Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotikaresistensgen hos helsepersonell (ARGH)

24. februar 2025 oppdatert av: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Karakterisering av forskjellene i tarmmikrobiom antibiotikaresistensgen mellom helsepersonell og den friske befolkningen

Multiresistente bakterier (MDR) utgjør en trussel mot sikkerheten til pasienter over hele verden. Medikamentresistente bakterier er ofte tilstede i sykehusmiljøer og kan forårsake infeksjoner, som ofte fører til utbrudd på sykehus. Kryssoverføring gjennom medisinsk personell har vist seg å være en betydelig årsak til MDR-bakterieoverføring på sykehus. Selv om noen studier har vist at påvisningen av tarmresistente bakterier hos helsepersonell ligner på den hos friske individer, er disse studiene begrenset til små prøvestørrelser og påvisningsmetoder. Her karakteriserer etterforskeren forskjellene mellom ARG-kolonisering blant helsearbeidere og friske populasjoner gjennom dyp metagenomikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å forstå de antibiotikaresistente genene i tarmmikrobiomet til medisinske arbeidere kan avsløre deres eksponeringshistorie for antibiotika og status for antibiotikaresistens. Tarmmikrobiomet til medisinsk personell kan være en av de viktige kildene til MDR-overføring. Kontakten mellom medisinsk personell og pasienter er en av hovedmåtene for MDR-overføring på sykehus. Å forstå typene og distribusjonen av antibiotikaresistente gener i tarmmikrobiomet til medisinske arbeidere kan vurdere risikoen for MDR-overføring på sykehuset, bidra til å vurdere dem som den potensielle kilden til MDR-overføring, og deretter iverksette målrettede forebyggings- og kontrolltiltak.

For bedre å forstå rollen til medisinsk personell i overføring av MDR, er det nødvendig å forske på større prøvestørrelse og mer sensitive deteksjonsmetoder. Metagenomics studerer genomene til alle mikroorganismer i det mikrobielle økologiske samfunnet. Den konstruerer et metagenomisk bibliotek ved direkte å trekke ut DNA eller RNA til alle mikroorganismer fra miljøprøver, studerer artssammensetningen og funksjonelle sammensetningen av samfunnet, interaksjonen mellom forskjellige mikroorganismer i samme populasjon, og interaksjonen mellom mikrobielle samfunn og verter, og gjør en komparativ analyse av prøver med forskjellige fenotyper. Med egenskapene til høy datastrøm, lav pris og høy hastighet, har det blitt et kraftig verktøy for studiet av tarmmikrober.

For å oppsummere utgjør MDR en alvorlig trussel mot global sikkerhet. For å håndtere dette problemet er det nødvendig med mer dyptgående og omfattende forskning for å forstå smitteveien til MDR på sykehuset. Etterforskeren evaluerte forskjellen mellom forekomsten av tarmmikrobeantibiotikaresistente gener hos medisinske arbeidere, spesielt medisinske arbeidere på intensivavdelingen, og friske mennesker gjennom grundig sekvensering, som bidrar til å gi informasjon om den potensielle rollen til medisinsk personell i overføring av MDR , og er avgjørende for å formulere effektive forebyggings- og kontrollstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jiaxing, Kina
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui, Kina
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu, Kina
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, Kina
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, Kina
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Kina
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte medisinske arbeidere og helsekontroll. Etterforskeren ekskluderte underliggende sykdommer som kan ha en innvirkning på tarmmikrobiomet, og ekskluderte også individer som hadde brukt bredspektret antibiotika innen 6 måneder.

Beskrivelse

For medisinske arbeidere:

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Forsøkspersonene forstår fullt ut og signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksistens av gastrointestinale sykdommer, ondartede svulster og psykiatriske lidelser
  2. Har tatt bredspektret antibiotika innen 6 måneder
  3. Gravide kvinner

For sunn kontroll:

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Forsøkspersonene forstår fullt ut og signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller for tiden engasjert i medisinsk relatert arbeid
  2. Eksistens av gastrointestinale sykdommer, ondartede svulster og psykiatriske lidelser
  3. Har tatt bredspektret antibiotika innen 6 måneder
  4. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
medisinsk arbeider
Medisinske arbeidere som jobber i kliniske omgivelser, inkludert sykepleiere, leger og helsepersonell.
Avføring brukt til metagenomisk testing
helsebefolkning
Friske personer som ikke driver medisinsk arbeid
Avføring brukt til metagenomisk testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i GUT ARG-overflod mellom to grupper
Tidsramme: 1 år
Etter å ha utført metagenomisk testing, vil etterforskeren analysere rådataene i henhold til den forhåndsinnstilte protokollprosessen og rapportere tarm-ARG-overfloden til forskjellige individer. Deretter vil forskjellen i ARG-overflod mellom de to gruppene av pasienter sammenlignes.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen av yrkesmessig eksponeringstid i intensivavdelingen og ARG
Tidsramme: 1 år
Etter å ha utført metagenomisk testing, vil etterforskeren analysere rådataene i henhold til den forhåndsinnstilte protokollprosessen og rapportere tarm-ARG-overfloden til forskjellige individer. Deretter vil etterforskeren vurdere sammenhengen mellom yrkeseksponeringstid i ICU-miljøet og ARGs overflod av to grupper.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIT20230455B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Kontakt Dr. Lingtong Huang for å få IPD-data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere