- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06228248
Antibiotikaresistensgen hos helsepersonell (ARGH)
Karakterisering av forskjellene i tarmmikrobiom antibiotikaresistensgen mellom helsepersonell og den friske befolkningen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forstå de antibiotikaresistente genene i tarmmikrobiomet til medisinske arbeidere kan avsløre deres eksponeringshistorie for antibiotika og status for antibiotikaresistens. Tarmmikrobiomet til medisinsk personell kan være en av de viktige kildene til MDR-overføring. Kontakten mellom medisinsk personell og pasienter er en av hovedmåtene for MDR-overføring på sykehus. Å forstå typene og distribusjonen av antibiotikaresistente gener i tarmmikrobiomet til medisinske arbeidere kan vurdere risikoen for MDR-overføring på sykehuset, bidra til å vurdere dem som den potensielle kilden til MDR-overføring, og deretter iverksette målrettede forebyggings- og kontrolltiltak.
For bedre å forstå rollen til medisinsk personell i overføring av MDR, er det nødvendig å forske på større prøvestørrelse og mer sensitive deteksjonsmetoder. Metagenomics studerer genomene til alle mikroorganismer i det mikrobielle økologiske samfunnet. Den konstruerer et metagenomisk bibliotek ved direkte å trekke ut DNA eller RNA til alle mikroorganismer fra miljøprøver, studerer artssammensetningen og funksjonelle sammensetningen av samfunnet, interaksjonen mellom forskjellige mikroorganismer i samme populasjon, og interaksjonen mellom mikrobielle samfunn og verter, og gjør en komparativ analyse av prøver med forskjellige fenotyper. Med egenskapene til høy datastrøm, lav pris og høy hastighet, har det blitt et kraftig verktøy for studiet av tarmmikrober.
For å oppsummere utgjør MDR en alvorlig trussel mot global sikkerhet. For å håndtere dette problemet er det nødvendig med mer dyptgående og omfattende forskning for å forstå smitteveien til MDR på sykehuset. Etterforskeren evaluerte forskjellen mellom forekomsten av tarmmikrobeantibiotikaresistente gener hos medisinske arbeidere, spesielt medisinske arbeidere på intensivavdelingen, og friske mennesker gjennom grundig sekvensering, som bidrar til å gi informasjon om den potensielle rollen til medisinsk personell i overføring av MDR , og er avgjørende for å formulere effektive forebyggings- og kontrollstrategier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jiaxing, Kina
- The First Hospital of Jiaxing
-
Lishui, Kina
- Lishui People's Hospital
-
Pinghu, Kina
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Kina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Zhengzhou, Kina
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Kina
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For medisinske arbeidere:
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Forsøkspersonene forstår fullt ut og signerer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av gastrointestinale sykdommer, ondartede svulster og psykiatriske lidelser
- Har tatt bredspektret antibiotika innen 6 måneder
- Gravide kvinner
For sunn kontroll:
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Forsøkspersonene forstår fullt ut og signerer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller for tiden engasjert i medisinsk relatert arbeid
- Eksistens av gastrointestinale sykdommer, ondartede svulster og psykiatriske lidelser
- Har tatt bredspektret antibiotika innen 6 måneder
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
medisinsk arbeider
Medisinske arbeidere som jobber i kliniske omgivelser, inkludert sykepleiere, leger og helsepersonell.
|
Avføring brukt til metagenomisk testing
|
|
helsebefolkning
Friske personer som ikke driver medisinsk arbeid
|
Avføring brukt til metagenomisk testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i GUT ARG-overflod mellom to grupper
Tidsramme: 1 år
|
Etter å ha utført metagenomisk testing, vil etterforskeren analysere rådataene i henhold til den forhåndsinnstilte protokollprosessen og rapportere tarm-ARG-overfloden til forskjellige individer.
Deretter vil forskjellen i ARG-overflod mellom de to gruppene av pasienter sammenlignes.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen av yrkesmessig eksponeringstid i intensivavdelingen og ARG
Tidsramme: 1 år
|
Etter å ha utført metagenomisk testing, vil etterforskeren analysere rådataene i henhold til den forhåndsinnstilte protokollprosessen og rapportere tarm-ARG-overfloden til forskjellige individer.
Deretter vil etterforskeren vurdere sammenhengen mellom yrkeseksponeringstid i ICU-miljøet og ARGs overflod av to grupper.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT20230455B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .